Regulatory Affairs Specialist Enteral Nutrition

vor 2 Monaten

Frankfurt Am Main, Deutschland Fresenius Kabi Vollzeit

**Funktionsziel**:
Prüfung der Zusammensetzung, Kennzeichnung, Aufmachung und Bewerbung des Enteral Nutrition Produktportfolios zur Sicherstellung der internen und lebensmittelrechtlichen Compliance.

Sicherstellung der Vermarkung des Enteral Nutrition Produktportfolios durch Erlangen und Aufrechterhalten nationaler Produktregistrierungen basierend auf konformer, aktueller und konsistenter Registrierungsdokumentation.

Regulatorische Unterstützung in Projektteams, um regulatorische Themen in Projekten und die zugehörigen Produktregistrierungen zu begleiten.

Ihre Aufgabe
- Lebensmittelrechtliche Prüfung von Rohstoffen, Rezepturen und Nährwertprofilen
- Neuerstellung und Aktualisierung der lebensmittelrechtlichen Produktunterlagen (z.B. Zutatenliste, Nährwertinformation, Rohstoffinformationen)
- Mitwirkung bei Projekten bzgl. Änderungen und Neuentwicklungen
- Konformitätsprüfung von Produktetiketten nach EU Lebensmittelrecht
- Regulatorischen Analyse und Folgenabschätzung von Anpassungsmaßnahmen betreffend Rohstoffe und Rezepturen
- Koordination von Bestellungen/ Aufträgen (z.B. Rechtsgutachten und Kennzeichnungsgutachten) und deren Auswertung
- Beantwortung von regulatorischen Kundenanfragen
- Unterstützung bei behördlichen Beanstandungen oder Anfragen
- Koordination nationaler Neuproduktzulassungen oder Änderungen bestehender Produktzulassungen im Rahmen von Projekten

Ihr Profil
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im lebensmittelwissenschaftlichen Bereich
- Mindestens 3 Jahre Berufserfahrung im regulatorischen Umfeld der
Lebensmittelindustrie
- Fundierte Kenntnisse des deutschen und europäischen Lebensmittelrechts
betreffend Zusammensetzung, Kennzeichnung, Aufmachung und
Bewerbung von Speziallebensmitteln
- Kenntnisse der Codex Alimentarius Standards für Lebensmittel für
besondere Ernährungszwecke
- Fließende Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Sehr gute IT-Anwenderkenntnisse (Office 365), sicherer Umgang mit
Datenbanken/Dokumentmanagementsystemen
- Schnelle Auffassungsgabe und analytisches Denkvermögen
- Sehr genaues und sorgfältiges Arbeiten, auch bei engen Deadlines
- Teamorientiertes Arbeiten
- Hohes Qualitätsbewusstsein
- Gute Kommunikations
- und Präsentationsfähigkeiten
- Organisationsgeschick
- Praktische Erfahrungen in interkulturellen Projektteams
- Auf einen Blick- Standort:
- HessenBad Homburg- Karrierelevel:
- Berufserfahrene- Einsatzbereich:
- Regulatory Affairs / Safety- Arbeitsverhältnis:
- BefristetVollzeit- Unternehmen:
- Fresenius Kabi- Referenznummer:
- 61470- Veröffentlicht am:
- 07.05.2024- Solange die Stellenanzeige online ist, können Sie sich schnell und einfach bewerben.

  • Regulatory Affairs Specialist Eu

    vor 3 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Clinglobal Group Vollzeit

    **Regulatory Affairs Specialist - European Union** Clinglobal is an Animal Health Contract Research Organisation and supports our global operations in various countries. We are currently looking for a** Regulatory Affairs Specialist** based in the EU to join our growing Regulatory Affairs team at Clinglobal. This position offers the opportunity to work...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Monaten

    Frankfurt Am Main, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Branche entwickelt. Es ist spezialisiert auf...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 4 Tagen

    Frankfurt Am Main, Deutschland Biomatch GmbH Vollzeit

    Im Auftrag unseres Kunden, eines renommierten Unternehmens im Bereich der Biotechnologie-Industrie, nach einem erfahrenen Regulatory Affairs Specialist (m/w/d). Das Unternehmen ist ein weltweit bekanntes biopharmazeutisches Unternehmen mit Hauptsitz in Südkorea und hat sich zu einem führenden Unternehmen in der Branche entwickelt. Es ist spezialisiert auf...

  • Regulatory Affairs Specialist

    Vor 3 Tagen

    Hochheim am Main, Deutschland Aero Pump GmbH Vollzeit

    **SIE SIND GEFRAGT** Aero Pump ist immer interessiert an qualifizierten, engagierten Mitarbeitenden. Seit über 40 Jahren verkauft Aero Pump weltweit Nasenpumpen und Pumpen für dermale, orale, otologische und inhalative Anwendungen und bietet optimale Lösungen im Primärpackmittelbereich für den pharmazeutischen und kosmetischen...

  • Regional Regulatory Specialist

    vor 2 Wochen

    Frankfurt Am Main, Deutschland BI International GmbH Vollzeit

    **The Position**: Are you passionate about the pharmaceutical industry and eager to make a significant impact? We are seeking a dedicated and innovative Regional Regulatory Specialist to join our team. In this role, you will have the opportunity to leverage cutting-edge technology to coordinate and streamline the processing of crucial regulatory documents....

