Qm-representative (M/w/d) - Projekt Biotechnology

vor 2 Monaten

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Unterstützung der produktiven Bereiche Pharmaceutical Development und BioCompounds Lab / Pilot Plant u.a. in folgenden Themengebieten:

- Unterstützung bei der Erstellung freigaberelevanter QP-Dokumente für IMPs, z.B. Durchführung von Chargenreviews, Prüfung der Einhaltung von GMP-Vorgaben
- Durchführung von Chargenreviews / Herstelldokumentationen sowie Überwachung der Einhaltung der GMP-Vorgaben im Bereich BioCompounds
- Mitarbeit / Prüfung von CAPA-Maßnahmen
- Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe GxP-relevanter Dokumente
- QM-Prüfung und Freigabe von Anweisungen aus den Fachbereichen
- Durchführung von QM-relevanten Trainings
- Unterstützung bei Audits und Inspektionen

Aufgaben innerhalb der Projekte:

- QA Unterstützung in der Erarbeitung und Prüfung von Dokumenten im Bereich BioDS (der Herstellung monoklonaler Antikörper und Durchführung der Biokonjugation) und F5 (Durchführung der Biokonjugation)
- QA Unterstützung im Bereich der Qualifizierung-Aktivitäten
- Mitarbeit am QA Oversight Konzept
- Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Abgeschlossenes Universitätsstudium (vorzugsweise Master) im Bereich der Biotechnologischen Herstellverfahren oder Biotechnologische Analytik
- Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-Umfeld, bevorzugt auch im Bereich Quality Management
- Bereitschaft für Einsatz (inkl. Arbeit) im Reinraumbereich
- Gute Kenntnisse in MS Office und SAP
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger ArbeitsstilFähigkeit zur Teamarbeit
- Sehr gute Deutschkenntnisse in Wort und Schrift, Englischkenntnisse erforderlich

**Was uns als Arbeitgeber ausmacht**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient:innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient:innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • QM-Representative (m/w/d) - Engineering und Pharma Production / Qualification Group

    vor 5 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...

  • Qm-representative (M/w/d) - Engineering Und Pharma

    vor 5 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Planung, Überwachung und Mitwirkung bei Qualifizierungsmaßnahmen und -projekten aus QM-Sicht am Standort in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachbereichen - Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten wie Anweisungen, Mas-terplänen, Prüfplänen, Prüfprotokollen, Prüfberichten, sowie Überwachung und Mitwirkung bei deren Umsetzung -...

  • Qualifizierungs-Expert: Innovation und Qualität im Fokus

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unser UnternehmenDaiichi Sankyo Europe ist ein führender Pharma-Innovator mit einem umfassenden Portfolio an Arzneimitteln, die Leben verbessern.Berufliche HerausforderungAls QM-Representative (m/w/d) - Engineering und Pharma Production / Qualifikationsgruppe sind Sie verantwortlich für die Planung, Überwachung und Mitwirkung bei Qualifizierungsmaßnahmen...

  • Werkstudent/in QM

    vor 6 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...

  • Projektingenieur (w/m/d) QM-Experte

    vor 4 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland SpiraTec AG Vollzeit

    Projektingenieur (w/m/d) QM-ExperteWir suchen einen ausgewiesenen QM-Experten, der unsere Kunden im Bereich der pharmazeutischen Industrie unterstützt. Als Projektingenieur (w/m/d) QM-Experte bist du verantwortlich für die Durchführung von Projekten im Bereich des Qualitätsmanagements, einschließlich der Implementierung von QM-Prozessen und der...

  • Qm-administrator/in (M/w/d) - Manufacturing Solids

    vor 6 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Bereitstellung und Review der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn - Review von Datenübertragungen (Papier EDV) - Review der Chargendokumentation nach der Produktion und QM-Freigabe in SAP - Review der Audittrails für IPK-Geräte und der Ergebniserfassung in der Produktion - Review von WIP-Reports - Ablage/Archivierung/Verwaltung von WIP-Protokollen...

  • Werkstudent/in Qm

    vor 6 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Nach entsprechender Einarbeitung wird das Aufgabengebiet vor allem die folgenden Bereiche umfassen: - Bedienung der lokalen und globalen QM Change Control Datenbanken - Erfassung von qualitäts - und zulassungsrelevanten Änderungen (Changes) in den QM Datenbank(en) durch Datenübertrag (z.B. elektronisch oder aus papierbasierten Unter-lagen) - Einbindung...

  • Project Manager

    vor 6 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...

  • Qm-beauftragte/r (M/w/d) Pharmaceutical Development

    vor 5 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Unterstützung des GMP-konformen Betriebs (z.B. bei SOPen, Qualifizierungen, Validierungen) des operativen Bereichs - Überwachung der Systemcompliance im operativen Bereich im Standardbetrieb - Betreuung bei Abweichungen, Änderungskontrollen oder anderen qualitätsbeeinflussender Ereignisse im operativen Bereich - Planung von QM-Maßnahmen, gemeinsam mit...

  • Bauzeichner:in (M/w/d) Hochbau

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland ArchiZell Projekt GmbH Vollzeit

    **Bauzeichner:in (m/w/d)** zur Verstärkung unseres Teams in Pfaffenhofen/Ilm Wir sind ein Architekturbüro mit 10 Mitarbeitern und in allen Leistungsphasen der HOAI tätig. Unsere Kerngebiete sind der Wohnung - Gewerbebau sowie öffentliche Gebäude. **Was bringen Sie mit**: - Abgeschlossene Berufsausbildung zum Bauzeichner:in (Hochbau) - eine...

