Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Monaten

Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

**About Us**

The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology sector, specializing in urology and gastroenterology.

We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative medical instruments for over 35 years, with a focus on precision and excellence.

We are a company that values innovation, teamwork, and customer satisfaction. Our team of over 670 employees is dedicated to creating solutions that meet the needs of our customers and the medical community.

**Job Description**

We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Specialist to join our team at our location in Achenmühle, near Rosenheim/Oberbayern. The successful candidate will be responsible for:

• Conducting regulatory and registration activities for our medical products in the EU and worldwide, ensuring compliance with relevant regulations.

• Collaborating with internal departments to ensure seamless product registration and compliance.

• Coordinating and tracking product changes with regulatory authorities and international partners.

• Coordinating product registrations with regulatory authorities.

• Interpreting and implementing relevant national and international regulations.

• Approving documents in our document management system.

**Requirements**

To be successful in this role, you will need:

• A minimum of a secondary education with a completed vocational training.

• At least 3 years of experience in a related field, preferably in quality management, compliance, or regulatory affairs in the medical technology sector.

• Experience with international registration and approval processes, as well as technical documentation, is an asset.

• A qualification in quality management (QM-Fachkraft) would be desirable.

• Excellent English language skills, both written and spoken.

• Proficiency in MS Office software applications and general computer skills.

• Strong intercultural understanding and excellent teamwork and communication skills.

• Ability to work independently, take initiative, and prioritize tasks effectively.

**What We Offer**

We offer a competitive salary, a dynamic work environment, and a range of benefits, including:

• A full-time contract with a performance-based salary.

• A flat organizational structure, direct communication, and short decision-making processes.

• A challenging and varied role with opportunities for growth and development.

• A comprehensive pension plan, health promotion, company events, free beverages, and fruit.

• The possibility of working from home.

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unsere Medi-Globe Group.Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit. Sie werden enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw....

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Medizinprodukte in der EU und weltweit zulässig macht.HauptraumfelderZulassungs- und Registrierungstätigkeiten für MedizinprodukteKooperation mit internen FachabteilungenKoordination von ProduktänderungenKoordination von ProduktzulassungenInterpretation von nationalen und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Medizinprodukte in der EU und weltweit zulässig macht.HauptraumfelderZulassungs- und Registrierungstätigkeiten für MedizinprodukteKooperation mit internen FachabteilungenKoordination von ProduktänderungenKoordination von ProduktzulassungenInterpretation von nationalen und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Medizinprodukte in der EU und weltweit zulassen und registrieren kann.HauptraumfelderZulassungs- und Registrierungstätigkeiten für MedizinprodukteKooperation mit internen FachabteilungenKoordination von ProduktänderungenKoordination von ProduktzulassungenInterpretation und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Medizinprodukte in der EU und weltweit zulassen und registrieren kann.HauptraumfelderZulassungs- und Registrierungstätigkeiten für MedizinprodukteKooperation mit internen FachabteilungenKoordination von ProduktänderungenKoordination von ProduktzulassungenInterpretation und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    **About Us**The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology industry, specializing in urology and gastroenterology.We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    **About Us**The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology industry, specializing in urology and gastroenterology.We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    vor 5 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe GmbH Vollzeit

    **Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)**: - in Vollzeit**IHRE HERAUSFORDERUNG**: - Durchführung von Zulassungs - und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit; Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen - Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte - Koordination...

  • (Junior) Regulatory Affairs Coordinator

    vor 5 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe GmbH Vollzeit

    **(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)**: - in Vollzeit**IHRE HERAUSFORDERUNG**: - Durchführung von Zulassungs - und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit (Schwerpunkt: MDSAP Länder, APAC und LATAM); Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen - Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der...

  • (Junior) Regulatory Affairs Coordinator

    vor 5 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    Die Medi-Globe Group ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unternehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie und der Gastroenterologie. Unsere vier Marken Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH und Endo-Flex GmbH entwickeln, produzieren und vermarkten seit mehr als 35 Jahren innovative Instrumente mit...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Monat

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    **About Us**The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology industry, specializing in urology and gastroenterology.We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    **About Us**The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology industry, specializing in urology and gastroenterology.We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative...