Aktuelle Jobs im Zusammenhang mit Head (m/w/d) of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics - Pfaffenhofen an der Ilm - Daiichi Sankyo Europe

  • Head of Laboratory

    vor 3 Monaten

    Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Work at the forefront of pharmaceutical development! Join our team as Head of Laboratory in our Pharmaceutical Development Biologicals department, driving our automation and lab system support. This pivotal role offers a unique opportunity to collaborate with various departments, including our newly established Development Biologicals...

  • Head of Qualified Persons

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • Lab Technician

    vor 4 Monaten

    61348 Bad Homburg vor der Höhe, Deutschland KBR Vollzeit

    **Title**: Lab Technician Analyzes organic or inorganic compounds to determine chemical or physical properties, composition, structure, relationships, or reactions, using techniques such as chromatography, spectroscopy, or spectrophotometry. Induces changes in composition of substances by introducing heat, light, energy, or chemical catalysts for...

  • Mgr, Lab Operations

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Novasyte Vollzeit

    Job as Lab Manager (M/F/d) in the Lab Operations department with focus on virology: - Lead a laboratory team consisting of approximately 5 - 10 technical staff (biology lab technician/MTLA/BTA or equivalent) within a GCLP environment. - Evaluate the immunogenicity of vaccines using serological testing of human biological samples from clinical trials. -...

  • Head of Quality Services

    vor 20 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Fachliche Leitung und Weiterentwicklung des Stabilitätsprogramms (on-going Stabilitätsstudien, ICH Sonderstabilitätsstudien, Bulkstabilitätsstudien) - Erhaltung des Stabilitätsprogramms im „State of the Art“ unter Berücksichtigung von sämtlichen rechtlichen Anforderungen (ICH, EU-Guidelines, GMP u.a.) - Kostenkalkulation, Kostenmonitoring und...

  • Scientist Qc Excellence Instrumentation

    Vor 5 Tagen

    Marburg an der Lahn, Deutschland CSL Behring Vollzeit

    Für unsere Abteilung Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen QCE Scientist Instrumentation (m/w/d) - R-172381 (Vollzeit /unbefristet) Aufgaben - Koordination und Überwachung der Wartungs - und Kalibrierungsaktivitäten für Laborinstrumente - Überprüfung und Genehmigung der Wartungs - und Systemlebenszyklus-Dokumentation - Mitarbeit bei...

  • Qc Spezialist

    vor 6 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit

    **Job overview**: **Qualification**: - Training as a chemical-technical assistant or comparable. - Relevant experience in a similar field - Attention to detail and accuracy in the execution of the assigned tasks. - Ability to work well in a team. - Good organizational skills. - Clear communication skills. - Willingness to comply with legal...

  • Chemical Process Engineer

    vor 14 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland K-Recruiting Life Sciences Vollzeit

    Consultant Bioconjugation (M/W/D) Tasks:Identification of required documentation for the new lab structure, considering regulatory requirements as well as EHS considerationsPreparation of Standard Operating Procedures (SOPs), risk assessments (RAs), training documents and other documentation that ensures safe operations in the labEstablish storage, ordering...

  • Head of Qualified Persons

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • Bioprocess Specialist

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...

  • Laboratory Technician

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Untersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung instrumenteller Analytik (HPLC, GC und CE) mit Schwerpunkt Bioanalytik - Auswertung analytischer Daten unter Verwendung spezifischer Software (z.B. Empower®) - Dokumentation aller Vorgänge gemäß GMP-Vorgaben (reguliertes Labor) - Durchführung von Wartungs - und Qualifizierungsarbeiten an...

  • Head of Qc Quality Management

    Vor 5 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Zertifizierung / Möglichkeit der Freigabe von Chargen als Qualified Person nach EU GMP Guideline Annex 16 - Vertretung von Laborleitern und Produktverantwortlichen **Aufgaben als QM Beauftragte/r der Qualitätskontrolle (QK)**: - Pflege und Weiterentwicklung des etablierten Qualitätsmanagementsystems (abteilungsintern/-übergreifend), Übernahme der...

  • Laboratory Technician

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Untersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung instrumenteller Analytik (HPLC, GC) - Auswertung analytischer Daten unter Verwendung spezifischer Software (z.B. Empower®, Tiamo®) - Dokumentation aller Vorgänge gemäß GMP-Vorgaben (reguliertes Labor) - Durchführung von Wartungs - und Qualifizierungsarbeiten an Analysengeräten - Mitarbeit...

  • Head of Technology

    vor 3 Wochen

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland Voith Group Vollzeit

    **About the Voith Group** Support the Voith Group | Division Hydro as a **Head of Technology (m|f|d)** Job ID 75468 | Location Heidenheim As Head of Technology for Voith Hydro Generators you are a crucial contributor to shaping the current and future technology portfolio for Voith Hydro’s electric machines globally. **Your tasks** - Continuously...

  • Head of Digital Eco Systems Construction

    vor 5 Monaten

    Kirchdorf an der Iller, Deutschland Liebherr-International Deutschland GmbH Vollzeit

    Die Liebherr-International Deutschland GmbH mit Sitz in Biberach an der Riß nimmt für die Firmengruppe Liebherr, die weltweit mehr als 50.000 Mitarbeitende in über 140 Gesellschaften beschäftigt, vielfältige Funktionen in den Bereichen Finanzen, Steuern, Revision, Recht, Versicherungswesen, Personal sowie Kommunikation und Markenführung wahr. Head...

