Regulatory Affairs Expert

vor 4 Wochen


Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)

Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Wir suchen stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue Herausforderungen sind. Tragen Sie dazu bei, die Lebensqualität der Menschen durch innovative Lösungen zu verbessern.

Ihre Aufgaben

  • Erstellung und kontinuierliche Pflege von technischen Dokumentationen und STEDs.
  • Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen und Entwicklungen.
  • Zusammenstellung internationaler Zulassungsanträge.
  • Durchführung von Konformitätsbewertungen.
  • Sicherstellung eines effektiven Risikomanagements.
  • Unterstützung bei der Implementierung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette.

Was wir Ihnen bieten

  • Individuelle Einarbeitung mit einem strukturierten Onboarding-Programm und persönlicher Begleitung.
  • Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten für Ihre persönliche Entwicklung mit finanzieller Unterstützung.
  • Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, bis zu 60% mobil zu arbeiten.
  • Vielfältige Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage.
  • Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten.
  • Vorsorgeangebote wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen.
  • Ein wachsendes Familienunternehmen, das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht.
  • Innovationen und spannende Produkte, die neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen.

Ihr Profil

  • Abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Qualitätsmanagement oder einem verwandten Fachgebiet.
  • Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse (mindestens C1) in Wort und Schrift.
  • Erfahrung im Bereich nicht aktiver Medizinprodukte ist von Vorteil.
  • Fundierte Kenntnisse der Medical Device Regulation.
  • Ausgeprägte Kommunikationsfähigkeit, Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen.


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Regulatory Affairs Specialist werden Sie Teil unseres Teams und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie erwartetIndividuelle Einarbeitung mit...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Regulatory Affairs Specialist werden Sie Teil unseres Teams und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie erwartetIndividuelle Einarbeitung mit...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Wir suchen Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Tragen Sie dazu bei, die Lebensqualität der Menschen durch...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die bereit sind, Herausforderungen anzunehmen und neue Ideen zu entwickeln. Was...


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    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungsstrategie unterstützt und unsere Medizinprodukte auf globalen Märkten erfolgreich einsetzt.VerantwortlichkeitenBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten...


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    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungsstrategie unterstützt und unsere Medizinprodukte auf globalen Märkten erfolgreich einsetzt.VerantwortlichkeitenBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Menschen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir kontinuierlich nach talentierten Fachkräften, die bereit sind, Herausforderungen anzunehmen und neue Ideen zu...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit der Möglichkeit eines berufsbegleitenden Masterstudiums in Medizintechnik Regulatory Affairs Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen,...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit der Möglichkeit zur berufsbegleitenden Weiterbildung im Bereich Medizintechnik Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unser Antrieb. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Fachkräften, die bereit...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Passion. Die Fachkompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Wir suchen daher nach talentierten Personen, die sich ehrgeizige Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue Herausforderungen sind....


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die bereit sind, Ziele zu setzen, kreative Ideen zu entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Passion. Die Fachkompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue Herausforderungen...


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    About KLS Martin GroupKLS Martin Group is a global, mid-sized family-owned company in the medical technology industry. With around 1,000 employees worldwide, we are committed to improving the quality of life for people through surgery and the development of comprehensive medical technology solutions.What We OfferIndividual onboardingTraining and further...


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    About KLS Martin GroupKLS Martin Group is a global, mid-sized family-owned company in the medical technology industry. With around 1,000 employees worldwide, we are committed to improving the quality of life for people through surgery and the development of comprehensive medical technology solutions.What We OfferIndividual onboardingTraining and further...