Leitung Regulatory Affairs/qualitätsmanagement
vor 5 Monaten
**Düsseldorf, Deutschland**:
**Dein Verantwortungsbereich**:
- Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifizierten QM-Systems.
- Du bist die treibende Kraft für Regulatory Compliance von Medizinprodukten der Klassen I - IIa und nachhaltige Qualitätsarbeit.
- Als QMB erfüllst du die Anforderungen nach ISO13485 und richtest das Qualitätsmanagement für stetige Verbesserung und internationale Produktzulassungen strategisch aus und übernimmst die Verantwortung bei weiteren Zertifizierungen und Produktzulassungen.
- Als Person Responsible for Regulatory Compliance (PRRC) gemäß Artikel 15 der Medical Devices Regulation MDR (2017/745) sicherst du die Regulatory Compliance unseres Medizinproduktes.
- Du arbeitest dabei eng mit unserem interdisziplinären Team zusammen, um mit uns gemeinsam den Gesundheitsmarkt nachhaltig zu verändern
- Du bist ein Team-Player - arbeitest und kommunizieren lösungsorientiert an der relevanten Schnittstelle zwischen RA/QM und anderen Abteilungen wie Entwicklung und Herstellung
**Deine Stärken**:
**Ausbildung**:Hochschulabschluss in einem medizinischen, naturwissenschaftlichen, rechtswissenschaftlichen oder technischen Bereich mit mind. 3 Jahren Berufserfahrung im relevanten Feld (gerne mit Fachkenntnissen in der Neurorehabilitation).
**Erfahrung**:Du hast einschlägige Erfahrung mit dem Qualitätsmanagementsystem für Medizinprodukte (ISO 13485) und der europäischen Medizinproduktverordnung (MDR). Zudem sind Erfahrung in der Software für Medizinprodukte nach IEC 62304 und im Risikomanagement (ISO 14971) von Vorteil. Idealerweise hast du schon Erfahrungen als QMB und PRRC.
**Sprache**:Sehr gute Deutsch
- sowie gute Englischkenntnisse.
**Persönlichkeit und Arbeitsweise**:Du zeichnest dich durch analytisches Denken und sehr strukturierte Arbeitsweise aus. Du bist ein Team-Player und vernetzt dich gern mit interdisziplinären Stakeholdern. Du arbeitest ergebnisorientiert und präzise bei der Durchführung von Prozessen und Dokumentationen.
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Leitung Qualitätsmanagement
vor 5 Monaten
Duesseldorf, Deutschland CUREosity GmbH VollzeitFür unser mit "Arbeitgeber der Zukunft" ausgezeichnetem Start-Up **CUREosity **mit Sitz in **Düsseldorf **sind wir auf der Suche nach einer Leitung Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (m/w/d)! **CUREosity** ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns...
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Leitung Regulatory Affairs
vor 5 Monaten
Duesseldorf, Deutschland CUREosity GmbH VollzeitCUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns auf engagierte Menschen, die unser Engagement für positive Auswirkungen durch Technologie teilen. Aufgaben - Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität,...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 5 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Clearstone GmbH VollzeitOur client is a world leading Pharmaceutical company, for their Munich office they're currently looking for a: **Regulatory Affairs Specialist - Munich** This role is integral to our Regulatory Affairs department, specifically catering to the European Market. We seek a meticulous professional to oversee all regulatory affairs and quality assurance...
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European Head of Regulatory Affairs
vor 5 Monaten
Duesseldorf, Deutschland ARCHIMED Vollzeit**About the company** CRO is a leading Clinical Research Organization dedicated to advancing healthcare through innovative research solutions. With a focus on delivering high-quality clinical trials and comprehensive services, we strive to make a meaningful impact on patient care worldwide. **Requirements**: As the European Head of Regulatory Affairs, you...
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Team Lead Regulatory Affairs
vor 5 Monaten
Duesseldorf, Deutschland MedNet GmbH VollzeitDu hast Interesse, die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitzugestalten? Du möchtest dich in einem internationalen Umfeld beweisen und Teil eines engagierten Teams werden? Dann bist du bei uns richtig! MedNet ist ein führender Dienstleister der Medizintechnik-Branche mit einem breiten internationalen Netzwerk an Partnern und Kunden. Wir finden smarte...
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Director Quality Assurance and Regulatory Affairs
vor 5 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit100000 EUR - 150000 EUR - Cologne, Germany - Permanent **Director Quality Assurance and Regulatory Affairs** We are partnering with an exciting small biotech focused on the research, manufacturing and commercialisation of biopharma/biological products across different therapeutical areas. Being part of a international group, they are well stablished on the...
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Head of Regulatory Excellence
vor 5 Monaten
Duesseldorf, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: Are you a strategic thinker with a passion for excellence and innovation? Do you thrive in a dynamic, collaborative environment where your actions can make a significant impact? If so, we invite you to explore an exciting opportunity with us. We are seeking a Head of Regulatory Affairs Excellence to lead our team into the future. This...
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Head of Team Regional Regulatory Leads
vor 5 Monaten
Duesseldorf, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: You will lead and manage a team of Regional Regulatory Leads (RRL) for EUCAN Region. ***Tasks & responsibilities**: In your role, you will lead and manage a Team of Regional Regulatory Leads responsible for - steering and coordination of regional regulatory activities for the EUCAN region required for development, maintenance, and...
