Head (m/w/d) of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics
vor 5 Monaten
Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen.
Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter:innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der häufigsten Todesursache in Europa, zu schützen. In der Onkologie entwickeln wir innovative Therapieansätze für Menschen mit Krebs und tragen so zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft bei. Unser europäischer und deutscher Hauptsitz befindet sich in München. Mit Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada gehören wir zu den größten japanischen Pharmaunternehmen in Europa.
Ab sofort suchen wir für unsere Abteilung Quality Control in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm eine/n
Head (m/w/d) of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics
Angaben zur Tätigkeit:
Fachliche und disziplinarische Führung sowie Leitung des LC/GC (Liquid and Gas Chromatography) Labors für die (instrumentelle) Analytik pharmazeutischer Produkte (Ausgangsstoffe, Halbfertig- und Fertigprodukte) Führung der Mitarbeitenden hinsichtlich Effektivität, Kostenbewusstsein, Termintreue und Sicherheit Erstellung von Personalplänen, Durchführung von regelmäßigen Arbeits- und Projektbesprechungen und permanente Optimierung der Personalstrukturen und Prozesse innerhalb des Verantwortungsbereiches Verantwortung für Empower- Chromatography-Data System und dessen Weiterentwicklung und Leitung des „Empower-Teams“ in der QC Mitwirkung an der Beurteilung der Qualität der untersuchten Produkte und ggf. an der Entscheidung über die Notwendigkeit von zusätzlichen Maßnahmen zur Sicherung der Produktqualität Verantwortung für den störungsfreien Betrieb des Labors (z.B. durch Wartung, Kalibrierung und Qualifizierung der Analysengeräte) und für die laufende Erstellung und Pflege von analytischen Dokumentationen Verantwortung für die Durchführung der Analytik in der Reinigungsvalidierung (inkl. Methodenentwicklung), Verantwortung bei der analytischen Validierung bzw. der Planung / Validierung von Herstellungsprozessen sowie deren Re-Validierung (z.B. ICH, ISPE) Verantwortung für die kontinuierliche Re-Validierung der laborinternen Verfahren und Techniken Überprüfung von Berechnungsverfahren, insbesondere auch IT-gestützte, auf deren Richtigkeit Erstellung und kontinuierliche Aktualisierung von Prüfvorschriften für Ausgangsmaterialien, Halbfertig- und Fertigwaren und IPC-Methoden Planung und Etablierung (neuer) Verfahren und Techniken zur Durchführung einer zulassungskonformen Analytik von Ausgangsmaterialien, Halbfertig- und Fertigwaren Erstellung des Investitionsplans für Labor LC/GC/MS als Teil des Gesamtplans für QC Planung von Maßnahmen zur Verbesserung, Modernisierung und Rationalisierung der Techniken und Organisation innerhalb des Verantwortungsbereiches, vor allem in Hinblick auf Empower. Schwerpunkt ist dabei die Weiterentwicklung und Modernisie-rung des IT-Einsatzes im Labor- und Dokumentationsbereich Unterstützung von Reg. Affairs bei der Aktualisierung und Pflege der Dossiers Mitwirkung bei Inspektionen von nationalen / internationalen Lieferanten und Herstellern von Rohstoffen, Halbfertig- und Fertigarzneimitteln und Überwachung von CAPA Maßnahmen bei auditierten Herstellern und Lieferanten sowie intern nach Selbst-, Behörden-bzw. Kundeninspektionen Vorstellung des eigenen Verantwortungsbereiches im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen. Beantwortung von komplexen, pharmazeutischtechnischen und analytischen Fragestellungen im Rahmen von behördlichen Mängelschreiben Sicherstellung der Einhaltung von GMP-Regularien
Fachliche und persönliche Anforderungen:
Abgeschlossenes Hochschulstudium (Pharmazie, Chemie, Biochemie, Biologie, Biotechnologie), Promotion wünschenswert Tiefes Fachwissen im Bereich LC/GC/MS und Empower mit sehr guten Kenntnissen in pharmazeutischer Analytik und Qualitätsmanagement/GMP-
Head of Chromatography Lab
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Fachmann für die Leitung unseres Chromatographie-Labors (LC/GC) in der Abteilung Qualitätskontrolle. Als Head of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics sind Sie verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung des Labors sowie die Leitung der Mitarbeitenden.Aufgaben und VerantwortungenFachliche...
-
Head of Chromatography Lab
vor 4 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitJobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Fachmann für die Leitung unseres Chromatographie-Labors (LC/GC) in der Abteilung Qualitätskontrolle. Als Head of Chromatography Lab (LC/GC) - QC Analytics sind Sie verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung des Labors sowie die Leitung der Mitarbeitenden.Aufgaben und VerantwortungenFachliche...
-
Leiter/in der Chromatographie-Laboratory
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitWir suchen einen erfahrenen Leiter/in für unser Chromatographie-Laboratory (LC/GC) in unserer Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm. Als Leiter/in dieser Abteilung sind Sie verantwortlich für die fachliche und disziplinarische Führung des Labors sowie die Leitung der Mitarbeitenden hinsichtlich Effektivität, Kostenbewusstsein, Termintreue und...
