Validierungs-Spezialist (m/w/d) für Computerisierte Systeme

vor 4 Wochen


Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SYNTEGON Vollzeit
Überblick

Wir suchen einen erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) für Computerisierte Systeme, der unsere Geschäftsprozesse unterstützt und uns bei der Gewährleistung der GMP-Konformität hilft.

Als Teil unseres Teams werden Sie an der Validierung von IT-Systemen und deren Prozessen sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie beteiligt.

Wir bieten eine interessante Aufgabenstellung in einem technologischen spannenden und neuen Umfeld, eigenen Gestaltungsspielraum und Netzwerkpflege sowie Möglichkeiten zur Profil- und Weiterentwicklung.

Wenn Sie sich für diese Herausforderung begeistern und unsere Werte teilen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung

Funktion

Als Validierungs-Spezialist (m/w/d) leisten Sie einen wesentlichen Beitrag zu unserem Geschäftserfolg:

  • Sie bearbeiten und leiten Teilprojekte aus dem Bereich der CSV, der Validierung von IT-Systemen und deren Prozesse sowie der allgemeinen Qualifizierung und Validierung in der pharmazeutischen Industrie
  • Das Erstellen von Qualifizierungs- und Validierungsdokumenten, einschließlich Protokollen und Abschlussberichten sowie FAT/SAT und die Durchführung von Qualifizierungs- und Validierungsaktivitäten gehört zu Ihren Aufgaben
  • Weiterhin zählen die Durchführung und Dokumentation von Alarm- und Funktionstests, sowie die Erstellung und Durchführung von generellen GMP-Dokumenten, wie Anweisungen (SOPs) und Konzepte, zu Ihrem Verantwortungsbereich
  • Außerdem sind Sie für die Dokumentation und Moderation von Risikoanalysen und die direkte und indirekte Anleitung von zugeordnetem Personal bei Kundenprojekten zuständig
  • Sie präsentieren intern und extern eigene Projekte und unterstützen bei der Akquisition, Angebotserstellung und Budget Management in Zusammenarbeit mit Projektleiter und Teamleiter
  • Schließlich beraten Sie und unterstützen konzeptionell unsere Kunden in CSV-themenverwandten Aufgabenstellungen
Funktionseisen

Wir suchen nach einem erfahrenen Validierungs-Spezialisten (m/w/d) mit folgenden Qualifikationen:

  • Sie können ein abgeschlossenes Hochschulstudium in den Bereichen Ingenieurswissenschaften oder Naturwissenschaften oder einem vergleichbaren Studiengang vorweisen
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung in der Pharmaindustrie im Bereich CSV und IT-Validierung konnten Sie bereits sammeln
  • Profunde Kenntnisse der GMP-Anforderungen und des EU-GMP-Leitfadens, insbesondere der Annexe 11 und 15 und des Leitfadens GAMP 5 und sehr gute Kenntnisse im Umgang mit MS Office bringen Sie mit
  • Fundierte und verhandlungssichere Englischkenntnisse sowie sehr gute Deutschkenntnisse (nachweislich C1 oder besser) sind Voraussetzung
  • Gute Teamfähigkeit, verbindliches Auftreten und analytische Herangehensweise an Aufgabenstellungen, hohe Kommunikationsfähigkeit (schriftlich und mündlich) sowie Reisebereitschaft zeichnen Sie aus
  • Eine eigenständige, zuverlässige und strukturierte Arbeitsweise rundet Ihr Profil ab
Arbeitsbedingungen

Wir bieten eine branchenübliche Vergütung mit einem außerordentlichen Bonusmodell, das Sie am Firmenerfolg beteiligt, sowie eine Vielzahl weiterer attraktiver Rahmenbedingungen.

Wenn Sie sich für diese Herausforderung begeistern und unsere Werte teilen, freuen wir uns auf Ihre Bewerbung



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