Head of Bioconjugation

vor 6 Monaten

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der häufigsten Todesursache in Europa, zu schützen. In der Onkologie entwickeln wir innovative Therapieansätze für Menschen mit Krebs und tragen so zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft bei. Unser europäischer und deutscher Hauptsitz befindet sich in München. Mit Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada gehören wir zu den größten japanischen Pharmaunternehmen in Europa.

Ab sofort suchen wir für unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n engagierte/n

Head of Bioconjugation (m/w/d)

Die Position: 

Daiichi-Sankyo investiert in eine state-of-the-art Produktionseinheit zur Konjugation von monoklonalen Antikörpern mit hochpotenten Wirkstoffen. Zur Verstärkung unseres Teams suchen wir einen zukünftigen Abteilungsleiter/in mit langjähriger Erfahrung im Bereich der Biokonjugation einschl. Handhabung hochpotenter Substanzen. Sie sollten Spaß daran haben, eine führende Rolle bei der Planung des Bereiches sowie des Organisationsaufbaus und der Inbetriebnahme des Bereiches zu übernehmen.
Nach Abschluss des Projektes übernehmen Sie die Verantwortung als Abteilungsleiter/in für den neu aufgebauten Bereich. Somit haben Sie die Möglichkeit Ihren künftigen Verantwortungsbereich wesentlich mit dem Team mitzugestalten.

Angaben zur Tätigkeit:

Während der Projektierungsphase:

Projektleiter für den Herstellungsprozess der Biokonjugation Enge Zusammenarbeit mit dem Gesamtprojektleiter, dem Projektteam, externen Planungsfirmen und Dienstleistern und der globalen Supply Chain Organisation Mitarbeit bei der Planung / Auslegung der Reinräume und des Anlagendesigns unter Berücksichtigung der Anforderungen bzgl. GMP, Ausfallsicherheit, Kapazität, EHS, GMP sowie Material- und Personalflüssen Erstellung von Qualifizierungs- (PQ), Transfer- und Validierungskonzepten (z.B. Rei-nigungsvalidierung, PPQ), SOPs, Herstellungsprotokollen, Risikoanalysen sowie Hygienekonzepten zusammen mit dem Team und externen Dienstleistern Ausarbeiten von Produktionskonzepten und -abläufen Erstellung von Schulungskonzepten und -unterlagen sowie deren Durchführung Konsekutiver Aufbau des Produktionsteams

Nach der Inbetriebnahme:

Erstellung von Budget- (Investitionen / Personal) und Kostenplanung ebenso wie Organisationskonzepten Sicherstellung der Einhaltung von EHS-Vorgaben Sicherstellung der GMP- und zulassungskonformen Herstellung und Dokumentation einschließlich Qualifizierung (PQ), Validierung von Anlagen, Prozessen und Reini-gungsverfahren Sicherstellung der Durchführung von Mitarbeiter-Schulungen Untersuchung und Bewertung von Abweichungen und Reklamationen Durchführung von Produktionstransfers  Kontinuierliche Verbesserung und Standardisierung von Herstellungsprozessen unter wirtschaftlichen, technologischen, GMP- und EHS-Gesichtspunkten Mitwirkung bei Inspektionen durch nationale und internationale Behörden und Kunden sowie Selbstinspektionen Enge Zusammenarbeit mit dem globalen Netzwerk, insbesondere der globalen Supply Chain Organisation

Fachliche und persönliche Anforderungen:

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder Ingenieursstudiengang (z.B. Chemieingenieur, Biotechnologe) oder vergleichbare Qualifikation 10 Jahre leitende Produktionserfahrung mit biotechnologischen / chemisch-synthetischen Prozessen und der Verarbeitung hochpotenter Produkte, idealerweise auch Herstellung von Antikörper-Wirkstoff-Konjugaten (ADC) Sehr gute verfahrenstechnische Kenntnisse, insbesondere für industrielle Anlagen zur Herstellung von Puffern, Durchführung von chemischen Reaktionen mit hochpotenten Substanzen und zur Aufreinigung von Proteinen mittels Ultra-/Diafiltration Fundierte Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international) sowie betriebswirtschaftliche Kenntnisse Inspektionserfahrung einschl. US-FDA Sehr gute MS-Office und SAP-Kenntnisse Sehr gute Deutsch und Englischkenntnisse in Wort und Schrift Gute Team- und Kommunikationsfähigkeiten (auch auf internationaler Ebene) sowie exakte Arbeitsweise und Flexibilität, Durchsetzungsvermögen, Fähigkeit zur Leitung und Motivation von Mitarbeitern, Engagement und Belastbarkeit, Fähigkeit zur interkulturellen Zusammenarbeit

Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • Bioconjugation-Leiter/in

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Dies ist eine außergewöhnliche Gelegenheit für einen erfahrenen Bioconjugation-Experten, in unserem Team zu arbeiten und unsere Mission zu unterstützen.Wir suchen nach einem engagierten und erfahrene[n] Bioconjugation-Leiter/in, der unsere Ziele erreichen möchte. Als Abteilungsleiter/in werden Sie für die Planung und Durchführung von Projekten...

  • Head of Bioconjugation

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Wir suchen einen erfahrenen Fachmann für BioconjugationBei Daiichi Sankyo Europe suchen wir einen erfahrenen Fachmann für Bioconjugation, um unsere Produktion von Biokonjugaten zu übernehmen. Der Kandidat sollte über 10 Jahre Erfahrung in der Leitung von Produktionen mit biotechnologischen und chemisch-synthetischen Prozessen haben.Die...

