Study Start Up Specialist

vor 7 Monaten

Duesseldorf, Deutschland Alimentiv Vollzeit

Support Project Management, Regulatory, and Contract and Legal in all site-related start-up activities. Establish relationships with study personnel at sites and act as main Alimentiv contact during site start-up. Prepare, distribute and follow-up on start-up documents with sites. Plan and track site start up activities and data using designated systems and tools. Provide reports on intelligence and metrics related to study start-up activities.

**Site Start-Up Packages**:

- In cooperation with Project Management create study-specific start-up document package.
- Distribute and follow up with sites to obtain the required executed documents.
- Review content and correctness of returned documents from the sites, in accordance with internal standards.
- In conjunction with Regulatory Affairs, ensure that the correct and complete packages are obtained within the planned timelines.

**Site Contract and Budget Negotiation**:

- In co-operation with Contract and Legal, obtain feedback on suggested site and investigator contract language.
- Act as main point of contact for sites to obtain feedback on budget and contract negotiations.
- In conjunction with the Project Manager, provide sites with the suggested study budget and negotiate within pre-approved margins.

**Site Intelligence Tracking**:

- Maintain site intelligence tracker with data related to specific requirements for study sites such as start-up timelines, budget, contract negotiation timelines and prerequisites, patient recruitment data, etc.
- Provide input for suggested site list during start-up using past experiences with potential study sites.

**Site Start-Up Planning and Tracking & Project Management support**:

- Act as main contact for study sites during start-up.
- Develop and maintain relationships with study sites that will facilitate timely completion of start-up.
- In conjunction with project management and CRAs, plan start-up actions and provide expected SIV dates for individual sites based on previous start-up metrics, as well as regulatory and /RB timelines.
- Track progress of start-up activities in smart sheet and/or CTMS.
- Maintain up to date knowledge, ensure adherence and compliance with local regulatory requirements and associated documentations.
- Provide support to project management with study related activities as required.

**Qualifications**:
**Working Conditions**:

- Home-based
- Accommodations for job applicants with disabilities are available upon request.

+ bonus

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    Duesseldorf, Deutschland Allucent Vollzeit

    The Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and performs local site start-up activities of Allucent Study Start-up & Site Intelligence. This position executes essential document collection, Regulatory Authority (RA) and Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) submission/approval activities. The LSUS may also perform site...

  • Local Start-up Specialist I/ii

    vor 7 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Allucent Vollzeit

    At Allucent, we are dedicated to helping small-medium biopharmaceutical companies efficiently navigate the complex world of clinical trials to bring life-changing therapies to patients in need across the globe. We are looking for a Local Start Up Specialist I/II (LSUS) to join our A-team (hybrid*/remote)! The Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and...

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    At ICON, it’s our people that set us apart. Our diverse teams enable us to become a better partner to our customers and help us to fulfill our mission to advance and improve patients’ lives. Our ‘Own It’ culture is driven by four key values that bring us together as individuals and set us apart as an organisation: Accountability & Delivery,...

  • Piercer:in Für Start-up in Düsseldorf

    vor 7 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Superstack GmbH Vollzeit

    Hey, we are Superstack, and this is how we pierce ears in the future! Superstack ist das Next Generation Piercing Business, welches die -hands-down - angenehmste Piercing Experience schafft, vom Piercen in einer hygienischen und safen feel-good Umgebung, über super coolen, hypoallergenen und hochwertigen Piercingschmuck speziell für die Ohren, bis hin zu...

  • Studentische Aushilfe Im E-mobility Start-up

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    Duesseldorf, Deutschland On Charge GmbH Vollzeit

    **Studentische Aushilfe im E-Mobility Start Up (m/w/d)** Wir sind ein junges Start Up welches deutschlandweit Ladeinfrastruktur für Elektroautos errichtet. Bei On Charge leistest du Tag für Tag in einem engagierten Team aus Gleichgesinnten einen Beitrag zur Energiewende. Darüber hinaus arbeitest du mit uns zusammen an einem Geschäftsmodell, das Freude...

  • Produktfotografie (M/w/d) E-commerce Start Up

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    Duesseldorf, Deutschland Glück & Glanz CGN GmbH Vollzeit

    Wir sind Glück & Glanz ein junges und modernes Unternehmen mit der Spezialisierung auf den Verkauf von Vintage Taschen und Accessoires bekannter Designer, wie Chanel und Louis Vuitton. In der Kölner Innenstadt befindet sich unser großzügiges Büro und unsere Boutique. Von dort aus bedienen wir, im Online - und Einzelhandel, unsere Kunden im In - und...

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    Duesseldorf, Deutschland REWE Group Vollzeit

    **Ort**: 51063 Köln | **Vertragsart**: Voll-/Teilzeit, unbefristet I 3 Tage/Woche Homeoffice | **Job-ID**: 786064 **Was wir zusammen vorhaben**: Du hast Interesse an innovativen Start-ups und brennst für Controlling? Dann bist du bei uns goldrichtig! Sei dabei, wenn wir das Controlling für unsere REWE Group internen Start-ups aus den Bereichen...

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    **"Wir suchen neue Kolleginnen & Kollegen, die uns bei unserer Mission unterstützen..."** **KARRIERE BEI DER MAGISTRA®** **ACADEMY & CORPORATION** Mit mehr als 2.000 Kunden in 2020-2021 gehört unsere Permanent Make-up Academy zu den schnellst wachsenden digitalisierten Unternehmen in ganz Deutschland. Wir helfen Frauen ein erfolgreiches Beautybusiness...

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    Duesseldorf, Deutschland 123 Invest GmbH Vollzeit

    Du kannst Menschen begeistern und für etwas gewinnen? Du hast viel Empathie und ein Gespür für großartige Talente? In Gesprächen versprühst Du Optimismus und Dein Ziel ist der ideale Fit? Deine Ideen setzt Du gerne in die Tat um, bist stark in der Kommunikation, kannst selbstständig arbeiten und Projekte eigenverantwortlich steuern und verantworten?...

  • Administration Specialist

    vor 7 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Allen Recruitment Consulting Vollzeit

    **Location**: Düsseldf, Ndrhein-Westfalen, Germany**Type**: Permanent - **Job** #24594 Location: Dusseldf, Germany Employment Type: Permanent Wk Style: Onsite Visa Sponsship: No Job Reference: BBBH 24594 Our client based in Düsseldf are recruiting f an Administration Specialist, to join their dynamic team on a permanent basis. If you are searching f...

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