  • Pharmacovigilance Regulatory Affairs Specialist

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland PrimeVigilance Vollzeit

    Company Description We are PrimeVigilance (part of Ergomed PLC), a specialised mid-size pharmacovigilance service provider established in 2008. We are proud to have achieved global organic growth year after year, with staff based across Europe, North America and Asia all covering services within: Medical Information, Pharmacovigilance, Regulatory Affairs...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 12 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Hox Life Science GmbH Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager (m/w/d) | 530100 Als Regulatory Affairs Manager sind Sie für die Leitung und Durchführung strategischer Projekte im Bereich Global Regulatory Affairs bei unserem Kunden, einem global agierenden Pharmaunternehmen nördlich von Frankfurt, verantwortlich Rahmenbedingungen : Befristung bis Anfang 2026 Attraktive Vergütung nach...

  • Agrarwissenschaftler Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Frankfurt Am Main, Deutschland adesta Vollzeit

    **Dein Einstieg in die Chemical Regulation!** Wir suchen einen lernbereiten Teamplayer, der seine kreativen Ideen und seine Erfahrungen aus dem Studium oder der Ausbildung einbringen möchte und keine Scheu vor verantwortungsvollen Aufgaben hat. Bewirb Dich für den zentralen Standort unseres Kunden an der Bergstraße als **Agrarwissenschaftler Regulatory...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 1 Monat

    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial systems and evolve the way markets operate. We’re excited about the future because...

  • Regulatory Affairs Specialist

    vor 4 Wochen

    Frankfurt am Main, Deutschland Deutsche Börse Vollzeit

    **Learn. Develop. Grow. But always: Share value**: Join our international team that drives positive change, united by a spirit of openness and curiosity. We empower you to have an impact and to grow - personally and professionally. With us, you work at the heart of financial systems and evolve the way markets operate. We’re excited about the future because...

  • Senior Manager

    vor 3 Wochen

    Bad Homburg bei Frankfurt, Deutschland Fresenius Kabi AG Vollzeit

    We have a clear commitment: putting best-possible solutions in the hands of medical professionals, enabling them to find the right answer to the challenge they face. Fresenius Kabi is a driver of healthcare for the coming decade. We truly live diversity and value different backgrounds and motivations. Around the world, all of us are committed to our shared...

  • Referent Regulatory Affairs

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland KfW IPEX-Bank GmbH Vollzeit

    Werden Sie Teil unseres Teams in **Frankfurt am Main** und unterstützen Sie uns als**Referent Regulatory Affairs (w/m/d)**:**Wir bieten facettenreiche Aufgaben**:- In **Regulatory Affairs **agieren Sie als** Hauptansprechpartner** im Dialog mit den** Aufsichtsbehörden** und **beraten** **Kolleg:innen und Führungskräfte** im Umgang mit den...

  • Global Regulatory Affairs Lead

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Therapeutics Vollzeit

    Global Regulatory Affairs Lead (m/w/d) NeurotoxinsView job hereGlobal Regulatory Affairs Lead (m/w/d) NeurotoxinsFull TimeAlfred-Wegener-Straße 2, 60438 Frankfurt am Main, DeutschlandWith Professional Experience3/15/24YOUR CONTRIBUTIONJoin our motivated team in Global Regulatory Affairs - Neurotoxins and grow with exciting challenges. As Global Regulatory...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 2 Tagen

    Frankfurt, Deutschland Biocon Biologics Vollzeit

    About the company:At Biocon Biologics, we are creating a model for the future of healthcare for all. We are a leading company in the biosimilars revolution where patients come first. Our ambition is to impact a billion lives and we do this by fostering a culture of affordable innovation, patient centricity and disruptive thinking. We have a long-term...

  • Regulatory Affairs Manager CMC

    vor 3 Wochen

    Flörsheim am Main, Deutschland HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) –Teilzeit (25 Std./Woche) HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affairs CMC-Abteilung suchen wir einen Regulatory Affairs Manager CMC...

  • Regulatory Affairs Manager CMC

    vor 4 Wochen

    Flörsheim am Main, Deutschland HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) –Teilzeit (25 Std./Woche) HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affairs CMC-Abteilung suchen wir einen Regulatory Affairs Manager CMC...

  • Regulatory Affairs Manager CMC

    Vor 5 Tagen

    Flörsheim am Main, Deutschland HENNIG ARZNEIMITTEL GmbH & Co. KG Vollzeit

    Regulatory Affairs Manager CMC (m/w/div.) –Teilzeit (25 Std./Woche) HENNIG ARZNEIMITTEL mit Sitz in Flörsheim am Main ist ein modernes und unabhängiges Pharmaunternehmen mit einer mehr als 125jährigen Tradition und rund 300 Mitarbeitern. Zur Verstärkung unserer Regulatory Affairs CMC-Abteilung suchen wir einen Regulatory Affairs Manager CMC...

  • Freelance Regulatory Affairs Consultant

    vor 1 Woche

    Frankfurt, Deutschland Planet Pharma Vollzeit

    Planet Pharma is currently recruiting for a freelance Regulatory Affairs Consultant to work for a leading clinical trials company. This role is fully remote in Germany. You should also hold significant experience in Regulatory Affairs within Medical Device. Responsibilities:Ensure all medical devices comply with EU regulations including the Medical Device...

  • Specialist Corporate Drug Regulatory Affairs

    vor 3 Wochen

    Frankfurt Am Main, Deutschland Viatris Vollzeit

    9118 Meda Pharma GmbH & Co KG At VIATRIS, we see healthcare not as it is but as it should be. We act courageously and are uniquely positioned to be a source of stability in a world of evolving healthcare needs. Viatris empowers people worldwide to live healthier at every stage of life. We do so via: Access - Providing high quality trusted medicines...

  • Junior Regional Regulatory Specialist

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland BI International GmbH Vollzeit

    The Position:Step into the shoes of a Junior Regulatory Specialist, where you'll become the mastermind behind the orchestration and execution of regional regulatory documents on an as-needed basis. You'll find yourself at the heart of global and local interactions, nurturing harmony and collaboration like a true diplomat.But that's not all You'll also dive...