Pharmazeut - Qualified Person, Bewertung (m/w/d)

vor 4 Wochen

Munich, Deutschland Luye Pharma AG Vollzeit

Die Luye Pharma AG in Miesbach ist seit 1997 Partner der Pharmaindustrie weltweit. Wir sind Entwickler und Hersteller innovativer transdermaler Darreichungsformen (Wirkstoffpflaster) von bewährten und hochwirksamen Arzneimitteln für internationale Märkte. Als Teil der Luye Pharma entwickeln wir darüber hinaus das Europageschäft des dynamisch wachsenden anspruchsvollen Pharmaunternehmens mit heute weltweit über 4.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern.

Pharmazeut/in als QP Trainee oder Sachkundige Person / Qualified Person (m⁠/⁠w⁠/⁠d)Ihre Aufgaben
  • In Abhängigkeit der Qualifikation Wahrnehmung der Funktion als Sachkundige Person basierend auf §15 und §19 AMG insb. Treffen von Verwendungsentscheiden für Marktware und klinische Prüfpräparate
  • Bewertung von Quality Incidents sowie Bearbeitung resultierender Maßnahmen wie Behördeninformationen und Market Actions
  • Bewertung und Implementierung rechtlicher / regulatorischer Anforderungen
  • Begleitung von Behördeninspektionen, Kundenaudits und Selbstinspektionen sowie Auditierung von Lieferanten und Dienstleistern
  • Mitwirkung bei der Bearbeitung, Fehleruntersuchung und Bewertung von OOS-, Abweichungs- und Change-Control-Verfahren, pharmazeutischen Qualitätsreklamationen und CAPAs
  • Mitwirkung an Prüfung und Genehmigung von Prozessvalidierungen, PQRs, Herstell- und Verpackungsanweisungen
  • Teilnahme an Schulungen und Weiterbildungsmaßnahmen im Rahmen des QP-Trainee-Programms (sofern erforderlich)
  • Mitarbeit im Bereich der pharmazeutischen Analytik (sofern erforderlich)
  • Unterstützung der Sachkundigen Personen bei Themen der Chargenfreigabe und weiteren QP relevanten Fragestellungen (sofern zutreffend)
  • Mitwirkung bei der Weiterentwicklung des Qualitätssystems am Standort Miesbach
  • Anleitung, Führung, Weiterentwicklung und Motivation aller Mitarbeiter mit Bezug zu GMP
Unsere Anforderungen
  • Abgeschlossenes Hochschulstudium der Pharmazie
  • Bereits vorhandene Qualifikation zur Sachkundigen Person nach §15 AMG von großem Vorteil
  • Mindestens 2 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie (Qualitätskontrolle / Qualitätssicherung / Herstellung), davon zwingend mindestens 12 Monate im Bereich der pharmazeutischen Qualitätskontrolle in einem Unternehmen mit Erlaubnis nach §13 AMG
  • Erfahrung mit Medizinprodukten / ISO 13485 wünschenswert
  • GMP und arzneimittelrechtliche Kenntnisse (u. a. nationale, EU und internationale Richtlinien wie ICH, WHO, PIC/S und US FDA Anforderungen)
  • Kommunikative, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
  • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs- und ergebnisorientiertes Vorgehen gepaart mit Engagement und Kooperationsstärke
  • Unternehmerische und cross-funktionale Denkweise sowie Freude daran, Verantwortung zu leben
  • Sicherer Umgang mit MS Office und SAP
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift
Wir bieten
  • Attraktives Gehalt
  • Fahrtkostenzuschuss
  • Zuschuss zu VWL und Altersvorsorge
  • Betriebseigene Kantine
  • BusinessBike-Leasing
  • Kostenfreie Nutzung der Sprachlernplattform Babbel
  • Ein offenes und gutes Betriebsklima

  • Qualified Person

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    **Wir suchen aktuell: Qualified Person (m/w/d) Pharma in München**: Wir suchen Sie als Qualified Person (m/w/d) für ein etabliertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie **SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**: Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens - und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die...

  • Qualified Person

    Vor 7 Tagen

    Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit

    **Die Stelle**: Die Entwicklungsabteilung an unserem größten Forschungsstandort in Biberach an der Riß, Deutschland, bietet hervorragende Möglichkeiten für Experten, die sich gerne im agilen Bereich der Entwicklung von Arzneimitteln mit neuen Therapiekonzepten engagieren möchten. Als Teil unserer Qualitätsorganisation sind Sie für die IMP-Freigabe...

