Study Start Up Specialist

vor 4 Monaten

Duesseldorf, Deutschland Alimentiv Vollzeit

Support Project Management, Regulatory, and Contract and Legal in all site-related start-up activities. Establish relationships with study personnel at sites and act as main Alimentiv contact during site start-up. Prepare, distribute and follow-up on start-up documents with sites. Plan and track site start up activities and data using designated systems and tools. Provide reports on intelligence and metrics related to study start-up activities.

**Site Start-Up Packages**:

- In cooperation with Project Management create study-specific start-up document package.
- Distribute and follow up with sites to obtain the required executed documents.
- Review content and correctness of returned documents from the sites, in accordance with internal standards.
- In conjunction with Regulatory Affairs, ensure that the correct and complete packages are obtained within the planned timelines.

**Site Contract and Budget Negotiation**:

- In co-operation with Contract and Legal, obtain feedback on suggested site and investigator contract language.
- Act as main point of contact for sites to obtain feedback on budget and contract negotiations.
- In conjunction with the Project Manager, provide sites with the suggested study budget and negotiate within pre-approved margins.

**Site Intelligence Tracking**:

- Maintain site intelligence tracker with data related to specific requirements for study sites such as start-up timelines, budget, contract negotiation timelines and prerequisites, patient recruitment data, etc.
- Provide input for suggested site list during start-up using past experiences with potential study sites.

**Site Start-Up Planning and Tracking & Project Management support**:

- Act as main contact for study sites during start-up.
- Develop and maintain relationships with study sites that will facilitate timely completion of start-up.
- In conjunction with project management and CRAs, plan start-up actions and provide expected SIV dates for individual sites based on previous start-up metrics, as well as regulatory and /RB timelines.
- Track progress of start-up activities in smart sheet and/or CTMS.
- Maintain up to date knowledge, ensure adherence and compliance with local regulatory requirements and associated documentations.
- Provide support to project management with study related activities as required.

**Qualifications**:
**Working Conditions**:

- Home-based
- Accommodations for job applicants with disabilities are available upon request.

+ bonus

  • Local Start-up Specialist, Dach

    vor 4 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Allucent Vollzeit

    The Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and performs local site start-up activities of Allucent Study Start-up & Site Intelligence. This position executes essential document collection, Regulatory Authority (RA) and Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) submission/approval activities. The LSUS may also perform site...

  • Local Start-up Specialist I/ii

    vor 4 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Allucent Vollzeit

    At Allucent, we are dedicated to helping small-medium biopharmaceutical companies efficiently navigate the complex world of clinical trials to bring life-changing therapies to patients in need across the globe. We are looking for a Local Start Up Specialist I/II (LSUS) to join our A-team (hybrid*/remote)! The Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and...

  • Local Start-up Specialist I/ii

    vor 4 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Allucent Vollzeit

    The Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and performs local site start-up activities of Allucent Study Start-up & Site Intelligence. This position executes essential document collection, Regulatory Authority (RA) and Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) submission/approval activities. The LSUS may also perform site...

  • Piercer:in Für Start-up in Düsseldorf

    vor 4 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Superstack GmbH Vollzeit

    Hey, we are Superstack, and this is how we pierce ears in the future! Superstack ist das Next Generation Piercing Business, welches die -hands-down - angenehmste Piercing Experience schafft, vom Piercen in einer hygienischen und safen feel-good Umgebung, über super coolen, hypoallergenen und hochwertigen Piercingschmuck speziell für die Ohren, bis hin zu...

  • Regulatory Specialist

    vor 6 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland EastHORN Clinical Services Vollzeit

    **Job summary**: As a **Regulatory Specialist **you will be expected to actively participate in all start up activities and perform CA and EC submissions. You will be responsible for communication with Regulatory Authorities and Ethics Committees and function as an expert for Regulatory issues in Germany. Reporting to **Clinical Operations Manager**, you...

  • Lohnbuchhalter / Payroll Specialist (M/w/d) - Bis

    vor 3 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Prof. Dr. Bischoff & Partner AG Vollzeit

    Lust auf Start-up Mentalität und dabei trotzdem Jobsicherheit? Dann verstärke jetzt unser Team als Lohnbuchhalter*in - bundesweit. Als Teil unseres innovativen Teams arbeitest du digital, smart, bis zu 80% remote und teilst Dir Deinen Arbeitsalltag frei ein - kein 9-to-5-Job, sondern Deinen Wünschen und Bedürfnissen entsprechend. Ziel ist es hier...

  • Category Specialist

    vor 4 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Airport Staff GmbH Vollzeit

    Sie suchen nach einer neuen Herausforderung? Bewerben Sie sich als **Category Specialist (m/w/d) für Spirituosen, Tabakwaren und Süßwaren in 51147 Köln**: Für ein in Deutschland neu gegründetes Tochterunternehmen des zur Koç Holding gehörenden multinationalen Einzelhändlers Setur suchen wir Sie als Category Specialist. Die 1963 gegründete Koç...

  • Business Intelligence Specialist

    vor 4 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland BI2run GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Business Intelligence ist unsere Leidenschaft**: Als Dienstleistungsspezialist unterstützen wir unsere Kunden in den Bereichen Support und Betreuung von BI-Lösungen - stets branchen - und standortunabhängig, dabei immer persönlich, beständig und zukunftsfähig. Auch Du hast Lust, mit uns und unseren Kunden in einem dynamischen Start-up-Umfeld an einem...

