Drug Regulatory Affairs Officer

Vor 6 Tagen


Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Bionorica Vollzeit

Drug Regulatory Affairs Officer (m/w/d) - Bionorica

Bionorica ist ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung. Wir suchen einen motivierten und engagierten Drug Regulatory Affairs Officer (m/w/d) für unsere Abteilung.

Aufgaben

  • Mitarbeit bei der Erstellung von Unterlagen für Änderungsanzeigen zu Herstellung, Prüfung und Stabilität von Fertigarzneimitteln und Wirkstoffen für Arzneimittelzulassungen
  • Unterstützung bei der Koordination und Abwicklung von Qualitätsmanagement-Aufgaben (z.B. Change Controls) in einer GMP-regulierten Arzneimittelproduktion
  • Erstellung von Analysenzertifikaten für Rohstoffe, Packmittel, Wirkstoffe und Fertigarzneimittel
  • Informationsverarbeitung und -weiterleitung zu Änderungsanzeigen, Zulassungsverlängerungen, Neuzulassungsverfahren

Voraussetzungen

  • Naturwissenschaftlich-technische Berufsausbildung (z.B. Chemielaborant (m/w/d), CTA, PTA), medizinische/r Fachangestellte/r mit Interesse im Pharmabereich
  • Gute Anwenderkenntnisse der MS-Office-Programme
  • Gute Deutsch- und Englischkenntnisse; Englischkenntnisse vor allem in Schriftform

Wir bieten Ihnen

  • Flexible Arbeitszeitmodelle und Homeoffice-Möglichkeiten zur Unterstützung der Vereinbarkeit von Beruf und Privatleben
  • Verantwortungsvolle Tätigkeitsfelder mit einer qualifizierten Einarbeitung sowie einer leistungsgerechten Vergütung mit attraktiven Sozialleistungen und betrieblicher Altersvorsorge
  • Spannende Perspektiven in einem weltweit wachsenden Unternehmen mit vielfältigen fachlichen und persönlichen Entwicklungs­möglichkeiten

Sind Sie offen für Neues? Dann nutzen Sie Ihre Chance. Bewerben Sie sich bitte über unser Online-Bewerbungsformular.



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    StellenbeschreibungBionorica ist ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung. Wir suchen einen motivierten und engagierten Drug Regulatory Affairs Specialist, der sich in unserer dynamischen und wachsenden Organisation einbringen möchte.AufgabenUnterstützung bei der Erstellung von Unterlagen für...


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    StellenbeschreibungBionorica ist ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung. Wir suchen einen motivierten und engagierten Drug Regulatory Affairs Specialist, der sich in unserer dynamischen und wachsenden Organisation einbringen möchte.AufgabenUnterstützung bei der Erstellung von Unterlagen für...


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    Arzneimittelregulierungsbeauftragter (m/w/d)Bionorica ist ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung. Wir suchen einen motivierten und engagierten Arzneimittelregulierungsbeauftragten (m/w/d) für unsere Abteilung Drug Regulatory Affairs.Aufgaben:Mitarbeit bei der Erstellung von Unterlagen für...


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    Arzneimittelregulierungsbeauftragter (m/w/d)Bionorica ist ein global agierendes inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung. Wir suchen einen motivierten und engagierten Arzneimittelregulierungsbeauftragten (m/w/d) für unsere Abteilung Drug Regulatory Affairs.Aufgaben:Mitarbeit bei der Erstellung von Unterlagen für...


  • Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Bionorica Vollzeit

    Über unsBionorica ist ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung. Wir sind der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel.Unsere MissionWir entschlüsseln die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den...


  • Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland Bionorica Vollzeit

    Über unsBionorica ist ein global agierendes, inhabergeführtes Familienunternehmen mit Bekenntnis zur sozialen Verantwortung. Wir sind der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel.Wir entschlüsseln seit über 85 Jahren die Geheimnisse der Natur, indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den...


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  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...


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  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die internationale Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine entscheidende Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung von Medizinprodukten in verschiedenen Ländern spielen.Was Sie...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d) InternationalWir suchen nach engagierten und motivierten Fachkräften, die sich für die Entwicklung von chirurgischen Innovationen begeistern. Als Regulatory Affairs Specialist werden Sie Teil unseres Teams und tragen dazu bei, die Lebensqualität der Menschen zu verbessern.Was Sie erwartetIndividuelle Einarbeitung mit...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

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  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung...


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung...


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