Head of Glp/gcp QA

vor 21 Stunden

Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

**The Position**:
Work at the forefront of pharmaceutical innovation Bring in your experience and knowledge in our non-clinical health and safety studies by assuming Quality Assurance (QA) responsibility.
Lead, manage, and develop the Quality Assurance team within the Quality NCE department as part of Global Quality Development. Your expertise as the Head of Good Laboratory Practice / Good Clinical Practice is our key to success

***Tasks & responsibilities**:

- In your new role, you will design and continuously improve the Quality Management System for non-clinical good laboratory practice (GLP) and good clinical practice (GCP) activities within the GLP Test Facility Biberach, based on the applicable regulatory and internal company requirements.
- Moreover, you will ensure compliance with GLP, GCP and World Health Organization regulations as well as local regulatory requirements related to the performance of non-clinical studies in GLP and clinical study activities in GCP.
- In addition, you will give strategic direction and drive standardization, as well as the harmonization of global processes with other Boehringer Business units.
- Based on your experience and knowledge you will be responsible for planning, organizing, and directing regulatory activities. This includes the interaction with the local supervisory authority and hosting respective inspections.
- As an auditor or expert, you will furthermore participate in the performance of audits - internally and at third parties in cooperation with the functional Audit unit within Quality Development and other Boehringer Quality units. Your tasks will also include the planning of audits and the evaluation of audit results.In addition, you will represent Quality Assurance GLP / GCP in external, international, and inter-company committees.

**Requirements**:

- Master's degree in biology, veterinary, pharmacology, pharmaceutics or related field with several years of professional experience in GLP / GCP regulated environment, especially in the field of quality assurance
- Excellent knowledge of current GLP / GCP guidelines - national and international
- Several years of experience leading line or matrix teams with strong leadership skills and ability to provide direction in unusual situations
- Auditing skills and experience - in the direction of externals and internally with authority inspections
- Ability to drive and support change, solution orientation, sense of responsibility and entrepreneurial thinking
- Excellent communication skills coupled with intercultural skills and sensitivity
- Fluency German and English, spoken and written

***Ready to contact us?**:
Recruitment process:
Step 2: Virtual meeting mid-January
Step 3: On-site interviews February 10th & 11th 2025

  • Head of Clinical Development

    vor 3 Monaten

    Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Building on our legacy of innovative treatments for a range of cardiovascular, renal and metabolic conditions, our R&D strategy takes a holistic view of the needs of people with metabolic diseases such as diabetes, who often have multiple, related conditions. We are pursuing the next wave of innovative medicines for obesity, kidney and...

  • Head of Laboratory

    vor 2 Monaten

    Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Take advantage of your experience, lead an agile team of experienced technicians and scientists, and actively contribute to international **research **project teams to assure long-term profitability of a globally leading and family-owned pharmaceutical company. As a Head of Laboratory, you will combine a strong pharma industry background...

  • Head of Laboratory

    vor 2 Monaten

    Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Work at the forefront of pharmaceutical development! Join our team as Head of Laboratory in our Pharmaceutical Development Biologicals department, driving our automation and lab system support. This pivotal role offers a unique opportunity to collaborate with various departments, including our newly established Development Biologicals...

  • Head of Compliance

    vor 6 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our Value Stream **Base Fractionation** Marburg we are looking for a **Head of Compliance (f/m/d) - R-208811** (fulltime/ permanent/ non-tariff/ location: Marburg) Position Purpose The main responsibility of the role is to drive and maintain Quality Assurance systems to ensure cGMP compliance and a best in class Right First Time (RFT) approach...

  • Head of Project Engineering

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    ÜberblickWir suchen einen erfahrenen Head of Project Engineering für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Die HerausforderungAls Head of Project Engineering werden Sie die Leitung des gesamten Lebenszyklus von CAPEX-Projekten im Pharmaumfeld übernehmen. Dazu gehören die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur...

  • Senior Director, Head Global Pv Compliance

    vor 2 Wochen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our **Global Safety and Pharmacovigilance **department, we are looking for a **Senior Director, Head Global PV Compliance (M/F/x)**: R-246568 Fulltime / permanent/ non-tariff As Senior Director, Head Global PV Compliance you will be a key leader and influencer who drives cross-functional strategies to demonstrate a healthy CSL PV System for CSL...

  • Head of Compliance

    vor 2 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    For our Value Stream Filling in Marburg we are currently looking for a **Head of Compliance (M/F/x)**: R-243483 Fulltime / permanent The job incumbent is a key player in the Value Stream both for critical deviation investigations as well as in internal, customer and regulatory audits. The main responsibility of the role is to proactively drive and improve...

  • Head of Market Risk Management

    vor 2 Monaten

    Roth an der Our, Deutschland ING Luxembourg Vollzeit

    Your role & work environment The Head of Market Risk Management is a direct report to the Chief Risk Officer, responsible for managing the balance sheet risks of ING Luxemburg, in particular the Interest Rate Risks in the Banking Books and the Funding & Liquidity risks.The Head of Market Risk Management oversees a department of +/- 8 risk experts working...

  • Team Lead

    vor 6 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Head of QC Project Management and Services

    vor 6 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...

  • Head of Project Fassadenbau

    vor 5 Monaten

    Gundelfingen an der Donau, Deutschland Josef Gartner Vollzeit

    Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Head of Project (m/w/d). Ihre Aufgabe Projektübergreifende Führung und Steuerung mehrerer Projektteams Sicherstellung des reibungslosen Ablaufs der Projekte und der Erreichung der angestrebten Ziele durch Organisation, Planung, Steuerung und Überwachung der Umsetzung...

  • Team Lead

    vor 5 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...

  • QA Engineer Sustainability

    vor 3 Monaten

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI International Services SE & Co. oHG Vollzeit

    Top Job QA Engineer Sustainability (m/w/d) Jetzt bewerben > Standort Mülheim an der Ruhr (anteilig mobiles Arbeiten in Deutschland möglich) Vertrag Vollzeit - unbefristet Gesellschaft ALDI International Services SE & Co. oHG Beginn nach Vereinbarung Tätigkeitsbereich Einkauf Stellen ID 464968 Einleitung In der Product Line...

  • Kapitalprojektmanagerin - Head Marburg

    vor 1 Woche

    Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL Vollzeit

    Wir suchen für unseren Bereich Engineering in Marburg eine Kapitalprojektmanagerin als Head, die unsere Projekte effizient und erfolgreich umsetzt.Beschreibung der PositionKoordinieren Sie unsere Projekte und Ressourcen zur Durchführung von Kapitalprojekten in Marburg. Die Rolle ist verantwortlich für die Steigerung der Effizienz unserer Programme,...

  • Head of Digital Eco Systems Construction

    vor 4 Monaten

    Kirchdorf an der Iller, Deutschland Liebherr-International Deutschland GmbH Vollzeit

    Die Liebherr-International Deutschland GmbH mit Sitz in Biberach an der Riß nimmt für die Firmengruppe Liebherr, die weltweit mehr als 50.000 Mitarbeitende in über 140 Gesellschaften beschäftigt, vielfältige Funktionen in den Bereichen Finanzen, Steuern, Revision, Recht, Versicherungswesen, Personal sowie Kommunikation und Markenführung wahr. Head...

  • QA Engineer Sustainability

    vor 3 Monaten

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI International Services SE & Co. oHG Vollzeit

    Top Job QA Engineer Sustainability (m/w/d) Jetzt bewerben > Standort Mülheim an der Ruhr (anteilig mobiles Arbeiten in Deutschland möglich) Vertrag Vollzeit - unbefristet Gesellschaft ALDI International Services SE & Co. oHG Beginn nach Vereinbarung Tätigkeitsbereich Einkauf Stellen ID 464968 Einleitung In der Product Line Nachhaltigkeit bei...

  • Head of Supply Chain Management

    vor 1 Monat

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland HARTMANN Vollzeit

    At HARTMANN, we’re all in to **help**, **care**, **protect** and **grow**. We support healthcare professionals, that they can focus on what really matters: to positively impact people´s life. We realize solutions that make a difference. And with your commitment you can grow on your job every day. At HARTMANN we believe in the difference you can...

  • Head of System Dynamics

    vor 6 Monaten

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland Voith Group Vollzeit

    **Über die Voith Group** Die Voith Group ist ein weltweit agierender Technologiekonzern. Mit seinem breiten Portfolio aus Anlagen, Produkten, Serviceleistungen und digitalen Anwendungen setzt Voith Maßstäbe in den Märkten Energie, Papier, Rohstoffe und Transport & Automotive. Gegründet 1867 ist Voith heute mit rund 21.000 Mitarbeiterinnen und...

  • Head of Global Service Desk

    vor 4 Wochen

    Geislingen an der Steige, Deutschland WMF GmbH Vollzeit

    Wer an professionelle Kaffeemaschinen denkt, denkt auch an WMF. Als Mitglied der Groupe SEB bündeln wir die ganz­heit­liche Kaffee­kompetenz von „SEB Professional“ mit den Marken WMF PCM, Schaerer sowie Wilbur Curtis und gehören zu den weltweit führenden Anbietern der Branche. Diese Position verdanken wir unserem umfang­reichen Angebot an...

  • QA Engineer Sustainability

    vor 2 Monaten

    Mülheim an der Ruhr, Deutschland ALDI International Services SE & Co. oHG Vollzeit

    Top JobQA Engineer Sustainability (m/w/d)Jetzt bewerben >StandortMülheim an der Ruhr (anteilig mobiles Arbeiten in Deutschland möglich)VertragVollzeit - unbefristetGesellschaftALDI International Services SE & Co. oHGBeginnnach VereinbarungTätigkeitsbereichEinkaufStellen ID464968EinleitungIn der Product Line Nachhaltigkeit bei ALDI SÜD unterstützen wir...