Qm-representative (M/w/d) - Engineering Und Pharma

vor 7 Monaten

Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

Planung, Überwachung und Mitwirkung bei Qualifizierungsmaßnahmen und -projekten aus QM-Sicht am Standort in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachbereichen
- Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten wie Anweisungen, Mas-terplänen, Prüfplänen, Prüfprotokollen, Prüfberichten, sowie Überwachung und Mitwirkung bei deren Umsetzung
- Überwachung der Aufrechterhaltung des qualifizierten Zustandes
- Verantwortlicher QM-Part im Abweichungs-System: Koordination der Bearbeitung von Quality Events bei der Herstellung und Prüfung von Arzneimitteln, sowie im technischen Bereich
- Mitwirkung bei Computervalidierungsprojekten in der Abteilung Quality Management, Erstellung von Life Cycle
- und Testdokumenten
- Administrative Betreuung der QM-Datenbanken SOPDB, TMDB und CCDB sowie Planung und Durchführung von Schulungen für alle damit arbeitenden Abteilungen des europäischen Headquarters, des Produktionsstandortes, sowie den europäischen Affiliates
- Erstellung regelmäßig erforderlicher QM-Reviews
- Unterstützung des Vorgesetzten für QM-relevante Tätigkeiten bei Bedarf

**Fachliche und persönliche Anforderungen**:

- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium im Bereich Life Sciences (wie z.B. Pharmazie, Biotechnologie, Lebensmitteltechnologe etc.)
- Mindestens 3-jährige Erfahrung im Quality Management in der pharmazeutischen Industrie
- Mehrjährige Erfahrungen und Kenntnisse in der Qualifizierung von Equipment und IT-Systemen in der pharmazeutischen Industrie
- Erfahrungen im technischen und im Produktionsbereich der pharmazeutischen Industrie wünschenswert
- Umfangreiche Kenntnisse der nationalen und internationalen GxP-Regelwerke.
- Umfangreiche Kenntnisse in der elektronischen Datenverarbeitung (MS Office, SAP, S4Hana, Trackwise Digital)
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Fähigkeit zur interdisziplinären und internationalen Teamarbeit
- Strukturierte und selbstständige Arbeitsweise
- Zuverlässiger, verantwortungsbewusster und sorgfältiger Arbeitsstil

**Warum Sie bei uns richtig sind**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt

  • Qm-representative (M/w/d) - Projekt Biotechnology

    vor 3 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unterstützung der produktiven Bereiche Pharmaceutical Development und BioCompounds Lab / Pilot Plant u.a. in folgenden Themengebieten: - Unterstützung bei der Erstellung freigaberelevanter QP-Dokumente für IMPs, z.B. Durchführung von Chargenreviews, Prüfung der Einhaltung von GMP-Vorgaben - Durchführung von Chargenreviews / Herstelldokumentationen...

  • Qm-representative (M/w/d) - Projekt Biotechnology

    vor 1 Monat

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Unterstützung der Projekte im Bereich BioDS (der Herstellung monoklonaler Antikörper) und F5 ADC (Durchführung der Biokonjugation) in folgenden Themengebieten: - Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP Dokumenten u.a von SOPs, Risikoanalysen und Herstellanweisungen - Erstellung, Auswerten und Präsentierten von Daten in Bezug auf Trending...

  • IT Specialist

    vor 2 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • IT-Experte für Pharma

    vor 2 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Daiichi Sankyo, ein global agierender Pharmakonzern, strebt danach, die Lebensqualität weltweit durch innovative Behandlungsstandards zu verbessern. Mit mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern und einem Hauptsitz in München, Deutschland, bieten wir Mitarbeitern eine faszinierende Umgebung zum Wachsen und Entwickeln.Die Stelle als...

  • IT-Administrator (m/w/d) Pharma

    vor 3 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma- Zum nächstmöglichen Termin ist in unserem Produktionsbetrieb in Pfaffenhofen Ilm für unsere Abteilung Data Management & Systems folgende Stelle zu IT Specialist (mwd) Pharma**

  • Qm-administrator/in (M/w/d) - Manufacturing Solids

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Bereitstellung und Review der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn - Review von Datenübertragungen (Papier EDV) - Review der Chargendokumentation nach der Produktion und QM-Freigabe in SAP - Review der Audittrails für IPK-Geräte und der Ergebniserfassung in der Produktion - Review von WIP-Reports - Ablage/Archivierung/Verwaltung von WIP-Protokollen...

  • IT Specialist

    vor 4 Wochen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • Werkstudent/in Qm

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Nach entsprechender Einarbeitung wird das Aufgabengebiet vor allem die folgenden Bereiche umfassen: - Bedienung der lokalen und globalen QM Change Control Datenbanken - Erfassung von qualitäts - und zulassungsrelevanten Änderungen (Changes) in den QM Datenbank(en) durch Datenübertrag (z.B. elektronisch oder aus papierbasierten Unter-lagen) - Einbindung...

  • Technischer Sachbearbeiter Engineering

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Runtime Group GmbH Vollzeit

    Du bist bereit für eine Karriere mit Zukunft als Technischer Sachbearbeiter Engineering (m/w/d) in Pfaffenhofen?- Dann haben wir den richtigen Job für Dich! Denn wir suchen genau Dich als Technischer Sachbearbeiter Engineering (m/w/d) in Pfaffenhofen - ab sofort und im Rahmen einer Vollzeitbeschäftigung.Wir bieten Dir - Unbefristeter Arbeitsvertrag -...

