Teamlead Production Management

Sie haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im **Geschäftsbereich Merz Toxin Technology & Supply**an der richtigen Adresse Für unseren Standort in **Dessau**suchen wir aktuell einen **Teamlead Production Manaqement (gn)**.

**Wer wir sind**: Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und -auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Merz Toxin Technology & Supply. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit. Ein attraktives Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt.

**Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben?**

**Dann bewerben Sie sich noch heute**

**Was Sie bei uns machen**
- Verantwortung für die qualitäts
- und termingerechte Bereitstellung von Halbfertigware aus sder Sterilabfüllung
- Durchführung und Überwachung des Risk Managements zur Bereitstellung von Halbfertigware
- Sicherstellung und Anwendung umfassender Kenntnisse in der Herstellung von parenteralen Arzneimitteln
- Übernahme der gesetzlichen Pflichten als Leiter der Herstellung gemäß -12 AMWHV, einschließlich telefonischer Rufbereitschaft
- Prüfung und herstellungsseitige Freigabe der Chargendokumentation
- Überwachung von Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung der Räumlichkeiten und Ausrüstung im verantworteten Herstellbereich in Zusammenarbeit mit dem Engineering
- Erstellung und Review von SOPs und Dokumenten für internen und externen Gebrauch in Deutsch und Englisch unter Berücksichtigung von GMP-Vorgaben und regulatorischer Compliance
- Planung, Durchführung und Dokumentation von Validierungsaktivitäten im Rahmen der Herstellung
- Aktive Teilnahme an Qualitätsgremien wie Qualitätssicherungskreis, Change Control Board und Deviation Board
- Erstellung und technische Bewertung von Abweichungen und OOX-Untersuchungen, inklusive Festlegung und Nachverfolgung von Korrekturmaßnahmen in Abstimmung mit QA
- Fachliche Bewertung und Dokumentation von Änderungsprozessen (Change Control)
- Sicherstellung bereichsspezifischer Beiträge zu Qualitätsberichten (z. B. QMR, PQR)
- Überwachung der Einhaltung von Hygienestandards für Personal und Räumlichkeiten
- Unterstützung bei der Erstellung, Überarbeitung und Aktualisierung von Zulassungsunterlagen im Kontext der Arzneimittelherstellung
- Verantwortliche Mitarbeit bei der Bearbeitung von Behördenanfragen und Mängelbescheiden zum CMC-Teil der Zulassungsdossiers
- Erhebung und Auswertung relevanter KPIs zur Überwachung und Steuerung von Produktionsprozessen, einschließlich statistischer Prozesskontrolle (SPC) und Continued Process Verification (CPV).
- Funktion als beratender Experte für Sterilfertigung, einschließlich Gefriertrocknung, zur Unterstützung interner und externer Projekte sowie im Rahmen der Lohnherstellung
- Verantwortung für die Implementierung und Routineanwendung des MES-Systems in der gesamten Abteilung zur digitalen Steuerung und Dokumentation von Produktionsprozessen
- Aktive Teilnahme an Audits und Behördeninspektionen

**Was Sie dafür mitbringen**
- Sie verfügen über ein abgeschlossenes Hochschulstudium in einem naturwissenschaftlichen oder medizinischen Fachgebiet - idealerweise in **Biologie**, **Biochemie**, **Chemie**, **Medizin**, **Tiermedizin** oder **Pharmazie.**:

- Sie bringen fundierte praktische Erfahrung in einem relevanten Tätigkeitsfeld mit - idealerweise in einem pharmazeutischen, medizinischen oder naturwissenschaftlichen Umfeld.
- Sie haben bereits **erste praktische Erfahrung in der Personalführung** gesammelt und verstehen es, Teams zielgerichtet zu motivieren, zu koordinieren und verantwortungsvoll zu begleiten.
- Sie verfügen über fundierte Kenntnisse internationaler regulatorischer Anforderungen und Qualitätsstandards, darunter Richtlinien und Vorgaben von **ICH**, **WHO**, **PIC/S**, **FDA** sowie der **EU**. Zudem sind Sie mit den Prinzipien der **cGMP** vertraut und beherrschen das **DIN EN ISO 9000er Normenwerk**, idealerweise ergänzt durch Expertise in **DIN EN ISO 13485**.
- Sie kommunizieren **verhandlungssicher auf Deutsch** und verfügen über **gute Englisch Kenntnisse.**:

- Sie verfügen über **sicheres Anwenderwissen in MS Office.**

**Was wir Ihnen bieten**
- Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
- Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
- Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
- Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
- Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmö