Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager - Frankfurt - Biocon Biologics
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Regulatory Affairs Manager/in
vor 1 Woche
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare VollzeitRegulatory Affairs Manager/inWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager/in, der unsere Kosmetika, Nahrungsergänzungsmittel, Arzneimittel und Medizinprodukte erfolgreich auf dem Markt platzieren kann.VerantwortlichkeitenRegulatorische und wissenschaftliche Bewertung von ProduktenEntwicklung von Formulierungen und VerpackungenSteuerung von...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Monaten
Frankfurt, Deutschland Grifols VollzeitMöchten Sie in einem internationalen Team mitarbeiten, um die Zukunft der Gesundheitsversorgung zu verbessern? Möchten Sie das Leben von Millionen von Menschen verbessern? Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen. Seit seiner Gründung 1909 in Barcelona arbeitet Grifols daran, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt zu...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SCHOTT AG VollzeitAbout SCHOTT AGWe are a leading international technology group in the areas of specialty glass and glass-ceramics. Our innovative solutions are used in various industries, including pharmaceuticals, optics, and life sciences. At SCHOTT AG, we are committed to sustainability and strive to make a positive impact on society and the environment.Your RoleWe are...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SGK-Life Sciences VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten spezialisiert hat.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Planung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren.Einige...
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Regulatory Affairs Manager
vor 4 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SGK-Life Sciences VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der sich auf die Zulassung von Arzneimitteln und medizinischen Geräten spezialisiert hat.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Planung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren.Einige...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Forschungs- und Entwicklungsteams.Als Regulatory Expert werden Sie die Verantwortung für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien und Prozessen zur Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen übernehmen.Die Aufgaben umfassen:Die Entwicklung und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Forschungs- und Entwicklungsteams.Als Regulatory Expert werden Sie die Verantwortung für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien und Prozessen zur Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen übernehmen.Die Aufgaben umfassen:Die Entwicklung und...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Forschungs- und Entwicklungsteams in Frankfurt am Main.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Umsetzung von regulatorischen Anforderungen und die Gewährleistung der Qualität unserer Produkte. Ihre Aufgaben:Regulatorische Bewertung und Leitung von...
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Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte
vor 1 Monat
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare VollzeitManager (m/w/d) Scientific & Regulatory Affairs CosmeticsWir suchen einen erfahrenen Manager (m/w/d) für unsere Scientific & Regulatory Affairs Cosmetics-Abteilung. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Sicherstellung der Einhaltung von kosmetischen Richtlinien und -gesetzen.Als Manager...
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Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte
vor 1 Monat
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare VollzeitManager (m/w/d) Scientific & Regulatory Affairs CosmeticsWir suchen einen erfahrenen Manager (m/w/d) für unsere Scientific & Regulatory Affairs Cosmetics-Abteilung. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Sicherstellung der Einhaltung von kosmetischen Richtlinien und -gesetzen.Als Manager...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Grifols VollzeitJob Title: Regulatory Affairs ManagerJob Summary: We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at Grifols. The successful candidate will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and ensuring the timely approval of products in the European market.Key Responsibilities:Coordinate European Marketing...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Grifols VollzeitJob Title: Regulatory Affairs ManagerJob Summary: We are seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to join our team at Grifols. The successful candidate will be responsible for ensuring compliance with regulatory requirements and ensuring the timely approval of products in the European market.Key Responsibilities:Coordinate European Marketing...
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Regulatory Affairs Manager
Vor 5 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Grifols VollzeitJob Title: Regulatory Affairs ManagerGrifols is seeking a highly skilled Regulatory Affairs Manager to support the Technical Director in the development and implementation of the strategic regulatory plan. The successful candidate will have primary responsibility for European wide registrations and license maintenance to ensure timely approvals in alignment...
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Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte
vor 2 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare VollzeitRegulatory Affairs Manager MedizinprodukteWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte, der unsere Produkte auf dem Markt erfolgreich positionieren kann.VerantwortlichkeitenFreigabe von Packmitteln, Print- und Online Werbematerial sowie Produkt-Datenbank PflegeFührung und Steuerung der Mitarbeitenden und Praktikant*innen der Gruppe...
