Validierungs-Spezialist (m/w/d) für CSV-Systeme

vor 2 Wochen


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon Vollzeit
Jobbeschreibung

Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie.

Aufgaben
  • Das Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT
  • Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  • Dokumentation von Alarm- und Funktionstests
  • Erstellung und Durchführung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte
  • Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen
  • Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten
Voraussetzungen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung
  • Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP 5
  • Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office
  • Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweislich C1 oder besser)
Was wir bieten
  • Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns
  • Branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell
  • Interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
  • Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
  • Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung


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