Qualitätsmanagementdirektor (Sta Qualified Person)
vor 1 Monat
Wir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Weßling, die in München für unsere Partner arbeiten.
(Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP))
Standort: Deutschland, München, aber Reise
- und Aufenthaltsbereitschaft am Standort WuXi STA Couvet, Schweiz.
Koordinieren Sie unsere QP-Organisation mit Sitz in Deutschland
Richten Sie Ihr QP-Büro ein und übernehmen Sie die Verantwortung für die zugehörigen Systeme und Prozesse.
Sie sind im Namen der Kunden für die QP-Zertifizierung der vom Unternehmen hergestellten Produkte für klinische und kommerzielle Produkte verantwortlich.
Bieten Sie STA-Mitarbeitern und -Standorten Qualitäts
- und Compliance-Anleitungen. Helfen Sie bei der zeitnahen Lösung von Qualitätsproblemen, um einen reibungslosen Projektfortschritt sicherzustellen. Fördern Sie Qualitätsverbesserungsprojekte und kontinuierliche Verbesserungen.
Führen Sie behördliche Inspektionen durch, um die erforderlichen Lizenzen und Genehmigungen zur Unterstützung von QP-Überprüfungs
- und Zertifizierungsprozessen zu erhalten.
Veranstalten Sie wichtige Kundenaudits im Zusammenhang mit der STA QP-Organisation und stellen Sie den erfolgreichen Abschluss dieser Audits sicher.
Weisen Sie allen Projekten und Aktivitäten Ressourcen ordnungsgemäß zu. Und nehmen Sie bei Bedarf Anpassungen vor, um sicherzustellen, dass jedes Projekt den Zeitrahmen und die Qualitätsanforderungen erfüllt.
Wenn erhebliche Qualitätsauswirkungen eines Projekts festgestellt werden, melden Sie sich unverzüglich an das obere Management und kommunizieren Sie mit den Kunden (einschließlich Lösungs
- und Präventionsvorschlägen).
Kommunizieren Sie zeitnah mit dem Kunden und stellen Sie die Kundenzufriedenheit sicher. Erfüllen Sie die Kundenanforderungen, indem Sie die Kundenbedürfnisse verstehen.
Kommunizieren Sie innerhalb der STA-Organisation und an allen Standorten, um QP-Prozesse und Zertifizierung sicherzustellen.
Rekrutieren Sie neue Mitarbeiter und stellen Sie sicher, dass diese ordnungsgemäß und angemessen geschult werden. Coachen Sie Mitarbeiter, damit sie ihre Arbeitsfähigkeiten kontinuierlich verbessern.
Doktortitel/Master in pharmazeutischen, chemischen oder analytischen Wissenschaften oder gleichwertiger Abschluss. Sie beherrschen die Herstellungsprozesse, den Support und die GMP-Vorschriften von Arzneimitteln.
Mehr als 10 Jahre Erfahrung in der Qualitätssicherung oder anderen relevanten Funktionen im regulierten pharmazeutischen Umfeld; Mehr als 6 Jahre Erfahrung in der Führung von Menschen und im Teammanagement.
Mehr als 5 Jahre in der Rolle einer qualifizierten EU-Person, erforderliche Qualifikation und Zertifizierung, um als qualifizierte EU-Person zu fungieren
Hervorragende Präsentation und Kommunikation in Deutsch und Englisch
Demonstrieren Sie Ihre Fähigkeiten in den Bereichen Problemlösung, Kommunikation, Implementierung von Qualitätssystemen und Teambildung.
Nachgewiesene Fähigkeit, proaktiv zu denken und Systeme zur Vermeidung von Qualitätsproblemen einzurichten
Demonstrieren Sie herausragende und ausgewogene partizipative/direktive und qualitätsorientierte Führung.
Ein Talent für die Förderung von Ressourcenoptimierung, kontinuierlicher Verbesserung und betrieblicher Effizienz.
Außergewöhnliche Fähigkeiten, Probleme zu analysieren und innovative Lösungen zu finden.
Nachgewiesene Fähigkeit zur Motivation, Betreuung und effizienten Zusammenarbeit mit Personen aus anderen Kulturen, beispielsweise in funktionsübergreifenden und selbstgesteuerten Arbeitsteams
Standort: Deutschland, München, aber Reise
- und Aufenthaltsbereitschaft am Standort WuXi STA Couvet, Schweiz.
Art der Stelle: Vollzeit
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Munich, Deutschland EasyHiring VollzeitWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Schäftlarn, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...
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Munich, Deutschland EasyHiring VollzeitWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Gröbenzell, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...
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Munich, Deutschland EasyHiring VollzeitWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Grünwald, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...
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Munich, Deutschland EasyHiring VollzeitWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Straßlach-Dingharting, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und...
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Munich, Deutschland EasyHiring VollzeitWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in Gräfelfing, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...
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Munich, Deutschland EasyHiring VollzeitWir sind ein Personalvermittlungsunternehmen Easyhiring und suchen Kandidaten für die Position Qualitätsmanagementleiter (STA Qualified Person) in München, die in München für unsere Partner arbeiten. (Senior) Direktor für Qualitätssicherung (STA Qualified Person (QP)) Standort: Deutschland, München, aber Reise - und Aufenthaltsbereitschaft am...