  • Technischer Sachbearbeiter Engineering

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Runtime Group GmbH Vollzeit

    Du bist bereit für eine Karriere mit Zukunft als Technischer Sachbearbeiter Engineering (m/w/d) in Pfaffenhofen?- Dann haben wir den richtigen Job für Dich! Denn wir suchen genau Dich als Technischer Sachbearbeiter Engineering (m/w/d) in Pfaffenhofen - ab sofort und im Rahmen einer Vollzeitbeschäftigung.Wir bieten Dir - Unbefristeter Arbeitsvertrag -...

  • Leiter Engineering und Projektmanagement

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland GENTEX GmbH Vollzeit

    GENTEX mit Sitz in Michigan, USA, ist ein international tätiges Technologieunternehmen mit weltweit rund 6.250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, das Produkte mit hohem Kundennutzen für die Automobilindustrie herstellt. Zur Verstärkung unseres Teams in Köln, Pfaffenhofen an der Ilm oder an unserem Hauptsitz in Erlenbach bei Heilbronn suchen wir...

  • Mechaniker (m/w/d) für die pharmazeutische Verpackung

    vor 4 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

  • Technischer Sachbearbeiter Engineering

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland DG timework GmbH Vollzeit

    **»Zusammenführen, was zusammengehört.«**: Du suchst eine neue Herausforderung? Nicht nur einen Job, sondern eine ehrliche Aufgabe, die Du meistern und voll und ganz darin aufgehen kannst? Bei einem seriösen und namhaften Unternehmen - eventuell mit Übernahmemöglichkeit? Dann solltest Du Dich noch heute bei uns als **Technsicher Sachbearbeiter...

  • Mechaniker Verpackung

    vor 6 Stunden

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH Vollzeit

    Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit In der Onkologie streben wir danach, ein weltweit führender Pharma- Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir für den Bereich Engineering Packaging für unsere Produktionsstätte in PfaffenhofenIlm bei München einen **Mechaniker (mwd) für die pharmazeutische Verpackung**

  • Qm-beauftragte/r (M/w/d) Pharmaceutical Development

    vor 7 Monaten

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    Unterstützung des GMP-konformen Betriebs (z.B. bei SOPen, Qualifizierungen, Validierungen) des operativen Bereichs - Überwachung der Systemcompliance im operativen Bereich im Standardbetrieb - Betreuung bei Abweichungen, Änderungskontrollen oder anderen qualitätsbeeinflussender Ereignisse im operativen Bereich - Planung von QM-Maßnahmen, gemeinsam mit...

  • Sales Representative

    vor 7 Monaten

    Marburg an der Lahn, Deutschland Novartis Vollzeit

    352910BR **Sales Representative (m/w/d)Rheumatologie Paderborn, Kassel, Marburg**: Deutschland **Über die Rolle** neworggermany **Internal Job Title: Sales Representative** Location: Paderborn-Kassel-Marburg-Gießen, Deutschland Wir setzen auf Entwicklung - die Entwicklung von innovativen Wirkstoffen, die die Bedürfnisse einer wachsenden, alternden...

  • Engineering Project Manager

    vor 1 Woche

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland GENTEX GmbH Vollzeit

    GENTEX mit Sitz in Michigan, USA, ist ein international tätiges Technologieunternehmen mit weltweit rund 6.250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, das Produkte mit hohem Kundennutzen für die Automobilindustrie herstellt. So ist GENTEX ein führender Anbieter von elektrochromen Produkten und bekannt für seine automatisch abblendenden Rückspiegel. Zur...

  • Automatisierungstechniker - Chemie/Pharma

    vor 2 Wochen

    Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland expertum GmbH Vollzeit

    Unser Ziel bei expertum GmbH ist es, den Personaldienstleistungssektor revolutionieren und als Vermittler zwischen den Welten zusammenbringen. Dazu suchen wir einen Automatisierungstechniker (m/w/d) in Vollzeit für einen namhaften Kunden aus dem Bereich Chemie/Pharma mit Sitz in Biberach an der Riß.Berufsbild: Als Automatisierungstechniker soll Sie sich...

  • Engineering Projekt Manager

    Vor 6 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland GENTEX GmbH Vollzeit

    p> GENTEX mit Sitz in Michigan, USA, ist ein international tätiges Technologieunternehmen mit weltweit rund 6.250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, das Produkte mit hohem Kundennutzen für die Automobilindustrie herstellt. p> Zur Verstärkung unseres Teams in Köln, Pfaffenhofen an der Ilm oder an unserem Hauptsitz in Erlenbach bei Heilbronn suchen wir...

  • Engineering Project Manager

    Vor 7 Tagen

    Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland GENTEX GmbH Vollzeit

    GENTEX mit Sitz in Michigan, USA, ist ein international tätiges Technologieunternehmen mit weltweit rund 6.250 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, das Produkte mit hohem Kundennutzen für die Automobilindustrie herstellt. So ist GENTEX ein führender Anbieter von elektrochromen Produkten und bekannt für seine automatisch abblendenden Rückspiegel. Zur...