Qualified Person

vor 2 Wochen


Munich, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

**Wir suchen aktuell: Qualified Person (m/w/d) Pharma in München**:
Wir suchen Sie als Qualified Person (m/w/d) für ein etabliertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie

**SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**:
Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens
- und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die spezialisierte Personalrekrutierung, die Vergütungsberatung und die Entwicklung von Karrieremodellen für wissenschaftlich getriebene Unternehmen.

Wir freuen uns über Ihr Interesse und Ihre Kontaktaufnahme per Mail oder telefonisch.

**IHRE AUFGABEN**:

- Wahrnehmen der Aufgaben einer Sachkundigen Person gemäß - 14 AMG sowie des Annex 16 EU-GMP-Leitfaden
- Bulk
- und Fertigwarenfreigaben, sowie Führung eines fortlaufenden Registers über alle freigegebenen Chargen gemäß - 19 AMG in Verbindung mit - 17 AMWHV
- Bewertung und Genehmigung arzneimittelrechtlich erforderlicher produkt
- und/oder chargenbezogener Unterlagen, wie z.B. PQRs, Stabilitätsberichte
- Mitwirkung und Bewertung von Abweichungen und Change-Control-Anträgen (z.B. bei Einführung neuer Produkte)
- Überwachung der GMP- sowie der zulassungs-/registrierungskonformen Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln
- Mitwirkung bei Qualitätssicherungsvereinbarungen, Verantwortungsabgrenzungsverträgen, Audits und Inspektionen
- Prüfung und Genehmigung von Dokumenten im Verantwortungsbereich

**IHR PROFIL**:

- Abgeschlossenes Hochschulstudium mit mehrjähriger Berufserfahrung im Bereich Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung, GMP-Produktion oder Qualitätskontrolle, in der biotechnologischen oder pharmazeutischen Industrie
- Sachkenntnis nach -15 AMG und Anerkennung als Sachkundige Person durch eine Landesbehörde in Deutschland gemäß - 14, - 15 und - 19 AMG oder mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld
- Erfahrung als QP
- Arbeitserfahrung in der Qualitätssicherung,
- Anwendungsbereite Kenntnisse fester Arzneiformen
- verhandlungssichere Kenntnisse der englischen Sprache in Wort und Schrift
- Verhandlungsgeschick und hohe soziale Kompetenz

**UNSER ANGEBOT**:

- Ein spannendes Arbeitsumfeld in einer zukunftssicheren Branche
- Eine kollegiale Atmosphäre
- Vielseitige Weiterentwicklung
- Attraktive Vergütung
- Innovative Arbeitsplätze



  • Munich, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit

    80000 EUR - 150000 EUR - Munich, Germany - Permanent We are currently working with a very exciting company with a global presence, focusing on the development of modern medicines in various therapeutic areas based on small and large molecules. They are currently looking for a **Qualified Person (QP)** to join their exciting team at their Munich...


  • Munich, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit

    **Qualified Person (m/w/d)**: Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Personen gemäß - 14 AMG (m/w/d) für den Standort München. **IHRE AUFGABEN**: - Freigabe für die Vermarktung von Produkten nach - 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben - Führung eines fortlaufenden Registers über alle...

  • Qualified Person

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit

    [6128] Our client is a NASDAQ listed biotechnology company with the global Headquarter in Germany. The companies focus is the research and development of new medicines for the treatment of inflammatory diseases within a global development approach. Our client stands out for an excellent team of highly motivated and skilled individuals who put strong...

  • Qualified Person

    vor 4 Wochen


    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Ihr Aufgabengebiet - Chargenfreigabe unter Beachtung von AMWHV und EU-GMP - Batch record review - Bewertung und Review der PQRs von CMOs - Bewertung von Stabilitätsstudien (On-going) - Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit CMOs Ihr Hintergrund - Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, Approbation als Apotheker - Sachkundige Person gemäß --...

  • Qualified Person

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive...

  • Qualified Person

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive...

  • Qualified Person

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH Vollzeit

    Dein AufgabengebietFreigabe von Chargen und deren ZertifizierungBewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-MaßnahmenPrüfung von Batch Record Reviews und Product Quality ReviewsSicherstellung der GMP-ComplianceEnge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)Aktive Teilnahme bei...

  • Sachkundige Person

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland ManpowerGroupSolutions Vollzeit

    Sachkundige Person (gn) nach - 14 und 15 AMG **Willkommen bei der Haema!**: Wir, die ManpowerGroup, suchen Sie im Zuge der Direktvermittlung zur Festanstellung bei der Haema AG. Für die Region **Nürnberg / München / Ingolstadt **suchen wir Sie als **Qualified Person / Sachkundige Person (gn) nach - 14 und 15 AMG**. Was macht die Arbeit bei der Haema...

