Head (m/w/d) of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics
vor 5 Monaten
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der häufigsten Todesursache in Europa, zu schützen. In der Onkologie entwickeln wir innovative Therapieansätze für Menschen mit Krebs und tragen so zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft bei. Unser europäischer und deutscher Hauptsitz befindet sich in München. Mit Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada gehören wir zu den größten japanischen Pharmaunternehmen in Europa.
Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Quality Control in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n
Head (m/w/d) of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics
Angaben zur Tätigkeit:
Fachliche und disziplinarische Führung sowie Leitung des LC/GC (Liquid and Gas Chromatography) Labors für die (instrumentelle) Analytik pharmazeutischer Produkte (Ausgangsstoffe, Halbfertig- und Fertigprodukte) Führung der Mitarbeitenden hinsichtlich Effektivität, Kostenbewusstsein, Termintreue und Sicherheit Erstellung von Personalplänen, Durchführung von regelmäßigen Arbeits- und Projektbesprechungen und permanente Optimierung der Personalstrukturen und Prozesse innerhalb des Verantwortungsbereiches Verantwortung für Empower- Chromatography-Data System und dessen Weiterentwicklung und Leitung des „Empower-Teams“ in der QC Mitwirkung an der Beurteilung der Qualität der untersuchten Produkte und ggf. an der Entscheidung über die Notwendigkeit von zusätzlichen Maßnahmen zur Sicherung der Produktqualität Verantwortung für den störungsfreien Betrieb des Labors (z.B. durch Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung der Analysengeräte) und für die laufende Erstellung und Pflege von analytischen Dokumentationen Verantwortung für die Durchführung der Analytik in der Reinigungsvalidierung (inkl. Methodenentwicklung), Verantwortung bei der analytischen Validierung bzw. der Planung / Validierung von Herstellungsprozessen sowie deren Re-Validierung (z.B. ICH, ISPE) Verantwortung für die kontinuierliche Re-Validierung der laborinternen Verfahren und Techniken Überprüfung von Berechnungsverfahren, insbesondere auch IT-gestützte, auf deren Richtigkeit Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung von Prüfvorschriften für Ausgangsmaterialien, Halbfertig- und Fertigwaren und IPC-Methoden Planung und Etablierung (neuer) Verfahren und Techniken zur Durchführung einer zulassungskonformen Analytik von Ausgangsmaterialien, Halbfertig- und Fertigwaren Erstellung des Investitionsplans für Labor LC/GC/MS als Teil des Gesamtplans für QC Planung von Maßnahmen zur Verbesserung, Modernisierung und Rationalisierung der Techniken und Organisation innerhalb des Verantwortungsbereiches, vor allem in Hinblick auf Empower. Schwerpunkt ist dabei die Weiterentwicklung und Modernisie-rung des IT-Einsatzes im Labor- und Dokumentationsbereich Unterstützung von Reg. Affairs bei der Aktualisierung und Pflege der Dossiers Mitwirkung bei Inspektionen von nationalen / internationalen Lieferanten und Herstellern von Rohstoffen, Halbfertig- und Fertigarzneimitteln und Überwachung von CAPA Maßnahmen bei auditierten Herstellern und Lieferanten sowie intern nach Selbst-, Behörden-bzw. Kundeninspektionen Vorstellung des eigenen Verantwortungsbereiches im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen. Beantwortung von komplexen, pharmazeutischtechnischen und analytischen Fragestellungen im Rahmen von behördlichen Mängelschreiben Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien
Fachliche und persönliche Anforderungen:
Abgeschlossenes Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie), Promotion wünschenswert Tiefes Fachwissen im Bereich LC/GC/MS und Empower mit sehr guten Kenntnissen in pharmazeutischer Analytik und Qualitätsmanagement/GMP-
Leiter/in der Chromatographie-Laboratory
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitWir suchen einen erfahrenen Leiter/in für unser Chromatographie-Laboratory (LC/GC) in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm. Als Leiter/in dieser Abteilung sind Sie verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung des Labors sowie die Leitung der Mitarbeitenden hinsichtlich Effektivität, Kostenbewusstsein, Termintreue und...
-
Fachliche Leitung des LC/GC-Labors
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitBewerben Sie sich für eine herausfordernde Position bei Daiichi Sankyo Europe, einem führenden Pharmaunternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung. In unserer Abteilung Quality Control suchen wir einen erfahrenen Fachmann/frau für die Leitung des LC/GC-Labors.VerantwortungsbereichAls Head des Chromatographie-Labors für die Instrumentelle Analytik sind Sie...
