Regulatory Affairs Expert

vor 4 Wochen


Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International

Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die bereit sind, Herausforderungen anzunehmen und neue Ideen zu entwickeln.

Was Sie erwartet

In dieser Position sind Sie Teil eines dynamischen Teams, das sich der Verbesserung der Lebensqualität der Menschen widmet.

Unsere Angebote für Sie

  • Umfassendes Einarbeitungsprogramm mit persönlichem Mentor.
  • Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten zur Unterstützung Ihrer beruflichen Entwicklung.
  • Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, bis zu 60% mobil zu arbeiten.
  • Gesundheits- und Sportangebote wie BusinessBike, Hansefit und Yoga.
  • Kantine mit kostenlosem Wasser und wechselnden Speiseangeboten.
  • Vorsorgeangebote wie betriebliche Altersvorsorge.
  • Ein wachsendes Familienunternehmen, das für persönliche Nähe und Sicherheit steht.
  • Innovative Produkte, die neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Ihre Aufgaben

  • Erstellung und Ausarbeitung internationaler Zulassungsdossiers.
  • Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen in Zusammenarbeit mit lokalen Vertretungen.
  • Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen.
  • Pflege der Produktzulassungsdatenbank.
  • Erster Ansprechpartner für die Länder im Zulassungsbereich.
  • Kommunikation mit internationalen Partnern, Beratern und Behörden.
  • Vorbereitung von Dokumenten für Beglaubigungen und Legalisationen.
  • Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung.
  • Analyse und Bewertung regulatorischer Änderungen in den betreuten Ländern.
  • Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über den gesamten Prozess.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder einem verwandten Bereich.
  • Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil.
  • Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Freude am Austausch mit internationalen Partnern.
  • Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise.
  • Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen.
  • Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mindestens C1) in Wort und Schrift.
  • Kenntnisse in ERP-Systemen (SAP) sind von Vorteil.


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Regulatory Affairs Specialist werden Sie Teil unseres Teams und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie erwartetIndividuelle Einarbeitung mit...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Regulatory Affairs Specialist werden Sie Teil unseres Teams und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie erwartetIndividuelle Einarbeitung mit...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Wir suchen Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Tragen Sie dazu bei, die Lebensqualität der Menschen durch...


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    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungsstrategie unterstützt und unsere Medizinprodukte auf globalen Märkten erfolgreich einsetzt.VerantwortlichkeitenBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten...


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    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungsstrategie unterstützt und unsere Medizinprodukte auf globalen Märkten erfolgreich einsetzt.VerantwortlichkeitenBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir kontinuierlich nach talentierten Fachkräften, die bereit sind, Herausforderungen anzunehmen und neue Ideen zu...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Menschen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit der Möglichkeit eines berufsbegleitenden Masterstudiums in Medizintechnik Regulatory Affairs Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen,...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit der Möglichkeit zur berufsbegleitenden Weiterbildung im Bereich Medizintechnik Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unser Antrieb. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Fachkräften, die bereit...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Wir suchen stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue Herausforderungen sind. Tragen...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die bereit sind, Ziele zu setzen, kreative Ideen zu entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Passion. Die Fachkompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Wir suchen daher nach talentierten Personen, die sich ehrgeizige Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue Herausforderungen sind....


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Passion. Die Fachkompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue Herausforderungen...


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    About KLS Martin GroupKLS Martin Group is a global, mid-sized family-owned company in the medical technology industry. With around 1,000 employees worldwide, we are committed to improving the quality of life for people through surgery and the development of comprehensive medical technology solutions.What We OfferIndividual onboardingTraining and further...


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    About KLS Martin GroupKLS Martin Group is a global, mid-sized family-owned company in the medical technology industry. With around 1,000 employees worldwide, we are committed to improving the quality of life for people through surgery and the development of comprehensive medical technology solutions.What We OfferIndividual onboardingTraining and further...