Regulatory Affairs Expert

vor 9 Stunden

Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International

Wir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Regulatory Affairs Specialist werden Sie Teil unseres Teams und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.

Was Sie erwartet

  • Individuelle Einarbeitung mit Onboarding-Programm und persönlichem Paten
  • Aus- und Weiterbildung für Ihre persönliche Entwicklung mit unserer finanziellen Unterstützung
  • Flexibles Arbeiten mit Gleitzeit und mobilem Arbeiten von bis zu 60%
  • Sport- und Gesundheitsangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage
  • Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten
  • Angebote zur Vorsorge wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen
  • Wachsendes Familienunternehmen, das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht
  • Innovation und spannende Produkte, die vielfach neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen

Was Sie tun

  • Bereitstellung und Ausarbeitung von internationalen Zulassungsdossiers
  • Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen, zusammen mit den Ländervertretungen vor Ort
  • Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen
  • Pflege der Produktzulassungsdatenbank
  • Ansprechpartner für die Länder des zu betreuenden Zulassungsbereichs
  • Kommunikation mit internationalen Partnern, Consultants und Behörden für die zu betreuenden Länder
  • Vorbereitung von Dokumenten für die Beglaubigung und Legalisation
  • Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung
  • Analyse und Bewertung von regulatorischen Änderungen / Entwicklungen, bezogen auf die zu betreuenden Länder
  • Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über die gesamte Prozesskette

Was Sie mitbringen sollten

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium
  • Erfahrung im Bereich aktive Medizintechnik und Regulatory Affairs
  • Wünschenswert sind Kenntnisse in der Norm IEC -1
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran, mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
  • Gut strukturierte Arbeitsweise
  • Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen
  • Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
  • ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Wir suchen Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Tragen Sie dazu bei, die Lebensqualität der Menschen durch...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die bereit sind, Herausforderungen anzunehmen und neue Ideen zu entwickeln. Was...

  • Regulatory Affairs Spezialist für internationale Zulassungen

    vor 1 Woche

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungsstrategie unterstützt und unsere Medizinprodukte auf globalen Märkten erfolgreich einsetzt.VerantwortlichkeitenBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten...

  • Regulatory Affairs Spezialist für internationale Zulassungen

    Vor 7 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungsstrategie unterstützt und unsere Medizinprodukte auf globalen Märkten erfolgreich einsetzt.VerantwortlichkeitenBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Menschen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir kontinuierlich nach talentierten Fachkräften, die bereit sind, Herausforderungen anzunehmen und neue Ideen zu...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...

  • Spezialist für Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit der Möglichkeit eines berufsbegleitenden Masterstudiums in Medizintechnik Regulatory Affairs Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen,...

  • Spezialist für Regulatory Affairs

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit der Möglichkeit zur berufsbegleitenden Weiterbildung im Bereich Medizintechnik Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unser Antrieb. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Fachkräften, die bereit...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Passion. Die Fachkompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Wir suchen daher nach talentierten Personen, die sich ehrgeizige Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue Herausforderungen sind....

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die bereit sind, Ziele zu setzen, kreative Ideen zu entwickeln und offen für neue...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Wir suchen stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue Herausforderungen sind. Tragen...

  • Regulatory Affairs Expert

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Passion. Die Fachkompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue Herausforderungen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Woche

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    About KLS Martin GroupKLS Martin Group is a global, mid-sized family-owned company in the medical technology industry. With around 1,000 employees worldwide, we are committed to improving the quality of life for people through surgery and the development of comprehensive medical technology solutions.What We OfferIndividual onboardingTraining and further...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    About KLS Martin GroupKLS Martin Group is a global, mid-sized family-owned company in the medical technology industry. With around 1,000 employees worldwide, we are committed to improving the quality of life for people through surgery and the development of comprehensive medical technology solutions.What We OfferIndividual onboardingTraining and further...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 6 Tagen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    About KLS Martin GroupKLS Martin Group is a global, mid-sized family-owned company in the medical technology industry. With around 1,000 employees worldwide, we are committed to improving the quality of life for people through surgery and the development of comprehensive medical technology solutions.What We OfferIndividual onboardingTraining and further...