Qm-representative (M/w/d) - Projekt Biotechnology

vor 3 Monaten


Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Unterstützung der produktiven Bereiche Pharmaceutical Development und BioCompounds Lab / Pilot Plant u.a. in folgenden Themengebieten:

- Unterstützung bei der Erstellung freigaberelevanter QP-Dokumente für IMPs, z.B. Durchführung von Chargenreviews, Prüfung der Einhaltung von GMP-Vorgaben
- Durchführung von Chargenreviews / Herstelldokumentationen sowie Überwachung der Einhaltung der GMP-Vorgaben im Bereich BioCompounds
- Mitarbeit / Prüfung von CAPA-Maßnahmen
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe GxP-relevanter Dokumente
- QM-Prüfung und Freigabe von Anweisungen aus den Fachbereichen
- Durchführung von QM-relevanten Trainings
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Aufgaben innerhalb der Projekte:

- QA Unterstützung in der Erarbeitung und Prüfung von Dokumenten im Bereich BioDS (der Herstellung monoklonaler Antikörper und Durchführung der Biokonjugation) und F5 (Durchführung der Biokonjugation)
- QA Unterstützung im Bereich der Qualifizierung-Aktivitäten
- Mitarbeit am QA Oversight Konzept
- Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Universitätsstudium (vorzugsweise Master) im Bereich der Biotechnologischen Herstellverfahren oder Biotechnologische Analytik
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, bevorzugt auch im Bereich Quality Management
- Bereitschaft für Einsatz (inkl. Arbeit) im Reinraumbereich
- Gute Kenntnisse in MS Office und SAP
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger ArbeitsstilFähigkeit zur Teamarbeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse erforderlich

**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt



  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unterstützung der Projekte im Bereich BioDS (der Herstellung monoklonaler Antikörper) und F5 ADC (Durchführung der Biokonjugation) in folgenden Themengebieten: - Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP Dokumenten u.a von SOPs, Risikoanalysen und Herstellanweisungen - Erstellung, Auswerten und Präsentierten von Daten in Bezug auf Trending...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Planung, Überwachung und Mitwirkung bei Qualifizierungsmaßnahmen und -projekten aus QM-Sicht am Standort in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachbereichen - Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten wie Anweisungen, Mas-terplänen, Prüfplänen, Prüfprotokollen, Prüfberichten, sowie Überwachung und Mitwirkung bei deren Umsetzung -...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Bereitstellung und Review der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn - Review von Datenübertragungen (Papier EDV) - Review der Chargendokumentation nach der Produktion und QM-Freigabe in SAP - Review der Audittrails für IPK-Geräte und der Ergebniserfassung in der Produktion - Review von WIP-Reports - Ablage/Archivierung/Verwaltung von WIP-Protokollen...

  • Werkstudent/in Qm

    vor 7 Monaten


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Nach entsprechender Einarbeitung wird das Aufgabengebiet vor allem die folgenden Bereiche umfassen: - Bedienung der lokalen und globalen QM Change Control Datenbanken - Erfassung von qualitäts - und zulassungsrelevanten Änderungen (Changes) in den QM Datenbank(en) durch Datenübertrag (z.B. elektronisch oder aus papierbasierten Unter-lagen) - Einbindung...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Unterstützung des GMP-konformen Betriebs (z.B. bei SOPen, Qualifizierungen, Validierungen) des operativen Bereichs - Überwachung der Systemcompliance im operativen Bereich im Standardbetrieb - Betreuung bei Abweichungen, Änderungskontrollen oder anderen qualitätsbeeinflussender Ereignisse im operativen Bereich - Planung von QM-Maßnahmen, gemeinsam mit...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland ArchiZell Projekt GmbH Vollzeit

    **Bauzeichner:in (m/w/d)** zur Verstärkung unseres Teams in Pfaffenhofen/Ilm Wir sind ein Architekturbüro mit 10 Mitarbeitern und in allen Leistungsphasen der HOAI tätig. Unsere Kerngebiete sind der Wohnung - Gewerbebau sowie öffentliche Gebäude. **Was bringen Sie mit**: - Abgeschlossene Berufsausbildung zum Bauzeichner:in (Hochbau) - eine...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Workwise Vollzeit

    Über das Unternehmen In unseren Teams vereinen wir Architekten- und Ingenieurleistungen mit Kreativität, Wissen und Weitblick zu innovativen ganzheitlichen Planungen für die gebaute Umwelt. Über 220 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter übernehmen täglich Verantwortung für die nachhaltige Entwicklung der Region, in der sie selbst leben – seit 60...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland tismer objektüberwachung GmbH Vollzeit

