Regulatory & Pharmaceutical Affairs Specialist

vor 2 Monaten

Mainz, Deutschland Novo Nordisk Vollzeit

Regulatory & Pharmaceutical Affairs Specialist (m/w/d) in Teilzeit 50%

**Einrichtung**:Regulatorische Angelegenheiten und Sicherheit/Pharmakovigilanz**Standort**:Mainz, Rheinland-Pfalz, DE
- Bist du bereit, eine Schlüsselrolle im regulatorisch-wissenschaftlichen Management zu übernehmen? Hast du das Fachwissen und die Leidenschaft, um komplexe regulatorische Aktivitäten zu leiten und sicherzustellen, dass unser Produktportfolio immer den höchsten Standards entspricht? Möchtest du aktiv zur Einhaltung und Umsetzung neuer regulatorischer Vorgaben und Gesetze beitragen?- Dann bewirb dich jetzt und werde halbtags (50%) Teil unseres engagierten Teams bei Novo Nordisk**Über die Abteilung**
- Die Abteilung Clinical, Medical and Regulatory (CMR) bei Novo Nordisk ist eine der vielfältigsten und kooperativsten Gruppen innerhalb des Unternehmens. Von der Interaktion mit Gesundheitsdienstleistern über die Entwicklung und Umsetzung von regulatorischen Strategien bis hin zur medizinischen Ausbildung und Sammlung von Daten zur Unterstützung der Wirksamkeit und der Entwicklung neuer Produkte - CMR ist überall dabei. Was uns alle im gleichen Takt marschieren lässt, ist unsere patientenzentrierte Ausrichtung.**Die Position**
- Als Regulatory & Pharmaceutical Affairs Specialist bist du zuständig für das Management der regulatorisch-pharmazeutischen Aufgaben zur Erfüllung der gesetzlichen Vorgaben und Sicherstellung der Vertriebsbefugnis für die Produkte der Novo Nordisk Pharma GmbH auf dem deutschen Pharmamarkt.- Deine Aufgaben:
- Überwachung, Aufrechterhaltung und fortlaufende Aktualisierung der Novo Nordisk Pharma GmbH Licence to Operate (Großhandelserlaubnis)
- Übersicht und Kontrolle der Erfüllung behördlicher Berichtspflichten zum Warenbestand
- Regulatorisches Management von Lieferengpässen: Crossfunktionale lokale und globale Abstimmung, behördliche Meldungen und Interaktionen
- Entwicklung von Vorgaben zur sowie Beurteilung von Retouren und Abweichungen bei Lagerung/Transport, Risikoanalysen und Entscheidung über die Weiterverwendung bzw. Vernichtung
- Management amtlicher Probenzüge mit den zuständigen Landesbehörden und pharmazeutische Qualitätsbewertungen unter Anwendung globaler Standards

**Qualifikationen**
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Approbation als Apotheker, vorzugsweise Promotion.
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und vertiefte Kenntnisse im nationalen und internationalen Arzneimittel
- und Medizinprodukterecht
- Profunde Kenntnisse im Bereich GDP
- Erfahrung im Umgang mit Datenbanken und Dokumentenmanagementsystemen
- Verhandlungsgeschick, Durchsetzungsstärke und strukturierte, pragmatische und ergebnisorientierte Arbeitsweise sowie Selbständigkeit, Vertrauens-würdigkeit, Belastbarkeit und Flexibilität
- Fließende Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

**Arbeiten bei Novo Nordisk - das heißt: Leben verändern**
- Als eines der weltweit führenden Pharmaunternehmen verfolgen wir von Novo Nordisk seit unserer Gründung 1923 eine starke Mission: Die Bekämpfung von Diabetes und anderer schwerwiegender chronischer Krankheiten. Wir sind stolz auf unsere Mitarbeitenden. Denn mit ihrer Begeisterung und ihrem täglichen Einsatz sind sie der Garant unseres Erfolges. Wir schätzen ihre Individualität und Diversität und wollen, dass sie ihre Talente in einer konstruktiven Arbeitsatmosphäre entfalten. Daher setzen wir auf einen respektvollen, integrativen, wertschätzenden Umgang miteinander. Komm zu Novo Nordisk. Lass uns gemeinsam die Welt verbessern Kontakt Bist du an dieser spannenden Stelle interessiert? Dann freuen wir uns sehr auf deine Online-Bewerbung. Sei kreativ und zeige, warum gerade du und deine medialen Fähigkeiten zu uns am besten passen würdet**Bewerbungsfrist**
- Bitte bewirb dich zeitnah über unser Online-Portal ein, da Vorstellungsgespräche kontinuierlich geführt werden.- Wir verpflichten uns zu einem inklusiven Einstellungsprozess und zur Chancengleichheit für alle Bewerbungen.- Bei Novo Nordisk haben wir erkannt, dass es nicht mehr ausreicht den Anspruch zu haben zu den besten Unternehmen in der Welt gehören zu wollen. Es ist uns bewusst, dass wir diesem Anspruch nur mit talentierten Mitarbeitern mit unterschiedlichen Perspektiven, Hintergründen und Kulturen gerecht werden können. Wir verpflichten uns daher zur einer integrativen Kultur, welche die Vielfalt unserer Mitarbeiter*innen, der Patienten*innen, für die wir da sind, und der Gesellschaft würdigt. Gemeinsam sind wir lebensverändernd.

