Quality Manager

Quality ManagerThe success of a company depends on the passionate people we partner with.Together, let's share our talents.As a global leader in animal health, Ceva Animal Health believes our success is linked to our passionate people researching, developing , producing and supplying innovative health solutions for all animals, which contributes to the future of our diverse planet.We are committed to ensuring the highest possible level of care and well-being for farm animals (poultry, pigs, ruminants), companion animals (dogs and cats) and wildlife. Indeed, Our “Together, Beyond Animal Health” vision emphasizes that the health and wellbeing of people, animals and our planet are totally interlinked. More than ever, Ceva is committed to a "One Health" approach. As part of our “Diversity, Equity and Inclusion” policy, Ceva Animal Heath is committed to the employment of people with disabilities and will make reasonable accommodations throughout the interview process to ensure an inclusive and accessible experience for all applicants. To request an accommodation, please contact a member of the Ceva Talent Acquisition team. Yourmissions :Ihre Aufgaben – verantwortungsvoll, qualitätsgetrieben, systemrelevant In dieser Rolle übernehmen Sie die Koordination aller Qualitätstätigkeiten (qualitätssichernden Aufgaben), um sicherzustellen, dass diese unter Einhaltung aller Vorschriften und auf dem erforderlichen Qualitätsniveau ausgeführt werden und sichern damit die Produktion unserer bestandsspezifischen Impfstoffe. Dabei agieren Sie in enger Abstimmung mit Produktion und den zuständigen Behörden – stets mit dem Ziel, höchste Qualität und regulatorische Konformität sicherzustellen. Ihre Schwerpunkte: 1. Leitung und Verantwortung für Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle Überwachung und Steuerung sämtlicher qualitätsrelevanter Prozesse innerhalb des Unternehmens Sicherstellung der GMP-Compliance nach EU-Verordnung 2019/6, AMWHV und TierImpfStV Freigabe und Kontrolle von Prüfungen, Proben und Chargen als Kontrollleiter gemäß §5 TierImpfStV Überwachung und Bewertung von Abweichungen, Reklamationen, CAPA- und Change-Control-Prozessen Durchführung und Nachverfolgung interner und externer Audits (inkl. Behördeninspektionen) Erstellung und Pflege des Site Master File, Validierungs- und Qualifizierungs-Masterplans 2. Qualitätsmanagementsystem (QMS) Verantwortung für Aufbau, Implementierung und Weiterentwicklung des QMS gemäß GMP und ISO 9001 Genehmigung zentraler QMS-Dokumente (z. B. SOPs, MBR, PQR, SMF, VMP) Steuerung von Validierungs- und Qualifizierungsaktivitäten in Abstimmung mit der Geschäftsführung Initiierung und Überwachung von Qualitätsrisikomanagement (QRM) entsprechend gültiger Vorgaben Sicherstellung der lückenlosen GMP-Dokumentation und Audit-Trail-Integrität 3. Strategische Weiterentwicklung und Teamführung Leitung und Entwicklung des QA/QC-Teams; Förderung eines ausgeprägten Qualitätsbewusstseins und einer positiven Fehlerkultur Sicherstellung der kontinuierlichen Schulung aller qualitätsrelevanten Funktionen gemäß SOP F-Q-007 Funktion als zentraler Subject Matter Expert (SME) für alle qualitätsrelevanten Themen am Standort – insbesondere GMP-Compliance, Hygiene, Qualitätsrisikomanagement, Validierung und Behördenkommunikation Aufbau und fachliche Anleitung zukünftiger SME-Strukturen (z. B. für Mikrobiologie, Validierung, Hygienemonitoring), um ein nachhaltiges und standortunabhängiges Qualitätswissen sicherzustellen Verantwortung für Wissenstransfer, Coaching und kontinuierliche Weiterentwicklung der Mitarbeiter in QA/QC Proaktive Förderung eines risikobasierten Denkens und der interdisziplinären Zusammenarbeit 4. Schnittstelle zu Behörden und Management Ansprechpartner für Behörden und Auditoren bei Inspektionen und Zertifizierungen Beratung der Geschäftsführung zu qualitäts- und zulassungsrelevanten Fragestellungen Bewertung regulatorischer Änderungen und Ableitung notwendiger Maßnahmen Sicherstellung der rechtzeitigen Meldung wesentlicher Änderungen gemäß TierImpfStV Your profile :Ihr Profil: Abgeschlossenes Studium der Biologie, Tiermedizin, Pharmazie, Chemie oder einer vergleichbaren naturwissenschaftlichen Fachrichtung Sachkunde gemäß §5 TierImpfstoffverordnung oder Möglichkeit, diese kurzfristig zu erwerben Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld, idealerweise in der Herstellung, Prüfung oder Freigabe von (Tier-)Impfstoffen sind wünschenswert Fundierte Kenntnisse in EU-GMP, AMWHV, ISO 9001 und TierImpfStV Erfahrung im Umgang mit Behörden, Inspektionen und Audits Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein, Entscheidungsstärke und Integrität Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift