Regulatory Affairs Associate
vor 3 Wochen
Als Regulatory Affairs Associate in der klinischen Forschung unterstützen sie unseren Regulatory Affairs Manager bei der Planung, Ausführung von regulatorischen Aufgaben und deren Beratung im Zusammenhang mit der Umsetzung klinischer Prüfungen sowie nichtinterventioneller Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Dabei agieren Sie im Rahmen vereinbarter Fristen und Budgetvorgaben sowie in Übereinstimmung mit den Vorgaben von ICH-GCP bzw. zutreffenden regulatorischen Rahmen und firmeninternen SOPs.
**Ihr Aufgabenschwerpunkt**:
- Unterstützung des Regulatory Affairs Manager im regulatorischen Aufgabenbereich
- Vorbereitung und Teilnahme an Bid-Defense Meetings (Remote und vor Ort beim Kunden)
- Beratung des Sponsors in Bezug auf regulatorische Aspekte seines Projekts
- Zusammenstellung und Einreichung von CTA-Dossiers, Änderungsanträgen sowie Meldungen
- Korrespondenz mit Ethikkommissionen, Bundesoberbehörden, lokalen Überwachungsbehörden und weiteren relevanten Instanzen in Absprache mit dem Projektmanagement
- Koordination der RA-Aufgaben von Vendoren
- Beratung von Studienteams und Sponsoren zur Sicherstellung regulatorischer Compliance
- Statusüberblick und Report an das Projektteam
- Unterstützung des Projektteams bei Studienaudits
- Vorbereitung und Durchführung von RA-fokussierten internen Trainings
**Ihr Qualifikationsprofil**:
- Hochschulabschluss, medizinisch-naturwissenschaftlicher Bereich oder mit regulatorischem Schwerpunkt (z.B. Drug Regulatory Affairs)
- Erste Berufserfahrung im Bereich der klinischen Forschung mit Arzneimitteln oder Medizinprodukten z.B. als CRA, CTA, Medical Writer etc. ist vorteilhaft
- Erste Erfahrung mit Einreichungen klinischer Prüfungen sind ebenfalls vorteilhaft
- Sichereres, kompetentes Auftreten in Gesprächen mit (potenziellen) Kunden und Partnern
- Bereitschaft den RA-Bereich mittelfristig im Rahmen von Meetings gegenüber (potenziellen) Kunden und Partnern (ggfs. mit geringer Reisetätigkeit) sowie bei Konferenzteilnahmen zu repräsentieren
- Selbständige, lösungsorientierte und gut organisierte Arbeitsweise
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sicherer Umgang mit gängiger MS-Office-Software (Word, PowerPoint) sowie Affinität zu digitalen Management-Systemen
**Wir bieten**: Great Opportunities
- Hands-on Mentalität von Anfang an
- Flache Hierarchien, offene Feedbackkultur und toller Teamspirit
- Start-up meets Grown-up Mentalität
- Spannende Einblicke in die klinische Forschung
- Zahlreiche Corporate Benefits neben dem Gehalt
Sie sind eine kommunikationsstarke Persönlichkeit, mit Spaß am naturwissenschaftlichen Denken und an eigenverantwortlicher Arbeit innerhalb eines Projektteams?
Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung, inklusive Ihrer Gehaltsvorstellungen und Angaben zum frühestmöglichen Starttermin
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Regulatory Affairs Associate
vor 3 Wochen
Duesseldorf, Deutschland Proinnovera GmbH VollzeitAls Regulatory Affairs Associate in der klinischen Forschung unterstützen sie unseren Regulatory Affairs Manager bei der Planung, Ausführung von regulatorischen Aufgaben und deren Beratung im Zusammenhang mit der Umsetzung klinischer Prüfungen sowie nichtinterventioneller Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Dabei agieren Sie im Rahmen...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Clearstone GmbH VollzeitOur client is a world leading Pharmaceutical company, for their Munich office they're currently looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Munich** This role is integral to our Regulatory Affairs department, specifically catering to the European Market. We seek a meticulous professional to oversee all regulatory affairs and quality assurance...
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Leitung Qualitätsmanagement
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland CUREosity GmbH VollzeitFür unser mit "Arbeitgeber der Zukunft" ausgezeichnetem Start-Up **CUREosity **mit Sitz in **Düsseldorf **sind wir auf der Suche nach einer Leitung Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (m/w/d)! **CUREosity** ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns...
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Leitung Regulatory Affairs/qualitätsmanagement
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit**Düsseldorf, Deutschland**: **Dein Verantwortungsbereich**: - Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifizierten QM-Systems. - Du bist die treibende Kraft für Regulatory Compliance von...
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Regulatory Affairs
vor 2 Wochen
Duesseldorf, Deutschland Synpulse Holding AG VollzeitIn dieser Rolle kannst du die Kompetenzen im Bereich Regulatory Affairs & Banking Compliance bei Synpulse Deutschland weitreichend mitgestalten und Teil der Erfolgsgeschichte werden. Die Arbeit im Regulatory Affairs & Banking Compliance bietet ein breiteres Spektrum an herausfordernden Aufgaben in einem dynamischen und internationalen Team. **About the...
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Team Lead Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland MedNet GmbH VollzeitDu hast Interesse, die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitzugestalten? Du möchtest dich in einem internationalen Umfeld beweisen und Teil eines engagierten Teams werden? Dann bist du bei uns richtig! MedNet ist ein führender Dienstleister der Medizintechnik-Branche mit einem breiten internationalen Netzwerk an Partnern und Kunden. Wir finden smarte...
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Director Quality Assurance and Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit100000 EUR - 150000 EUR - Cologne, Germany - Permanent **Director Quality Assurance and Regulatory Affairs** We are partnering with an exciting small biotech focused on the research, manufacturing and commercialisation of biopharma/biological products across different therapeutical areas. Being part of a international group, they are well stablished on the...
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(Senior) Associate Regulatory
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Noerr Vollzeit**Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Carsten Bringmann, Lisa Haseloff und Thomas Heitzer Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als Einsteiger/in ebenso wie als erfahrene Kraft, in Voll - oder Teilzeit,...
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Teamleiter Regulatory Affairs
vor 3 Wochen
Duesseldorf, Deutschland audifon Gmbh & Co. KG Vollzeit**-- Wir suchen**: **Teamleiter Regulatory Affairs & Prozessmanagement (m/w/d)** audifon ist ein international tätiges Unternehmen der Hörgeräteindustrie mit einer langjährigen Tradition in der Entwicklung und Fertigung von leistungsstarken sowie modernen Hörsystemen und ist Teil der KIND Gruppe. Mit einem dynamischen Team erschaffen wir innovative...
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(Senior) Associate Regulatory
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Noerr Vollzeit**Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Carsten Bringmann, Lisa Haseloff und Thomas Heitzer Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als Einsteiger/in ebenso wie als erfahrene Kraft, in Voll - oder Teilzeit,...
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Regulatory Affairs Specialist Rx
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Galderma VollzeitWith a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...
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Head of Regulatory Excellence
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: Are you a strategic thinker with a passion for excellence and innovation? Do you thrive in a dynamic, collaborative environment where your actions can make a significant impact? If so, we invite you to explore an exciting opportunity with us. We are seeking a Head of Regulatory Affairs Excellence to lead our team into the future. This...
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Head of Team Regional Regulatory Leads
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: You will lead and manage a team of Regional Regulatory Leads (RRL) for EUCAN Region. ***Tasks & responsibilities**: In your role, you will lead and manage a Team of Regional Regulatory Leads responsible for - steering and coordination of regional regulatory activities for the EUCAN region required for development, maintenance, and...
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Chief Regulatory Economist
vor 3 Wochen
Duesseldorf, Deutschland Vodafone VollzeitVantage Towers ist eine der führenden Tower Companies in Europa. Unsere Infrastruktur und Technologien tragen dazu bei, Menschen, Unternehmen und Geräte wie nie zuvor miteinander zu verbinden. Wir kombinieren die Größe, Stabilität und Qualität unseres führenden Tower-Netzwerks mit der Agilität, dem Optimismus und der Energie eines Start-ups. Wir sind...
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Chief Regulatory Economist
vor 3 Wochen
Duesseldorf, Deutschland Vodafone VollzeitVantage Towers is one of Europe’s leading tower companies, and our infrastructure and technologies are helping to connect people, businesses, and internet-enabled devices like never before. We combine the scale, stability and quality of our leading tower network with the agility, optimism and energy of a start-up. We’re inspired by our past successes and...
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Human Resources Associate
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland St. George's The British International School VollzeitSeit über drei Jahrzehnten steht St. George‘s für die Gestaltung von Bildungsarbeit mit wesentlichen Werten. Jede Schule steht für innovative, zukunftsweisende und auf globale Perspektiven ausgerichtete Bildungsansätze, die Kinder wertschätzend und lösungsorientiert mit einem großen Wettbewerbsvorteil ausstatten. St. George‘s hat sich zur Aufgabe...
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Associate (M/w/d) Kyc / Aml Corporate Banking
vor 2 Wochen
Duesseldorf, Deutschland Career Management GmbH VollzeitDüsseldorf- ab sofort- Vollzeit- Job-ID: FV23-1261**Our Client** is one of the largest Japanese banks. In accordance with the rapidly expanding business, the Bank is aiming to fill the new vacancy of Associate (m/w/d) for their Credit team located in Düsseldorf. The main objective of the position is to perform KYC processes with the purpose of combating...
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Clinical Research Associate
vor 3 Wochen
Duesseldorf, Deutschland Translational Research in Oncology VollzeitIf you are an experienced CRA who is passionate about oncology research and looking to join a highly skilled and knowledgeable team, TRIO is the place for you! - TRIO (Translational Research in Oncology) is an academic clinical research organization that is dedicated to advancing translational cancer research by pursuing forward innovative and targeted...
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Study Start Up Specialist
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Alimentiv VollzeitSupport Project Management, Regulatory, and Contract and Legal in all site-related start-up activities. Establish relationships with study personnel at sites and act as main Alimentiv contact during site start-up. Prepare, distribute and follow-up on start-up documents with sites. Plan and track site start up activities and data using designated systems and...
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Referendar/in (W/m/d)
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Noerr Vollzeit**Noerr**: **Jobbeschreibung**: Schön, dass Du auf uns aufmerksam geworden bist. Wir freuen uns, Dich kennenzulernen! Wir leben kollaborative Exzellenz. Oder einfacher: Wir sind exzellent in dem, was wir tun, weil wir exzellent darin sind, wie wir es tun. Als Team, in dem jede und jeder brillieren darf. Versprochen! Das merken auch unsere Mandantinnen und...