-
Laboratory Technician
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitDie Position:Wir suchen einen engagierten Laboratory Technician (m/w/d) für unsere Lab Group LC/GC. Als Teil unseres Teams wirst du verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation.Angaben zur Tätigkeit:Untersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung instrumenteller Analytik...
-
Laboratory Technician
vor 5 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
-
Head of QC Project Management and Services
vor 5 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
-
Head of QC Project Management and Services
vor 3 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitUnser Team sucht einen engagierten und erfahrenen Head of QC Project Management and Services für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Als Leiter des Bereichs Qualitätskontrolle und Projektmanagement sind Sie verantwortlich für die Leitung des Bereichs und die disziplinarische Führung der Mitarbeiter in diesem Bereich.Die...
-
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitJob Title: Senior Scientist QC Instrumentation StandardsCSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by its promise to save lives.We are seeking a highly skilled Senior Scientist to join our team and contribute to the development of our global QC digitalization strategy.As a Senior Scientist, you will work closely with our QC teams around the globe...
-
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitJob Title: Senior Scientist QC Instrumentation StandardsCSL Behring is a global biotherapeutics leader driven by its promise to save lives.We are seeking a highly skilled Senior Scientist to join our team and contribute to the development of our global QC digitalization strategy.As a Senior Scientist, you will work closely with our QC teams around the globe...
-
Laborgruppenleiter (m/w/d) Chromatographische Systeme
vor 2 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients.Wir konzentrieren uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu genießen. In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit...
-
Laboratory Technician
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPosition:Wir suchen einen engagierten Laboratory Technician/Laborant (m/w/d) für unsere Lab Group LC/GC.Die Aufgaben:Untersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung instrumenteller Analytik (HPLC, GC)Auswertung analytischer Daten unter Verwendung spezifischer Software (z.B. Empower, Tiamo)Dokumentation aller Vorgänge gemäß GMP-Vorgaben...
-
Laboratory Technician
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPosition:Wir suchen einen engagierten Laboratory Technician/Laborant (m/w/d) für unsere Lab Group LC/GC.Die Aufgaben:Untersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung instrumenteller Analytik (HPLC, GC)Auswertung analytischer Daten unter Verwendung spezifischer Software (z.B. Empower, Tiamo)Dokumentation aller Vorgänge gemäß GMP-Vorgaben...
-
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens zu...
-
Laboratory Technician
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPosition:Wir suchen einen engagierten Laboratory Technician/Laborant (m/w/d) für unsere Lab Group LC/GC.Die Position:Der/Die Stelleninhaber/in ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation.Angaben zur Tätigkeit:Untersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung...
-
Laboratory Technician
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPosition:Wir suchen einen engagierten Laboratory Technician/Laborant (m/w/d) für unsere Lab Group LC/GC.Die Position:Der/Die Stelleninhaber/in ist verantwortlich für die ordnungsgemäße Durchführung analytischer Prüfungen und deren GMP-konforme Dokumentation.Angaben zur Tätigkeit:Untersuchung von pharmazeutischen Arzneimitteln unter Anwendung...
-
Leiter Laborgruppe Chromatographische Systeme
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitUnser Ziel: Patienten schützen und ihr Leben verbessernBei Daiichi Sankyo Europe suchen wir einen erfahrenen Leiter Laborgruppe Chromatographische Systeme, der unsere Ziele unterstützt.Aufgaben:Fachliche und organisatorische Betreuung der Mitarbeiter im Bereich Instrumentelle Analytik (LC/GC)Verantwortlich für die Durchführung von Prüfungen und Analysen...
-
Head of Bioconjugation
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPosition: Head of BioconjugationWir suchen einen erfahrenen und motivierten Head of Bioconjugation, der unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm leiten wird.Die Position:Als Head of Bioconjugation werden Sie die Verantwortung für die Planung, Organisation und Durchführung der Bioconjugationsprozesse übernehmen. Sie werden Teil des globalen Netzwerks...
-
Head of Bioconjugation
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPosition: Head of BioconjugationWir suchen einen erfahrenen und motivierten Head of Bioconjugation, der unsere Produktionsstätte in Pfaffenhofen/Ilm leiten wird.Die Position:Als Head of Bioconjugation werden Sie die Verantwortung für die Planung, Organisation und Durchführung der Bioconjugationsprozesse übernehmen. Sie werden Teil des globalen Netzwerks...
-
Leiter Laborgruppe Chromatographische Systeme
vor 2 Wochen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion für Innovation. Mitgefühl für Patienten.Bei Daiichi Sankyo Europe konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der führenden Todesursache in Europa, zu schützen. Außerdem möchten wir betroffenen Patient*innen helfen, jeden kostbaren Moment des Lebens...
-
Head of Project Engineering
vor 1 Woche
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitÜberblickWir suchen einen erfahrenen Head of Project Engineering für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm.Die HerausforderungAls Head of Project Engineering werden Sie die Leitung des gesamten Lebenszyklus von CAPEX-Projekten im Pharmaumfeld übernehmen. Dazu gehören die Entwicklung und Umsetzung von Strategien zur...
