Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Validierungs-Spezialist (m/w/d) für CSV-Systeme - Frankfurt am Main, Hessen - Valicare GmbH a Syntegon company


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon Vollzeit

    JobbeschreibungAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie.AufgabenDas Erstellen von...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Validierungs-Spezialist für Computerisierte Systeme (CSV) werden Sie ein wichtiger Teil unseres Teams:Sie werden Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie bearbeiten und leitenDas...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Valicare GmbH a Syntegon company Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) für unsere Abteilung Computerisierte Systeme. Als Teil unseres Teams werden Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg leisten:Sie werden Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) für Computerisierte Systeme, der unsere Geschäftsprozesse unterstützt und uns bei der Gewährleistung der GMP-Konformität hilft.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Validierung von IT-Systemen und deren Prozessen sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon Vollzeit

    Über unsDie Valicare GmbH ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH und bietet branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.Aufgaben und VerantwortungsbereichAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter Systeme...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) bei SYNTEGON leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Wir suchen nach einer Persönlichkeit, die sich auf die Systemvalidierung und Qualifizierung spezialisiert hat.Verantwortlichkeiten:• Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland BakerHicks Vollzeit

    Ihre AufgabenMitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner RichtlinienDie termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (URS, Prüfpläne, Berichte)Organisation und...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon Vollzeit

    Jobbeschreibung:Als Spezialist für Qualifizierungs- und Validierungsprozesse bei Syntegon sind Sie für die Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten, sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten verantwortlich. Ihre Aufgaben umfassen die...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland W&W-Gruppe Vollzeit

    AufgabenIhre Aufgaben im EinzelnenSie sind eigenverantwortlicher Berater (m/w/d) und unterstützen die Premium-Kunden der HypoVereinsbank bei der Verwirklichung ihrer Immobilienprojekte.Sie erarbeiten selbstständig individuelle Konzepte und Kundenpräsentationen.Sie führen Kundengespräche in den Räumlichkeiten der HypoVereinsbank oder Zuhause bei den...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland agap2 Deutschland Vollzeit

    Wir, agap2 Deutschland, suchen einen Computer System Validation Engineer, der sich mit unseren Kunden verbindet und komplexe Projekte erfolgreich durchführt. AufgabenCSV-Projekte führen und Validierungsdokumente erstellenProjekte planen, steuern und umsetzenGxP-konformer Betrieb von AnwendungssystemenRisikoanalysen erstellen und ALCOA-Prinzip...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland LORENZ Orga-Systeme GmbH Vollzeit

    Bei LORENZ Orga-Systeme GmbH, einem führenden Software-Entwicklungsunternehmen für digitale Dokumente, suchen wir einen Kaufmännischen Spezialisten (m/w/d) im Bereich Einkauf / Administration.Als integraler Bestandteil unseres dynamischen Teams in Frankfurt am Main unterstützt der geeignete Kandidat die reibungslose Abwicklung von Einkaufs- und...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland agap2 Deutschland Vollzeit

    Wir suchen für unser Team in Rhein-Main-Gebiet eine/n Computer System Validation Engineer, um unsere Kunden in komplexen Projekten zu unterstützen und ihre Ziele zu erreichen.Deine AufgabenVerantwortung für CSV-Projekte in Bereichen wie Dokumentenmanagement, IT, Pharmakovigilanz und mehrSelbstständige Planung, Steuerung und Umsetzung von...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Finanz Informatik GmbH & Co. KG Vollzeit

    Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Fachlichen Spezialist für Treasury-Systeme (m/w/d) für unseren Standort Münster, Hannover oder Frankfurt. Als einer der größten Banken-IT-Dienstleister und Digitalisierungspartner Europas sind wir der Treiber der Digitalisierung innerhalb der Sparkassen-Finanzgruppe.BeschreibungAls Teil unseres Teams werden...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland M&M Militzer & Munch Vollzeit

    Um unsere internationale Präsenz in rund 30 Ländern zu unterstützen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in unserer Niederlassung in Frankfurt einen erfahrenen Luftfracht Export Spezialisten/in (m/w/d) für den Bereich Speditionslogistik.Ihre Aufgaben:Eigenverantwortliche Abwicklung von Luftfrachtsendungen gemäß unseren...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland KPMG Vollzeit