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTT PharmaWe are a leading developer of scientifically sound solutions for the pharmaceutical industry, ensuring medications are safe and easy to use worldwide. Our team of over 4,600 professionals from more than 60 nations works together to contribute to global healthcare. With 16 state-of-the-art plants in Europe, North and South America, and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTT PharmaWe are a leading developer of scientifically sound solutions for the pharmaceutical industry, ensuring medications are safe and easy to use worldwide. Our team of over 4,600 professionals from more than 60 nations works together to contribute to global healthcare. With 16 state-of-the-art plants in Europe, North and South America, and...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 5 Monaten

    Mainz, Deutschland ORGENTEC Diagnostika GmbH Vollzeit

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Testkits....

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTT PharmaWe are a leading developer of scientifically sound solutions for the pharmaceutical industry. Our team of over 4,600 professionals from more than 60 nations works together to ensure medications are safe and easy to use for people around the world. With 16 state-of-the-art plants in Europe, North and South America, and Asia, we are...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 3 Wochen

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland SCHOTT Vollzeit

    About SCHOTT PharmaWe're a leading developer of scientifically sound solutions that ensure medications are safe and easy to use worldwide. Our team of over 4,600 people from more than 60 nations works every day to contribute to global healthcare.Your RoleManage regulatory aspects for product registrations and tackle global regulatory issues with agents and...

  • Fachmann Corporate Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland HARIBO GmbH & Co. KG Vollzeit

    Unser Ansatz:Wir suchen einen erfahrenen Fachmann für Corporate Regulatory Affairs, der unsere internationale Abteilung aufbauen und disziplinarisch sowie fachlich führen kann. Die Herausforderung:Methoden zur systematischen, regulatorischen Prüfung von Rohstoffen, Fertigwaren und Verpackungsmaterialien entwickeln und etablierenGruppenweite Policies...

  • Manager (m/w/d) Regulatory Affairs/Compliance

    vor 3 Wochen

    Mainz, Deutschland SCHOTT AG Vollzeit

    Human health matters. That is why SCHOTT Pharma develops scientifically sound solutions that ensure medications are safe and easy to use for people around the world. Over 4,600 people from more than 60 nations work at SCHOTT Pharma every day to contribute to global health care. SCHOTT Pharma AG & Co. It is part of SCHOTT AG, a company of the Carl Zeiss...

  • Werkstudent/in (M/w/d) - Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Mainz, Deutschland ORGENTEC Diagnostika GmbH Vollzeit

    ORGENTEC Diagnostika GmbH ist weltweit Marktführer in der Entwicklung und Produktion von Testsystemen für die Diagnostik von Infektions - und Autoimmunerkrankungen. Als Teil der Sebia Gruppe mit Hauptsitz in Lisses/Frankreich, beliefert ORGENTEC medizinische Labors in über 100 Ländern mit hoch spezifischen und innovativen Geräten sowie Test-Kits....

  • Werkstudent:in Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Mainz, Deutschland Novo Nordisk Vollzeit

    Leben ist Veränderung - Leben verbessern ist unsere Motivation. Mit über 55.000 Mitarbeiter:innen setzen wir als globales Life Science Unternehmen alles daran, schwere chronische Krankheiten zu besiegen. Mit unseren innovativen Medikamenten verhelfen wir Millionen von Menschen weltweit zu einer höheren Lebensqualität. Dafür müssen wir uns auch als...

  • Team Lead Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Mein Mandant ist ein mittelständisches und modernes Unternehmen der chemischen Industrie. Tasks - Fachliche und disziplinarische Leitung eines Regulatory-Teams - Internationale Registrierung und Anmeldung von chemischen Stoffen im Rahmen von EU-REACH, Japan, Korea, Türkei und UK - Sicherstellung der sicheren Verwendung von registrierten chemischen...

