Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Specialist - Neustadt an der Donau, Bayern - KLS Martin Group


  • Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...


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    Regulatory Affairs Specialist (m/w/d)Wir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Specialist (m/w/d), der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die...


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    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der unsere internationale Zulassungsbemühungen unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung von Medizinprodukten in verschiedenen Ländern beteiligt.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von...


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    Regulatory Affairs SpecialistWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der unsere internationale Zulassungsbemühungen unterstützt. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Zulassung von Medizinprodukten in verschiedenen Ländern beteiligt.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von...


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    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller...


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    KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller...


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    Wir suchen nach Ihnen!Die KLS Martin Group ist ein global agierendes Unternehmen, das sich auf die Medizintechnik spezialisiert hat. Wir bieten Ihnen als Regulatory Affairs Specialist die Gelegenheit, Ihre Fähigkeiten und Kenntnisse in diesem Bereich einzusetzen.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der...


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    Regulatory Affairs SpezialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums...


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    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die KLS Martin Group ist ein mittelständisches Unternehmen mit einer langen Geschichte im Bereich der Medizintechnik. Wir bieten eine Vielzahl von...


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    Unser Team erweitern Sie als Regulatory Affairs SpezialistWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren....


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    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie sich um die Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen kümmern und dabei die Erstellung von...


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    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position ist Teil unseres Teams für internationale Zulassungen und bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu...


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    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen nach einem erfahrenen Regulatory Affairs-Experten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.Ihre AufgabenRegistrierung von Medizinprodukten in JapanDurchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von...


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    KLS Martin Group ist ein global agierendes Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat. Die Position bietet die Möglichkeit, umfassende medizintechnische Problemlösungen zu entwickeln und die Lebensqualität der Menschen zu...


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    Unser Team erweitern SieWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums wird...


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    Unser Team erweiternWir suchen einen motivierten Regulatory Affairs Spezialisten, der unser Team unterstützt und sich gleichzeitig beruflich weiterentwickeln möchte. Dazu bieten wir Ihnen die Möglichkeit, berufsbegleitend ein Masterstudium Medizintechnik Regulatory Affairs an der Hochschule Furtwangen zu absolvieren. Die Finanzierung des Studiums wird...


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    Regulatory Affairs Spezialist für internationale ZulassungenWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die internationale Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie an der Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur internationalen Zulassung von Medizinprodukten...


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    Internationales ZulassungsmanagementWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Spezialisten, der unsere internationale Zulassungspolitik unterstützt und unsere Produkte auf dem Weltmarkt erfolgreich positioniert.Was Sie tunBereitstellung und Ausarbeitung von internationalen ZulassungsdossiersDurchführung internationaler Registrierungen von...


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    Regulatory Affairs Spezialist für internationale ZulassungenWir suchen einen motivierten und engagierten Regulatory Affairs Spezialisten, der sich auf die internationale Zulassung von Medizinprodukten spezialisiert hat. Als Teil unseres Teams werden Sie eine wichtige Rolle bei der Entwicklung und Umsetzung von Strategien für die globale Markteinführung...

Regulatory Affairs Specialist

vor 2 Monaten


Neustadt an der Donau, Bayern, Deutschland KLS Martin Group Vollzeit

KLS Martin Group ist ein global agierendes, mittelständisches Familienunternehmen der Medizintechnik. Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Specialist, der sich auf die Registrierung von Medizinprodukten in Japan spezialisiert hat.

Ihre Aufgaben

  • Registrierung von Medizinprodukten in Japan
  • Durchführung und Koordination der Internationalen Zulassung von Medizinprodukten aller Klassen
  • Mitarbeit bei der Erstellung von Zulassungsunterlagen für das jeweilige Zulassungsprojekt
  • Überwachung, Aktualisierung und Erneuerung bestehender Internationaler Produktzulassungen
  • Durchführung von Meldungen und Einhaltung der Meldepflichten bei Änderungen
  • Zusammenarbeit mit dem Tochterunternehmen im Ausland
  • Begleitung von Audits und Inspektionen
  • Koordination und Erstellung von FSCs
  • Freischaltung von Produktgruppen in SAP auf Basis von erfolgten Zulassungen
  • Allgemeiner Support bei regulatorischen Fragen/Themen
  • Mitarbeit bei der Erstellung von SOPs/Templates für den Bereich internationale Zulassungen für das zentrale QMH
  • Organisation und Pflege der Registrierungsdaten in SAP und auf Zulassungsdatenbanken

Ihre Qualifikationen

  • Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Medizintechnik, Maschinenbau, Regulatory Affairs oder artverwandtes Studium
  • Kenntnisse zur Registrierung von Medizinprodukten insbesondere in Japan
  • Kenntnisse über die Struktur und den Inhalt von Technischen Dokumentationen
  • Erfahrung im Bereich Medizintechnik und Regulatory Affairs von Vorteil
  • Sehr gute Kommunikationsfähigkeit und Freude daran mit anderen Ländern im Austausch zu stehen
  • Gut strukturierte Arbeitsweise
  • Sehr gute Englisch und Deutschkenntnisse (mind. C1) in Wort und Schrift
  • ERP-System (SAP) Kenntnisse von Vorteil

Wir bieten

  • Individuelle Einarbeitung
  • Aus- und Weiterbildung
  • Flexibles Arbeiten
  • Gesundheitsmanagement
  • Cafeteria
  • Angebote zur Vorsorge
  • Wachsendes Familienunternehmen
  • Innovation und spannende Produkte