Head of Quality Management and Regulatory Affairs

vor 4 Wochen


Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit
Aufgaben
  • Fachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Quality Management und Regulatory Affairs
  • Ausbau und Weiterentwicklung des eigenen Teams
  • Pflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und FDA
  • Planung, Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits
  • Unterstützung und Beratung der Fachbereiche in allen Fragen der unternehmensweiten Qualitätspolitik
Qualifikation
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches bzw. technisches Studium und/oder eine entsprechende Aus- und Weiterbildung als QMB, Qualitätsbeauftragter, Qualitätsmanager, Auditor etc.
  • Mehrjährige Berufspraxis und Fachkenntnisse im Qualitätsmanagement, sowie fundierte Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs innerhalb der Medizintechnik
  • Fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Benefits
  • Ein herzliches Arbeitsumfeld mit kurzen Kommunikations- und Entscheidungswegen bietet Ihnen eine optimale Arbeitsatmosphäre
  • Ein interessantes und vielfältiges Aufgabengebiet in einem Entwicklungsumfeld und mit eigener Produktion
  • Langfristig orientierte Festanstellung mit attraktiven Karrieremöglichkeiten
  • Kreative Mitarbeit in einem dynamischen Unternehmen und einer zukunftsweisenden Branche
  • Flexible Arbeitszeiten und attraktive Bezahlung

Wir suchen einen erfahrenen und qualifizierten Leiter/in für unsere Abteilung Quality Management und Regulatory Affairs.

Kopani Consulting GmbH ist eine Personalberatung mit über zehn Jahren Erfahrung in der Rekrutierung und Beratung von Spezialisten und Führungskräften aus der Pharmaindustrie und Medizintechnikbranche.



  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Unser JobangebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Medizinprodukte auf den internationalen Märkten zulassen und registrieren kann.Was bieten wir dir?Die Möglichkeit, deine Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs zu nutzen und unsere Produkte auf den internationalen Märkten zu zulassen.Ein attraktives Gehalt und eine...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise Vollzeit

    Was erwarten Sie als Regulatory Affairs Manager?Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unser Team bei der Verwaltung von Medizinprodukten unterstützt. Der ideal Kandidat verfügt über umfassende Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards.Der Kandidat ist in der...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen ambitionierten Mitarbeitenden, der Menschen und Technologien verbindet und den Perfect Match für unsere Kunden gestaltet. Als Regulatory Affairs Manager bist du für komplexe Entwicklungsprojekte verantwortlich und unterstützt deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.Deine Aufgaben:Projekte für namhafte...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    PositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere standortübergreifenden Teams in der Medizintechnikbranche unterstützt.AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination von Regulatory Affairs TeamsKoordination von regulatorischen Strategien und Prioritäten in den ZielmärktenErstellung und Aufrechterhaltung...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat und Erfahrung in der internationalen Produktzulassung hat.Der Regulierungsbeauftragte wird die internationalen regulatorischen Anforderungen und marktspezifischen Registrierungsanforderungen überwachen und sicherstellen,...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenFachliche und disziplinarische Führung nationaler und internationaler Teams im Bereich QualitätsmanagementAufrechterhaltung und Verbesserung des QM-Systems nach ISO 13485Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits, sowie Analyse der AuditergebnissePlanung und Durchführung von internen Schulungen in den...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Als Leiter dieser Bereiche sind Sie für die fachliche und disziplinarische Leitung verantwortlich. Sie werden das eigene Team ausbauen und weiterentwickeln, das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, MDR und FDA pflegen und Audits...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland IONOS SE Vollzeit

    Head of Partner-ManagementWir suchen einen erfahrenen Head of Partner-Management für unsere Tochtergesellschaft IONOS SE in Karlsruhe.AufgabenbereichAls Head of Partner-Management bist du verantwortlich für die strategische Planung und Umsetzung von Partnern und Software-Anbietern. Du wirst ein starkes Fachteam aufbauen und unsere Software-Partner künftig...

