Validierungs-Spezialist (m/w/d) für Computerisierte Systeme
vor 1 Monat
Die Valicare GmbH ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH und bietet branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.
Aufgaben und Verantwortungsbereich
Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter Systeme leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:
- Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie
- Das Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gehört zu Ihren Aufgaben
- Weiterhin zählen die Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests, sowie die Erstellung und Durchführung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte, zu Ihrem Verantwortungsbereich
- Außerdem sind Sie für die Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen und die direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten zuständig
- Sie präsentieren intern und extern eigene Projekte und unterstützen bei der Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und Teamleiter
- Schließlich beraten Sie und unterstützen konzeptionell unsere Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen
- Sie können ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang vorweisen
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung konnten Sie bereits sammeln
- Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP 5 und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office bringen Sie mit
- Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweislich C1 oder besser) sind Voraussetzung
- Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft zeichnen Sie aus
- Eine eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab
Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Wir bieten:
- Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns
- Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt
- Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
- Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
- Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung
- Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen
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Validierungs-Spezialist für Computerisierte Systeme
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON VollzeitAufgaben und VerantwortlichkeitenAls Validierungs-Spezialist für Computerisierte Systeme (CSV) werden Sie ein wichtiger Teil unseres Teams:Sie werden Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie bearbeiten und leitenDas...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Valicare GmbH a Syntegon company VollzeitWir suchen einen erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) für unsere Abteilung Computerisierte Systeme. Als Teil unseres Teams werden Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg leisten:Sie werden Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) für Computerisierte Systeme, der unsere Geschäftsprozesse unterstützt und uns bei der Gewährleistung der GMP-Konformität hilft.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Validierung von IT-Systemen und deren Prozessen sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der...
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Validierungs-Spezialist (m/w/d) für CSV-Systeme
vor 1 Monat
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon VollzeitJobbeschreibungAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie.AufgabenDas Erstellen von...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON VollzeitAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) bei SYNTEGON leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Wir suchen nach einer Persönlichkeit, die sich auf die Systemvalidierung und Qualifizierung spezialisiert hat.Verantwortlichkeiten:• Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren...
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Wüstenrot Spezialist HVB Wealth Management
vor 2 Monaten
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland W&W-Gruppe VollzeitAufgabenIhre Aufgaben im EinzelnenSie sind eigenverantwortlicher Berater (m/w/d) und unterstützen die Premium-Kunden der HypoVereinsbank bei der Verwirklichung ihrer Immobilienprojekte.Sie erarbeiten selbstständig individuelle Konzepte und Kundenpräsentationen.Sie führen Kundengespräche in den Räumlichkeiten der HypoVereinsbank oder Zuhause bei den...
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Kaufmännischer Spezialist
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland LORENZ Orga-Systeme GmbH VollzeitBei LORENZ Orga-Systeme GmbH, einem führenden Software-Entwicklungsunternehmen für digitale Dokumente, suchen wir einen Kaufmännischen Spezialisten (m/w/d) im Bereich Einkauf / Administration.Als integraler Bestandteil unseres dynamischen Teams in Frankfurt am Main unterstützt der geeignete Kandidat die reibungslose Abwicklung von Einkaufs- und...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland M&M Militzer & Munch VollzeitUm unsere internationale Präsenz in rund 30 Ländern zu unterstützen, suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt in unserer Niederlassung in Frankfurt einen erfahrenen Luftfracht Export Spezialisten/in (m/w/d) für den Bereich Speditionslogistik.Ihre Aufgaben:Eigenverantwortliche Abwicklung von Luftfrachtsendungen gemäß unseren...
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Fachlicher Spezialist für Treasury-Systeme
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Finanz Informatik GmbH & Co. KG VollzeitWir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Fachlichen Spezialist für Treasury-Systeme (m/w/d) für unseren Standort Münster, Hannover oder Frankfurt. Als einer der größten Banken-IT-Dienstleister und Digitalisierungspartner Europas sind wir der Treiber der Digitalisierung innerhalb der Sparkassen-Finanzgruppe.BeschreibungAls Teil unseres Teams werden...
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IT-Spezialist für Anwendungen und Systeme
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland KPMG VollzeitBeschreibungDie KPMG AG Wirtschaftsprüfungsgesellschaft bietet eine spannende Chance als IT-Spezialist für Anwendungen und Systeme.ZuständigkeitenAls IT-Spezialist für Anwendungen und Systeme übernehmen Sie die Administration und Implementierung von fachspezifischen Anwendungen. Dies umfasst die eigenverantwortliche Analyse und Behebung von Störungen...