    BeschreibungDie KPMG AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft bietet eine spannende Chance als IT-Spezialist für Anwendungen und Systeme.ZuständigkeitenAls IT-Spezialist für Anwendungen und Systeme übernehmen Sie die Administration und Implementierung von fachspezifischen Anwendungen. Dies umfasst die eigenverantwortliche Analyse und Behebung von Störungen...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland d-fine Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen HR-Spezialisten für Recruiting und TalentmanagementAls Recruiting- und Talentmanagement-Spezialist sind Sie verantwortlich für das Recruitment unserer neuen Kolleginnen und Kollegen für den Bereich Consulting & Solutions. Dabei betreuen Sie die Bewerberinnen und Bewerber während des gesamten Bewerbungsprozesses und sorgen für...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SBIT AG Vollzeit

    Wir suchen einen motivierten IT-Spezialisten, der sich auf Cloud-Systeme und Netzwerksicherheit spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werdet ihr eine wichtige Rolle im Aufbau und der Unterhaltung von IT-Systemen spielen.Unser Angebot Ein attraktives Gehalt von  EUR 75.000,- bis  EUR 90.000,- pro Jahr, abhängig von Erfahrung und Qualifikation. Ein...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland TÜV SÜD Vollzeit

    AufgabenWir suchen eine Chemikerin für unsere Analyse- und Validierungsabteilung, die sich auf die Durchführung von nasschemischen Probenvorbereitung mittels Extraktion und Derivatisierung spezialisiert hat.Die Arbeit umfasst auch die Herstellung von Kalibrierreihen und die Durchführung und Auswertung von GC-Analysen.Als Chemikerin im Bereich...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Deutsche Bundesbank Vollzeit

    IT-Spezialist (m/w/d) für die Deutsche BundesbankWir suchen einen motivierten und engagierten IT-Spezialisten (m/w/d) für unsere Deutsche Bundesbank. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Implementierung von IT-Lösungen für die Finanzstabilität beteiligt sein. **Ihre Aufgaben:**•⁠ Analyse und Entwicklung von IT-Lösungen für die...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Michael Page Vollzeit

    Als Beschäftigter bei einem der modernsten und stark wachsenden Finanzinstitute in Frankfurt haben Sie die Möglichkeit, Ihre Karriere als Kreditrevisions-Spezialist mit Projektaffinität (m/w/d) fortzusetzen.Wir suchen eine erfahrene Persönlichkeit, die sich in der Kreditrevisionsbranche auskennt und sich für die Weiterentwicklung unseres Teams...

Validierungs-Spezialist (m/w/d) für CSV-Systeme

vor 4 Wochen


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Valicare GmbH a Syntegon company Vollzeit
Stellenbeschreibung

Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) für CSV-Systeme leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:

  • Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie
  • Das Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gehört zu Ihren Aufgaben
  • Weiterhin zählen die Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests, sowie die Erstellung und Durchführung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte, zu Ihrem Verantwortungsbereich
  • Außerdem sind Sie für die Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen und die direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten zuständig
  • Sie präsentieren intern und extern eigene Projekte und unterstützen bei der Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und Teamleiter
  • Schließlich beraten Sie und unterstützen konzeptionell unsere Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen

Qualifikationen:

  • Sie können ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang vorweisen
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung konnten Sie bereits sammeln
  • Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP 5 und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office bringen Sie mit
  • Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweislich C1 oder besser) sind Voraussetzung
  • Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft zeichnen Sie aus
  • Eine eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab

Zusätzliche Informationen:

Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Über Ihr Anschreiben, warum Sie bei uns arbeiten wollen, welche Kompetenzen Sie mitbringen, welche Aufgaben Sie anstreben, ab wann es losgehen kann, für welchen Zeitraum Sie planen und wo etwa Ihre Gehaltsvorstellungen liegen, freuen wir uns sehr.

Wir bieten:

  • Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns
  • Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt
  • Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
  • Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
  • Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung
  • Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen

Besuchen Sie uns auf www.syntegon.com/de

Sie haben Fragen zum Bewerbungsprozess?
Carina Engelhardt (Personalabteilung)

Sie haben inhaltliche Fragen zum Job?
Hans-Georg Eckert (Fachabteilung)

Syntegon und deren Tochterunternehmen sind Vielfalt ein wichtiges Anliegen ist. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.

Syntegon und deren Tochterunternehmen sind Vielfalt ein wichtiges Anliegen ist. Wir begrüßen ausdrücklich ein Umfeld, in dem alle Mitarbeiter:innen ungeachtet des Geschlechts, des Alters, der Herkunft, der Religion, sexueller Orientierung, geschlechtlicher Identität oder besonderer Bedürfnisse gleichwertig sind. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.