Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen


Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

Menschen und Technologien zu verbinden, den perfekten Ansatz für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Experten für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte. Du unterstützt deine Kollegen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.

Das ist zukünftig dein Job

  • Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
  • Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
  • Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
  • Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
  • Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
  • Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen

Was du mitbringst

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
  • Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
  • Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Unser Angebot ist wie gemacht für dich? Dann freuen wir uns auf deine Bewerbung.



  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen ambitionierten Mitarbeitenden, der Menschen und Technologien verbindet und den Perfect Match für unsere Kunden gestaltet. Als Regulatory Affairs Manager bist du für komplexe Entwicklungsprojekte verantwortlich und unterstützt deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.Deine Aufgaben:Projekte für namhafte...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Unser JobangebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Medizinprodukte auf den internationalen Märkten zulassen und registrieren kann.Was bieten wir dir?Die Möglichkeit, deine Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs zu nutzen und unsere Produkte auf den internationalen Märkten zu zulassen.Ein attraktives Gehalt und eine...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat und Erfahrung in der internationalen Produktzulassung hat.Der Regulierungsbeauftragte wird die internationalen regulatorischen Anforderungen und marktspezifischen Registrierungsanforderungen überwachen und sicherstellen,...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere standortübergreifenden Teams in der Medizintechnikbranche unterstützt.AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination von Regulatory Affairs TeamsKoordination von regulatorischen Strategien und Prioritäten in den ZielmärktenErstellung und Aufrechterhaltung...


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    Über unsBei joimax GmbH setzen wir uns für die Verbesserung der Gesundheit unserer Patienten ein. Wir entwickeln innovative Medizinprodukte, die es unseren Kunden ermöglichen, effiziente und sichere Behandlungen durchzuführen. Unsere Ziele sind es, die Patienten zu unterstützen und ihnen eine schnelle Rückkehr in ihr normales Leben zu ermöglichen.Wir...


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    Wir suchen einen ambitionierten Regulatory Affairs Manager, der Menschen und Technologien verbindet und den perfekten Match für unsere Kunden schafft. Bei FERCHAU GmbH realisieren wir spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.Deine AufgabenPlanung und Bearbeitung...


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    Unsere HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere globale Zulassungsstrategie unterstützt. Als Teil unseres Teams wirst du Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte übernehmen und unsere Produkte weltweit zulassen.Deine Aufgaben- Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte-...


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    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten überwacht und umsetzt.Der Regulierungsbeauftragte ist verantwortlich für die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen, die Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und die Umsetzung von...


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    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Als Leiter dieser Bereiche sind Sie für die fachliche und disziplinarische Leitung verantwortlich. Sie werden das eigene Team ausbauen und weiterentwickeln, das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, MDR und FDA pflegen und Audits...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Pflege von Dokumentationen, die Überwachung internationaler regulatorischer Anforderungen und die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit unseren internen...


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    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Schwerpunkt liegt auf Endoskopie und Wirbelsäule.Der Regulierungsbeauftragte ist für die Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und der marktspezifischen Registrierungsanforderungen...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Team Lead, der unsere standortübergreifenden Teams fachlich und disziplinarisch führt und die regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten koordiniert.AufgabenDie Erstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteDie Koordination der Schnittstellenabteilungen wie QM und R&DDie...


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    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für das Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in unserer Medizintechnik-Abteilung. Der Kandidat sollte über fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift verfügen.AufgabenFachliche und disziplinarische Leitung...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Quality Management und Regulatory AffairsAusbau und Weiterentwicklung des eigenen TeamsPflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und FDAPlanung, Durchführung und Begleitung von internen und externen AuditsUnterstützung und Beratung der Fachbereiche in...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsBei joimax GmbH haben wir uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Wir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Menschen, die bei ihrem Tun nicht nur über den sprichwörtlichen Tellerrand hinausschauen, sondern auch bereit sind, neue Wege zu gehen.Was bieten wir dir?Die Möglichkeit, zum...


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    Über unsWir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Unsere Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom.Unser BenefitsDie richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem...


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