-
Laboratory Technician
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitDie Position:Wir suchen einen engagierten Laboratory Technician (m/w/d) für unsere Lab Group LC/GC. Als Teil unseres Teams wirst du verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation.Angaben zur Tätigkeit:Untersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung instrumenteller Analytik...
-
Laboratory Technician
vor 6 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
-
Head of QC Project Management and Services
vor 6 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
-
Head of QC Project Management and Services
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitUnser Team sucht einen engagierten und erfahrenen Head of QC Project Management and Services für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Als Leiter des Bereichs Qualitätskontrolle und Projektmanagement sind Sie verantwortlich für die Leitung des Bereichs und die disziplinarische Führung der Mitarbeiter in diesem Bereich.Die...
-
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu...
-
Leiter Laborgruppe Chromatographische Systeme
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitUnser Ziel: Patienten schützen und ihr Leben verbessernBei Daiichi Sankyo Europe suchen wir einen erfahrenen Leiter Laborgruppe Chromatographische Systeme, der unsere Ziele unterstützt.Aufgaben:Fachliche und organisatorische Betreuung der Mitarbeiter im Bereich Instrumentelle Analytik (LC/GC)Verantwortlich für die Durchführung von Prüfungen und Analysen...
-
Head of Project Engineering
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen Head of Project Engineering für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Die HerausforderungAls Head of Project Engineering werden Sie die Leitung des gesamten Lebenszyklus von CAPEX-Projekten im Pharmaumfeld übernehmen. Dazu gehören die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur...
-
Head of Laboratory
vor 2 Monaten
Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**The Position**: Work at the forefront of pharmaceutical development! Join our team as Head of Laboratory in our Pharmaceutical Development Biologicals department, driving our automation and lab system support. This pivotal role offers a unique opportunity to collaborate with various departments, including our newly established Development Biologicals...
-
Inside Sales Specialist für GC Germany GmbH
vor 1 Monat
Bad Homburg vor der Höhe, Hessen, Deutschland GC Germany GmbH VollzeitÜberblickWir suchen zur Verstärkung unseres Teams in Teilzeit einen Inside Sales Specialist (m/w/d) für unsere Firma GC Germany GmbH.Ihre AufgabenBedarfsermittlung in Form von Telefonaten bei Interessenten und Bestandskunden.Aktives Verkaufen unserer Produkte und Kurse am Telefon.Dokumentation der Aktivitäten im betriebsinternen System...
-
Head of Project Engineering
vor 6 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
-
Head of Projekttechnik
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitUnser UnternehmenDaiichi Sankyo Europe ist ein führender Pharmaunternehmen mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern. Wir widmen uns der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern.Unser FokusWir konzentrieren uns auf zwei Bereiche: Unser...
-
Stellvertr. Laborleiter
vor 6 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...
-
Lab Technician
vor 3 Monaten
61348 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland KBR Vollzeit**Title**: Lab Technician Analyzes organic or inorganic compounds to determine chemical or physical properties, composition, structure, relationships, or reactions, using techniques such as chromatography, spectroscopy, or spectrophotometry. Induces changes in composition of substances by introducing heat, light, energy, or chemical catalysts for...
-
Mgr, Lab Operations
vor 5 Monaten
Marburg an der Lahn, Deutschland Novasyte VollzeitJob as Lab Manager (M/F/d) in the Lab Operations department with focus on virology: - Lead a laboratory team consisting of approximately 5 - 10 technical staff (biology lab technician/MTLA/BTA or equivalent) within a GCLP environment. - Evaluate the immunogenicity of vaccines using serological testing of human biological samples from clinical trials. -...
-
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitBei Daiichi Sankyo Europe suchen wir einen engagierten Qualitätsmanager, der als Leiter des Bereichs Projektmanagement und Dienstleistungen verantwortlich ist.Als Head of QC Project Management and Services sind Sie für die folgenden Aufgaben zuständig:Führung und Disziplinargeschäftsführung im Bereich 'QC Project Management and Services'Leitung der...
-
Head of Bioconjugation
vor 6 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty...
-
Qc Spezialist
vor 5 Monaten
Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit**Job overview**: **Qualification**: - Training as a chemical-technical assistant or comparable. - Relevant experience in a similar field - Attention to detail and accuracy in the execution of the assigned tasks. - Ability to work well in a team. - Good organizational skills. - Clear communication skills. - Willingness to comply with legal...
-
Laboratory Technician
vor 5 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitUntersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung instrumenteller Analytik (HPLC, GC und CE) mit Schwerpunkt Bioanalytik - Auswertung analytischer Daten unter Verwendung spezifischer Software (z.B. Empower®) - Dokumentation aller Vorgänge gemäß GMP-Vorgaben (reguliertes Labor) - Durchführung von Wartungs - und Qualifizierungsarbeiten an...
