Regulatory Affairs Manager

vor 4 Wochen


Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

Wir suchen einen ambitionierten Regulatory Affairs Manager, der Menschen und Technologien verbindet und den perfekten Match für unsere Kunden schafft. Bei FERCHAU GmbH realisieren wir spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.

Deine Aufgaben

  • Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte
  • Umsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des Entwicklungsprozesses
  • Unterstützung bei der Erarbeitung von Zulassungsstrategien nach länderspezifischen Vorgaben
  • Zusammenstellen der technischen Dokumentation zur Einreichung bei Behörden
  • Konformitätsbewertung nach Medizinprodukterichtlinie
  • Prüfung und Bewertung von zulassungsrelevanten Produktänderungen

Unser Angebot

  • Unbefristeter Arbeitsvertrag
  • Satte Rabatte mit Einkaufsvergünstigungen, z. B. bei Reisen, Elektronik oder Autos
  • Bei uns kannst du eigene Ideen einbringen und aktiv mitgestalten
  • Prämienprogramm für Empfehlungen neuer Kolleg:innen
  • Vielfältige Weiterbildungsprogramme

Was du mitbringst

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Maschinenbau, Elektro- oder Medizintechnik bzw. eine vergleichbare Qualifikation
  • Erfahrung in der Zulassung von medizinischen Produkten
  • Gute Kenntnisse in MDD-, MDR- und FDA-Anforderungen
  • Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Qualitätswesen
  • Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke
  • Sehr gute Englischkenntnisse

Wenn du dich für diese Herausforderung begeistern kannst, freuen wir uns auf deine Bewerbung



  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen ambitionierten Mitarbeitenden, der Menschen und Technologien verbindet und den Perfect Match für unsere Kunden gestaltet. Als Regulatory Affairs Manager bist du für komplexe Entwicklungsprojekte verantwortlich und unterstützt deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.Deine Aufgaben:Projekte für namhafte...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Unser JobangebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Medizinprodukte auf den internationalen Märkten zulassen und registrieren kann.Was bieten wir dir?Die Möglichkeit, deine Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs zu nutzen und unsere Produkte auf den internationalen Märkten zu zulassen.Ein attraktives Gehalt und eine...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat und Erfahrung in der internationalen Produktzulassung hat.Der Regulierungsbeauftragte wird die internationalen regulatorischen Anforderungen und marktspezifischen Registrierungsanforderungen überwachen und sicherstellen,...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise Vollzeit

    Was erwarten Sie als Regulatory Affairs Manager?Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unser Team bei der Verwaltung von Medizinprodukten unterstützt. Der ideal Kandidat verfügt über umfassende Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards.Der Kandidat ist in der...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsBei joimax GmbH setzen wir uns für die Verbesserung der Gesundheit unserer Patienten ein. Wir entwickeln innovative Medizinprodukte, die es unseren Kunden ermöglichen, effiziente und sichere Behandlungen durchzuführen. Unsere Ziele sind es, die Patienten zu unterstützen und ihnen eine schnelle Rückkehr in ihr normales Leben zu ermöglichen.Wir...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Unsere HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere globale Zulassungsstrategie unterstützt. Als Teil unseres Teams wirst du Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte übernehmen und unsere Produkte weltweit zulassen.Deine Aufgaben- Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte-...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten überwacht und umsetzt.Der Regulierungsbeauftragte ist verantwortlich für die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen, die Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und die Umsetzung von...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Als Leiter dieser Bereiche sind Sie für die fachliche und disziplinarische Leitung verantwortlich. Sie werden das eigene Team ausbauen und weiterentwickeln, das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, MDR und FDA pflegen und Audits...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Pflege von Dokumentationen, die Überwachung internationaler regulatorischer Anforderungen und die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit unseren internen...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Unsere Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom.Unser BenefitsDie richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsWir bei joimax GmbH haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder Mensch auch. Wir...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Unser AnspruchWir suchen nach einer ambitionierten Mitarbeitenden, die Menschen und Technologien verbindet und den Perfect Match für unsere Kunden gestaltet. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.Deine AufgabenPlanung und Bearbeitung von...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den perfekten Ansatz für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Experten für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe...

  • Compliance Specialist

    vor 1 Woche


    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Mackinnon Bruce International Vollzeit

    Role OverviewThe Product Compliance Specialist will bring expertise in assessing product compliance, supporting cross-functional teams to integrate regulatory requirements, ensuring product safety, maintaining documentation, and minimizing compliance risks across the business.Key Responsibilities:Track and interpret regulatory requirements related to raw...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Mackinnon Bruce International Vollzeit

    Product Compliance Expert Job DescriptionMackinnon Bruce International is seeking a skilled Product Compliance Expert to join our team. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring our products meet all relevant regulatory requirements.Key Responsibilities:Legislation Monitoring: Stay up-to-date with the latest...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionAls Medizinproduktezulassungsexperte für Wirbelsäulen sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Ihre Aufgaben umfassen die Überwachung von regulatorischen Anforderungen, die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Zastrpay Services GmbH Vollzeit

    Job Title: Distribution Partnership ManagerJob Summary:Zastrpay Services GmbH is seeking a highly skilled Distribution Partnership Manager to join our team. As a key member of our expansion team, you will be responsible for driving growth and adoption through strategic partnerships with physical retailers in Germany.Key Responsibilities:Develop and execute...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Tipico Vollzeit

    Company OverviewZastrpay is a leading cash payment provider with a strong presence in the market. We are committed to bringing cash to the digital world and have a deep understanding of our customers' needs.Your RoleThe Partner Manager will play a crucial role in expanding Zastrpay's distribution network in Germany. This involves strengthening relationships...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Zastrpay Services GmbH Vollzeit

    Job DescriptionWe are seeking a highly skilled Business Development Manager to join our team at Zastrpay Services GmbH. As a key member of our distribution network, you will be responsible for expanding our presence in Germany through strategic partnerships and negotiations with new distribution partners.Key Responsibilities:Drive adoption and engagement...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland EnBW Energie Baden-Württemberg AG Vollzeit

    At EnBW Energie Baden-Württemberg AG, we are seeking a highly skilled Business Process Monitoring Manager to join our team. As a key member of our IT department, you will be responsible for ensuring the smooth operation of our IT systems, minimizing service disruptions, and aligning our IT infrastructure with our business objectives.The ideal candidate will...