Qualitätsmanagementdirektor (Sta Qualified Person)

vor 2 Wochen

Munich, Deutschland EasyHiring Vollzeit

Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Grünwald, die in München für unsere Partner arbeiten.

(Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP))

Standort: Deutschland, München, aber Reise
- und Aufenthaltsbereitschaft am Standort WuXi STA Couvet, Schweiz.

Koordinieren Sie unsere QP-Organisation mit Sitz in Deutschland

Richten Sie Ihr QP-Büro ein und übernehmen Sie die Verantwortung für die zugehörigen Systeme und Prozesse.

Sie sind im Namen der Kunden für die QP-Zertifizierung der vom Unternehmen hergestellten Produkte für klinische und kommerzielle Produkte verantwortlich.

Bieten Sie STA-Mitarbeitern und -Standorten Qualitäts
- und Compliance-Anleitungen. Helfen Sie bei der zeitnahen Lösung von Qualitätsproblemen, um einen reibungslosen Projektfortschritt sicherzustellen. Fördern Sie Qualitätsverbesserungsprojekte und kontinuierliche Verbesserungen.

Führen Sie behördliche Inspektionen durch, um die erforderlichen Lizenzen und Genehmigungen zur Unterstützung von QP-Überprüfungs
- und Zertifizierungsprozessen zu erhalten.

Veranstalten Sie wichtige Kundenaudits im Zusammenhang mit der STA QP-Organisation und stellen Sie den erfolgreichen Abschluss dieser Audits sicher.

Weisen Sie allen Projekten und Aktivitäten Ressourcen ordnungsgemäß zu. Und nehmen Sie bei Bedarf Anpassungen vor, um sicherzustellen, dass jedes Projekt den Zeitrahmen und die Qualitätsanforderungen erfüllt.

Wenn erhebliche Qualitätsauswirkungen eines Projekts festgestellt werden, melden Sie sich unverzüglich an das obere Management und kommunizieren Sie mit den Kunden (einschließlich Lösungs
- und Präventionsvorschlägen).

Kommunizieren Sie zeitnah mit dem Kunden und stellen Sie die Kundenzufriedenheit sicher. Erfüllen Sie die Kundenanforderungen, indem Sie die Kundenbedürfnisse verstehen.

Kommunizieren Sie innerhalb der STA-Organisation und an allen Standorten, um QP-Prozesse und Zertifizierung sicherzustellen.

Rekrutieren Sie neue Mitarbeiter und stellen Sie sicher, dass diese ordnungsgemäß und angemessen geschult werden. Coachen Sie Mitarbeiter, damit sie ihre Arbeitsfähigkeiten kontinuierlich verbessern.

Doktortitel/Master in pharmazeutischen, chemischen oder analytischen Wissenschaften oder gleichwertiger Abschluss. Sie beherrschen die Herstellungsprozesse, den Support und die GMP-Vorschriften von Arzneimitteln.

Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung oder anderen relevanten Funktionen im regulierten pharmazeutischen Umfeld; Mehr als 6 Jahre Erfahrung in der Führung von Menschen und im Teammanagement.

Mehr als 5 Jahre in der Rolle einer qualifizierten EU-Person, erforderliche Qualifikation und Zertifizierung, um als qualifizierte EU-Person zu fungieren

Hervorragende Präsentation und Kommunikation in Deutsch und Englisch

Demonstrieren Sie Ihre Fähigkeiten in den Bereichen Problemlösung, Kommunikation, Implementierung von Qualitätssystemen und Teambildung.

Nachgewiesene Fähigkeit, proaktiv zu denken und Systeme zur Vermeidung von Qualitätsproblemen einzurichten

Demonstrieren Sie herausragende und ausgewogene partizipative/direktive und qualitätsorientierte Führung.

Ein Talent für die Förderung von Ressourcenoptimierung, kontinuierlicher Verbesserung und betrieblicher Effizienz.

Außergewöhnliche Fähigkeiten, Probleme zu analysieren und innovative Lösungen zu finden.

Nachgewiesene Fähigkeit zur Motivation, Betreuung und effizienten Zusammenarbeit mit Personen aus anderen Kulturen, beispielsweise in funktionsübergreifenden und selbstgesteuerten Arbeitsteams

Standort: Deutschland, München, aber Reise
- und Aufenthaltsbereitschaft am Standort WuXi STA Couvet, Schweiz.

Art der Stelle: Vollzeit

  • Senior Qualified Person

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit

    80000 EUR - 150000 EUR - Munich, Germany - Permanent We are currently working with a very exciting company with a global presence, focusing on the development of modern medicines in various therapeutic areas based on small and large molecules. They are currently looking for a **Qualified Person (QP)** to join their exciting team at their Munich...

  • Qualified Person/sachkundige Person

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    **Qualified Person (m/w/d)**: Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Personen gemäß - 14 AMG (m/w/d) für den Standort München. **IHRE AUFGABEN**: - Freigabe für die Vermarktung von Produkten nach - 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben - Führung eines fortlaufenden Registers über alle...

  • Qualified Person

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit

    [6128] Our client is a NASDAQ listed biotechnology company with the global Headquarter in Germany. The companies focus is the research and development of new medicines for the treatment of inflammatory diseases within a global development approach. Our client stands out for an excellent team of highly motivated and skilled individuals who put strong...

  • Qualified Person

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Ihr Aufgabengebiet - Chargenfreigabe unter Beachtung von AMWHV und EU-GMP - Batch record review - Bewertung und Review der PQRs von CMOs - Bewertung von Stabilitätsstudien (On-going) - Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit CMOs Ihr Hintergrund - Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, Approbation als Apotheker - Sachkundige Person gemäß --...

