Risikomanagement-Spezialist

vor 4 Wochen


Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Risikomanagement-Spezialist

Wir suchen einen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung von Risiken bei elektrischen, nicht implantierbaren Medizinprodukten spezialisiert hat. Der Kandidat sollte Erfahrung in der Erstellung und Überarbeitung von Risikomanagementdokumentationen gemäß ISO haben.

Was Sie tun

  • Planung, Koordination und Durchführung von Risikobewertungen für elektrische, nicht implantierbare Medizinprodukte
  • Erstellung und Überarbeitung der Risikomanagementdokumentation gemäß ISO für neue und bestehende Produkte
  • Bewertung von Produktrisiken in Abstimmung mit der Produktentwicklung, dem Clinical Affairs Team und dem Produktmanagement
  • Unterstützung der Entwicklung bei der Festlegung risikominimierender Maßnahmen und der Überprüfung deren Wirksamkeit
  • Bewertung von Produktänderungen und Reklamationen hinsichtlich ihrer Auswirkungen auf die bestehenden Risikobewertungen
  • Planung und Durchführung periodischer Reviews der Risikobewertungen
  • Stetige Verbesserung und Aktualisierung des Risikomanagementprozesses auf Basis der ISO und begleitender Dokumente

Was Sie mitbringen sollten

  • Abgeschlossenes Ingenieurstudium oder eine vergleichbare technische Ausbildung
  • Mindestens 2-jährige Berufserfahrung in der Medizintechnik, bevorzugt im Bereich Risikomanagement, Usability Engineering, Qualitätsmanagement oder Regulatory Affairs
  • Vorkenntnis im Bereich ISO , ISO , ISO für aktive, nicht-implantierbare Medizinprodukte (Hochfrequenz- und Laserchirurgie)
  • Kenntnisse im Bereich der ISO und nicht-aktive implantierbare Medizinprodukte der Klasse IIb und III
  • Kenntnisse von Industriestandards und -Vorschriften, insbesondere der MDR
  • Projektmanagement-Erfahrung
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
  • Motivierter Teamplayer mit einer lösungsorientierten Einstellung


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Risikomanagement-SpezialistWir suchen einen erfahrenen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung und Analyse von Risiken in der Medizintechnik spezialisiert hat. Der perfekte Kandidat sollte über eine umfassende Kenntnis der ISO-Standards und -Vorschriften verfügen und Erfahrung im Projektmanagement haben.Was Sie tunPlanung, Koordination...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Risikomanagement-SpezialistWir suchen einen Risikomanagement-Spezialisten, der sich auf die Bewertung und Analyse von Risiken in der Medizintechnik spezialisiert hat. Der Kandidat sollte über eine fundierte Kenntnis der ISO-Standards und -Vorschriften verfügen und Erfahrung im Projektmanagement haben.Was Sie tunPlanung, Koordination und Durchführung von...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Unser Team erweitern Sie als Regulatory Affairs SpezialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren....


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Unser Team erweiternWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums wird...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Unser Team erweitern SieWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums wird...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Unser AngebotWir suchen einen Medizintechnik-Regulierungs-Spezialisten, der sich auf die Entwicklung und Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Gestaltung von innovativen Lösungen für die medizinische Versorgung mitwirken.Was Sie tunErstellen Sie STED's und Technische Dokumentationen sowie deren...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Medizintechnik-Regulierung: Ihre HerausforderungWir suchen einen motivierten und engagierten Medizintechnik-Regulierungs-Spezialisten, der sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistert. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Sicherstellung der Einhaltung regulatorischer Anforderungen spielen.Was Sie erwartetDie...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Medizintechnik-Regulierung: Ihre HerausforderungWir suchen einen erfahrenen Medizintechnik-Regulierungs-Spezialisten, der unsere Ziele in der Entwicklung chirurgischer Innovationen unterstützt. Mit Ihrer Expertise in der Medizinprodukte-Regulierung können Sie einen wichtigen Beitrag leisten, um die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Änderungsmanagement-SpezialistWir suchen nach einem erfahrenen Änderungsmanagement-Spezialisten, der unsere Organisation bei der Umsetzung von Änderungen unterstützt. Der Kandidat sollte über ein abgeschlossenes Studium in einem Ingenieur- oder medizintechnischen Bereich verfügen und mehrjährige Erfahrung in verwandten Bereichen nachweisen können.Was...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland Passauer Wolf Vollzeit

    Ihre AufgabenDer Kundenservice ist in unseren Restaurants von zentraler Bedeutung. Wir suchen daher einen Kommunikations- und Service-Spezialisten, der unsere Gäste freundlich und zuvorkommend bedient.Der Mitarbeiter wird in verschiedenen Bereichen der Gastronomie tätig sein, wie z.B. in unseren Restaurants, Cafeterien oder Cafes.Der Service- und Verkauf...

