Regulatory Affairs Specialist

vor 5 Monaten

Duesseldorf, Deutschland Clearstone GmbH Vollzeit

Our client is a world leading Pharmaceutical company, for their Munich office they're currently looking for a:
**Regulatory Affairs Specialist - Munich**

This role is integral to our Regulatory Affairs department, specifically catering to the European Market. We seek a meticulous professional to oversee all regulatory affairs and quality assurance endeavors, ensuring adherence to local and international regulatory standards.

**Responsibilities**:

- Establish and implement a robust quality management system within the European Regulatory Affairs (ERA) domain.
- Identify the necessity for best practices, processes, SOPs, tools, and training sessions, facilitating the development of systemic processes.
- Collaborate with stakeholders and internal teams to ensure regulatory compliance across the product lifecycle.
- Provide comprehensive training and guidance to the team on regulatory and quality-related matters.
- Engage in continuous improvement initiatives to bolster compliance and streamline processes.
- Strategically plan ERA projects and systematically track their progress.
- Offer operational support for regulatory submissions and related tasks as required.

**Requirements**:

- Demonstrated aptitude for learning and adaptation.
- Proficient in project management, with a proven track record of working efficiently under pressure.
- Possess a positive demeanor and foster a collaborative team spirit.
- Excellent interpersonal and communication skills.
- Bachelor's degree or higher, preferably in pharmaceutics.
- Minimum of 7 years of relevant work experience in regulatory affairs or GxP quality assurance.

  • European Head of Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland ARCHIMED Vollzeit

    **About the company** CRO is a leading Clinical Research Organization dedicated to advancing healthcare through innovative research solutions. With a focus on delivering high-quality clinical trials and comprehensive services, we strive to make a meaningful impact on patient care worldwide. **Requirements**: As the European Head of Regulatory Affairs, you...

  • Leitung Qualitätsmanagement

    vor 5 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit

    Für unser mit "Arbeitgeber der Zukunft" ausgezeichnetem Start-Up **CUREosity **mit Sitz in **Düsseldorf **sind wir auf der Suche nach einer Leitung Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (m/w/d)! **CUREosity** ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns...

  • Leitung Regulatory Affairs/qualitätsmanagement

    vor 5 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit

    **Düsseldorf, Deutschland**: **Dein Verantwortungsbereich**: - Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifizierten QM-Systems. - Du bist die treibende Kraft für Regulatory Compliance von...

  • Leitung Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit

    CUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns auf engagierte Menschen, die unser Engagement für positive Auswirkungen durch Technologie teilen. Aufgaben - Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität,...

  • Team Lead Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland MedNet GmbH Vollzeit

    Du hast Interesse, die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitzugestalten? Du möchtest dich in einem internationalen Umfeld beweisen und Teil eines engagierten Teams werden? Dann bist du bei uns richtig! MedNet ist ein führender Dienstleister der Medizintechnik-Branche mit einem breiten internationalen Netzwerk an Partnern und Kunden. Wir finden smarte...

  • Director Quality Assurance and Regulatory Affairs

    vor 5 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit

    100000 EUR - 150000 EUR - Cologne, Germany - Permanent **Director Quality Assurance and Regulatory Affairs** We are partnering with an exciting small biotech focused on the research, manufacturing and commercialisation of biopharma/biological products across different therapeutical areas. Being part of a international group, they are well stablished on the...

  • Regulatory Specialist

    vor 7 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland EastHORN Clinical Services Vollzeit

    **Job summary**: As a **Regulatory Specialist **you will be expected to actively participate in all start up activities and perform CA and EC submissions. You will be responsible for communication with Regulatory Authorities and Ethics Committees and function as an expert for Regulatory issues in Germany. Reporting to **Clinical Operations Manager**, you...

  • Head of Regulatory Excellence

    vor 5 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland BI International GmbH Vollzeit

    **The Position**: Are you a strategic thinker with a passion for excellence and innovation? Do you thrive in a dynamic, collaborative environment where your actions can make a significant impact? If so, we invite you to explore an exciting opportunity with us. We are seeking a Head of Regulatory Affairs Excellence to lead our team into the future. This...