    Wir, die tismer objektüberwachung GmbH, sind ein Unternehmen im Baugewerbe/-industrie mit Sitz in Pfaffenhofen a. d. Ilm. Wir setzen auf eine wertschätzende Kultur der Zusammenarbeit und sehen echte Partnerschaften auf Augenhöhe, gegenseitigen Respekt und Anerkennung als Schlüssel für erfolgreiche Projekte. Das Leitbild unseres Unternehmens vereint...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Stadtverwaltung Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Die Stadtwerke Pfaffenhofen sind ein zukunftsorientiertes Unternehmen der Stadt Pfaffenhofen a. d. Ilm, das für die Bürgerinnen und Bürger sowie Unternehmen der Stadt und ihrer Ortsteile zuverlässig und nachhaltig Dienstleistungen der Daseinsvorsorge erbringt. Zur Nachbesetzung im Vorstand sucht der Verwaltungsrat des Kommunalunternehmen Stadtwerke...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Stadtverwaltung Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    **Sinnstiftende Aufgaben, Abwechslung, Verlässlichkeit - die Stadt Pfaffenhofen** **a. d. Ilm, mittendrin zwischen München und Ingolstadt, bietet beste Rahmenbedingungen für ihre rund 500 Beschäftigten. Sie möchten dabei sein? Wir freuen uns auf Sie.** Zum nächstmöglichen Termin suchen wir zur Besetzung einer befristeten Vollzeitstelle (1 Jahr, 39,0...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland REHSEARCH GmbH Vollzeit

    Pflegedienstleitung (m/w/d) - 38,5 Stundenwoche Wir suchen für einen Träger der Altenpflege zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Pflegedienstleitung (m/w/d) für den stationären Bereich im Raum Dachau mit einem Umfang von 38,5 Stunden in der Woche. Benötigt wird ein teamfähiges Organisationstalent, welches neben den formalen Qualifikationen auch...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland GENTEX GmbH Vollzeit

    p> GENTEX mit Sitz in Michigan, USA, ist ein international tätiges Technologieunternehmen mit weltweit rund 6.250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, das Produkte mit hohem Kundennutzen für die Automobilindustrie herstellt. p> Zur Verstärkung unseres Teams in Köln, Pfaffenhofen an der Ilm oder an unserem Hauptsitz in Erlenbach bei Heilbronn suchen wir...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Michael Page Vollzeit

    Wir suchen nach einem engagierten und erfahrener Projektleiter (m/w/d) im Bereich Maschinenbau, der die Herausforderungen einer sich schnell verändernden Technologiebranche meistert.Überblick über das UnternehmenUnser Kunde ist ein global agierender Spitzenreiter in der Entwicklung und Produktion fortschrittlicher Technologien. Mit einem umfassenden...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland BRK Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    **Sachbearbeiter Rettungsdienst (m/w/d)**: **Was wir Ihnen bieten**: - Sie werden Teil der Verwaltung unserer Abteilung Rettungsdienst und stellen sich den täglich wechselnden Herausforderungen verschiedenster Art. Daher bieten wir Ihnen eine äußerst abwechslungsreiche, spannende und vor allem verantwortungsvolle Tätigkeit rund um die Administration,...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland BRK Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Kreisverband Pfaffenhofen a. d. Ilm Das Bayerische Rote Kreuz - Körperschaft des öffentlichen Rechts - ist einer der größten Wohlfahrtsverbände und die führende Hilfsorganisation in Bayern. Der oberbayerische Kreisverband Pfaffenhofen liegt unmittelbar südlich der kreisfreien Stadt Ingolstadt und betreibt, neben diversen pflegerischen Angeboten und...


  • Marburg an der Lahn, Deutschland DRG Instruments GmbH Vollzeit

    **Abteilungsleitung Qualitätsmanagement (QM) & Regulatory Affairs (RA)** **Position Überblick**: Die Abteilungsleitung QM & RA führt die Abteilung Qualitätsmanagement und Regulatory Affairs und stellt sicher, dass regulatorische Standards eingehalten und das Qualitätsmanagementsystem (QMS) kontinuierlich weiterentwickelt werden. Die Rolle kombiniert...

  • Cmc Lead

    vor 7 Monaten


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

  • Business Architect

    vor 7 Monaten


    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Für unsere IT Abteilung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Business Architekt als SAP Inhouse Consultant zur Unterstützung des produktiven SAP Betriebes sowie zur Optimierung und Weiterentwicklung der Prozesse und Schnittstellen an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm. Im Fokus stehen dabei die Bereiche Clinical Supply Operati-on...

  • Sales Representative

    vor 7 Monaten


    Marburg an der Lahn, Deutschland Novartis Vollzeit

    352910BR **Sales Representative (m/w/d)Rheumatologie Paderborn, Kassel, Marburg**: Deutschland **Über die Rolle** neworggermany **Internal Job Title: Sales Representative** Location: Paderborn-Kassel-Marburg-Gießen, Deutschland Wir setzen auf Entwicklung - die Entwicklung von innovativen Wirkstoffen, die die Bedürfnisse einer wachsenden, alternden...


  • Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Kommunalunternehmen Stadtwerke Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Die Stadtwerke Pfaffenhofen sind ein zukunftsorientiertes Unternehmen der Stadt Pfaffenhofen a. d. Ilm, das für die Bürgerinnen und Bürger sowie Unternehmen der Stadt und ihrer Ortsteile zuverlässig und nachhaltig Dienstleistungen der Daseinsvorsorge erbringt. Zur Nachbesetzung im Vorstand sucht der Verwaltungsrat des Kommunalunternehmen Stadtwerke...