Spezialist für Qualifizierungs- und Validierungsprozesse

vor 4 Wochen


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon Vollzeit
Jobbeschreibung:

Als Spezialist für Qualifizierungs- und Validierungsprozesse bei Syntegon sind Sie für die Erstellung von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten, sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten verantwortlich.

Ihre Aufgaben umfassen die Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests, die Erstellung und Durchführung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte, sowie die Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen und die direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten.

Sie präsentieren intern und extern eigene Projekte und unterstützen bei der Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und Teamleiter.

Ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang und mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung sind Voraussetzung.

Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP 5, sowie sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office und fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweislich C1 oder besser) sind erforderlich.

Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft zeichnen Sie aus.

Ihre Motivation zur Mitarbeit in unserem Haus ist uns sehr wichtig. Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung bieten wir Ihnen an.

Wir sind ein Unternehmen, das über alle Hierarchiestufen hinweg per du kommuniziert, da dies Teil unserer Unternehmenskultur ist. Sofern in dieser Stellenanzeige ausschließlich die männliche Form verwendet wird, dient dies einer besseren Lesbarkeit und bezieht sich auf Personen jeglichen Geschlechts.

  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) bei SYNTEGON leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Wir suchen nach einer Persönlichkeit, die sich auf die Systemvalidierung und Qualifizierung spezialisiert hat.Verantwortlichkeiten:• Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren...

  • Fahrer Qualifizierung

    vor 1 Monat


    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland FES Frankfurter Entsorgungs- und Service GmbH Vollzeit

    Ihre Zukunft als Fahrer Bei der FES Frankfurter Entsorgungs- und Service GmbH haben Sie die Möglichkeit, Ihre Karriere als Fahrer zu starten. Unsere 12-monatige Qualifizierung bietet Ihnen die Chance, Ihre Fähigkeiten zu verbessern und Ihre Zukunft zu sichern. Was Sie erwarten Während Ihres Qualifizierungsjahres werden Sie von erfahrenen Paten...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland A&M STABTEST Labor für Analytik und Stabilitätsprüfung GmbH Vollzeit

    Qualifizierungs- und Betriebsingenieur (m/w/d) für cGMP-AnalysengeräteWir suchen einen qualifizierten Qualifizierungs- und Betriebsingenieur (m/w/d) für unsere Abteilung Labor und Qualitätsmanagement. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Inbetriebnahme, Qualifizierung und Wartung von cGMP-Analysengeräten kümmern. Ihre Aufgaben:Inbetriebnahme...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin) Vollzeit

    Berufsbild des Finanzrechtlichen Spezialisten/in für die BilanzkontrolleAls Finanzrechtlicher Spezialist/in für die Bilanzkontrolle bei der Bundesanstalt für Finanzdienstleistungsaufsicht (BaFin) ist Ihr Aufgabenbereich die Überwachung der Finanzdienstleister und Wertpapierinstitute. Sie unterstützen die Aufsichtsbehörde bei der Sicherstellung der...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) für Computerisierte Systeme, der unsere Geschäftsprozesse unterstützt und uns bei der Gewährleistung der GMP-Konformität hilft.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Validierung von IT-Systemen und deren Prozessen sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    Als CSV-Validierungs-Spezialist (m/w/d) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg bei SYNTEGON. Ihre Aufgaben umfassen die Bearbeitung und Leitung von Teilprojekten aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie.Unsere...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Eigenbetrieb für kommunale Aufgaben und Dienstleistungen Vollzeit

    Unsere StellenbeschreibungWir suchen einen Kostenrechnungs-Spezialisten, der mit seiner Expertise unsere Finanzprozesse optimiert und uns zu einem der führenden kommunalen Unternehmen in Deutschland macht.Unser UnternehmenDer Eigenbetrieb für kommunale Aufgaben und Dienstleistungen (EAD) ist ein zukunftsorientiertes Unternehmen mit über 830 Mitarbeitern...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Valicare GmbH a Syntegon company Vollzeit