  • Head of Quality

    vor 4 Wochen


    Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland msg Vollzeit

    Unsere HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Head of Quality, der unsere Softwarequalität weiterentwickelt und unsere Kunden zufriedenstellt. Deine AufgabenEntwickelst und implementierst Qualitätsstrategien für unsere SoftwareprodukteÜberwachst und verbessert die Qualität unserer SoftwareArbeitest eng mit unserem Entwicklungsteam zusammen, um...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Team Lead, der unsere standortübergreifenden Teams fachlich und disziplinarisch führt und die regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten koordiniert.AufgabenDie Erstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteDie Koordination der Schnittstellenabteilungen wie QM und R&DDie...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    Beschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für das Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in unserer Medizintechnik-Abteilung. Der Kandidat sollte über fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift verfügen.AufgabenFachliche und disziplinarische Leitung...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland IONOS SE Vollzeit

    Head of Partner-ManagementWir suchen einen erfahrenen Head of Partner-Management, der unsere Software-Partner künftig mit einem zentralen Team einheitlich und professionell verwaltet.Als Head of Partner-Management bist du verantwortlich für die strategische Planung und Umsetzung von Partnern und Lieferanten. Du übernimmst die Verantwortung für die...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH Vollzeit

    AufgabenDie fachliche und disziplinarische Führung eines nationalen und internationalen Teams im Bereich Qualitätsmanagement ist eine wichtige Aufgabe.Das Aufrechterhalten und die Verbesserung des QM-Systems nach ISO 13485 ist ein weiterer wichtiger Aspekt.Die Vorbereitung und Durchführung von internen und externen Audits, sowie die Analyse der...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Über unsBei joimax GmbH setzen wir uns für die Verbesserung der Gesundheit unserer Patienten ein. Wir entwickeln innovative Medizinprodukte, die es unseren Kunden ermöglichen, effiziente und sichere Behandlungen durchzuführen. Unsere Ziele sind es, die Patienten zu unterstützen und ihnen eine schnelle Rückkehr in ihr normales Leben zu ermöglichen.Wir...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Gas Chromatography Systems MAXUM GmbH Vollzeit

    Job SummaryGas Chromatography Systems MAXUM GmbH is seeking a highly experienced and skilled Head of Supply Chain Management to lead our team in the areas of Order Management, Warehouse, Order Controlling, and Purchasing. The successful candidate will be responsible for leading a team, reporting to management, and overseeing the entire supply chain process...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland IONOS SE Vollzeit

    Head of Partner-Vendor ManagementWir suchen einen erfahrenen Head of Partner-Vendor Management für unsere Tochtergesellschaft IONOS SE in Karlsruhe.AufgabenbereichAls Head of Partner-Vendor Management bist du verantwortlich für die strategische Planung und Umsetzung von Software-Partnerschaften. Du wirst ein starkes Fachteam aufbauen und unsere...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten überwacht und umsetzt.Der Regulierungsbeauftragte ist verantwortlich für die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen, die Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und die Umsetzung von...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH Vollzeit

    Ihre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Pflege von Dokumentationen, die Überwachung internationaler regulatorischer Anforderungen und die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit unseren internen...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH Vollzeit

    Wir suchen einen ambitionierten Regulatory Affairs Manager, der Menschen und Technologien verbindet und den perfekten Match für unsere Kunden schafft. Bei FERCHAU GmbH realisieren wir spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.Deine AufgabenPlanung und Bearbeitung...


  • Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland KPMG Vollzeit

    Deine RolleWir suchen einen engagierten Qualitätsmanager System of Quality Management, der sich für die Qualitätssicherung und -verbesserung in unserem Unternehmen begeistert. Als Teil unseres Quality & Risk Management Teams wirst du gemeinsam mit unserem Team aus der Rechtsabteilung und dem Quality & Risk Management unsere Geschäftsbereiche bei allen...