Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
- Wir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Schwerpunkt liegt auf Endoskopie und Wirbelsäule.
- Der Regulierungsbeauftragte ist für die Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und der marktspezifischen Registrierungsanforderungen verantwortlich.
- Er setzt regulatorische Anforderungen in Abstimmung mit den internen Prozessverantwortlichen aus R&D, Produktmanagement und Vertrieb um.
- Der Regulierungsbeauftragte bearbeitet Änderungs- und Verlängerungsverfahren sowie die Pflege bestehender Registrierungen.
- Er ist für die enge Kommunikation mit externen Stellen und Behörden weltweit verantwortlich und entwickelt ständig Prozesse weiter.
- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizin, Ingenieurswissenschaften oder Technik oder gleichwertige Qualifikationen.
- Einschlägige Berufserfahrung im Bereich der Regulierung von Medizinprodukten.
- Umfassende Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs mit Schwerpunkt auf internationalen Produktzulassungen.
- Erfahrung mit der Arbeit in einem Qualitätsmanagementsystem und Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standard.
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse.
- Wir bieten eine attraktive Karrierechance für einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten.
- Ein umfassendes Benefits-Programm, das frisches Obst und Getränke, Angebote für privates Shopping zuhause und eine flexible, aufladbare Prepaid Kreditkarte umfasst.
- Wir bieten Sicherheit mit unseren Angeboten zur Altersvorsorge, Gruppenunfallversicherung und vermögenswirksamen Leistungen.
- Ein attraktives Gehalt, 30 Tage Jahresurlaub (bei einer Vollzeitstelle), ein unbefristetes Arbeitsverhältnis und flexible Arbeitszeiten.
Wir bei joimax GmbH haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitWir suchen einen ambitionierten Mitarbeitenden, der Menschen und Technologien verbindet und den Perfect Match für unsere Kunden gestaltet. Als Regulatory Affairs Manager bist du für komplexe Entwicklungsprojekte verantwortlich und unterstützt deine Kolleg:innen mit deinem langjährigen Know-how und deiner Expertise.Deine Aufgaben:Projekte für namhafte...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitUnser JobangebotWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Medizinprodukte auf den internationalen Märkten zulassen und registrieren kann.Was bieten wir dir?Die Möglichkeit, deine Kenntnisse im Bereich Regulatory Affairs zu nutzen und unsere Produkte auf den internationalen Märkten zu zulassen.Ein attraktives Gehalt und eine...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Regulierung von Medizinprodukten spezialisiert hat und Erfahrung in der internationalen Produktzulassung hat.Der Regulierungsbeauftragte wird die internationalen regulatorischen Anforderungen und marktspezifischen Registrierungsanforderungen überwachen und sicherstellen,...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitPositionWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere standortübergreifenden Teams in der Medizintechnikbranche unterstützt.AufgabenFachliche und disziplinarische Führung und Koordination von Regulatory Affairs TeamsKoordination von regulatorischen Strategien und Prioritäten in den ZielmärktenErstellung und Aufrechterhaltung...
-
Regulatory Affairs Expert
vor 2 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Workwise VollzeitWas erwarten Sie als Regulatory Affairs Manager?Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unser Team bei der Verwaltung von Medizinprodukten unterstützt. Der ideal Kandidat verfügt über umfassende Kenntnisse der europäischen und internationalen Medizinproduktevorschriften, Verordnungen, Richtlinien und Standards.Der Kandidat ist in der...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitÜber unsBei joimax GmbH setzen wir uns für die Verbesserung der Gesundheit unserer Patienten ein. Wir entwickeln innovative Medizinprodukte, die es unseren Kunden ermöglichen, effiziente und sichere Behandlungen durchzuführen. Unsere Ziele sind es, die Patienten zu unterstützen und ihnen eine schnelle Rückkehr in ihr normales Leben zu ermöglichen.Wir...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitWir suchen einen ambitionierten Regulatory Affairs Manager, der Menschen und Technologien verbindet und den perfekten Match für unsere Kunden schafft. Bei FERCHAU GmbH realisieren wir spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.Deine AufgabenPlanung und Bearbeitung...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitUnsere HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere globale Zulassungsstrategie unterstützt. Als Teil unseres Teams wirst du Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte übernehmen und unsere Produkte weltweit zulassen.Deine Aufgaben- Planung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer Produkte-...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der die Zulassung von Medizinprodukten auf internationalen Märkten überwacht und umsetzt.Der Regulierungsbeauftragte ist verantwortlich für die Erstellung und Pflege der erforderlichen Dokumentationen, die Überwachung der internationalen regulatorischen Anforderungen und die Umsetzung von...