  • Head of Sales

    vor 20 Stunden

    Sulzbach an der Murr, Deutschland L-mobile solutions GmbH & Co. KG Vollzeit

    **Was Dich erwartet**: - Werde Teil unseres Management-Teams am Standort Sulzbach a. d. Murr bei Stuttgart und nimm die Herausforderung einer abwechslungsreichen Tätigkeit in Vollzeit an, ab sofort als **Head of Sales (m/w/d)** **Dein Erfolgsbeitrag**: - Als Head of Sales übernimmst du die fachliche und disziplinarische Leitung unseres Gesamtvertriebes...

  • Head (M w d) of Corporate Sustainability

    vor 7 Monaten

    Heidenheim an der Brenz, Deutschland Voith Group Vollzeit

    **Über die Voith Group** Die Voith Group ist ein weltweit agierender Technologiekonzern. Mit seinem breiten Portfolio aus Anlagen, Produkten, Serviceleistungen und digitalen Anwendungen setzt Voith Maßstäbe in den Märkten Energie, Papier, Rohstoffe und Transport & Automotive. Gegründet 1867 ist Voith heute mit rund 21.000 Mitarbeiterinnen und...

  • Head of Clinical Development

    vor 4 Monaten

    Biberach an der Riß, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **The Position**: Building on our legacy of innovative treatments for a range of cardiovascular, renal and metabolic conditions, our R&D strategy takes a holistic view of the needs of people with metabolic diseases such as diabetes, who often have multiple, related conditions. We are pursuing the next wave of innovative medicines for obesity, kidney and...

  • Bioprocess Specialist

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Bioprocess Specialist

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

Head (m/w/d) of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics

vor 6 Monaten

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.

Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der häufigsten Todesursache in Europa, zu schützen. In der Onkologie entwickeln wir innovative Therapieansätze für Menschen mit Krebs und tragen so zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft bei. Unser europäischer und deutscher Hauptsitz befindet sich in München. Mit Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada gehören wir zu den größten japanischen Pharmaunternehmen in Europa.

Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Quality Control in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n

Head (m/w/d) of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics

Angaben zur Tätigkeit:

Fachliche und disziplinarische Führung sowie Leitung des LC/GC (Liquid and Gas Chromatography) Labors für die (instrumentelle) Analytik pharmazeutischer Produkte (Ausgangsstoffe, Halbfertig- und Fertigprodukte) Führung der Mitarbeitenden hinsichtlich Effektivität, Kostenbewusstsein, Termintreue und Sicherheit Erstellung von Personalplänen, Durchführung von regelmäßigen Arbeits- und Projektbesprechungen und permanente Optimierung der Personalstrukturen und Prozesse innerhalb des Verantwortungsbereiches Verantwortung für Empower- Chromatography-Data System und dessen Weiterentwicklung und Leitung des „Empower-Teams“ in der QC Mitwirkung an der Beurteilung der Qualität der untersuchten Produkte und ggf. an der Entscheidung über die Notwendigkeit von zusätzlichen Maßnahmen zur Sicherung der Produktqualität Verantwortung für den störungsfreien Betrieb des Labors (z.B. durch Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung der Analysengeräte) und für die laufende Erstellung und Pflege von analytischen Dokumentationen Verantwortung für die Durchführung der Analytik in der Reinigungsvalidierung (inkl. Methodenentwicklung), Verantwortung bei der analytischen Validierung bzw. der Planung / Validierung von Herstellungsprozessen sowie deren Re-Validierung (z.B. ICH, ISPE) Verantwortung für die kontinuierliche Re-Validierung der laborinternen Verfahren und Techniken Überprüfung von Berechnungsverfahren, insbesondere auch IT-gestützte, auf deren Richtigkeit Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung von Prüfvorschriften für Ausgangsmaterialien, Halbfertig- und Fertigwaren und IPC-Methoden Planung und Etablierung (neuer) Verfahren und Techniken zur Durchführung einer zulassungskonformen Analytik von Ausgangsmaterialien, Halbfertig- und Fertigwaren Erstellung des Investitionsplans für Labor LC/GC/MS als Teil des Gesamtplans für QC Planung von Maßnahmen zur Verbesserung, Modernisierung und Rationalisierung der Techniken und Organisation innerhalb des Verantwortungsbereiches, vor allem in Hinblick auf Empower. Schwerpunkt ist dabei die Weiterentwicklung und Modernisie-rung des IT-Einsatzes im Labor- und Dokumentationsbereich Unterstützung von Reg. Affairs bei der Aktualisierung und Pflege der Dossiers Mitwirkung bei Inspektionen von nationalen / internationalen Lieferanten und Herstellern von Rohstoffen, Halbfertig- und Fertigarzneimitteln und Überwachung von CAPA Maßnahmen bei auditierten Herstellern und Lieferanten sowie intern nach Selbst-, Behörden-bzw. Kundeninspektionen Vorstellung des eigenen Verantwortungsbereiches im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen. Beantwortung von komplexen, pharmazeutischtechnischen und analytischen Fragestellungen im Rahmen von behördlichen Mängelschreiben Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien

Fachliche und persönliche Anforderungen:

Abgeschlossenes Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie), Promotion wünschenswert Tiefes Fachwissen im Bereich LC/GC/MS und Empower mit sehr guten Kenntnissen in pharmazeutischer Analytik und Qualitätsmanagement/GMP