Head of Qualified Persons
vor 2 Wochen
Fachliche und disziplinarische Leitung des Teams Sachkundige Personen für klinische Prüfpräparate sowie für kommerzielle Produkte im Bereich Regional QA Daiichi Sankyo Europe.
- Sicherstellung der notwendigen personellen Ressourcen zur Freigabe der klinischen Prüfpräparate und kommerziellen Produkte
- Führung, Motivation, Weiterentwicklung und Beurteilung der unterstellten Mitarbeiter
- Unterstützung der Sachkundigen Personen bei strategischen und operativen Problemstellungen
- Entscheidung zur strategischen Ausrichtung des Teams und der jeweiligen Aufgabenbereiche, Unterstützung bei der Ausgestaltung von QAA bzw. QP to QP-Agreements
- Organisation, Optimierung und Weiterentwicklung der Prozesse, die mit der Freigabe von klinischen Prüfpräparaten und kommerziellen Produkten befasst sind
- Mitarbeit in globalen QA Working Teams
- Vertretung der Interessen des Teams gegenüber internen Abteilungen, externen Partnern und Behörden
**Fachliche und persönliche Anforderungen**:
- Pharmaziestudium mit Approbation als Apotheker mit Nachweis der Sachkenntnis gemäß - 15 Abs. 1 AMG
- Die für die Ausübung der Aufgaben und Tätigkeiten erforderliche Zuverlässigkeit, nachgewiesen durch ein polizeiliches Führungszeugnis
- Mehrjährige Erfahrung als Qualified Person, bevorzugt für biotechnologische Arzneimittel
- Mindestens 10-jährige Erfahrung als Führungskraft
- Selbständige und strukturierte Arbeitsweise mit hoher Eigeninitiative und Bereitschaft zur Übernahme von Verantwortung
- Sehr gute Englischkenntnisse und interkulturelle Kompetenz
- Ausgeprägte Resilienz
**Warum Sie bei uns richtig sind**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt
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Head of Qualified Persons
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...
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Head of Qualified Persons
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitMit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...
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Executive Management
vor 1 Tag
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitBereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma- Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Quality Management in München oder Head of Qualified Persons (mwd) - Commercial und IMP**
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Qualitätsmanager Commercial und IMP
Vor 5 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitDaiichi Sankyo Europe GmbH sucht eine erfahrene Person als Head of Qualified Persons (Commercial und IMP) für unsere Abteilung Quality Management in München oder Pfaffenhofen/Ilm. Der Bereich hat sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen und betroffenen Patienten zu helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen....
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Pharmaziepraktikant (m/w/d) Qualified Person
vor 7 Monaten
Neumarkt in der Oberpfalz, Deutschland Bionorica VollzeitPharmaziepraktikant (m/w/d) Qualified Person Bionorica ist, mit ca. 1700 Mitarbeitern weltweit, der deutsche Marktführer für apothekenpflichtige pflanzliche Arzneimittel. Seit über 85 Jahren entschlüsseln wir die Geheimnisse der Natur indem wir die Erkenntnisse der traditionellen Arzneipflanzen-Therapie mit den zukunftsweisenden Ergebnissen der...
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Qualified Person
vor 7 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitAlle Tätigkeiten, die der Rolle einer Sachkundigen Person nach - 14 AMG für klinische Prüfpräparate, EU-GMP Guide Annex 16, Annex 13 und Clinical Trial Regulation (CTR) für klinische Prüfpräparate entsprechen - Entscheidung über Freigabe bzw. Zurückweisung von Ausgangsstoffen, Verpackungsmaterial, Zwischenprodukten, Bulkware und endverpackten...
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Head of Project Engineering
vor 7 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
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Head of QC Project Management and Services
vor 7 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
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Head of Bioconjugation
vor 7 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...
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Head of Clinical Development
vor 4 Monaten
Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**The Position**: Building on our legacy of innovative treatments for a range of cardiovascular, renal and metabolic conditions, our R&D strategy takes a holistic view of the needs of people with metabolic diseases such as diabetes, who often have multiple, related conditions. We are pursuing the next wave of innovative medicines for obesity, kidney and...
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Head of Laboratory
vor 3 Monaten
Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**The Position**: Take advantage of your experience, lead an agile team of experienced technicians and scientists, and actively contribute to international **research **project teams to assure long-term profitability of a globally leading and family-owned pharmaceutical company. As a Head of Laboratory, you will combine a strong pharma industry background...
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Head of Laboratory
vor 3 Monaten
Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**The Position**: Work at the forefront of pharmaceutical development! Join our team as Head of Laboratory in our Pharmaceutical Development Biologicals department, driving our automation and lab system support. This pivotal role offers a unique opportunity to collaborate with various departments, including our newly established Development Biologicals...
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Head of Technology
vor 2 Wochen
Heidenheim an der Brenz, Deutschland Voith Group Vollzeit**About the Voith Group** Support the Voith Group | Division Hydro as a **Head of Technology (m|f|d)** Job ID 75468 | Location Heidenheim As Head of Technology for Voith Hydro Generators you are a crucial contributor to shaping the current and future technology portfolio for Voith Hydro’s electric machines globally. **Your tasks** - Continuously...
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Head of Project Fassadenbau
vor 6 Monaten
Gundelfingen an der Donau, Deutschland Josef Gartner VollzeitZur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of Project (m/w/d). Ihre Aufgabe Projektübergreifende Führung und Steuerung mehrerer Projektteams Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs der Projekte und der Erreichung der angestrebten Ziele durch Organisation, Planung, Steuerung und Überwachung der Umsetzung...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...
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Manager Technical Management
vor 1 Tag
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitBereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma- highly qualified candidates to fill the position: **Senior Tech Management Lead (mfx) Drug Product** The Senior Tech Management Lead Drug Product is responsible for the development of the strategy and the...
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Kapitalprojektmanagerin - Head Marburg
vor 4 Wochen
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitWir suchen für unseren Bereich Engineering in Marburg eine Kapitalprojektmanagerin als Head, die unsere Projekte effizient und erfolgreich umsetzt.Beschreibung der PositionKoordinieren Sie unsere Projekte und Ressourcen zur Durchführung von Kapitalprojekten in Marburg. Die Rolle ist verantwortlich für die Steigerung der Effizienz unserer Programme,...
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Head of Glp/gcp QA
vor 3 Wochen
Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**The Position**: Work at the forefront of pharmaceutical innovation! Bring in your experience and knowledge in our non-clinical health and safety studies by assuming Quality Assurance (QA) responsibility. Lead, manage, and develop the Quality Assurance team within the Quality NCE department as part of Global Quality Development. Your expertise as the Head...
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Head of Digital Eco Systems Construction
vor 5 Monaten
Kirchdorf an der Iller, Deutschland Liebherr-International Deutschland GmbH VollzeitDie Liebherr-International Deutschland GmbH mit Sitz in Biberach an der Riß nimmt für die Firmengruppe Liebherr, die weltweit mehr als 50.000 Mitarbeitende in über 140 Gesellschaften beschäftigt, vielfältige Funktionen in den Bereichen Finanzen, Steuern, Revision, Recht, Versicherungswesen, Personal sowie Kommunikation und Markenführung wahr. Head...
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CMO Management Lead
Vor 5 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitAbout the RoleWe are seeking a highly qualified Team Lead CMO Management QA to join our team in Munich, Germany.The successful candidate will be responsible for leading a team of highly educated and experienced professionals, acting as primary contact for quality related topics with Contract Manufacturing Organizations (CMOs).