Regulatory Affairs Coordinator

vor 5 Monaten

Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe GmbH Vollzeit

**Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)**:

- in Vollzeit**IHRE HERAUSFORDERUNG**:

- Durchführung von Zulassungs
- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit; Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen
- Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte
- Koordination und Nachverfolgung von Produktänderungen mit benannten Stellen sowie internationalen Kooperationspartnern
- Koordination von Produktzulassungen mit den Zulassungs
- und Aufsichtsbehörden
- Interpretation und Umsetzung der relevanten nationalen und internationalen Vorschriften
- Genehmigung von Dokumenten im Dokumentenmanagementsystem

**IHRE QUALIFIKATION**:

- Mindestens mittlere Reife mit abgeschlossener Berufsausbildung
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung, davon 1 Jahr im Bereich Qualitätsmanagement, Compliance oder Regulatory Affairs in der Medizintechnik oder einem verwandten Industriebereich
- Erste Erfahrungen mit internationalen Registrierungs
- und Genehmigungsprozessen sowie Erfahrung mit technischer Dokumentation sind von Vorteil
- Eine Ausbildung im Bereich QM (QM-Fachkraft o.ä.) wäre wünschenswert
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Routinierter Umgang mit MS-Office Softwareanwendungen sowie allgemeine, umfassende PC- Erfahrung
- Interkulturelles Verständnis und ausgeprägte Team
- und Kommunikationsfähigkeit
- Selbstständige, eigenverantwortliche und strukturierte Arbeitsweise

**W**IR BIETEN**:

- Eine interessante und abwechslungsreiche Aufgabe mit viel Gestaltungsspielraum in einer stark wachsenden, international ausgerichteten und erfolgreichen Unternehmensgruppe mit mittelfristigen persönlichen Entwicklungspotentialen
- Ein attraktives Arbeitsumfeld in einem offenen, dynamischen und engagierten Team
- Einen unbefristeten Arbeitsvertrag mit attraktiver Vergütung
- Betriebliche Altersvorsorge, Gesundheitsförderung etc.

Erkennen Sie Ihre persönliche Herausforderung in der beschriebenen Aufgabe?

Dann freuen wir uns über die Zusendung Ihrer aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen (pdf), inkl. möglichem Eintrittstermin und Gehaltsvorstellungen an

Medi-Globe Technologies GmbH
Frau Laura Strell
Medi-Globe-Str. 1-5
83101 Rohrdorf OT Achenmühle

**Contact**:
**Medi-Globe Technologies GmbH**
**Nicole Lammert**
**Medi-Globe-Straße 1-5**
**83101 Rohrdorf OT Achenmühle**:

  • (Junior) Regulatory Affairs Coordinator

    vor 5 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe GmbH Vollzeit

    **(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)**: - in Vollzeit**IHRE HERAUSFORDERUNG**: - Durchführung von Zulassungs - und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit (Schwerpunkt: MDSAP Länder, APAC und LATAM); Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen - Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Medizinprodukte in der EU und weltweit zulassen und registrieren kann.HauptraumfelderZulassungs- und Registrierungstätigkeiten für MedizinprodukteKooperation mit internen FachabteilungenKoordination von ProduktänderungenKoordination von ProduktzulassungenInterpretation und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Medizinprodukte in der EU und weltweit zulässig macht.HauptraumfelderZulassungs- und Registrierungstätigkeiten für MedizinprodukteKooperation mit internen FachabteilungenKoordination von ProduktänderungenKoordination von ProduktzulassungenInterpretation von nationalen und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Medizinprodukte in der EU und weltweit zulässig macht.HauptraumfelderZulassungs- und Registrierungstätigkeiten für MedizinprodukteKooperation mit internen FachabteilungenKoordination von ProduktänderungenKoordination von ProduktzulassungenInterpretation von nationalen und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Medizinprodukte in der EU und weltweit zulassen und registrieren kann.HauptraumfelderZulassungs- und Registrierungstätigkeiten für MedizinprodukteKooperation mit internen FachabteilungenKoordination von ProduktänderungenKoordination von ProduktzulassungenInterpretation und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unsere Medi-Globe Group.Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit. Sie werden enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw....

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    **About Us**The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology industry, specializing in urology and gastroenterology.We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    **About Us**The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology industry, specializing in urology and gastroenterology.We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    **About Us**The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology sector, specializing in urology and gastroenterology.We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    **About Us**The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology sector, specializing in urology and gastroenterology.We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative...

  • (Junior) Regulatory Affairs Coordinator

    vor 5 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    Die Medi-Globe Group ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unternehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie und der Gastroenterologie. Unsere vier Marken Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH und Endo-Flex GmbH entwickeln, produzieren und vermarkten seit mehr als 35 Jahren innovative Instrumente mit...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Monat

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    **About Us**The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology industry, specializing in urology and gastroenterology.We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    **About Us**The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology industry, specializing in urology and gastroenterology.We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative...