Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Specialist - Neustadt an der Donau, Bayern - KLS Martin Group

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistert. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Lebensqualität der Menschen spielen.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistert. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Verbesserung der Lebensqualität der Menschen spielen.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich für die Entwicklung und Umsetzung von internationalen Zulassungsdossiers begeistert. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Gestaltung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung von Medizinprodukten in verschiedenen Ländern beteiligt.Was Sie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Specialist, der sich für die Entwicklung und Umsetzung von internationalen Zulassungsdossiers begeistert. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Gestaltung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung von Medizinprodukten in verschiedenen Ländern beteiligt.Was Sie...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der unsere internationale Zulassungsbemühungen unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung von Medizinprodukten in verschiedenen Ländern beteiligt.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der unsere internationale Zulassungsbemühungen unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung von Medizinprodukten in verschiedenen Ländern beteiligt.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik.Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik.Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 3 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller...

  • Regulatory Affairs Professional

    vor 1 Woche

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Wir suchen nach Ihnen!Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Unternehmen, das sich auf die Medizintechnik spezialisiert hat. Wir bieten Ihnen als Regulatory Affairs Specialist die Gelegenheit, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse in diesem Bereich einzusetzen.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 2 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpezialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums...

  • Regulatory Affairs Spezialist

    vor 2 Wochen

    Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die KLS Martin Group ist ein mittelständisches Unternehmen mit einer langen Geschichte im Bereich der Medizintechnik. Wir bieten eine Vielzahl von...

Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Monaten

Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

About KLS Martin Group

KLS Martin Group is a global, mid-sized family-owned company in the medical technology industry. With around 1,000 employees worldwide, we are committed to improving the quality of life for people through surgery and the development of comprehensive medical technology solutions.

What We Offer

  • Individual onboarding
  • Training and further education
  • Flexible work arrangements
  • Health management
  • Cafeteria
  • Preventive care offers
  • A growing family-owned company
  • Innovation and exciting products

Your Responsibilities

  • Registration of medical devices in Japan
  • Conducting and coordinating international product approvals for all classes of medical devices
  • Collaboration in the creation of approval documents for the respective approval project
  • Monitoring, updating, and renewing existing international product approvals
  • Reporting and compliance with reporting obligations in case of changes
  • Collaboration with the foreign subsidiary
  • Accompanying audits and inspections
  • Coordination and creation of FSCs
  • Unlocking product groups in SAP based on successful approvals
  • General support for regulatory questions and topics
  • Collaboration in the creation of SOPs/templates for international approvals for the central QMH
  • Organization and maintenance of registration data in SAP and on approval databases

Your Qualifications

  • Successful completion of a degree in medical technology, mechanical engineering, regulatory affairs, or a related field
  • Knowledge of medical device registration, particularly in Japan
  • Knowledge of the structure and content of technical documentation
  • Experience in medical technology and regulatory affairs is an advantage
  • Excellent communication skills and enjoyment of exchanging with other countries
  • Well-structured work approach
  • Excellent English and German language skills (at least C1) in writing and speaking
  • ERP system (SAP) knowledge is an advantage