Validierungs-Spezialist (m/w/d) für Computerisierte Systeme

Vor 5 Tagen


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit
Überblick

Wir suchen einen erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) für Computerisierte Systeme, der unsere Geschäftsprozesse unterstützt und uns bei der Gewährleistung der GMP-Konformität hilft.

Als Teil unseres Teams werden Sie an der Validierung von IT-Systemen und deren Prozessen sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie beteiligt.

Wir bieten eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld, eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege sowie Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung.

Wenn Sie sich für diese Herausforderung begeistern und unsere Werte teilen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Funktionen und Verantwortlichkeiten

Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:

  • Das Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten
  • Die Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests, sowie die Erstellung und Durchführung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte
  • Außerdem sind Sie für die Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen und die direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten zuständig
  • Sie präsentieren intern und extern eigene Projekte und unterstützen bei der Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und Teamleiter
  • Schließlich beraten Sie und unterstützen konzeptionell unsere Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen
Anforderungen

Wir suchen nach einem erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) mit:

  • Abgeschlossenem Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang
  • Mindestens 2 Jahren Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung
  • Profunden Kenntnissen der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP 5
  • Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweislich C1 oder besser)
  • Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft
  • Eine eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise
Arbeitsbedingungen

Wir bieten:

  • Die Flexibilität eines kleinen Unternehmens und die Stabilität eines großen Mutterkonzerns
  • Eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt
  • Eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld
  • Eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege
  • Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung
  • Eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Validierungs-Spezialist für Computerisierte Systeme (CSV) werden Sie ein wichtiger Teil unseres Teams:Sie werden Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie bearbeiten und leitenDas...


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  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Valicare GmbH a Syntegon company Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) für unsere Abteilung Computerisierte Systeme. Als Teil unseres Teams werden Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg leisten:Sie werden Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung...


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    Über unsDie Valicare GmbH ist eine Tochtergesellschaft der Syntegon Technology GmbH und bietet branchenübergreifend und speziell auch Herstellern von Arzneimitteln neuartiger Therapien (ATMPs) ein umfangreiches Spektrum an Dienstleistungen für das GMP-Umfeld an.Aufgaben und VerantwortungsbereichAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter Systeme...


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    Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) im Bereich Computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie. ...


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    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) für Computerisierter System Validierung (CSV), der unsere Geschäftsanforderungen erfüllen kann.Als Teil unseres Teams werden Sie eine entscheidende Rolle bei der Validierung von IT-Systemen und deren Prozessen spielen. Ihre Aufgaben umfassen:Die Bearbeitung und Leitung von...


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    Jobbeschreibung:Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen...


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    JobbeschreibungAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) im Bereich Computerisierter Systeme (CSV) tragen Sie wesentlich zum Erfolg unseres Unternehmens bei. Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen...


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    StellenbeschreibungAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) für CSV-Systeme leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen IndustrieDas Erstellen von...


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    Unser Angebot:Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) bei Syntegon leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie. Ihre Aufgaben:* Erstellen...


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    Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) bei SYNTEGON leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Wir suchen nach einer Persönlichkeit, die sich auf die Systemvalidierung und Qualifizierung spezialisiert hat.Verantwortlichkeiten:• Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren...


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    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) für unsere Tochtergesellschaft Valicare GmbH, einer führenden Anbieterin von Dienstleistungen für das GMP-Umfeld.HauptraumfelderValidierung und Qualifizierung von IT-Systemen und ProzessenErstellung von Qualifizierungs- und Validierungsprotokollen und -berichtenDurchführung von...


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    Wir suchen einen erfahrenen Validierungs- und Qualifikations-Spezialisten (m/w/d) für unsere CSV-AbteilungAls Validierungs- und Qualifikations-Spezialist (m/w/d) bei SYNTEGON leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Sie sind verantwortlich für die Durchführung und Dokumentation von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten,...