Regulatory Affairs Specialist
vor 7 Monaten
Our client is a world leading Pharmaceutical company, for their Munich office they're currently looking for a:
**Regulatory Affairs Specialist - Munich**
This role is integral to our Regulatory Affairs department, specifically catering to the European Market. We seek a meticulous professional to oversee all regulatory affairs and quality assurance endeavors, ensuring adherence to local and international regulatory standards.
**Responsibilities**:
- Establish and implement a robust quality management system within the European Regulatory Affairs (ERA) domain.
- Identify the necessity for best practices, processes, SOPs, tools, and training sessions, facilitating the development of systemic processes.
- Collaborate with stakeholders and internal teams to ensure regulatory compliance across the product lifecycle.
- Provide comprehensive training and guidance to the team on regulatory and quality-related matters.
- Engage in continuous improvement initiatives to bolster compliance and streamline processes.
- Strategically plan ERA projects and systematically track their progress.
- Offer operational support for regulatory submissions and related tasks as required.
**Requirements**:
- Demonstrated aptitude for learning and adaptation.
- Proficient in project management, with a proven track record of working efficiently under pressure.
- Possess a positive demeanor and foster a collaborative team spirit.
- Excellent interpersonal and communication skills.
- Bachelor's degree or higher, preferably in pharmaceutics.
- Minimum of 7 years of relevant work experience in regulatory affairs or GxP quality assurance.
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European Head of Regulatory Affairs
vor 6 Monaten
Duesseldorf, Deutschland ARCHIMED Vollzeit**About the company** CRO is a leading Clinical Research Organization dedicated to advancing healthcare through innovative research solutions. With a focus on delivering high-quality clinical trials and comprehensive services, we strive to make a meaningful impact on patient care worldwide. **Requirements**: As the European Head of Regulatory Affairs, you...
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Regulatory Affairs Associate
Vor 2 Tagen
Duesseldorf, Deutschland Proinnovera GmbH VollzeitAls Regulatory Affairs Associate in der klinischen Forschung unterstützen sie unseren Regulatory Affairs Manager bei der Planung, Ausführung von regulatorischen Aufgaben und deren Beratung im Zusammenhang mit der Umsetzung klinischer Prüfungen sowie nichtinterventioneller Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Dabei agieren Sie im Rahmen...
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Leitung Qualitätsmanagement
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland CUREosity GmbH VollzeitFür unser mit "Arbeitgeber der Zukunft" ausgezeichnetem Start-Up **CUREosity **mit Sitz in **Düsseldorf **sind wir auf der Suche nach einer Leitung Qualitätsmanagement/Regulatory Affairs (m/w/d)! **CUREosity** ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns...
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Regulatory Affairs Associate
Vor 2 Tagen
Duesseldorf, Deutschland Proinnovera GmbH VollzeitAls Regulatory Affairs Associate in der klinischen Forschung unterstützen sie unseren Regulatory Affairs Manager bei der Planung, Ausführung von regulatorischen Aufgaben und deren Beratung im Zusammenhang mit der Umsetzung klinischer Prüfungen sowie nichtinterventioneller Studien mit Arzneimitteln und Medizinprodukten. Dabei agieren Sie im Rahmen...
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Leitung Regulatory Affairs/qualitätsmanagement
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland CUREosity GmbH Vollzeit**Düsseldorf, Deutschland**: **Dein Verantwortungsbereich**: - Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität, Sicherheit und regulatorische Konformität unseres Medizintechnikproduktes auf der Grundlage eines ISO 13485-zertifizierten QM-Systems. - Du bist die treibende Kraft für Regulatory Compliance von...
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Regulatory Affairs Specialist Rx
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Galderma VollzeitWith a unique legacy in dermatology as well as decades of cutting-edge innovation, Galderma is the pure-play dermatology category leader, present in approximately 90 countries. We deliver an innovative, science-based portfolio of premium flagship brands and services that spans the full spectrum of the fast-growing dermatology market through Injectable...
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Leitung Regulatory Affairs
vor 6 Monaten
Duesseldorf, Deutschland CUREosity GmbH VollzeitCUREosity ist ein Arbeitgeber, der die Chancengleichheit fördert und sich für Vielfalt und Inklusion innerhalb der Belegschaft einsetzt. Wir freuen uns auf engagierte Menschen, die unser Engagement für positive Auswirkungen durch Technologie teilen. Aufgaben - Im Bereich Regulatory Affairs und Qualitätsmanagement verantwortest du die Qualität,...
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Team Lead Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland MedNet GmbH VollzeitDu hast Interesse, die Zukunft der Medizintechnik aktiv mitzugestalten? Du möchtest dich in einem internationalen Umfeld beweisen und Teil eines engagierten Teams werden? Dann bist du bei uns richtig! MedNet ist ein führender Dienstleister der Medizintechnik-Branche mit einem breiten internationalen Netzwerk an Partnern und Kunden. Wir finden smarte...