  • Sachkundige Person

    vor 1 Monat


    Munich, Deutschland ManpowerGroupSolutions Vollzeit

    Sachkundige Person (gn) nach - 14 und 15 AMG **Willkommen bei der Haema!**: Wir, die ManpowerGroup, suchen Sie im Zuge der Direktvermittlung zur Festanstellung bei der Haema AG. Für die Region **Nürnberg / München / Ingolstadt **suchen wir Sie als **Qualified Person / Sachkundige Person (gn) nach - 14 und 15 AMG**. Was macht die Arbeit bei der Haema...


  • Munich, Deutschland Infanterix München GmbH Vollzeit

    **Your profile**: - B.A./B.Ed. in Early Childhood Education or equivalent - Proven working experience with children (preferred) - An open minded, creative and highly motivated individual with a positive attitude to work following a daily nursery/daycare routine - Well-developed interpersonal and relationship-building skills. The ability to quickly build...


  • Munich, Deutschland Infanterix München GmbH Vollzeit

    **Your profile**: - B.A./B.Ed. in Early Childhood Education or equivalent - Proven working experience with children (preferred) - An open minded, creative and highly motivated individual with a positive attitude to work following a daily nursery/daycare routine - Well-developed interpersonal and relationship-building skills. The ability to quickly build...


  • Munich, Deutschland Agento Vollzeit

    Für unseren Kunden bieten wir für den Standort in Biberach unter der Chiffre-Nr. 1136 zur langfristigen Arbeitnehmerüberlassung ab sofort eine Stelle als **Biotechnologe (m/w/d) Chemiker (m/w/d)**: **Darauf dürfen Sie sich freuen**: - Den Einstieg bei einem der weltweiten TOP-Unternehmen - Eine anspruchsvolle und verantwortungsvolle Tätigkeit -...


  • Munich, Deutschland Infanterix München GmbH Vollzeit

    Your profileB.A./B.Ed. in Early Childhood Education or equivalent Also accepting applications from those who have a degree/certificate in psychology, social work, primary education, or early years careProven working experience with children (preferred)An open minded, creative and highly motivated individual with a positive attitude to work following a daily...


  • Munich, Deutschland engineering people GmbH Vollzeit

    **Das kannst du bei uns bewegen**: - administrative und verfahrensmäßige Unterstützung der Qualified Person für Prüfarzneimittel - Sicherstellung der korrekten Freigabedokumentation von Prüfarzneimitteln gemäß behördlichen-, cGMP- und internen Vorgaben - Verantwortung für die Ergebnisdokumentation von Reviews und KPls - Mitwirkung bei der stetigen...


  • Munich, Bayern, Deutschland Straumann Vollzeit

    StellenbeschreibungUnterstützung im Bereich RecruitingOrganisation und Vorbereitung von OnboardingsTeilnahme an Projekt - und TeammeetingsAdministrative Tätigkeiten im Bereich der Büroorganisation und HRBestellwesen QualifikationenStudium im wirtschaftlichen Bereich, idealerweise HRKenntnisse in allen Office-ProgrammenSelbstständige und strukturierte...


  • Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...


  • Munich, Deutschland Biogen Vollzeit

    For our office in Munich (in a hybrid working model) we are recruiting for a **Senior Associate, Quality Assurance (f/m/d)** The Senior Associate, Quality Assurance (f/m/d) for the German Affiliate is dedicated to providing comprehensive support to the Responsible Person in accordance with -52a AMG, -2(1) of the German GDP regulation (AM-HandelsV), and...

  • Early Years Educator

    Vor 2 Tagen


    Munich, Deutschland Phorms Education Vollzeit

    In our bilingual kindergarten we encourage children to try out new things, to respect themselves and others, to develop empathy for and interest in others, to be tolerant and patient and to develop their own abilities. In this way, we build a strong foundation for their future education. Our well located and lovingly maintained city campus near the English...


  • Munich, Deutschland Technische Universität München Vollzeit

    **Tasks**: The specific tasks in the project include - the efficient implementation of new models, methods, and algorithms into existing high-performance frameworks, - the fast prototyping of new ideas in individual code, - as well as presenting the results to the scientific community in journals, at conferences, and as lecture contributions for...


  • Munich, Deutschland Max Planck Computing and Data Facility Vollzeit

    Max Planck Computing and Data Facility, Garching Type of Job Scientific and Technical Assistance Job Code: MPCDF 01/2023 Job offer from April 13, 2023 **Your Profile**: - Experience in scientific software development, in particular parallel programming with C and C++ - Basic knowledge of the classical molecular dynamics (MD) methodology, ideally with...