Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Monaten

Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

**About Us**

The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology industry, specializing in urology and gastroenterology.

We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative medical instruments for over 35 years, with a focus on precision and excellence.

We are a company that values innovation, teamwork, and customer satisfaction. Our team of over 670 employees is dedicated to creating solutions that meet the needs of our customers and the medical community.

**Job Summary**

We are seeking a highly motivated and experienced Regulatory Affairs Specialist to join our team at our location in Achenmühle, near Rosenheim, Germany.

**Key Responsibilities**

• Conducting regulatory activities for our medical devices in the EU and worldwide, including maintaining existing product approvals

• Collaborating with internal departments to ensure compliance with regulatory requirements

• Coordinating and tracking product changes with regulatory authorities and international partners

• Coordinating product approvals with regulatory authorities

• Interpreting and implementing relevant national and international regulations

• Approving documents in our document management system

**Requirements**

• Minimum of a secondary education with a completed vocational training

• At least 3 years of experience in a related field, including 1 year in quality management, compliance, or regulatory affairs in the medical technology industry

• Experience with international registration and approval processes, as well as technical documentation, is an asset

• A qualification in quality management (QM-Fachkraft) would be desirable

• Excellent English language skills, both written and spoken

• Proficiency in MS Office software applications and general computer skills

• Strong intercultural understanding and excellent teamwork and communication skills

• Ability to work independently and take initiative

**What We Offer**

• A permanent contract in full-time employment with a competitive salary

• A dynamic and innovative work environment with a strong focus on teamwork and collaboration

• Flat hierarchies, direct communication, and short decision-making processes

• A challenging and varied role with opportunities for professional growth and development

• Comprehensive company pension scheme, health promotion, company events, free drinks, coffee, and fruit

• Home office option

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist für unsere Medi-Globe Group.Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich sein für die Durchführung von Zulassungs- und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit. Sie werden enge Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw....

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Medizinprodukte in der EU und weltweit zulassen und registrieren kann.HauptraumfelderZulassungs- und Registrierungstätigkeiten für MedizinprodukteKooperation mit internen FachabteilungenKoordination von ProduktänderungenKoordination von ProduktzulassungenInterpretation und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Medizinprodukte in der EU und weltweit zulässig macht.HauptraumfelderZulassungs- und Registrierungstätigkeiten für MedizinprodukteKooperation mit internen FachabteilungenKoordination von ProduktänderungenKoordination von ProduktzulassungenInterpretation von nationalen und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Medizinprodukte in der EU und weltweit zulässig macht.HauptraumfelderZulassungs- und Registrierungstätigkeiten für MedizinprodukteKooperation mit internen FachabteilungenKoordination von ProduktänderungenKoordination von ProduktzulassungenInterpretation von nationalen und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der unsere Medizinprodukte in der EU und weltweit zulassen und registrieren kann.HauptraumfelderZulassungs- und Registrierungstätigkeiten für MedizinprodukteKooperation mit internen FachabteilungenKoordination von ProduktänderungenKoordination von ProduktzulassungenInterpretation und...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    **About Us**The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology sector, specializing in urology and gastroenterology.We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    **About Us**The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology sector, specializing in urology and gastroenterology.We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative...

  • Regulatory Affairs Coordinator

    vor 5 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe GmbH Vollzeit

    **Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)**: - in Vollzeit**IHRE HERAUSFORDERUNG**: - Durchführung von Zulassungs - und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit; Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen - Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der Zulassung bzw. Registrierung unserer Produkte - Koordination...

  • (Junior) Regulatory Affairs Coordinator

    vor 5 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe GmbH Vollzeit

    **(Junior) Regulatory Affairs Coordinator (m/w/d)**: - in Vollzeit**IHRE HERAUSFORDERUNG**: - Durchführung von Zulassungs - und Registrierungstätigkeiten unserer Medizinprodukte in der EU und weltweit (Schwerpunkt: MDSAP Länder, APAC und LATAM); Aufrechterhaltung bestehender Produktzulassungen - Zusammenarbeit mit internen Fachabteilungen bei der...

  • (Junior) Regulatory Affairs Coordinator

    vor 5 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    Die Medi-Globe Group ist eine innovative, schnell wachsende und international ausgerichtete Unternehmensgruppe der Medizintechnik im Bereich der Urologie und der Gastroenterologie. Unsere vier Marken Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH und Endo-Flex GmbH entwickeln, produzieren und vermarkten seit mehr als 35 Jahren innovative Instrumente mit...

  • Quality Assurance Manager

    vor 1 Monat

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    **About Us**The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology industry, specializing in urology and gastroenterology.We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative...

  • Quality Assurance Manager

    vor 2 Monaten

    Rohrdorf, Deutschland Medi-Globe Group Vollzeit

    **About Us**The Medi-Globe Group is a dynamic and innovative company in the medical technology industry, specializing in urology and gastroenterology.We have a strong presence in the market with our four brands: Urotech GmbH, Urovision GmbH, Medi-Globe GmbH, and Endo-Flex GmbH. Our team of experts has been developing, producing, and marketing innovative...