Validierungs-Spezialist (m/w/d) für Computerisierte Systeme

vor 1 Monat


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon Vollzeit
Über uns
Die Valicare GmbH ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH und bietet branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.

Aufgaben und Verantwortungsbereich
Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter Systeme leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:
  • Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie
  • Das Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gehört zu Ihren Aufgaben
  • Weiterhin zählen die Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests, sowie die Erstellung und Durchführung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte, zu Ihrem Verantwortungsbereich
  • Außerdem sind Sie für die Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen und die direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten zuständig
  • Sie präsentieren intern und extern eigene Projekte und unterstützen bei der Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und Teamleiter
  • Schließlich beraten Sie und unterstützen konzeptionell unsere Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen
Funktionsmerkmale
  • Sie können ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang vorweisen
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung konnten Sie bereits sammeln
  • Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP 5 und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office bringen Sie mit
  • Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweislich C1 oder besser) sind Voraussetzung
  • Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft zeichnen Sie aus
  • Eine eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab
Arbeitsbedingungen
Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Wir bieten:
  • Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns
  • Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt
  • Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
  • Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
  • Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung
  • Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen


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    Zielsetzung und AufgabenWir suchen einen Medientechnik-Spezialisten (m/w/d), der sich auf die Weiterentwicklung der medientechnischen Ausstattung in Hörsälen und Seminarräumen spezialisiert hat. Die Aufgaben umfassen die Schulung und Beratung von Lehrenden und Teilnehmenden beim Einsatz der Medientechnik sowie die Planung und Betreuung eines "Digital...