-
Leiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für unser Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs. Als Leiter dieser Bereiche sind Sie für die fachliche und disziplinarische Leitung verantwortlich. Sie werden das eigene Team ausbauen und weiterentwickeln, das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485, MDR und FDA pflegen und Audits...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitIhre AufgabenWir suchen einen erfahrenen Regulierungsbeauftragten, der sich auf die Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Ihre Aufgaben umfassen die Erstellung und Pflege von Dokumentationen, die Überwachung internationaler regulatorischer Anforderungen und die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen in Abstimmung mit unseren internen...
-
Regulatory Affairs Team Lead
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Team Lead, der unsere standortübergreifenden Teams fachlich und disziplinarisch führt und die regulatorischen Strategien und Prioritäten in den Zielmärkten koordiniert.AufgabenDie Erstellung und Aufrechterhaltung zulassungsrelevanter DokumenteDie Koordination der Schnittstellenabteilungen wie QM und R&DDie...
-
Leiter Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitBeschreibung der PositionWir suchen einen erfahrenen Leiter für das Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs in unserer Medizintechnik-Abteilung. Der Kandidat sollte über fundierte Kenntnisse in der Zulassung von Medizinprodukten und sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift verfügen.AufgabenFachliche und disziplinarische Leitung...
-
Head of Quality Management and Regulatory Affairs
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland Kopani Consulting GmbH VollzeitAufgabenFachliche und disziplinarische Leitung der Bereiche Quality Management und Regulatory AffairsAusbau und Weiterentwicklung des eigenen TeamsPflege und Weiterentwicklung unseres Qualitätsmanagementsystems gemäß ISO 13485, MDR und FDAPlanung, Durchführung und Begleitung von internen und externen AuditsUnterstützung und Beratung der Fachbereiche in...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitÜber unsBei joimax GmbH haben wir uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Wir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Menschen, die bei ihrem Tun nicht nur über den sprichwörtlichen Tellerrand hinausschauen, sondern auch bereit sind, neue Wege zu gehen.Was bieten wir dir?Die Möglichkeit, zum...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitÜber unsWir suchen Macher, die Dinge vorantreiben wollen, auch mal gegen den Strom. Unsere Kolleg:innen unterstützen bei der individuellen Einarbeitung, fördern und fordern das Erreichen von gemeinsamen Zielen und schwimmen auch mal gegen den Strom.Unser BenefitsDie richtigen Benefits zählen – ob frisches Obst und Getränke, die Angebote aus dem...
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitÜber unsWir bei joimax GmbH haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder Mensch auch. Wir...
-
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland joimax GmbH VollzeitÜber unsWir bei joimax GmbH haben uns die Aufgabe gestellt, Patienten zu helfen – jeden Tag aufs Neue. Mit unseren herausragenden Produkten ermöglichen wir schonendste Behandlungen, die den Patienten eine schnelle Rückkehr in ihren Alltag ermöglichen.Die auf die Wirbelsäule bezogenen Diagnosen sind höchst individuell – so wie jeder Mensch auch. Wir...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitUnser AnspruchWir suchen nach einer ambitionierten Mitarbeitenden, die Menschen und Technologien verbindet und den Perfect Match für unsere Kunden gestaltet. Wir realisieren spannende Projekte für namhafte Kunden in allen Technologiebereichen und übernehmen Verantwortung für komplexe Entwicklungsprojekte.Deine AufgabenPlanung und Bearbeitung von...
-
Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Karlsruhe, Baden-Württemberg, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen ambitionierten und erfahrenen Zulassungsmanager, der unsere Kunden bei der Zulassung von medizinischen Produkten unterstützt.VerantwortlichkeitenPlanung und Bearbeitung von weltweiten Zulassungen medizinischer ProdukteUmsetzung regulatorischer und normativer Anforderungen innerhalb des EntwicklungsprozessesUnterstützung bei...