Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Regulatory Affairs Manager - Frankfurt - Biocon Biologics

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DELTACON Executive Search Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen für unseren Mandanten, ein weltweit führendes Unternehmen aus dem Bereich Chemie, im Zuge einer Nachbesetzung, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Definition und den Aufbau von Prozessen im Bereich Regulatory Affairs als interne Schnittstelle. Sie...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DELTACON Executive Search Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen für unseren Mandanten, ein weltweit führendes Unternehmen aus dem Bereich Chemie, im Zuge einer Nachbesetzung, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d). Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Definition und den Aufbau von Prozessen im Bereich Regulatory Affairs als interne Schnittstelle. Sie...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DELTACON Executive Search Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen für unseren Mandanten, ein weltweit führendes Unternehmen aus dem Bereich Chemie, im Zuge einer Nachbesetzung, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).Als interne Schnittstelle definieren und aufbauen Sie Prozesse im Bereich Regulatory Affairs. Vertreten Sie das Unternehmen in Richtung Kunden und zu Behörden.Wir...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DELTACON Executive Search Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen für unseren Mandanten, ein weltweit führendes Unternehmen aus dem Bereich Chemie, im Zuge einer Nachbesetzung, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).Als interne Schnittstelle definieren und aufbauen Sie Prozesse im Bereich Regulatory Affairs. Vertreten Sie das Unternehmen in Richtung Kunden und zu Behörden.Wir...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DELTACON Executive Search Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen für unseren Mandanten, ein weltweit führendes Unternehmen aus dem Bereich Chemie, im Zuge einer Nachbesetzung, einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).Aufgaben und VerantwortlichkeitenDefinition und Aufbau von Prozessen im Bereich Regulatory Affairs als interne Schnittstelle.Vertretung des Unternehmens in...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DELTACON Executive Search Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen für unseren Mandanten, ein weltweit führendes Unternehmen aus dem Bereich Chemie, im Zuge einer Nachbesetzung, einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).Aufgaben und VerantwortlichkeitenDefinition und Aufbau von Prozessen im Bereich Regulatory Affairs als interne Schnittstelle.Vertretung des Unternehmens in...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DELTACON Executive Search Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen für unseren Mandanten, ein weltweit führendes Unternehmen aus dem Bereich Chemie, im Zuge einer Nachbesetzung, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Aufgaben und VerantwortlichkeitenDefinition und Aufbau von Prozessen im Bereich Regulatory Affairs als interne SchnittstelleVertretung des Unternehmens in Richtung Kunden...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DELTACON Executive Search Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen für unseren Mandanten, ein weltweit führendes Unternehmen aus dem Bereich Chemie, im Zuge einer Nachbesetzung, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d)Aufgaben und VerantwortlichkeitenDefinition und Aufbau von Prozessen im Bereich Regulatory Affairs als interne SchnittstelleVertretung des Unternehmens in Richtung Kunden...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DELTACON Executive Search Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen für unseren Mandanten, ein weltweit führendes Unternehmen aus dem Bereich Chemie, im Zuge einer Nachbesetzung, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).Aufgaben und VerantwortlichkeitenDefinition und Aufbau von Prozessen im Bereich Regulatory Affairs als interne Schnittstelle.Vertretung des Unternehmens in Richtung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland DELTACON Executive Search Vollzeit

    Regulatory Affairs ManagerWir suchen für unseren Mandanten, ein weltweit führendes Unternehmen aus dem Bereich Chemie, im Zuge einer Nachbesetzung, einen Regulatory Affairs Manager (m/w/d).Aufgaben und VerantwortlichkeitenDefinition und Aufbau von Prozessen im Bereich Regulatory Affairs als interne Schnittstelle.Vertretung des Unternehmens in Richtung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 4 Wochen

    Frankfurt, Deutschland Grifols Vollzeit

    Möchten Sie in einem internationalen Team mitarbeiten, um die Zukunft der Gesundheitsversorgung zu verbessern? Möchten Sie das Leben von Millionen von Menschen verbessern? Grifols ist ein globales Gesundheitsunternehmen. Seit seiner Gründung 1909 in Barcelona arbeitet Grifols daran, die Gesundheit und das Wohlbefinden von Menschen auf der ganzen Welt zu...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Niederlassung in Frankfurt am Main.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Projektbezogene Zulassungsaufgaben, einschließlich der konzerninternen Koordinierung der Daten- und Dokumentengewinnung. Ihre Aufgaben:Planung, Koordination und Durchführung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Niederlassung in Frankfurt am Main.Als Regulatory Affairs Manager sind Sie verantwortlich für die Projektbezogene Zulassungsaufgaben, einschließlich der konzerninternen Koordinierung der Daten- und Dokumentengewinnung. Ihre Aufgaben:Planung, Koordination und Durchführung von...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Merz Lifecare", "h2": "Scientific and Regulatory Affairs Expert", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kosmetikprodukte auf dem deutschen Markt erfolgreich positioniert. Der ideal Kandidat verfügt über eine fundierte Ausbildung in Naturwissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 2 Wochen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare Vollzeit