  • Sales Development Representative SaaS

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Avantgarde Experts Vollzeit

    Wer im Vertrieb arbeiten möchte, ist bei uns an der richtigen Stelle! Wir vermitteln bei attraktiven Kunden deutschlandweit Top-Jobs im Bereich Sales - gleich bewerben und mit AVANTGARDE Experts garantiert durchstarten!Für unseren Kunden, einen deutschen Softwarehersteller im Bau- und Immobilienwesen, besetzen wir ab sofort folgende Position in...

  • SAP Inhouse Consultant MM/WM/QM

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland Vollmer Vollzeit

    Vollmer – Ihr Schleifmaschinenhersteller für Schärfe und PräzisionUnternehmenKarriereStellenangeboteSAP INHOUSE CONSULTANT MM/WM/QM (M/W/D) SAP INHOUSE CONSULTANT MM/WM/QM (M/W/D): Erfolgsstrategien für unsere Zukunft Die Herausforderungen Nach einer fundierten Einarbeitung sind Sie für die Beratung und Betreuung unseres zentralen SAP-Systems im...

  • Vorstand (M/w/d) Mit Kaufmännischem Schwerpunkt

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Stadtverwaltung Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    Die Stadtwerke Pfaffenhofen sind ein zukunftsorientiertes Unternehmen der Stadt Pfaffenhofen a. d. Ilm, das für die Bürgerinnen und Bürger sowie Unternehmen der Stadt und ihrer Ortsteile zuverlässig und nachhaltig Dienstleistungen der Daseinsvorsorge erbringt. Zur Nachbesetzung im Vorstand sucht der Verwaltungsrat des Kommunalunternehmen Stadtwerke...

  • Volontär/trainee (M/w/d) Kultur- Und

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Stadtverwaltung Pfaffenhofen a. d. Ilm Vollzeit

    **Sinnstiftende Aufgaben, Abwechslung, Verlässlichkeit - die Stadt Pfaffenhofen** **a. d. Ilm, mittendrin zwischen München und Ingolstadt, bietet beste Rahmenbedingungen für ihre rund 500 Beschäftigten. Sie möchten dabei sein? Wir freuen uns auf Sie.** Zum nächstmöglichen Termin suchen wir zur Besetzung einer befristeten Vollzeitstelle (1 Jahr, 39,0...

  • IT-Servicemanager (m/w/d) für Projekte im Schulbereich

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Landratsamt Starnberg Vollzeit

    Ihre Aufgaben schwerpunkte sein: Aufnahme von IT-Anforderungen von Schulen, Bewertung der Machbarkeit, Projektierung und Priorisierung der Umsetzung Zuteilung von Aufgaben an interne Schnittstellen und externe Dienstleister, Gewährleistung einer effizienten Koordination und Kommunikation zwischen den beteiligten Fachbereichen und der IT ...

  • Projekt- und Prozessmanager

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Avantgarde Experts Vollzeit

    Im Engineering vermittelt AVANTGARDE Experts spannende berufliche Herausforderungen bei namhaften Kunden. Vom Entwicklungsingenieur bis hin zum Projektleiter Automotive (m/w/d) - gleich bewerben! Steige ein in die Welt der Exzellenz! Werde Teil des Teams bei BMW und nutz erstklassige Karrieremöglichkeiten als: Projekt- und Prozessmanager (m/w/d) Automotive...

  • Projekt-/Bauleiter TGA Elektro

    Vor 7 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Bachner Elektro GmbH & Co. KG Vollzeit

    Bauleiter (m/w/d) Elektrotechnik / Energie- undGebäudetechnikSeit mehr als 100 Jahren leben wir bei ElektroBachner unsere gemeinsame Leidenschaft für Elektrotechnik aus.Arbeitgeberfinanzierter Krankenzusatz- undUnfallversicherung ✓ BetrieblicherAltersversorgung ✓ BusinessBike ✓ Zuschuss fürKita, Kinderkrippe und Kindertagespflege ✓ Förderung...

  • Qualifizierter Projektingenieur für QM-Support in der Pharmaindustrie

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland SpiraTec AG Vollzeit

    Unser JobbeschreibungWir suchen einen erfahrenen Qualitätsmanager, der sich auf die Projektierung von QM-Prozessen spezialisiert hat.Ihre Aufgaben und Verantwortlichkeiten:Bearbeitung von Projekten im Bereich QM-Support im pharmazeutischen Umfeld sowie in der Lebensmittel- oder MedizinprodukteindustrieDurchführung von Lieferantenqualifizierungen inkl....

  • Business Architect Production Logistic

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Orizon GmbH, Niederlassung Donau-Isar Vollzeit

    Business Architect Production Logistic (m/w/d)Unser Angebot:- Attraktives Arbeitsumfeld mit guten Perspektiven - Tarifliche Entlohnung nach iGZ/DGB Tarif zzgl. Branchenzuschlägen - Persönliche Einsatzbegleitung und qualifizierte Beratung - Unser Mitarbeiter-Benefit-Programm Orizon PlusPunkte- Bis zu 30 Tage Jahresurlaub Ihre zukünftige Arbeitsstelle:Für...

  • Business Architect

    vor 6 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Für unsere IT Abteilung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Business Architekt als SAP Inhouse Consultant zur Unterstützung des produktiven SAP Betriebes sowie zur Optimierung und Weiterentwicklung der Prozesse und Schnittstellen an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm. Im Fokus stehen dabei die Bereiche Clinical Supply Operati-on...