  • Payroll Spezialist

    vor 2 Wochen


    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland Workwise Vollzeit

    Über den JobWir suchen einen erfahrenen Payroll Spezialisten, der sich auf die Entgeltabrechnung von Mitarbeitern spezialisiert hat. Der Job besteht darin, die Entgeltabrechnung unter Berücksichtigung der gesetzlichen, tarifvertraglichen oder betrieblichen Regelungen durchzuführen.Leistungen und VorteileGute Kenntnisse im Steuer- und...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Rollenbeschreibung:Als Regulatory Affairs Specialist bei der KLS Martin Group sind Sie Teil eines erfahrenen Teams und unterstützen uns bei der Entwicklung von medizintechnischen Lösungen.Aufgaben:Erstellung von STEDs/Technischen Dokumentationen und deren PflegeAnalyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen/EntwicklungenZusammenstellung von...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland Yanfeng Automotive Interiors Vollzeit

    Deine AufgabenAls Payroll-Spezialist bei Yanfeng Automotive Interiors bist du für die Entgeltabrechnung verantwortlich. Du erstellst die Entgeltabrechnung unter Berücksichtigung der gesetzlichen, tarifvertraglichen oder betrieblichen Regelungen. Du pflegst und prüfst Personalstamm-, Personalbewegungs- und Zeitwirtschaftsdaten.Was du erwartestDu bist...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die KLS Martin Group ist ein mittelständisches Unternehmen mit einer langen Geschichte im Bereich der Medizintechnik. Wir bieten eine Vielzahl von...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland carpediem Personalberatung GmbH Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Entgeltabrechnungs-Spezialisten, der unsere Kunden in Neustadt an der Donau unterstützt.AufgabenErstellung der Entgeltabrechnung unter Berücksichtigung gesetzlicher, tarifvertraglicher oder betrieblicher RegelungenPflege und Prüfung von Personalstamm-, Personalbewegungs- und ZeitwirtschaftsdatenAnsprechpartner...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland carpediem Personalberatung GmbH Vollzeit

    Unser Angebot:Wir suchen einen Prozessoptimierungs-Spezialisten, der unsere Kunden bei der Verbesserung ihrer Prozesse unterstützt.Aufgaben:Initiation, Koordination und Durchführung von Verbesserungsmaßnahmen auf internationaler oder lokaler EbeneModeration von WorkshopsGemeinsame Ermittlung von Potenzialen zur Kosteneinsparung mit den...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Klinische Angelegenheiten-SpezialistWir suchen einen engagierten und motivierten Klinischen Angelegenheiten-Spezialisten, der sich für die Entwicklung chirurgischer Innovationen begeistert. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung von klinischen Bewertungsplänen und -berichten sowie an der Durchführung von systematischen Literaturrecherchen...

  • Payroll Spezialist

    vor 4 Wochen


    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland Yanfeng Automotive Interiors Vollzeit

    Überblick über die AufgabenAls Payroll Spezialist bei Yanfeng Automotive Interiors bist du für die Entgeltabrechnung von Mitarbeitern verantwortlich. Du erstellst die Entgeltabrechnung unter Berücksichtigung der gesetzlichen, tarifvertraglichen oder betrieblichen Regelungen. Darüber hinaus pflegst und prüfst du Personalstamm-, Personalbewegungs- und...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland carpediem Personalberatung GmbH Vollzeit

    Übernehmen Sie eine herausfordernde Rolle bei der carpediem Personalberatung GmbH!Wir suchen einen Prozessoptimierungs-Spezialisten, der sich auf die Durchführung von Verbesserungsmaßnahmen auf internationaler oder lokaler Ebene spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie die Moderation von Workshops übernehmen und gemeinsam mit den...

  • IT-Support Spezialist

    vor 2 Wochen


    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland Atlas Copco EPS GmbH Karriere Vollzeit

    Scheugenpflug ist ein weltweit führender Hersteller von hochqualitativer Klebe-, Dosiertechnik und Vergusstechnik mit ausgeprägter Automatisierungskompetenz.Unser Unternehmen agiert innerhalb der Division Industry Assembly Solutions von Atlas Copco als eigenständige Business Line mit dem Schwerpunkt auf der Entwicklung und Herstellung von Anlagen für die...