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Director Quality Assurance and Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit100000 EUR - 150000 EUR - Cologne, Germany - Permanent **Director Quality Assurance and Regulatory Affairs** We are partnering with an exciting small biotech focused on the research, manufacturing and commercialisation of biopharma/biological products across different therapeutical areas. Being part of a international group, they are well stablished on the...
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Teamleiter Regulatory Affairs
Vor 3 Tagen
Duesseldorf, Deutschland audifon Gmbh & Co. KG Vollzeit**-- Wir suchen**: **Teamleiter Regulatory Affairs & Prozessmanagement (m/w/d)** audifon ist ein international tätiges Unternehmen der Hörgeräteindustrie mit einer langjährigen Tradition in der Entwicklung und Fertigung von leistungsstarken sowie modernen Hörsystemen und ist Teil der KIND Gruppe. Mit einem dynamischen Team erschaffen wir innovative...
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Head of Regulatory Excellence
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: Are you a strategic thinker with a passion for excellence and innovation? Do you thrive in a dynamic, collaborative environment where your actions can make a significant impact? If so, we invite you to explore an exciting opportunity with us. We are seeking a Head of Regulatory Affairs Excellence to lead our team into the future. This...
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Head of Team Regional Regulatory Leads
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland BI International GmbH Vollzeit**The Position**: You will lead and manage a team of Regional Regulatory Leads (RRL) for EUCAN Region. ***Tasks & responsibilities**: In your role, you will lead and manage a Team of Regional Regulatory Leads responsible for - steering and coordination of regional regulatory activities for the EUCAN region required for development, maintenance, and...
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Bereichsleiter:in (M/w/d) Regulatory Affairs
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Sparkasse Vollzeitcontent **Ihre Expertise als Bereichsleiter:in (m/w/d) Regulatory Affairs ist gefragt!**: **Überblick**: Einsatzort: Köln Unbefristet Vollzeit Perspektivisch übernehmen die Europäische Zentralbank sowie der Single Resolution Board die direkte Bankenaufsicht über die Kreissparkasse Köln als erste kommunale Sparkasse in Deutschland. Um diesen...
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(Senior) Associate Regulatory
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Noerr Vollzeit**Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Carsten Bringmann, Lisa Haseloff und Thomas Heitzer Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als Einsteiger/in ebenso wie als erfahrene Kraft, in Voll - oder Teilzeit,...
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(Senior) Associate Regulatory
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Noerr Vollzeit**Noerr**: **Jobbeschreibung**: Wachse mit und an den Besten: In einem der deutschlandweit renommiertesten Regulatory Teams entwickelst Du an der Seite von Carsten Bringmann, Lisa Haseloff und Thomas Heitzer Lösungen für hoch anspruchsvolle juristische Fragen - und Dich weiter. Als Einsteiger/in ebenso wie als erfahrene Kraft, in Voll - oder Teilzeit,...
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Specialist Regulatory Reporting
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Statkraft VollzeitSpecialist Regulatory Reporting (f/m/d) - Full-time - Business Units: MR - Operations & Risk **Company Description**: Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. Because in the fight against climate change, we don’t see...
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Chief Regulatory Economist
Vor 5 Tagen
Duesseldorf, Deutschland Vodafone VollzeitVantage Towers ist eine der führenden Tower Companies in Europa. Unsere Infrastruktur und Technologien tragen dazu bei, Menschen, Unternehmen und Geräte wie nie zuvor miteinander zu verbinden. Wir kombinieren die Größe, Stabilität und Qualität unseres führenden Tower-Netzwerks mit der Agilität, dem Optimismus und der Energie eines Start-ups. Wir sind...
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Specialist Regulatory Reporting
vor 7 Monaten
Duesseldorf, Deutschland Statkraft Vollzeit**Company Description** Statkraft has been making clean energy possible for over a century. That’s what we offer. 125 years of unrivalled expertise in supplying the world with what it needs most. Because in the fight against climate change, we don’t see renewable energy as part of the solution. We believe it must be the solution. With us, you’ll shape...
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Chief Regulatory Economist
Vor 5 Tagen
Duesseldorf, Deutschland Vodafone VollzeitVantage Towers is one of Europe’s leading tower companies, and our infrastructure and technologies are helping to connect people, businesses, and internet-enabled devices like never before. We combine the scale, stability and quality of our leading tower network with the agility, optimism and energy of a start-up. We’re inspired by our past successes and...
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Payroll and Personnel Affairs Specialist
Vor 3 Tagen
Duesseldorf, Deutschland Gizli Enerji Vollzeit**Qualifications**: - Bachelor’s Degree in Related Fields - 4-6 Years of Experience in Payroll and Personnel Affairs Processes - Good Command of on Labor Law & Social Security Regulations - Ability to use MS Office (Especially Excel & Word) and Payroll Systems - Knowledge of Labor Law & Social Security Regulations - No Restriction for Traveling - Having...