  • Global Medical Affairs, Infectious Diseases

    vor 5 Monaten

    Mainz, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting for a Global Medical Affairs, Infectious Diseases Administrator to join a biotech organisation. This role is on a permanent basis. *** **Responsibilities**: - Supervise divisional procedures and SOPs and notify owners when documents are due to update, which involves being in line with any other divisions for evaluations, etc. -...

  • Director of Medical Affairs for Rare Diseases

    vor 1 Monat

    Mainz, Rheinland-Pfalz, Deutschland Novo Nordisk AS Vollzeit

    Director Medical Affairs Rare Disease Job DescriptionWe are seeking a highly skilled and experienced Director Medical Affairs Rare Disease to join our team at Novo Nordisk Germany. As a key member of our Medical Affairs department, you will play a critical role in supporting the development and launch of new products in rare diseases, particularly in...

  • Director Medical Affairs Rare Disease

    vor 5 Monaten

    Mainz, Deutschland Novo Nordisk AS Vollzeit

    Are you an experienced medical professional with a passion for rare diseases? Are you ready to take on a leadership role and make a difference in the field of medical affairs? We are looking for a Director Medical Affairs Rare Disease / Department Manager to join our team at Novo Nordisk Germany. If you are ready for a challenging and rewarding career,...

  • Director Medical Affairs

    vor 6 Monaten

    Mainz, Deutschland Dexcom Vollzeit

    Über Dexcom Dexcom, Inc. (NASDAQ: DXCM) wurde 1999 gegründet und entwickelt und vermarktet Systeme zur kontinuierlichen Glukoseüberwachung (CGM) für den ambulanten Einsatz durch Menschen mit Diabetes und durch Gesundheitsdienstleister zur Behandlung von Menschen mit Diabetes. Das Unternehmen ist führend bei der Umgestaltung der Diabetesversorgung und...

  • Specialist (M/w/d) - Quality Management &

    vor 5 Monaten

    Mainz, Deutschland NES Global Deutschland GmbH NES Fircroft Vollzeit

    Für unseren Mandanten, ein familiäres, renommiertes und mittelständisches Unternehmen in der Rhein-Main-Region, suchen wir eine/n ambitionierte/n Generalist/in im Bereich Regulatory Affairs (und Quality). Aufgaben - Unterstützung bei der Koordination und Bearbeitung regulatorischer Kundenanfragen zu Themen wie REACH, SVHC, RoHS - Unterstützung bei der...

  • Director of Clinical Operations

    vor 5 Monaten

    Mainz, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are recruiting for a Director of Clinical Operations to join a biotech organisation. This role is on a permanent basis and is located in Germany. **Responsibilities**: - Monitor actions connected to the heading of the project teams, the oversight/control of third-party providers, the performance of all services in a timely manner as well as...

  • Werkstudent:in (M/w/d) Medical Affairs

    vor 5 Monaten

    Mainz, Deutschland Novo Nordisk Vollzeit

    Werkstudent:in (m/w/d) Medical Affairs **Category**:Education**Location**:Mainz, Rheinland-Pfalz, DE- Leben ist Veränderung - Leben verbessern ist unsere Motivation. Mit über 55.000 Mitarbeiter:innen setzen wir als globales Life Science Unternehmen alles daran, schwere chronische Krankheiten zu besiegen. Mit unseren innovativen Medikamenten verhelfen wir...

  • Compliance Specialist

    vor 3 Wochen

    Mainz, Deutschland Landbell AG für Rückhol-Systeme Vollzeit

    LANDBELL GROUP is an international supplier of service and consulting solutions for environmental and chemical compliance. It is our aim to reduce the complexity of extended producer responsibility legislation, as well as product- and packaging-related requirements for and distributors. In everything we do, we seek to provide our customers with the most...

  • Director, Operational QA Network Management

    vor 7 Monaten

    Mainz, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical are partnering with a biotech organisation who are recruiting for an individual to join their team. This role is on a permanent basis. The opening position currently available is for a Director, operational QA Network Management. **Responsibilities**: - You will lead by example and be a proactive and visible Quality Leader. - Communicate and...

  • CSV Manager

    vor 2 Wochen

    Mainz, Deutschland SciPro Vollzeit

    (Sr.) CSV Manager (m/f/x) | Mainz Area | PharmaJoin a trusted and innovative pharmaceutical company as a key expert (m/f/x) in computer system validation. Your expertise will guide essential validation processes, and you’ll engage in exciting projects that make a real difference in advancing healthcare solutions.These tasks are waiting for you: Planning,...