  • Head of Team Regional Regulatory Leads

    vor 5 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland BI International GmbH Vollzeit

    **The Position**: You will lead and manage a team of Regional Regulatory Leads (RRL) for EUCAN Region. ***Tasks & responsibilities**: In your role, you will lead and manage a Team of Regional Regulatory Leads responsible for - steering and coordination of regional regulatory activities for the EUCAN region required for development, maintenance, and...

  • Bereichsleiter:in (M/w/d) Regulatory Affairs

    vor 6 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Sparkasse Vollzeit

    content **Ihre Expertise als Bereichsleiter:in (m/w/d) Regulatory Affairs ist gefragt!**: **Überblick**: Einsatzort: Köln Unbefristet Vollzeit Perspektivisch übernehmen die Europäische Zentralbank sowie der Single Resolution Board die direkte Bankenaufsicht über die Kreissparkasse Köln als erste kommunale Sparkasse in Deutschland. Um diesen...

  • (Senior) Associate Regulatory

    vor 6 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Noerr Vollzeit

    **Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Carsten Bringmann, Lisa Haseloff und Thomas Heitzer Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als Einsteiger/in ebenso wie als erfahrene Kraft, in Voll - oder Teilzeit,...

  • (Senior) Associate Regulatory

    vor 6 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Noerr Vollzeit

    **Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Carsten Bringmann, Lisa Haseloff und Thomas Heitzer Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als Einsteiger/in ebenso wie als erfahrene Kraft, in Voll - oder Teilzeit,...

  • Specialist Regulatory Reporting

    vor 5 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Statkraft Vollzeit

    Specialist Regulatory Reporting (f/m/d) - Full-time - Business Units: MR - Operations & Risk **Company Description**: Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. Because in the fight against climate change, we don’t see...

  • Specialist Regulatory Reporting

    vor 5 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Statkraft Vollzeit

    **Company Description** Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. Because in the fight against climate change, we don’t see renewable energy as part of the solution. We believe it must be the solution. With us, you’ll shape...

  • Local Start-up Specialist, Dach

    vor 6 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Allucent Vollzeit

    The Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and performs local site start-up activities of Allucent Study Start-up & Site Intelligence. This position executes essential document collection, Regulatory Authority (RA) and Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) submission/approval activities. The LSUS may also perform site...

  • Food Regulatory Specialist

    vor 6 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Intersnack Deutschland SE Vollzeit

    Wir sind stolz darauf, der führende Hersteller im Bereich salzige Snacks in Deutschland zu sein und als Teil der Intersnack-Group auch europaweit zu den Marktführern im Bereich Salzige Snacks zu gehören. Mit unseren fünf deutschen Produktionsstandorten und unserem Campus in Köln vertreiben wir bekannte Marken wie funny-frisch, ültje, Chio, POM-BÄR und...

  • Local Start-up Specialist I/ii

    vor 5 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Allucent Vollzeit

    At Allucent, we are dedicated to helping small-medium biopharmaceutical companies efficiently navigate the complex world of clinical trials to bring life-changing therapies to patients in need across the globe. We are looking for a Local Start Up Specialist I/II (LSUS) to join our A-team (hybrid*/remote)! The Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and...

  • Local Start-up Specialist I/ii

    vor 6 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Allucent Vollzeit

    The Local Start-up Specialist (LSUS) coordinates and performs local site start-up activities of Allucent Study Start-up & Site Intelligence. This position executes essential document collection, Regulatory Authority (RA) and Independent Ethics Committee (IEC)/Institutional Review Board (IRB) submission/approval activities. The LSUS may also perform site...

  • Quality Assurance Specialist

    vor 5 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland AGAP2 Vollzeit

    Wir sind **agap2**, ein Unternehmen für operatives Consulting in den Bereichen Science und Engineering. Wir sind ein starkes Team aus Ingenieur:innen, Pharmazeut:innen und Naturwissenschaftler:innen. Wir helfen unseren renommierten Kunden, komplexe Projekte erfolgreich durchzuführen - von Inbetriebnahmen von Anlagen über Prozessoptimierungen bis hin zu...

  • Senior Legal Counsel or Regulatory Specialist

    vor 5 Monaten

    Duesseldorf, Deutschland Uniper Vollzeit

    Our International Law & Global Trading team within our Legal & Compliance business function in Düsseldorf is looking for you! **We are Uniper** At Uniper, we are pro-actively transforming the world of energy whilst at the same time ensuring security of energy supply. As an internationally operating company, we work in very diverse teams with the greatest...