Regulatory Affairs Spezialist für internationale Zulassungen
vor 4 Wochen
Regulatory Affairs Spezialist für internationale Zulassungen
Wir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die internationale Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien für die globale Markteinführung von Medizinprodukten spielen.
Was Sie tun
- Bereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers
- Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
- Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen
- Pflege der Produktzulassungsdatenbank
- Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
- Kommunikation mit internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
- Vorbereitung von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
- Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
- Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen, bezogen auf die zu betreuenden Länder
- Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette
Was Sie mitbringen sollten
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium
- Erfahrung im Bereich aktive Medizintechnik und Regulatory Affairs
- Wünschenswert sind Kenntnisse in der Norm IEC -1
- Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran, mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
- Gut strukturierte Arbeitsweise
- Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
- Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
- ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil
Was wir bieten
- Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten
- Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung
- Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%
- Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage
- Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten
- Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
- Wachsendes Familienunternehmen das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht
- Innovation und spannende Produkte die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen
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Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs Spezialist für internationale ZulassungenWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die internationale Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur internationalen Zulassung von Medizinprodukten...
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Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitUnser AngebotWir suchen eine erfahrene Regulatory Affairs Spezialistin, die sich auf internationale Zulassungen von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien für die globale Markteinführung von Produkten spielen.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitKLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die KLS Martin Group ist ein mittelständisches Unternehmen mit einer langen Geschichte im Bereich der Medizintechnik. Wir bieten eine Vielzahl von...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitKLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen kümmern und dabei die Erstellung von...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitKLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position ist Teil unseres Teams für internationale Zulassungen und bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRegulatory Affairs SpezialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitUnser Team erweitern Sie als Regulatory Affairs SpezialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren....
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitKLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu entwickeln und die Lebensqualität der Menschen zu...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitInternationales ZulassungsmanagementWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungspolitik unterstützt und unsere Produkte auf dem Weltmarkt erfolgreich positioniert.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitUnser Team erweiternWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums wird...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitUnser Team erweitern SieWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums wird...
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Regulatory Affairs Professional
vor 3 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitWir suchen nach Ihnen!Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Unternehmen, das sich auf die Medizintechnik spezialisiert hat. Wir bieten Ihnen als Regulatory Affairs Specialist die Gelegenheit, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse in diesem Bereich einzusetzen.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der...
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Regulatory Affairs Spezialist
vor 3 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRollenbeschreibung:Als Regulatory Affairs Specialist bei der KLS Martin Group sind Sie Teil eines erfahrenen Teams und unterstützen uns bei der Entwicklung von medizintechnischen Lösungen.Aufgaben:Erstellung von STEDs/Technischen Dokumentationen und deren PflegeAnalyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen/EntwicklungenZusammenstellung von...
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Regulatory Affairs Expert
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitUnsere Leidenschaft: Chirurgische InnovationenWir suchen nach Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Als Regulatory Affairs Specialist bei der KLS Martin Group werden Sie Teil unserer innovativen Teamarbeit und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie erwartetIndividuelle Einarbeitung mit...
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Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitKLS Martin Group ist ein weltweit agierender Familienbetrieb der Medizintechnik.Sie suchen nach einer Herausforderung, bei der Sie Ihre Kenntnisse im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs anwenden können?Wir bieten Ihnen eine Chance, sich in unserem Team zu integrieren und aktiv am Schaffen von Lösungen für medizinische Probleme mitzuwirken. Ihre...
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Risikomanagement-Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRisikomanagement-SpezialistWir suchen einen erfahrenen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung und Analyse von Risiken in der Medizintechnik spezialisiert hat. Der perfekte Kandidat sollte über eine umfassende Kenntnis der ISO-Standards und -Vorschriften verfügen und Erfahrung im Projektmanagement haben.Was Sie tunPlanung, Koordination...
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Risikomanagement-Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRisikomanagement-SpezialistWir suchen einen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung von Risiken bei elektrischen, nicht implantierbaren Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Erstellung und Überarbeitung von Risikomanagementdokumentationen gemäß ISO haben.Was Sie tunPlanung, Koordination und...
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Risikomanagement-Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitRisikomanagement-Spezialist (m/w/d) MedizintechnikWir suchen einen motivierten und engagierten Risikomanagement-Spezialisten, der sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistert. Als Teil unseres Teams bei der Karl Leibinger Medizintechnik am Hauptsitz der Unternehmensgruppe am Standort Mühlheim werden Sie Teil einer dynamischen und...
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Änderungsmanagement-Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitÄnderungsmanagement-SpezialistWir suchen nach einem erfahrenen Änderungsmanagement-Spezialisten, der unsere Organisation bei der Umsetzung von Änderungen unterstützt. Der Kandidat sollte über ein abgeschlossenes Studium in einem Ingenieur- oder medizintechnischen Bereich verfügen und mehrjährige Erfahrung in verwandten Bereichen nachweisen können.Was...
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Medizintechnik-Regulierungs-Spezialist
vor 4 Wochen
Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group VollzeitUnser AngebotWir suchen einen Medizintechnik-Regulierungs-Spezialisten, der sich auf die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Gestaltung von innovativen Lösungen für die medizinische Versorgung mitwirken.Was Sie tunErstellen Sie STED's und Technische Dokumentationen sowie deren...