Scientific Head

**Scientific Head (Laborleiter) Analytische Entwicklung (m/w/d)**

Die Abteilung Analytische Entwicklung API (ADA) unterstützt den Bereich R&D der Division Pharmaceuticals in der chemisch-pharmazeutischen Entwicklung neuer Wirkstoffe (NCEs inkl. neuer Modalitäten). Das Tätigkeitsfeld umfasst alle analytischen Arbeiten von Methodenentwicklung (HPLC, GC, LC-MS), -validierung und Stabilitätsanalytik bis hin zu QK Freigaben von aktiven pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs).

**IHRE AUFGABEN UND VERANTWORTLICHKEITEN**
- Fachliche Führung und Weiterentwicklung eines Projektlabors in der analytischen Entwicklung von Wirkstoffen (APIs)
- Prüfung und Bewertung der Qualität von Entwicklungswirkstoffen sowie deren Rohstoffe und Vorstufen zur Unterstützung der Prozessoptimierung des Herstellverfahrens und Erstellung einer Kontrollstrategie in Zusammenarbeit mit der Abteilung Chemische Entwicklung
- Planung und Durchführung von Stabilitätsstudien von APIs unter GMP-/GLP-Bedingungen
- Fachliche Weiterentwicklung von Qualitätskontrollkonzepten für Wirkstoffe sowie prozessbegleitende Analytik durch physikalisch-chemische Charakterisierung von Wirkstoffen
- Entwicklung und Validierung selektiver und robuster analytischer Methoden, insbesondere aus dem Bereich der Chromatographie (HPLC, GC) und Massenspektrometrie (LC-MS)
- Erstellung von Registrierdokumenten und Beantwortung von Behördenrückfragen sowie Vertretung der Analytischen Entwicklung in technischen Entwicklungsteams
- Teilnahme an wissenschaftlichen Austauschmeetings im Bereich Analytische Chemie oder Digitalisierungsinitiativen

**WAS SIE MITBRINGEN**
- Abgeschlossenes Masterstudium der (Analytischen) Chemie, Pharmazie oder Lebensmittelchemie, bevorzugt mit Promotion
- Erfahrung in der Führung oder Anleitung von Labormitarbeitern (insbesondere in Matrixorganisationen) sowie die Fähigkeit, einen offenen Dialog und die Zusammenarbeit im Team zu fördern
- Mehrjährige Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie in den Bereichen Entwicklung, Herstellung und Prüfung von Wirkstoffen und deren Vorstufen
- Erfahrung mit modernen Konzepten zur Risikoevaluierung pharmazeutischer Entwicklungswirkstoffe (gemäß Guidelines ICH Q8 bis Q11)
- Vertiefte Kenntnisse in instrumenteller Analytik (insbesondere HPLC, GC, MS) sowie gute Kenntnisse in organischer/ medizinischer Chemie
- Kenntnisse der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderungen von Gesundheitsbehörden, speziell in Bezug auf die primäre Marktzulassung von neuen Arzneimitteln sind von Vorteil
- Leidenschaft für Innovation, insbesondere im Bereich Digitalisierung und Laborautomation sowie exzellente Kommunikationsfähigkeiten
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**IHRE BEWERBUNG**

Dies ist Ihre Chance, sich mit uns gemeinsam den größten globalen Herausforderungen unserer Zeit zu stellen: die Gesundheit der Menschen zu erhalten, die wachsende Weltbevölkerung zu ernähren und den Klimawandel zu verlangsamen. Sie haben eine Stimme, Ideen und Perspektiven, die wir hören möchten. Denn unser Erfolg beginnt mit Ihnen. Seien Sie dabei

Bayer begrüßt Bewerbungen aller Menschen ungeachtet von ethnischer Herkunft, nationaler Herkunft, Geschlecht, Alter, körperlichen Merkmalen, sozialer Herkunft, Behinderung, Mitgliedschaft in einer Gewerkschaft, Religion, Familienstand, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität oder einem anderen sachfremden Kriterium nach geltendem Recht. Wir bekennen uns zu dem Grundsatz, alle Bewerberinnen und Bewerber fair zu behandeln und Benachteiligungen zu vermeiden.

**Standort**: Wuppertal-Elberfeld

**Division**: Pharmaceuticals

**Referenzcode**:726941