Regulatory Affairs Specialist

vor 4 Wochen


Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCHOTT Vollzeit

About SCHOTT Pharma

We are a leading developer of scientifically sound solutions for the pharmaceutical industry, ensuring medications are safe and easy to use worldwide. Our team of over 4,600 professionals from more than 60 nations works together to contribute to global healthcare. With 16 state-of-the-art plants in Europe, North and South America, and Asia, we are represented in all major pharmaceutical markets. Our company is committed to sustainability for society and the environment, aiming to become climate neutral by 2030.

Your Role

  1. Manage regulatory aspects for product registrations and collaborate with agents and consultants to address global regulatory issues.
  2. Lead interdisciplinary teams to establish new processes, enhancing regulatory contributions to the business.
  3. Serve as the go-to advisor and trainer for internal SCHOTT-Pharma-specific regulatory topics, such as National Product Registrations and Drug Master Files (DMFs).
  4. Develop and oversee standards and central specifications for Dossier-structures across global markets for our customers.
  5. Ensure product-dossier compliance across our various sites for global registration procedures of our customers.
  6. Prepare response documents for official inquiries and provide statements for product registrations.
  7. Identify and define regulatory requirements for primary packaging systems and Medical Devices.
  8. Ensure we have the necessary standards, international pharmacopoeias, and guidelines at our fingertips.
  9. Evaluate and implement software tools in collaboration with IT to streamline regulatory processes.

Your Profile

  • A university degree in Science (biotechnology, pharmacy, pharmaceutical technology) is required, PhD is preferred.
  • 5-10 years of professional experience in regulatory affairs or medical devices, with a focus on interfaces with quality management.
  • Profound knowledge of the regulatory framework for parenteral packaging, combination products, and medical devices is essential.
  • Proven skills in project management and ability to think interdisciplinary.
  • Strong ability to act as a team player.

Your Benefits

We offer a unique corporate culture where everyone has the opportunity to develop their entire potential. Our openness to promote your further development is just as great as our additional benefits. Ranging from active health management via flexible working hours and hybrid work all the way to corporate pension plans: everything geared to suit your goals and needs.

At SCHOTT, you can expect a special corporate culture where we emphasize equity, diversity, and inclusion. We know: motivated and committed employees are the precondition for the success of our company.

Subsidized pension plan; Exclusive employee benefits/discounts; Flexible working hours; Talent development

Join Our Team

You can expect interesting tasks and challenging projects, as well as motivated and friendly teams in fields that influence our future. Do you want to be successful with us? Then, apply now and become a part of our team.



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    About SCHOTT PharmaWe are a leading developer of scientifically sound solutions for the pharmaceutical industry, ensuring medications are safe and easy to use worldwide. Our team of over 4,600 professionals from more than 60 nations works together to contribute to global healthcare. With 16 state-of-the-art plants in Europe, North and South America, and...


  • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland HARIBO GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser Ansatz:Wir suchen einen erfahrenen Fachmann für Corporate Regulatory Affairs, der unsere internationale Abteilung aufbauen und disziplinarisch sowie fachlich führen kann. Die Herausforderung:Methoden zur systematischen, regulatorischen Prüfung von Rohstoffen, Fertigwaren und Verpackungsmaterialien entwickeln und etablierenGruppenweite Policies...


  • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCHOTT Vollzeit

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  • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Sebamed Vollzeit

    Wir suchen einen Leiter (m/w/d) für internationale Regulierungsangelegenheiten, der unsere Abteilung Dokumentation/IRA erfolgreich leitet.Als Teil unseres Teams werden Sie Führung und Weiterentwicklung der Mitarbeiter sicherstellen, Registrierungen der Kosmetika im Ausland durchführen und Informationen an Partner über Rezepturänderungen weitergeben.Ein...

