Qualified Person/sachkundige Person
vor 2 Wochen
**Qualified Person (m/w/d)**:
Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Personen gemäß - 14 AMG (m/w/d) für den Standort München.
**IHRE AUFGABEN**:
- Freigabe für die Vermarktung von Produkten nach - 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben
- Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß - 19 AMG in Verbindung mit - 17 AMWHV
- Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt
- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B. PQRs, Stabilitätsberichte
- Bearbeitung und Bewertung von Abweichungen und Changes
- Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln nach AMG, AMHWV und des EU GMP-Leitfadens
- Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
**IHR PROFIL**:
- Abgeschlossenes Studium der Pharmazie
- Zusatzqualifikation zur Qualified Person / Sachkundige Person gemäß - 14 AMG
- Gutes Prozessdenken, Erfahrungen Produktionsumfeld sind wünschenswert
- Fundierte GMP-Kenntnisse
- Sachkenntnis nach -15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine Landesbehörde in Deutschland gemäß - 14, - 15 und - 19 AMG oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld.
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift sowie guter Umgang mit MS-Office
- Ausgeprägte Team
- und Kommunikationsfähigkeit sowie Flexibilität und Durchsetzungsvermögen
- Selbstständige, strukturierte und engagierte Arbeitsweise sowie ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein
**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.
Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.
**UNSER ANGEBOT**:
- Vielseitiges Aufgabengebiet
- Hervorragende Entwicklungsmöglichkeiten
- Eine attraktive Vergütung/AT
- Umfangreiche Sozialleistungen
- Sehr gute Anbindung an das Verkehrsmittelnetz wie Bus, Straßenbahn, Zugverkehr
- Vergünstigte Kantinenverpflegung und betriebliches Gesundheitsmanagement
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Qualified Person
Vor 5 Tagen
Munich, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit**Wir suchen aktuell: Qualified Person (m/w/d) Pharma in München**: Wir suchen Sie als Qualified Person (m/w/d) für ein etabliertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie **SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**: Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens - und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die...
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Pharmazeut - Qualified Person, Bewertung (m/w/d)
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Luye Pharma AG VollzeitDie Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden...
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitIhr Aufgabengebiet - Chargenfreigabe unter Beachtung von AMWHV und EU-GMP - Batch record review - Bewertung und Review der PQRs von CMOs - Bewertung von Stabilitätsstudien (On-going) - Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit CMOs Ihr Hintergrund - Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, Approbation als Apotheker - Sachkundige Person gemäß --...
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Munich, Deutschland EasyHiring VollzeitWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Schäftlarn, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...
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Munich, Deutschland EasyHiring VollzeitWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Gröbenzell, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...
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Munich, Deutschland EasyHiring VollzeitWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Weßling, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...
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Munich, Deutschland EasyHiring VollzeitWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Grünwald, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...
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Munich, Deutschland EasyHiring VollzeitWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Straßlach-Dingharting, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und...
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Munich, Deutschland EasyHiring VollzeitWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Gräfelfing, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...
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Munich, Deutschland EasyHiring VollzeitWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in München, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...
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Qualified Person
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitIhr Aufgabengebiet - Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung - Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen - Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews - Sicherstellung der GMP-Compliance - Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) -...
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Qualified Person
Vor 7 Tagen
Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**Die Stelle**: Die Entwicklungsabteilung an unserem größten Forschungsstandort in Biberach an der Riß, Deutschland, bietet hervorragende Möglichkeiten für Experten, die sich gerne im agilen Bereich der Entwicklung von Arzneimitteln mit neuen Therapiekonzepten engagieren möchten. Als Teil unserer Qualitätsorganisation sind Sie für die IMP-Freigabe...
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Qualified Person
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive...
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Qualified Person
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive...
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Qualified Person
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabengebietFreigabe von Chargen und deren ZertifizierungBewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-MaßnahmenPrüfung von Batch Record Reviews und Product Quality ReviewsSicherstellung der GMP-ComplianceEnge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)Aktive Teilnahme bei...
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Munich, Deutschland STA Pharmaceuticals SA VollzeitRESPONSIBILITIES:. Coordinate WuXi STA’s QP organization based in Germany· Set up WuXi STA’s QP office and hold ownership of the related systems and processes.· Be responsible for QP certification of WuXi STA’s manufactured products on behalf of clients for clinical and commercial products.· Provide quality and compliance guidance to STA staff and...
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Pflegefachperson Für Person-zentrierte Pflege Im
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Klinikum der Universität München VollzeitDas LMU Klinikum ist eines der größten und leistungsfähigsten Universitätsklinika in Deutschland und Europa. 48 Fachkliniken, Abteilungen und Institute mit einer exzellenten Forschung und Lehre ermöglichen eine Patientenversorgung auf höchstem medizinischen Niveau. Hieran sind rund 11.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter beteiligt. - Projekt...
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Responsible Person Apellis Germany
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Apellis Pharmaceuticals VollzeitPosition**:Deputy Responsible (RP) Person Germany** Reporting into: Sr. Director International Quality & Responsible Person (RP) Switzerland with Dotted Line to GM Germany GmbH **Position Summary**: Acting as the Responsible Person (RP) of Apellis, Germany GmbH. **Main task (Key Accountabilities)**: - Implement and maintain a lean, comprehensive, and...
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Auslieferungsfahrer Im 2-personen-handling
Vor 6 Tagen
Munich, Deutschland Fairsenden GmbH VollzeitDie Fairsenden GmbH liefert Pakete CO2-neutral mit Premium Service aus. **Wir möchten mit Dir einen Unterschied machen**. Fair zur Umwelt, fair zu den Kollegen und fair zu den Kunden. Logistik neu denken, Staus vermeiden und Luft verbessern. Wie machen wir das? Wir liefern Pakete auf der letzten Meile mit unseren e-Lastenrädern und e-Vans zu vorab mit den...
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Auslieferungsfahrer Im 2-personen-handling
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Fairsenden GmbH VollzeitDie Fairsenden GmbH liefert Pakete CO2-neutral mit Premium Service aus. **Wir möchten mit Dir einen Unterschied machen**. Fair zur Umwelt, fair zu den Kollegen und fair zu den Kunden. Logistik neu denken, Staus vermeiden und Luft verbessern. Wie machen wir das? Wir liefern Pakete auf der letzten Meile mit unseren e-Lastenrädern und e-Vans zu vorab mit den...