  • Initiativbewerbung Pharmazeut

    Vor 4 Tagen

    Munich, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    Pharmazeut (m/w/d) Für unsere Kunden suchen wir approbierte Pharmazeuten mit Berufserfahrung zur Weiterbildung als Qualified Person (m/w/d) IHRE AUFGABEN : Unterstützung der Sachkundigen Personen bei Themen der Chargenfreigabe und weiteren QP relevanten Fragestellungen Bewertung von Quality Incidents sowie Bearbeitung...

  • Qualified Person

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Ihr Aufgabengebiet - Chargenfreigabe unter Beachtung von AMWHV und EU-GMP - Batch record review - Bewertung und Review der PQRs von CMOs - Bewertung von Stabilitätsstudien (On-going) - Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit CMOs Ihr Hintergrund - Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, Approbation als Apotheker - Sachkundige Person gemäß --...

  • Pharmazeut/-in (m/w/d)

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland Amano GmbH Vollzeit

    Pharmazeut/-in (m/w/d) Nutzen Sie Ihre Chance auf einen Einstieg in ein international tätiges Pharmaunternehmen. Für München suchen wir Sie als Pharmazeut/-in (m/w/d) Unsere Leistungen für Sie:- Sie haben sehr gute Chancen auf eine Übernahme durch unseren Kunden- Wir sichern Ihnen eine faire Bezahlung mit einer zusätzlichen Aufwandsentschädigung und...

  • Qualitätsmanagementdirektor (Sta Qualified Person)

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Schäftlarn, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...

  • Qualitätsmanagementdirektor (Sta Qualified Person)

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Gröbenzell, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...

  • Qualitätsmanagementdirektor (Sta Qualified Person)

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Weßling, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...

  • Qualitätsmanagementdirektor (Sta Qualified Person)

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Grünwald, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...

  • Qualitätsmanagementdirektor (Sta Qualified Person)

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Straßlach-Dingharting, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und...

  • Qualitätsmanagementdirektor (Sta Qualified Person)

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Gräfelfing, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...

  • Qualitätsmanagementdirektor (Sta Qualified Person)

    Vor 5 Tagen

    Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

    Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in München, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...

  • Qualified Person

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Ihr Aufgabengebiet - Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung - Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen - Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews - Sicherstellung der GMP-Compliance - Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) -...

  • Qualified Person

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive...

  • Qualified Person

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive...

  • Qualified Person

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabengebietFreigabe von Chargen und deren ZertifizierungBewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-MaßnahmenPrüfung von Batch Record Reviews und Product Quality ReviewsSicherstellung der GMP-ComplianceEnge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)Aktive Teilnahme bei...

  • Pharmazeut/in im Praktikum

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Acino Vollzeit

    Einleitung Pharmazeut/in im Praktikum (m/w/d) München, Germany Die Acino AG mit Sitz in München ist Teil der Acino Gruppe, einem Schweizer Pharmaunternehmen und führend in fortschrittlichen Technologien zur Verabreichung von Medikamenten mit Hauptsitz in Zürich. Acino vergibt Lizenzen für ihre eigenen Produkte und stellt Produkte von...

  • Pharmazeut/in im Praktikum

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland Acino Vollzeit

    Pharmazeut/in im Praktikum (m/w/d) München, Germany Die Acino AG mit Sitz in München ist Teil der Acino Gruppe, einem Schweizer Pharmaunternehmen und führend in fortschrittlichen Technologien zur Verabreichung von Medikamenten mit Hauptsitz in Zürich. Acino vergibt Lizenzen für ihre eigenen Produkte und stellt Produkte von Drittanbietern...

  • Senior Director of Quality Assurance STA Qualified person

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland STA Pharmaceuticals SA Vollzeit

    RESPONSIBILITIES:. Coordinate WuXi STA’s QP organization based in Germany· Set up WuXi STA’s QP office and hold ownership of the related systems and processes.· Be responsible for QP certification of WuXi STA’s manufactured products on behalf of clients for clinical and commercial products.· Provide quality and compliance guidance to STA staff and...

  • Pharmazeut /in (w|m|d) im Praktikum

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland München Klinik gGmbH Vollzeit

    Jeden Tag für jedes Leben. MACHEN KÖNNEN. Qualität, Patientensicherheit, Forschung, Ausbildung - wir übernehmen Verantwortung für München: Die München Klinik gGmbH ist ein Verbund aus vier Kliniken mit Standorten in Bogenhausen, Harlaching, Neuperlach, Schwabing sowie der Fachklinik für Dermatologie und Allergologie in der Thalkirchner Straße....