  • Senior Toxikologin

    vor 1 Monat


    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    AufgabenUnser Mandant ist ein hochspezialisiertes, mittelständisches Unternehmen mit einer sehr internationalen Ausrichtung.Bewertung der toxikologischen Eigenschaften verschiedener Substanzen, hauptsächlich in den Bereichen Pflanzenschutz und BiozideErstellung von Risikobewertungen und Bewertung möglicher endokriner EffektePlanung und Koordination von...

  • Senior Toxikologe

    vor 4 Wochen


    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Unser Kunde ist ein mittelständisches Unternehmen mit einer internationalen Ausrichtung, das auf die Entwicklung und den Vertrieb von Pflanzenschutzmitteln spezialisiert ist.AufgabenWir suchen eine erfahrene Toxikologin, die sich auf die Bewertung der toxikologischen Eigenschaften von Pflanzenschutzmitteln spezialisiert hat.Die Toxikologin wird...


  • Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Procter & Gamble Vollzeit

    Opportunity OverviewAs a medical science intern at Procter & Gamble, you will have the chance to gain hands-on experience in the field of medical science. This internship is an excellent opportunity to apply your knowledge and skills in a real-world setting.About the RoleDuring your 6-month internship, you will work in our Global Medical Center of...


  • Mainz, Deutschland Novo Nordisk Vollzeit

    Regulatory & Pharmaceutical Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit 50% **Einrichtung**:Regulatorische Angelegenheiten und Sicherheit/Pharmakovigilanz**Standort**:Mainz, Rheinland-Pfalz, DE - Bist du bereit, eine Schlüsselrolle im regulatorisch-wissenschaftlichen Management zu übernehmen? Hast du das Fachwissen und die Leidenschaft, um komplexe...


  • Mainz, Deutschland ORGENTEC Diagnostika GmbH Vollzeit

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits....


  • Mainz, Deutschland ORGENTEC Diagnostika GmbH Vollzeit

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Test-Kits....


  • Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Mein Mandant ist ein mittelständisches und modernes Unternehmen der chemischen Industrie. Tasks - Fachliche und disziplinarische Leitung eines Regulatory-Teams - Internationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und UK - Sicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen...


  • Mainz, Deutschland SCHOTT AG Vollzeit

    Human health matters. That is why SCHOTT Pharma develops scientifically sound solutions that ensure medications are safe and easy to use for people around the world. Over 4,600 people from more than 60 nations work at SCHOTT Pharma every day to contribute to global health care. SCHOTT Pharma AG & Co. It is part of SCHOTT AG, a company of the Carl Zeiss...


  • Mainz, Deutschland Novo Nordisk Vollzeit

    Leben ist Veränderung - Leben verbessern ist unsere Motivation. Mit über 55.000 Mitarbeiter:innen setzen wir als globales Life Science Unternehmen alles daran, schwere chronische Krankheiten zu besiegen. Mit unseren innovativen Medikamenten verhelfen wir Millionen von Menschen weltweit zu einer höheren Lebensqualität. Dafür müssen wir uns auch als...


  • Mainz, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting for a Global Medical Affairs, Infectious Diseases Administrator to join a biotech organisation. This role is on a permanent basis. *** **Responsibilities**: - Supervise divisional procedures and SOPs and notify owners when documents are due to update, which involves being in line with any other divisions for evaluations, etc. -...


  • Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Mandanten, ein familiäres, renommiertes und mittelständisches Unternehmen in der Rhein-Main-Region, suchen wir eine/n ambitionierte/n Generalist/in im Bereich Regulatory Affairs (und Quality). Aufgaben - Unterstützung bei der Koordination und Bearbeitung regulatorischer Kundenanfragen zu Themen wie REACH, SVHC, RoHS - Unterstützung bei der...


  • Mainz, Deutschland Novo Nordisk Vollzeit

    Werkstudent:in (m/w/d) Medical Affairs **Category**:Education**Location**:Mainz, Rheinland-Pfalz, DE- Leben ist Veränderung - Leben verbessern ist unsere Motivation. Mit über 55.000 Mitarbeiter:innen setzen wir als globales Life Science Unternehmen alles daran, schwere chronische Krankheiten zu besiegen. Mit unseren innovativen Medikamenten verhelfen wir...