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Ingenieur für Qualifizierung und Validierung
vor 1 Monat
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland BakerHicks VollzeitIhre AufgabenMitarbeit in internationalen Investitionsprojekten unter Berücksichtigung aktueller GMP-Vorgaben sowie regulatorischer und kundeninterner RichtlinienDie termingerechte Planung, Entwicklung und Erstellung von GMP-konformen Qualifizierungs-, Validierungs- und Inbetriebnahmekonzepten und -dokumenten (URS, Prüfpläne, Berichte)Organisation und...
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HR-Spezialist für Recruiting und Talentmanagement
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland d-fine VollzeitWir suchen einen erfahrenen HR-Spezialisten für Recruiting und TalentmanagementAls Recruiting- und Talentmanagement-Spezialist sind Sie verantwortlich für das Recruitment unserer neuen Kolleginnen und Kollegen für den Bereich Consulting & Solutions. Dabei betreuen Sie die Bewerberinnen und Bewerber während des gesamten Bewerbungsprozesses und sorgen für...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SBIT AG VollzeitWir suchen einen motivierten IT-Spezialisten, der sich auf Cloud-Systeme und Netzwerksicherheit spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werdet ihr eine wichtige Rolle im Aufbau und der Unterhaltung von IT-Systemen spielen.Unser Angebot Ein attraktives Gehalt von EUR 75.000,- bis EUR 90.000,- pro Jahr, abhängig von Erfahrung und Qualifikation. Ein...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland TÜV SÜD VollzeitAufgabenWir suchen eine Chemikerin für unsere Analyse- und Validierungsabteilung, die sich auf die Durchführung von nasschemischen Probenvorbereitung mittels Extraktion und Derivatisierung spezialisiert hat.Die Arbeit umfasst auch die Herstellung von Kalibrierreihen und die Durchführung und Auswertung von GC-Analysen.Als Chemikerin im Bereich...
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IT-Spezialist (m/w/d) - Vollzeit oder Teilzeit
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Deutsche Bundesbank VollzeitIT-Spezialist (m/w/d) für die Deutsche BundesbankWir suchen einen motivierten und engagierten IT-Spezialisten (m/w/d) für unsere Deutsche Bundesbank. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Implementierung von IT-Lösungen für die Finanzstabilität beteiligt sein. **Ihre Aufgaben:**• Analyse und Entwicklung von IT-Lösungen für die...
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Kreditrevisions-Spezialist mit Projektaffinität
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Michael Page VollzeitAls Beschäftigter bei einem der modernsten und stark wachsenden Finanzinstitute in Frankfurt haben Sie die Möglichkeit, Ihre Karriere als Kreditrevisions-Spezialist mit Projektaffinität (m/w/d) fortzusetzen.Wir suchen eine erfahrene Persönlichkeit, die sich in der Kreditrevisionsbranche auskennt und sich für die Weiterentwicklung unseres Teams...
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Compliance-Spezialist
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Fricke Finance & Legal VollzeitAufgabenWir suchen einen erfahrenen Compliance-Spezialisten, der sich auf die Entwicklung und Durchführung interner Grundsätze, Verfahren und Sicherungssysteme zur Verhinderung von Geldwäsche, Terrorismusfinanzierung und Korruption spezialisiert hat.Der ideal Kandidat wird regelmäßig Überwachungshandlungen durchführen, um sicherzustellen, dass unsere...
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Software-Entwickler (m/w/d) für Embedded-Systeme
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland FERCHAU GmbH VollzeitWir suchen einen ambitionierten Software-Entwickler (m/w/d) für Embedded-Systeme, der unsere Leidenschaft für Innovationen und Technologien teilt und sich den Herausforderungen der Zukunft stellen möchte.Als Teil unseres Teams wirst du spannende Projekte für namhafte Anbieter und Entwickler von IT-Lösungen bearbeiten und IT-Systeme in den beruflichen...
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Internationales Personalmanagement-Spezialist
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland d-fine VollzeitInternationales PersonalmanagementWir suchen einen Internationales Personalmanagement-Spezialist für unser International HR Team zur Betreuung von Entsendungen und Auslandseinsätzen.Als Mitglied unseres engagierten Teams mit ausgeprägter Hands-on-Mentalität tragen Sie Ihren Teil zur d-fine Erfolgsgeschichte bei - und hier ganz besonders mit Blick auf die...
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Medientechnik Spezialist
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Deutsche Gesetzliche Unfallversicherung e.V. VollzeitZielsetzung und AufgabenWir suchen einen Medientechnik-Spezialisten (m/w/d), der sich auf die Weiterentwicklung der medientechnischen Ausstattung in Hörsälen und Seminarräumen spezialisiert hat. Die Aufgaben umfassen die Schulung und Beratung von Lehrenden und Teilnehmenden beim Einsatz der Medientechnik sowie die Planung und Betreuung eines "Digital...