  • Project Lead

    vor 6 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Head of Project Engineering

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Head of Project Engineering für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Die HerausforderungAls Head of Project Engineering werden Sie die Leitung des gesamten Lebenszyklus von CAPEX-Projekten im Pharmaumfeld übernehmen. Dazu gehören die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur...

  • Head of Projekttechnik

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser UnternehmenDaiichi Sankyo Europe ist ein führender Pharmaunternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern. Wir widmen uns der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.Unser FokusWir konzentrieren uns auf zwei Bereiche: Unser...

  • Head of Project Engineering

    vor 6 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...

  • Head of QC Project Management and Services

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser Team sucht einen engagierten und erfahrenen Head of QC Project Management and Services für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Als Leiter des Bereichs Qualitätskontrolle und Projektmanagement sind Sie verantwortlich für die Leitung des Bereichs und die disziplinarische Führung der Mitarbeiter in diesem Bereich.Die...

  • Head of QC Project Management and Services

    vor 6 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...

  • Head of Clinical Development

    vor 3 Monaten

    Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Building on our legacy of innovative treatments for a range of cardiovascular, renal and metabolic conditions, our R&D strategy takes a holistic view of the needs of people with metabolic diseases such as diabetes, who often have multiple, related conditions. We are pursuing the next wave of innovative medicines for obesity, kidney and...

  • Head of Laboratory

    vor 2 Monaten

    Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Take advantage of your experience, lead an agile team of experienced technicians and scientists, and actively contribute to international **research **project teams to assure long-term profitability of a globally leading and family-owned pharmaceutical company. As a Head of Laboratory, you will combine a strong pharma industry background...

  • Head of Laboratory

    vor 2 Monaten

    Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Work at the forefront of pharmaceutical development! Join our team as Head of Laboratory in our Pharmaceutical Development Biologicals department, driving our automation and lab system support. This pivotal role offers a unique opportunity to collaborate with various departments, including our newly established Development Biologicals...

  • Head of Academy

    vor 4 Wochen

    Neumarkt in der Oberpfalz, Bayern, Deutschland DEHN SE Vollzeit

    Head of AcademyWir suchen eine erfahrene Führungskraft, die unsere Schulungskonzepte entwickelt und umsetzt. Als Head of Academy sind Sie verantwortlich für die Entwicklung von Schulungskonzepten, die sowohl digital als auch persönlich durchgeführt werden und auf die verschiedenen Kundengruppen weltweit zugeschnitten sind.Ihre AufgabenSie entwickeln und...

  • Head of Market Risk Management

    vor 1 Monat

    Roth an der Our, Deutschland ING Luxembourg Vollzeit

    Your role & work environment The Head of Market Risk Management is a direct report to the Chief Risk Officer, responsible for managing the balance sheet risks of ING Luxemburg, in particular the Interest Rate Risks in the Banking Books and the Funding & Liquidity risks.The Head of Market Risk Management oversees a department of +/- 8 risk experts working...

  • Head of Projekttechnik

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    ÜberblickUnser europäischer Hauptsitz befindet sich in München, Deutschland, und wir haben Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada.Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die...

  • Head of HR Retail Strategist

    vor 4 Wochen

    Geislingen an der Steige, Baden-Württemberg, Deutschland WMF Vollzeit

    Head of HR RetailWir suchen einen erfahrenen Head of HR Retail, der unsere Retail-Führungskräfte strategisch unterstützt und die Transformation unseres HR-Bereichs vorantreibt.VerantwortlichkeitenBetreuung des Retail-Bereichs in sämtlichen PersonalthemenFührung eines Teams (HRBP & HR Specialsts)Überwachung und Steuerung aller HR-relevanten KPIs und...

  • Head of Project Fassadenbau

    vor 5 Monaten

    Gundelfingen an der Donau, Deutschland Josef Gartner Vollzeit

    Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of Project (m/w/d). Ihre Aufgabe Projektübergreifende Führung und Steuerung mehrerer Projektteams Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs der Projekte und der Erreichung der angestrebten Ziele durch Organisation, Planung, Steuerung und Überwachung der Umsetzung...

  • Head of Compliance

    vor 5 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our Value Stream **Base Fractionation** Marburg we are looking for a **Head of Compliance (f/m/d) - R-208811** (fulltime/ permanent/ non-tariff/ location: Marburg) Position Purpose The main responsibility of the role is to drive and maintain Quality Assurance systems to ensure cGMP compliance and a best in class Right First Time (RFT) approach...

  • Head (m/w/d) of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics

    vor 5 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...

  • Head of Compliance Expert

    vor 4 Wochen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Job SummaryCSL Behring is seeking a skilled Head of Compliance to drive and improve cGMP compliance and a best in class Right First Time (RFT) approach within the Value Stream Fill.The ideal candidate will have a strong background in quality, cGMP compliance, deviation management, and aseptic processes, with at least 3 years of leadership experience.Key...

  • Kapitalprojektmanagerin - Head Marburg

    Vor 3 Tagen

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Wir suchen für unseren Bereich Engineering in Marburg eine Kapitalprojektmanagerin als Head, die unsere Projekte effizient und erfolgreich umsetzt.Beschreibung der PositionKoordinieren Sie unsere Projekte und Ressourcen zur Durchführung von Kapitalprojekten in Marburg. Die Rolle ist verantwortlich für die Steigerung der Effizienz unserer Programme,...