    ÜberblickBereit zum Eintritt in eine herausfordernde Aufgabe bei Valicare GmbH, einer Syntegon-Gesellschaft?Sie wünschen sich einen beruflichen Neuanfang oder den Wechsel zu einem Unternehmen, das Wachstum, Innovation und Teamgeist verbindet?Dann ist dieser Job ideal für Sie.GeschäftskontextUnser Unternehmen entwickelt Lösungen für die Pharma- und...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Deutsche Bundesbank Vollzeit

    Qualifizierungsprogramm für IT-FachkräfteDie Deutsche Bundesbank bietet ein spannendes Qualifizierungsprogramm für IT-Fachkräfte an. Als IT-Spezialist (m/w/d) werden Sie Teil eines hochmotivierten Teams, das sich um die reibungslose Funktion der Client-/Serversysteme und das Netzwerk für den europäischen Zahlungsverkehr kümmert. Wir suchen nach...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) für Computerisierte Systeme, der unsere Geschäftsprozesse unterstützt und uns bei der Gewährleistung der GMP-Konformität hilft.Als Teil unseres Teams werden Sie an der Validierung von IT-Systemen und deren Prozessen sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) für unsere CSV-Abteilung. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Validierung von IT-Systemen und deren Prozessen sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie beteiligt. Ihre Aufgaben:Die Bearbeitung und Leitung von Teilprojekten aus dem...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon Vollzeit

    JobbeschreibungAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie.AufgabenDas Erstellen von...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Valicare GmbH a Syntegon company Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) für unsere Abteilung Computerisierte Systeme. Als Teil unseres Teams werden Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg leisten:Sie werden Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit

    Aufgaben und VerantwortlichkeitenAls Validierungs-Spezialist für Computerisierte Systeme (CSV) werden Sie ein wichtiger Teil unseres Teams:Sie werden Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie bearbeiten und leitenDas...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Eigenbetrieb für kommunale Aufgaben und Dienstleistungen (EAD) Vollzeit

    Jobbeschreibung:Wir suchen einen erfahrenen Finanzexperten, der sich auf die Kosten- und Leistungsrechnung spezialisiert hat. Der Eigenbetrieb für kommunale Aufgaben und Dienstleistungen (EAD) ist ein zukunftsorientiertes Unternehmen, das sich auf die Bereiche Abfallentsorgung, Straßenreinigung und Winterdienst, Kanalbetrieb und Straßenunterhaltung,...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Eigenbetrieb für kommunale Aufgaben und Dienstleistungen Vollzeit

    Finanzexperte für kommunale AufgabenWir suchen einen erfahrenen Finanzexperten, der unsere kommunalen Aufgaben unterstützt. Als Spezialist für Kosten- und Leistungsrechnung werden Sie unsere Finanzbuchhaltung und Controlling unterstützen.AufgabenErstellung des Wirtschaftsplans und des Soll-Ist-VergleichsAufbau und Pflege der Kosten- und...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon Vollzeit

    Jobbeschreibung:Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) computerisierter System Validierung (CSV) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg. Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Syntegon Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Pharmazeutischen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) für Computerisierte Systeme, der einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg leisten kann.AufgabenAls Validierungs-Spezialist (m/w/d) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    AufgabenWir suchen einen erfahrenen Spezialisten, der die vorschriftsgemäße GMP-konforme Kontrolle und ordnungsgemäße Lagerung von Arzneimitteln sicherstellt und die GMP-relevanten Dokumentation erstellt.Der Experte wird im Tagesgeschäft der Produktion verantwortlich sein, bei Produktionsproblemen, Wartung und Instandhaltung, Neuausbietungen und...


  • Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Deutsche Bundesbank Vollzeit

    Über unsDie Deutsche Bundesbank ist eine besondere Bank, die ein integraler Bestandteil des Europäischen Systems der Zentralbanken ist. Wir sind ein starkes Team aus zuverlässigen und verantwortungsbewussten Menschen, die mit ihrer täglichen Arbeit die IT-technischen Voraussetzungen für einen stabilen Euro und weitere Zentralbankaufgaben schaffen.Die...