  • Qualified Person

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive...

  • Qualified Person

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive...

  • Qualified Person

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabengebietFreigabe von Chargen und deren ZertifizierungBewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-MaßnahmenPrüfung von Batch Record Reviews und Product Quality ReviewsSicherstellung der GMP-ComplianceEnge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)Aktive Teilnahme bei...

  • Sachkundige Person

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland ManpowerGroupSolutions Vollzeit

    Sachkundige Person (gn) nach - 14 und 15 AMG **Willkommen bei der Haema!**: Wir, die ManpowerGroup, suchen Sie im Zuge der Direktvermittlung zur Festanstellung bei der Haema AG. Für die Region **Nürnberg / München / Ingolstadt **suchen wir Sie als **Qualified Person / Sachkundige Person (gn) nach - 14 und 15 AMG**. Was macht die Arbeit bei der Haema...

  • Sachkundige Person

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland ManpowerGroupSolutions Vollzeit

    Sachkundige Person (gn) nach - 14 und 15 AMG **Willkommen bei der Haema!**: Wir, die ManpowerGroup, suchen Sie im Zuge der Direktvermittlung zur Festanstellung bei der Haema AG. Für die Region **Nürnberg / München / Ingolstadt **suchen wir Sie als **Qualified Person / Sachkundige Person (gn) nach - 14 und 15 AMG**. Was macht die Arbeit bei der Haema...

  • Qualified Early Childhood Educators and

    Vor 2 Tagen

    Munich, Deutschland Infanterix München GmbH Vollzeit

    **Your profile**: - B.A./B.Ed. in Early Childhood Education or equivalent - Proven working experience with children (preferred) - An open minded, creative and highly motivated individual with a positive attitude to work following a daily nursery/daycare routine - Well-developed interpersonal and relationship-building skills. The ability to quickly build...

  • Qualified Early Childhood Educators and

    Vor 2 Tagen

    Munich, Deutschland Infanterix München GmbH Vollzeit

    **Your profile**: - B.A./B.Ed. in Early Childhood Education or equivalent - Proven working experience with children (preferred) - An open minded, creative and highly motivated individual with a positive attitude to work following a daily nursery/daycare routine - Well-developed interpersonal and relationship-building skills. The ability to quickly build...

  • Biotechnologe (M/w/d) Chemiker

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland Agento Vollzeit

    Für unseren Kunden bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 1136 zur langfristigen Arbeitnehmerüberlassung ab sofort eine Stelle als **Biotechnologe (m/w/d) Chemiker (m/w/d)**: **Darauf dürfen Sie sich freuen**: - Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen - Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit -...

  • Qualified Early Childhood Educators and Co-Educators

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Infanterix München GmbH Vollzeit

    Your profileB.A./B.Ed. in Early Childhood Education or equivalent Also accepting applications from those who have a degree/certificate in psychology, social work, primary education, or early years careProven working experience with children (preferred)An open minded, creative and highly motivated individual with a positive attitude to work following a daily...

  • Senior Manager Global Oncology PRO

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...

  • Senior Specialist Final Release

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    **Das kannst du bei uns bewegen**: - administrative und verfahrensmäßige Unterstützung der Qualified Person für Prüfarzneimittel - Sicherstellung der korrekten Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln gemäß behördlichen-, cGMP- und internen Vorgaben - Verantwortung für die Ergebnisdokumentation von Reviews und KPls - Mitwirkung bei der stetigen...

  • Werkstudent - Büromanagement / Human Resources (m/w/x)

    Vor 5 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Straumann Vollzeit

    StellenbeschreibungUnterstützung im Bereich RecruitingOrganisation und Vorbereitung von OnboardingsTeilnahme an Projekt - und TeammeetingsAdministrative Tätigkeiten im Bereich der Büroorganisation und HRBestellwesen QualifikationenStudium im wirtschaftlichen Bereich, idealerweise HRKenntnisse in allen Office-ProgrammenSelbstständige und strukturierte...

  • Senior Associate, Quality Assurance

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Biogen Vollzeit

    For our office in Munich (in a hybrid working model) we are recruiting for a **Senior Associate, Quality Assurance (f/m/d)** The Senior Associate, Quality Assurance (f/m/d) for the German Affiliate is dedicated to providing comprehensive support to the Responsible Person in accordance with -52a AMG, -2(1) of the German GDP regulation (AM-HandelsV), and...

  • Wissenschaftliches Personal

    vor 4 Wochen

    Munich, Deutschland Technische Universität München Vollzeit

    **Tasks**: The specific tasks in the project include - the efficient implementation of new models, methods, and algorithms into existing high-performance frameworks, - the fast prototyping of new ideas in individual code, - as well as presenting the results to the scientific community in journals, at conferences, and as lecture contributions for...

  • Early Years Educator

    Vor 2 Tagen

    Munich, Deutschland Phorms Education Vollzeit

    In our bilingual kindergarten we encourage children to try out new things, to respect themselves and others, to develop empathy for and interest in others, to be tolerant and patient and to develop their own abilities. In this way, we build a strong foundation for their future education. Our well located and lovingly maintained city campus near the English...

  • Hpc Application Expert

    vor 1 Tag

    Munich, Deutschland Max Planck Computing and Data Facility Vollzeit

    Max Planck Computing and Data Facility, Garching Type of Job Scientific and Technical Assistance Job Code: MPCDF 01/2023 Job offer from April 13, 2023 **Your Profile**: - Experience in scientific software development, in particular parallel programming with C and C++ - Basic knowledge of the classical molecular dynamics (MD) methodology, ideally with...