  • Compliance Specialist

    vor 4 Wochen


    Mainz, Deutschland Landbell AG für Rückhol-Systeme Vollzeit

    LANDBELL GROUP is an international supplier of service and consulting solutions for environmental and chemical compliance. It is our aim to reduce the complexity of extended producer responsibility legislation, as well as product- and packaging-related requirements for and distributors. In everything we do, we seek to provide our customers with the most...


  • Mainz, Deutschland Novo Nordisk AS Vollzeit

    Are you an experienced medical professional with a passion for rare diseases? Are you ready to take on a leadership role and make a difference in the field of medical affairs? We are looking for a Director Medical Affairs Rare Disease / Department Manager to join our team at Novo Nordisk Germany. If you are ready for a challenging and rewarding career,...


  • Mainz, Deutschland EWI Recruitment DE Vollzeit

    **Energy Structured Finance Origination Specialist - Hanover (Germany)** Our client is esteemed bank, a frontrunner in Germany's commercial banking landscape, distinguished by its commitment to quality, reliability, and innovation. Their ethos encompasses social responsibility, evident in our endeavors towards sustainability and diversity. Undergoing a...


  • Mainz, Deutschland Tempo-Team Personaldienstleistungen GmbH Vollzeit

    As a single point of contact for our Regulatory Affairs colleagues, your role consists in coordinating all their requests related to the supply of sample needed for registration purposes worldwide. You have contact to Quality Control units, to manufacturing sites and to Supply Chain planning teams to check on availability of products. When samples are ready,...

  • Head of Manufacturing

    vor 6 Monaten


    Mainz, Deutschland ORGENTEC Diagnostika GmbH Vollzeit

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits....


  • Mainz, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting for a Director of Clinical Operations to join a biotech organisation. This role is on a permanent basis and is located in Germany. **Responsibilities**: - Monitor actions connected to the heading of the project teams, the oversight/control of third-party providers, the performance of all services in a timely manner as well as...

  • Medical Advisor Hta

    vor 5 Monaten


    Mainz, Deutschland Novo Nordisk Vollzeit

    Medical Advisor HTA & Outcomes (m/w/d) **Einrichtung**:Medizinische Angelegenheiten**Standort**:Mainz, Rheinland-Pfalz, DE- Wenn du eine leidenschaftliche und erfahrene Fachkraft im Bereich der Gesundheitsversorgung bist und dich für die Entwicklung von evidenzbasierten Entscheidungsgrundlagen im Rahmen des HTA-Prozesses engagieren möchtest, dann freuen...


  • Mainz, Deutschland RWE AG Vollzeit

    RWE Renewables Deutschland GmbH,Start zum nächstmöglichen Zeitpunkt, Vollzeit, unbefristet Als Expert:in für Natur- und Artenschutz im Onshore Wind und PV Development bist Du aktiver Teil des Projektteams und bei der Entwicklung von mehreren deutschen Solar- und Windparkprojekten in unterschiedlichen Stadien aus der Entwicklungspipeline beteiligt. Du...


  • Mainz, Deutschland RWE OnshorePV Europe & Australia Vollzeit

    **Expert:in für Natur - und Artenschutz (m/w/d) - Region West**: - **Location(s)**: - Mainz, RP, DE, 55116 - Düsseldorf, NW, DE, 40468 **RWE Renewables Deutschland GmbH,** **Start zum nächstmöglichen Zeitpunkt, Vollzeit, unbefristet Als Expert:in für Natur - und Artenschutz im Onshore Wind und PV Development bist Du aktiver Teil des Projektteams und...


  • Mainz, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are partnering with a biotech organisation who are recruiting for an individual to join their team. This role is on a permanent basis. The opening position currently available is for a Director, operational QA Network Management. **Responsibilities**: - You will lead by example and be a proactive and visible Quality Leader. - Communicate and...