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Senior Qualified Person
vor 2 Monaten
Munich, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit80000 EUR - 150000 EUR - Munich, Germany - Permanent We are currently working with a very exciting company with a global presence, focusing on the development of modern medicines in various therapeutic areas based on small and large molecules. They are currently looking for a **Qualified Person (QP)** to join their exciting team at their Munich...
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Qualified Person/sachkundige Person
vor 1 Monat
Munich, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit**Qualified Person (m/w/d)**: Im Kundenauftrag suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Sachkundige Personen gemäß - 14 AMG (m/w/d) für den Standort München. **IHRE AUFGABEN**: - Freigabe für die Vermarktung von Produkten nach - 14 AMG und Beachtung der arzneimittelrechtlichen Vorgaben - Führung eines fortlaufenden Registers über alle...
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Qualified Person
vor 18 Stunden
Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**DIE STELLE**: Die Entwicklungsabteilung an unserem größten Forschungsstandort in Biberach an der Riß, Deutschland, bietet hervorragende Arbeitsmöglichkeiten für eine erfahrene Qualifizierte Person, die gerne im agilen Bereich der Entwicklung von Arzneimitteln tätig ist und sich neuen therapeutischen Konzepten widmet. Als Teil unserer...
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Qualified Person
vor 18 Stunden
Munich, Deutschland Boehringer Ingelheim VollzeitDIE STELLE Die Entwicklungsabteilung an unserem größten Forschungsstandort in Biberach an der Riß, Deutschland, bietet hervorragende Arbeitsmöglichkeiten für eine erfahrene Qualifizierte Person, die gerne im agilen Bereich der Entwicklung von Arzneimitteln tätig ist und sich neuen therapeutischen Konzepten widmet. Als Teil unserer...
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Qualified Person
Vor 6 Tagen
Munich, Deutschland BI Pharma GmbH&Co.KG Vollzeit**Die Stelle**: Die Entwicklungsabteilung an unserem größten Forschungsstandort in Biberach an der Riß, Deutschland, bietet hervorragende Möglichkeiten für Experten, die sich gerne im agilen Bereich der Entwicklung von Arzneimitteln mit neuen Therapiekonzepten engagieren möchten. Als Teil unserer Qualitätsorganisation sind Sie für die IMP-Freigabe...
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Qualified Person
Vor 4 Tagen
Munich, Deutschland SGK-Life Sciences Vollzeit**Wir suchen aktuell: Qualified Person (m/w/d) Pharma in München**: Wir suchen Sie als Qualified Person (m/w/d) für ein etabliertes Unternehmen der pharmazeutischen Industrie **SGK LIFE SCIENCES CONSULTING**: Wir sind eine inhabergeführte Unternehmens - und Personalberatung der Life Sciences Industrie und der Gesundheitsbranche. Schwerpunkte sind die...
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Qualified Person
vor 2 Monaten
Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit[6128] Our client is a NASDAQ listed biotechnology company with the global Headquarter in Germany. The companies focus is the research and development of new medicines for the treatment of inflammatory diseases within a global development approach. Our client stands out for an excellent team of highly motivated and skilled individuals who put strong...
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Qualified Person
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitIhr Aufgabengebiet - Chargenfreigabe unter Beachtung von AMWHV und EU-GMP - Batch record review - Bewertung und Review der PQRs von CMOs - Bewertung von Stabilitätsstudien (On-going) - Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit CMOs Ihr Hintergrund - Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, Approbation als Apotheker - Sachkundige Person gemäß --...
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Qualified Person
Vor 4 Tagen
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitIhr Aufgabengebiet - Chargenfreigabe unter Beachtung von AMWHV und EU-GMP - Batch record review - Bewertung und Review der PQRs von CMOs - Bewertung von Stabilitätsstudien (On-going) - Review von Verantwortungsabgrenzungsverträgen mit CMOs Ihr Hintergrund - Abgeschlossenes pharmazeutisches Studium, Approbation als Apotheker - Sachkundige Person gemäß --...
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Qualified Person
vor 17 Stunden
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitIhr Aufgabengebiet - Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung - Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen - Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews - Sicherstellung der GMP-Compliance - Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) -...
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Qualified Person
vor 2 Monaten
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive...
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Qualified Person
vor 2 Wochen
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive...
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Qualified Person
vor 2 Monaten
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein Aufgabengebiet Freigabe von Chargen und deren Zertifizierung Bewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-Maßnahmen Prüfung von Batch Record Reviews und Product Quality Reviews Sicherstellung der GMP-Compliance Enge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle) Aktive...
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Qualified Person
vor 1 Woche
Munich, Deutschland Vality One Recruitment GmbH VollzeitDein AufgabengebietFreigabe von Chargen und deren ZertifizierungBewertung und Bearbeitung von Deviations, Changes und CAPA-MaßnahmenPrüfung von Batch Record Reviews und Product Quality ReviewsSicherstellung der GMP-ComplianceEnge Schnittstellenfunktion zu angrenzenden Abteilungen ( Produktion, Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle)Aktive Teilnahme bei...