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Manager (m/w/d) Regulatory Affairs Medizinprodukte
vor 2 Monaten
Frankfurt am Main, Deutschland Merz Lifecare Vollzeith1> Manager (m/w/d) Scientific & Regulatory Affairs Cosmetics Manager (m/w/d) Scientific & Regulatory Affairs Cosmetics - befristet für 15 Monate Frankfurt am Main | Vollzeit | Mit oder ohne Berufserfahrung ab 09.09.24 Manager (m/w/d) Scientific & Regulatory Affairs Cosmetics - befristet für 15 Monate Unsere führende Position auf dem Massmarket ist das...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Cosmetics-Abteilung.HauptraumAls Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Verkehrsfähigkeit unserer Produkte im Bereich Bäder & Duschen, Fußpflege und Merz Spezial. Sie werden die Freigabe von Packmitteln, Print- und Online-Werbematerial...
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Regulatory Affairs Manager
vor 3 Wochen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Cosmetics-Abteilung.HauptraumAls Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Sicherstellung der Verkehrsfähigkeit unserer Produkte im Bereich Bäder & Duschen, Fußpflege und Merz Spezial. Sie werden die Freigabe von Packmitteln, Print- und Online-Werbematerial...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare VollzeitJob Title: Scientific & Regulatory Affairs Cosmetics ManagerJoin Merz Lifecare, a leading provider of innovative health, wellness, and beauty products, as a Scientific & Regulatory Affairs Cosmetics Manager. In this role, you will be responsible for ensuring the scientific and regulatory integrity of our cosmetics products.Key Responsibilities:Develop and...
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Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare VollzeitJob Title: Scientific & Regulatory Affairs Cosmetics ManagerJoin Merz Lifecare, a leading provider of innovative health, wellness, and beauty products, as a Scientific & Regulatory Affairs Cosmetics Manager. In this role, you will be responsible for ensuring the scientific and regulatory integrity of our cosmetics products.Key Responsibilities:Develop and...
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Regulatory Affairs Specialist
Vor 7 Tagen
Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Grifols VollzeitMöchten Sie in einem internationalen Team mitarbeiten, um die Zukunft der Gesundheitsversorgung zu verbessern?Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen, das seit seiner Gründung 1909 in Barcelona daran arbeitet, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt zu verbessern.Wir suchen einen Regulatory Affairs Manager, der den...
Regulatory Affairs Manager
vor 4 Monaten
About the company:
At Biocon Biologics, we are creating a model for the future of healthcare for all. We are a leading company in the biosimilars revolution where patients come first. Our ambition is to impact a billion lives and we do this by fostering a culture of affordable innovation, patient centricity and disruptive thinking. We have a long-term commitment to bring high quality affordable biosimilars to patients all over the globe. We have proven end to end expertise from clone development, manufacturing, clinical development, regulatory approvals to commercialization.
Job Description:
- The ideal candidate for this position should have a strong EMA/EU specific regulatory affairs background, excellent leadership and communication skills, negotiation & liaising with EMA/HPRA. This position brings together EMA regulatory requirements to derive the global development strategy in partnering with GRL (Global Regulatory Lead).
- A Doctoral/Masters degree in life sciences, pharmacy or related field is typically required as well as experience in regulatory strategy, operations, labelling development, ad promo review and submissions in the biologics and/or biosimilar industry.
- Minimum 7+ years relevant experience out of which more than 5 years as regulatory affairs specialist for Biologics/Biosimilar products.
- Will serve as the point of contact for the Agency’s interactions and act as local regulatory representative (EMA & HPRA)
- Keep abreast of internal and external changes, trends, developments and other dynamic relevant to the regulatory environment that may have an impact on BBL products.
- Responsible to fulfil the module 1 requirements including oversight and updation of any changes to WDA/MIA, QP, QPPV etc.
- Responsible to prepare, review and approval of module 1 sections in partnering with GRL and make them available for MAA submission
- Supports development of EMA regulatory policy priorities, generates policy positions, develops action plans.
- Supports for EMA regulatory strategy of both products approved and products under development.
- Assist EU head on product development strategy and participate in building the regulatory strategy.
- Drive the EU product labelling and artwork with the GRL and labelling team to ensure labels are appropriately complying to regional labeling regulations .
Biocon Biologics is an Equal Opportunity, EEO / Affirmative Action Employer committed to excellence through diversity. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to, and no employee shall be discriminated against because of their race, color, religion, age, sex (including pregnancy), national origin, disability, genetic information, status as a protected veteran or any other characteristic protected by applicable federal, state or local law.