  • Customer Service Specialist

    vor 4 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland velio Vollzeit

    Als Customer Service Specialist spielst du eine entscheidende Rolle in der Interaktion mit unseren Kunden und bist das Herzstück unseres Unternehmens, wenn es darum geht, herausragenden Service und Support zu bieten. Du bist die Stimme von Velio und unterstützt unsere Kunden bei Anfragen, Problemen oder Feedback zu unseren Produkten und...

  • Specialist Category Management

    vor 4 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland ALDI E-Commerce GmbH & Co. KG Vollzeit

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  • Bankett Set-up Mitarbeiter

    vor 4 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Maritim Hotelgesellschaft mbH Vollzeit

    **Dein Start im Rampenlicht**: Hast Du Lust auf interessante Aufgaben, ein tolles Team und gute Bezahlung? Dann bewirb Dich jetzt, denn wir setzen Deine Stärken und fachlichen Qualifikationen ins Rampenlicht. Bei den Maritim Hotels erwarten Dich eine unternehmenseigene Weiterbildungsakademie, viele Aufstiegsmöglichkeiten und eine ausgewogene...

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    vor 3 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Warman O'Brien Vollzeit

    **Clinical Research Associate - World Leading CRO - Permanent** We are seeking an experienced Clinical Research Associate to take on an exciting opportunity with an international CRO that is continuing to lead from the front in the industry. Utilising their unique experience and global reach, this CRO has regularly demonstrated why they are market leaders...

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    Duesseldorf, Deutschland paymenttools Vollzeit

    Jetzt bewerben- Moderne Zahlungsmethoden - Apple Pay, PayPal, Kreditkarte - die Liste an Zahlungsmöglichkeiten ist lang. Aber leider führt das bei Konsument:innen und im Handel zu Schmerz. Du kennst das.Wir, paymenttools, sind ein Start-up der REWE Group und möchten den Zahlungsverkehr in Europa aufräumen. Und später im ganzen Sonnensystem. Anders...

  • Administration Specialist

    vor 3 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Allen Recruitment Consulting Vollzeit

    **Location**: Düsseldf, Ndrhein-Westfalen, Germany**Type**: Permanent - **Job** #24594 Location: Dusseldf, Germany Employment Type: Permanent Wk Style: Onsite Visa Sponsship: No Job Reference: BBBH 24594 Our client based in Düsseldf are recruiting f an Administration Specialist, to join their dynamic team on a permanent basis. If you are searching f...

  • Specialist Lease Portfolio Management

    vor 4 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Vodafone Vollzeit

    Vantage Towers is one of Europe’s leading tower companies, and our infrastructure and technologies are helping to connect people, businesses, and internet-enabled devices like never before. We combine the scale, stability and quality of our leading tower network with the agility, optimism and energy of a start-up. We’re inspired by our past successes and...

  • Working Student Business Process Transformation

    vor 4 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Vodafone Vollzeit

    At Vantage Towers, we’re on a mission to power Europe’s sustainable digital transformation. As a leading tower company, we’re ushering in an era of technology-driven advances to help connect people, businesses, and internet-enabled devices like never before. We combine the scale, stability and quality of our tower network with the agility, optimism and...

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    vor 3 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland ALDI E-Commerce GmbH & Co. KG Vollzeit

    ALDI startet online durch! Im stationären Handel schreiben wir schon seit mehr als 100 Jahren Erfolgsgeschichte - daran wollen wir anknüpfen und unseren ALDI ONLINESHOP weiter ausbauen. Als Erfinder des Discounts ist es unser Anspruch, das Einkaufen so einfach wie möglich zu machen - dazu wollen wir mit dem Auf - und Ausbau des ALDI ONLINESHOP...

  • Recruiting Und Talent Marketing Specialist

    vor 4 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Dr. A. Safaric Consulting GmbH Vollzeit

    **Wer wir sind**: Die Dr. A. Safaric Consulting GmbH ist eine Strategie - & Managementberatung für Digitalisierung, Handel und Konsumgüter. Zu den Kunden von Safaric Consulting zählen führende Handels - und Konsumgüterunternehmen. Wir sehen uns als Partner unserer Kunden, der zukunftsweisende Transformationsvorhaben ergebnisorientiert zum Erfolg...

  • Bachelor of Arts

    vor 4 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland TecAlliance Vollzeit

    **You want to start a dual study programme where you can gain practical experience right from the start, spend parts of your studies at other locations and develop creative solutions?**: **Job Definition**: **What you will learn in your dual study program**: - Business administration basics - accounting, marketing, economics, financial accounting -...

  • Aushilfe/ Werkstudent Bei Kölner Impact-start-up

    vor 4 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland FLOREL Vollzeit

    Anspruchsvoll, jung, mutig & unkonventionell - so sind wir und so wollen wir mit FLOREL die Floristik Branche nachhaltig revolutionieren - Bock mitzumachen? Wir wollen Menschen mit unserer Leidenschaft für die nachhaltige Floristik anstecken. Als junges Unternehmen ist das Ziel von FLOREL die Blumen-Branche auf dem Kopf zu stellen und mit unseren...