Regulatory Affairs Manager für Medizinprodukte: Expert für internationale Produktzulassungen

vor 4 Wochen


Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

Über uns

Wir bei joimax GmbH haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.

Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder Mensch auch. Wir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Menschen, die bei ihrem Tun nicht nur über den sprichwörtlichen Tellerrand hinausschauen, sondern auch bereit sind, neue Wege zu gehen. Köpfe, die bestehende Prozesse kritisch hinterfragen und Talente, die wir fördern können.

Was bieten wir dir?

  • Werde zum Endoscopic.Spine.Expert. mithilfe unserer eigenen joimax ESPINEA Akademie. Tolle Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom
  • Die richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem Corporate Benefits Programm für privates Shopping zuhause oder die flexible, aufladbare Prepaid Kreditkarte für das tägliche Leben
  • Turbulente Zeiten? Wir geben Sicherheit mit unseren Angeboten zur Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und vermögenswirksamen Leistungen
  • Langfristig und nachhaltig – so planen wir mit Ihnen, u.a. mit einem attraktiven Gehalt, 30 Tagen Jahresurlaub (bei einer Vollzeitstelle), einem unbefristeten Arbeitsverhältnis und flexiblen Arbeitszeiten

Was erwartet dich?

  • Du erstellst und pflegst die erforderlichen Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten (Schwerpunkt Endoskopie / Wirbelsäule) auf den internationalen Märkten
  • Du überwachst die internationalen regulatorischen Anforderungen und die marktspezifischen Registrierungsanforderungen
  • Du setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus RD, Produktmanagement und Vertrieb um
  • Du bearbeitest Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen
  • Du kommunizierst eng mit externen Stellen und Behörden weltweit und entwickelst die Prozesse stetig weiter und verbesserst sie

Was solltest du mitbringen?

  • Du hast ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen
  • Du verfügst über einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten
  • Du besitzt umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen
  • Du hast Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards
  • Du verfügst über sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat und Erfahrung in der internationalen Produktzulassung hat.Der Regulierungsbeauftragte wird die internationalen regulatorischen Anforderungen und marktspezifischen Registrierungsanforderungen überwachen und sicherstellen,...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise Vollzeit

    Was erwarten Sie als Regulatory Affairs Manager?Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unser Team bei der Verwaltung von Medizinprodukten unterstützt. Der ideal Kandidat verfügt über umfassende Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards.Der Kandidat ist in der...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Unser JobangebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Medizinprodukte auf den internationalen Märkten zulassen und registrieren kann.Was bieten wir dir?Die Möglichkeit, deine Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs zu nutzen und unsere Produkte auf den internationalen Märkten zu zulassen.Ein attraktives Gehalt und eine...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsBei joimax GmbH setzen wir uns für die Verbesserung der Gesundheit unserer Patienten ein. Wir entwickeln innovative Medizinprodukte, die es unseren Kunden ermöglichen, effiziente und sichere Behandlungen durchzuführen. Unsere Ziele sind es, die Patienten zu unterstützen und ihnen eine schnelle Rückkehr in ihr normales Leben zu ermöglichen.Wir...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten überwacht und umsetzt.Der Regulierungsbeauftragte ist verantwortlich für die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen, die Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und die Umsetzung von...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsWir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Unsere Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom.Unser BenefitsDie richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Pflege von Dokumentationen, die Überwachung internationaler regulatorischer Anforderungen und die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit unseren internen...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen ambitionierten Mitarbeitenden, der Menschen und Technologien verbindet und den Perfect Match für unsere Kunden gestaltet. Als Regulatory Affairs Manager bist du für komplexe Entwicklungsprojekte verantwortlich und unterstützt deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.Deine Aufgaben:Projekte für namhafte...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Als Leiter dieser Bereiche sind Sie für die fachliche und disziplinarische Leitung verantwortlich. Sie werden das eigene Team ausbauen und weiterentwickeln, das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, MDR und FDA pflegen und Audits...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen ambitionierten Regulatory Affairs Manager, der Menschen und Technologien verbindet und den perfekten Match für unsere Kunden schafft. Bei FERCHAU GmbH realisieren wir spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.Deine AufgabenPlanung und Bearbeitung...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionAls Medizinproduktezulassungsexperte für Wirbelsäulen sind Sie verantwortlich für die Erstellung und Pflege von Dokumentationen für die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten. Ihre Aufgaben umfassen die Überwachung von regulatorischen Anforderungen, die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Unsere HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere globale Zulassungsstrategie unterstützt. Als Teil unseres Teams wirst du Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte übernehmen und unsere Produkte weltweit zulassen.Deine Aufgaben- Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte-...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Mackinnon Bruce International Vollzeit

    Product Compliance Expert Job DescriptionMackinnon Bruce International is seeking a skilled Product Compliance Expert to join our team. As a key member of our regulatory affairs team, you will be responsible for ensuring our products meet all relevant regulatory requirements.Key Responsibilities:Legislation Monitoring: Stay up-to-date with the latest...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Menschen und Technologien zu verbinden, den perfekten Ansatz für unsere Kunden zu gestalten, immer die richtigen Experten für die jeweilige Herausforderung zu finden - das ist unser Anspruch bei FERCHAU. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und für alle Branchen und übernehmen Verantwortung für komplexe...

  • Compliance Specialist

    vor 1 Woche


    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Mackinnon Bruce International Vollzeit

    Role OverviewThe Product Compliance Specialist will bring expertise in assessing product compliance, supporting cross-functional teams to integrate regulatory requirements, ensuring product safety, maintaining documentation, and minimizing compliance risks across the business.Key Responsibilities:Track and interpret regulatory requirements related to raw...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Unser AnspruchWir suchen nach einer ambitionierten Mitarbeitenden, die Menschen und Technologien verbindet und den Perfect Match für unsere Kunden gestaltet. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.Deine AufgabenPlanung und Bearbeitung von...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland DVGW-Forschungsstelle am Engler-Bunte-Institut Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Experten für unsere Forschungsstelle am Engler-Bunte-Institut des Karlsruher Instituts für Technologie (KIT). Als gemeinnützige Forschungseinrichtung des DVGW – Deutscher Verein des Gas- und Wasserfaches e. V. treiben wir innovative Projekte voran, die maßgeblich zur Energiewende beitragen.Ein...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Karlsruher Institut für Technologie Vollzeit

    At Karlsruher Institut für Technologie, we are seeking a highly skilled Scientific Software Solutions Expert to join our team.About the RoleWe are looking for an experienced professional to provide optimized versions of scientific and technical applications and libraries to our users on high-performance computers. The ideal candidate will have a strong...

  • ServiceNow-Experte als

    vor 4 Wochen


    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG Vollzeit

    Deine HerausforderungWir suchen einen erfahrenen (Senior) Manager für unsere ServiceNow-Practice, um unsere Kunden bei der Umsetzung von Transformationsprojekten auf der ServiceNow-Plattform zu unterstützen. Als Experte für ServiceNow-Implementierungen wirst du Teil eines internationalen Netzwerks von technologischen Spezialisten und arbeitest eng mit...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Karlsruher Institut für Technologie Vollzeit

    Beratung und Betreuung internationaler ForschenderWir suchen eine qualifizierte Person, die internationalen Forschenden bei ihrer Arbeit am Karlsruher Institut für Technologie unterstützt. Ihre Aufgabe ist die Beratung und Betreuung internationaler Forschender in allen nicht-akademischen Fragen, von der Planung bis zur Beendigung des Aufenthalts am...