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Bereichsleiter:in (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 6 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Sparkasse Vollzeitcontent **Ihre Expertise als Bereichsleiter:in (m/w/d) Regulatory Affairs ist gefragt!**: **Überblick**: Einsatzort: Köln Unbefristet Vollzeit Perspektivisch übernehmen die Europäische Zentralbank sowie der Single Resolution Board die direkte Bankenaufsicht über die Kreissparkasse Köln als erste kommunale Sparkasse in Deutschland. Um diesen...
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(Senior) Associate Regulatory
vor 6 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Noerr Vollzeit**Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Carsten Bringmann, Lisa Haseloff und Thomas Heitzer Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als Einsteiger/in ebenso wie als erfahrene Kraft, in Voll - oder Teilzeit,...
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(Senior) Associate Regulatory
vor 6 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Noerr Vollzeit**Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Carsten Bringmann, Lisa Haseloff und Thomas Heitzer Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als Einsteiger/in ebenso wie als erfahrene Kraft, in Voll - oder Teilzeit,...
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Sachbearbeiter (M/w/d) Im Qualitätsmanagement
vor 6 Monaten
Duesseldorf, Deutschland PuR Personalberatung VollzeitAnästhesie, Chirurgie und Intensivmedizin - in diesen anspruchsvollen Bereichen verlassen sich Fachleute rund um die Uhr auf die hochwertige Medizintechnik von unserem Kunden. Die Produktpalette unseres Kunden umfasst stolze 2.500 Artikel, und jedes einzelne davon steht für eines: absolute Sicherheit und maximale Praxistauglichkeit, sowohl für das...
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Leitung Qualitätsmanagement
vor 6 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Carrisma GmbH Vollzeit**Leitung Qualitätsmanagement / -sicherung (m/w/d) - Food** **Standort** Region Köln / Aachen **Ihre Aufgaben** Eine extrem eigenständige, verantwortungsvolle und gestaltende Aufgaben mit komplexer fachlicher Führung unterschiedlichster Schnittstellen und in Projekten. Sie berichten der Geschäftsführung und leisten einen wesentlichen Beitrag zur...
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Leiter Qualitätsmanagement
vor 6 Monaten
Duesseldorf, Deutschland UNYCATE VollzeitFür unseren Mandanten - ein führendes Elektronikunternehmen in Düsseldorf - suchen wir ambitionierte Verstärkung zur Leitung der Abteilung Qualitätsmanagement. Aufgaben - Fachliche und disziplinarische Führung der Abteilung - Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems - Verantwortung aller qualitätssichernden Maßnahmen - Durchführung der...
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Sachbearbeiter Qualitätsmanagement
vor 6 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Bückmann GmbH & Co. KG VollzeitDas Familienunternehmen BÜCKMANN ist seit 40 Jahren erfolgreich im Markt der Sieb - und Filtertechnik tätig. Auf Grundlage der Geschäftsbereiche Siebspann Service, Gewebetechnik und Lohnaufbereitung ist BÜCKMANN ein Rundum-Partner für Kunden aus der Schüttgutindustrie. **SCHÜTTGÜTER - das sind mehr als Sand und Steine!** Die Produkte von Bückmann...
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Quality Assurance Specialist
vor 5 Monaten
Duesseldorf, Deutschland AGAP2 VollzeitWir sind **agap2**, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen - von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu...
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Leiter Qualitätsmanagement
vor 6 Monaten
Duesseldorf, Deutschland BleckmannSchulze GmbH Vollzeit**Ort**: Köln **Vertragsart**: Direktvermittlung **Vergütung**:Jährlich von **100.000€** bis zu **130.000€ brutto** **Arbeitszeitmodell**: Vollzeit **Kategorie**: Qualitätsmanagement **Startzeitpunkt**: ab sofort Für unseren Mandaten, einen Global Player in der Fertigung von **Lifestyle-Produkten**, suchen wir einen: Leiter Qualitätsmanagement...
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Mitarbeiter (M/w/d) Qualitätsmanagement
vor 5 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Johanniter GmbH VollzeitMönchengladbach - ab sofort - Voll - oder Teilzeit Sie sind ein Allroundtalent und haben eine empathische Ader? Dann kommen Sie in unser Team! **Das erwartet Sie**: - Erstellung und Mitwirkung unseres bestehenden Qualitätsmanagementsystems - Implementierung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (DINEN ISO 9001:2015 ?) - Verwaltung und...
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Senior Legal Counsel or Regulatory Specialist
vor 5 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Uniper VollzeitOur International Law & Global Trading team within our Legal & Compliance business function in Düsseldorf is looking for you! **We are Uniper** At Uniper, we are pro-actively transforming the world of energy whilst at the same time ensuring security of energy supply. As an internationally operating company, we work in very diverse teams with the greatest...
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Werkstudent:in (M/w/d) Qualitätsmanagement
vor 5 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Diakonisches Werk Köln und Region gGmbH Vollzeit**Werkstudent**: in (m/w/d) Qualitätsmanagement ab sofort - 19,5 h - Köln Die Diakonisches Werk Köln und Region gGmbH freut sich über Bewerber: innen, die sich mit Herz, Humor und Verstand beruflich sinnvoll engagieren möchten. Respekt, Offenheit und Wertschätzung prägen unsere Zusammenarbeit. Bei uns arbeiten Menschen vieler Nationalitäten und...