    {"h1": "Regulatory Affairs Manager - Merz Lifecare", "h2": "Scientific and Regulatory Affairs Expert", "p": "Wir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager, der unsere Kosmetikprodukte auf dem deutschen Markt erfolgreich positioniert. Der ideal Kandidat verfügt über eine fundierte Ausbildung in Naturwissenschaften und mindestens 5 Jahre Erfahrung...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Forschungs- und Entwicklungsteams.Als Regulatory Expert werden Sie die Verantwortung für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien und Prozessen zur Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen übernehmen.Die Aufgaben umfassen:Die Entwicklung und...

  • Regulatory Affairs Manager

    Vor 6 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Forschungs- und Entwicklungsteams.Als Regulatory Expert werden Sie die Verantwortung für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien und Prozessen zur Sicherstellung der Einhaltung von regulatorischen Anforderungen übernehmen.Die Aufgaben umfassen:Die Entwicklung und...

  • Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare Vollzeit

    Manager (m/w/d) Scientific & Regulatory Affairs CosmeticsWir suchen einen erfahrenen Manager (m/w/d) für unsere Scientific & Regulatory Affairs Cosmetics-Abteilung. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Sicherstellung der Einhaltung von kosmetischen Richtlinien und -gesetzen.Als Manager...

  • Regulatory Affairs Manager Medizinprodukte

    Vor 5 Tagen

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland Merz Lifecare Vollzeit

    Manager (m/w/d) Scientific & Regulatory Affairs CosmeticsWir suchen einen erfahrenen Manager (m/w/d) für unsere Scientific & Regulatory Affairs Cosmetics-Abteilung. Als Teil unseres Teams werden Sie verantwortlich für die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur Sicherstellung der Einhaltung von kosmetischen Richtlinien und -gesetzen.Als Manager...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 6 Stunden

    Frankfurt am Main, Hessen, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Regulatory Affairs Manager für unsere Niederlassung in Frankfurt am Main.AufgabenVerantwortung für ein definiertes Produktsortiment mit Zulassungsaufgaben inklusive konzerninterner KoordinierungPlanung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und...

Regulatory Affairs Manager

vor 3 Monaten

Frankfurt, Deutschland Biocon Biologics Vollzeit

About the company:

At Biocon Biologics, we are creating a model for the future of healthcare for all. We are a leading company in the biosimilars revolution where patients come first. Our ambition is to impact a billion lives and we do this by fostering a culture of affordable innovation, patient centricity and disruptive thinking. We have a long-term commitment to bring high quality affordable biosimilars to patients all over the globe. We have proven end to end expertise from clone development, manufacturing, clinical development, regulatory approvals to commercialization.


Job Description:

  • The ideal candidate for this position should have a strong EMA/EU specific regulatory affairs background, excellent leadership and communication skills, negotiation & liaising with EMA/HPRA. This position brings together EMA regulatory requirements to derive the global development strategy in partnering with GRL (Global Regulatory Lead).
  • A Doctoral/Masters degree in life sciences, pharmacy or related field is typically required as well as experience in regulatory strategy, operations, labelling development, ad promo review and submissions in the biologics and/or biosimilar industry.


  • Minimum 7+ years relevant experience out of which more than 5 years as regulatory affairs specialist for Biologics/Biosimilar products.
  • Will serve as the point of contact for the Agency’s interactions and act as local regulatory representative (EMA & HPRA)
  • Keep abreast of internal and external changes, trends, developments and other dynamic relevant to the regulatory environment that may have an impact on BBL products.
  • Responsible to fulfil the module 1 requirements including oversight and updation of any changes to WDA/MIA, QP, QPPV etc.
  • Responsible to prepare, review and approval of module 1 sections in partnering with GRL and make them available for MAA submission
  • Supports development of EMA regulatory policy priorities, generates policy positions, develops action plans.
  • Supports for EMA regulatory strategy of both products approved and products under development.
  • Assist EU head on product development strategy and participate in building the regulatory strategy.
  • Drive the EU product labelling and artwork with the GRL and labelling team to ensure labels are appropriately complying to regional labeling regulations .


Biocon Biologics is an Equal Opportunity, EEO / Affirmative Action Employer committed to excellence through diversity. All qualified applicants will receive consideration for employment without regard to, and no employee shall be discriminated against because of their race, color, religion, age, sex (including pregnancy), national origin, disability, genetic information, status as a protected veteran or any other characteristic protected by applicable federal, state or local law.