Regulatory Affairs Expert

vor 4 Wochen


Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International

Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue Herausforderungen sind. Werden Sie Teil unserer Mission, die Lebensqualität der Menschen durch innovative Lösungen zu verbessern.

Ihre Aufgaben

Erstellung und Ausarbeitung internationaler Zulassungsdossiers Durchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten aller Klassifizierungen in Zusammenarbeit mit lokalen Vertretungen Betreuung und Pflege bestehender Zulassungen Pflege der Datenbank für Produktzulassungen Hauptansprechpartner für die Länder im zu betreuenden Zulassungsbereich Kommunikation mit internationalen Partnern, Beratern und Behörden Vorbereitung von Dokumenten für Beglaubigungen und Legalisierungen Identifikation der regulatorischen Anforderungen für die weltweite Zulassung Analyse und Bewertung regulatorischer Änderungen und Entwicklungen Unterstützung bei der Umsetzung regulatorischer Anforderungen über den gesamten Prozess

Was wir bieten

Individuelle Einarbeitung mit einem strukturierten Onboarding-Programm und persönlichem Mentor Fort- und Weiterbildungsmöglichkeiten für Ihre persönliche Entwicklung mit finanzieller Unterstützung Flexible Arbeitszeiten und die Möglichkeit, bis zu 60% mobil zu arbeiten Gesundheits- und Sportangebote wie BusinessBike, Hansefit, Yoga und Gesundheitstage Cafeteria mit kostenlosem Wasser und wechselnden Essensangeboten Vorsorgeangebote wie betriebliche Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen Ein wachsendes Familienunternehmen, das für persönliche Nähe, unkomplizierte Entscheidungswege sowie Sicherheit und Stabilität steht Innovative Produkte, die neue Maßstäbe setzen und Menschen helfen

Ihr Profil

Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder einem verwandten Fachgebiet Erfahrung im Bereich aktive Medizintechnik und Regulatory Affairs Kenntnisse in der Norm IEC -1 sind wünschenswert Ausgezeichnete Kommunikationsfähigkeiten und Freude am Austausch mit internationalen Partnern Strukturierte und zielorientierte Arbeitsweise Flexibilität, hohe Einsatzbereitschaft und Durchsetzungsvermögen Sehr gute Englisch- und Deutschkenntnisse (mindestens C1) in Wort und Schrift Kenntnisse in ERP-Systemen (SAP) sind von Vorteil

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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Regulatory Affairs Specialist werden Sie Teil unseres Teams und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie erwartetIndividuelle Einarbeitung mit...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Regulatory Affairs Specialist werden Sie Teil unseres Teams und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie erwartetIndividuelle Einarbeitung mit...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Wir suchen Menschen, die sich Ziele setzen, Ideen entwickeln und offen für Neues sind. Tragen Sie dazu bei, die Lebensqualität der Menschen durch...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die bereit sind, Herausforderungen anzunehmen und neue Ideen zu entwickeln. Was...


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    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungsstrategie unterstützt und unsere Medizinprodukte auf globalen Märkten erfolgreich einsetzt.VerantwortlichkeitenBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten...


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    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungsstrategie unterstützt und unsere Medizinprodukte auf globalen Märkten erfolgreich einsetzt.VerantwortlichkeitenBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von Medizinprodukten...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Menschen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir kontinuierlich nach talentierten Fachkräften, die bereit sind, Herausforderungen anzunehmen und neue Ideen zu...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) International Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit der Möglichkeit eines berufsbegleitenden Masterstudiums in Medizintechnik Regulatory Affairs Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen,...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) mit der Möglichkeit zur berufsbegleitenden Weiterbildung im Bereich Medizintechnik Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unser Antrieb. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Fachkräften, die bereit...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Passion. Die Fachkompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Wir suchen daher nach talentierten Personen, die sich ehrgeizige Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue Herausforderungen sind....


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die bereit sind, Ziele zu setzen, kreative Ideen zu entwickeln und offen für neue...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Leidenschaft. Die Kompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind dafür entscheidend. Wir suchen stets nach talentierten Personen, die sich ambitionierte Ziele setzen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue Herausforderungen sind. Tragen...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) Die Entwicklung chirurgischer Innovationen ist unsere Passion. Die Fachkompetenz, Motivation und das Engagement unserer Mitarbeiter sind entscheidend für unseren Erfolg. Daher suchen wir stets nach talentierten Personen, die ambitionierte Ziele verfolgen, kreative Ideen entwickeln und offen für neue Herausforderungen...


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    About KLS Martin GroupKLS Martin Group is a global, mid-sized family-owned company in the medical technology industry. With around 1,000 employees worldwide, we are committed to improving the quality of life for people through surgery and the development of comprehensive medical technology solutions.What We OfferIndividual onboardingTraining and further...


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    About KLS Martin GroupKLS Martin Group is a global, mid-sized family-owned company in the medical technology industry. With around 1,000 employees worldwide, we are committed to improving the quality of life for people through surgery and the development of comprehensive medical technology solutions.What We OfferIndividual onboardingTraining and further...