Qm-administrator/in (M/w/d) - Manufacturing Solids

Technical RequirementsThe ideal candidate will have a strong background in CMC related functions, including solid formulation and/or sterile and lyophilized process and product development.They will also have excellent knowledge of CMC development, process development and technology transfer, CMC regulatory, and GMP compliance in the field of small molecule...

Planung, Überwachung und Mitwirkung bei Qualifizierungsmaßnahmen und -projekten aus QM-Sicht am Standort in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachbereichen - Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten wie Anweisungen, Mas-terplänen, Prüfplänen, Prüfprotokollen, Prüfberichten, sowie Überwachung und Mitwirkung bei deren Umsetzung -...

Unterstützung der produktiven Bereiche Pharmaceutical Development und BioCompounds Lab / Pilot Plant u.a. in folgenden Themengebieten: - Unterstützung bei der Erstellung freigaberelevanter QP-Dokumente für IMPs, z.B. Durchführung von Chargenreviews, Prüfung der Einhaltung von GMP-Vorgaben - Durchführung von Chargenreviews / Herstelldokumentationen...

We are seeking a highly qualified candidate to fill the position of Tech Management Lead (m/f/x) Drug Product at Daiichi Sankyo Europe GmbH. This role requires strong leadership skills and experience in pharmaceutical manufacturing.The estimated salary for this position is €80,000 - €110,000 per year, depending on experience and qualifications....

Nach entsprechender Einarbeitung wird das Aufgabengebiet vor allem die folgenden Bereiche umfassen: - Bedienung der lokalen und globalen QM Change Control Datenbanken - Erfassung von qualitäts - und zulassungsrelevanten Änderungen (Changes) in den QM Datenbank(en) durch Datenübertrag (z.B. elektronisch oder aus papierbasierten Unter-lagen) - Einbindung...

Für unsere IT Abteilung suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Business Architekt als SAP Inhouse Consultant zur Unterstützung des produktiven SAP Betriebes sowie zur Optimierung und Weiterentwicklung der Prozesse und Schnittstellen an unserem Produktionsstandort in Pfaffenhofen/Ilm. Im Fokus stehen dabei die Bereiche Clinical Supply Operati-on...

Unterstützung der Projekte im Bereich BioDS (der Herstellung monoklonaler Antikörper) und F5 ADC (Durchführung der Biokonjugation) in folgenden Themengebieten: - Erstellung, Prüfung, Genehmigung und Freigabe von GxP Dokumenten u.a von SOPs, Risikoanalysen und Herstellanweisungen - Erstellung, Auswerten und Präsentierten von Daten in Bezug auf Trending...

Unterstützung des GMP-konformen Betriebs (z.B. bei SOPen, Qualifizierungen, Validierungen) des operativen Bereichs - Überwachung der Systemcompliance im operativen Bereich im Standardbetrieb - Betreuung bei Abweichungen, Änderungskontrollen oder anderen qualitätsbeeinflussender Ereignisse im operativen Bereich - Planung von QM-Maßnahmen, gemeinsam mit...

**Während der Projektierungsphase**: - Mitarbeit im Projektteam Fill & Finish sowie Zusammenarbeit mit externen Dienstleistern und Lieferanten - Mitarbeit bei der Planung / Auslegung des Bereiches - Erstellung von Organisationskonzepten und selbstständige Durchführung von Teilprojekten - Begleitung und Dokumentation von Leistungsqualifizierungen und...

ResponsibilitiesDevelop and implement technology transfer strategies for solid and/or parenteral drug productsLead site launch activities and manage timelinesCoordinate input from technical and functional expertsReview technical documentation associated with manufacturing, tech transfer, and site-to-site transfersManage scouting activities and recommend...

Do you want to join us in helping to fight the world’s most threatening diseases and enabling access to care for more people around the world? At Siemens Healthineers, we pioneer breakthroughs in healthcare. For everyone. Everywhere. - We offer you a flexible and dynamic environment with opportunities to go beyond your comfort zone in order to grow...

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

**Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

Pflegedienstleitung (m/w/d) - 38,5 Stundenwoche Wir suchen für einen Träger der Altenpflege zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Pflegedienstleitung (m/w/d) für den stationären Bereich im Raum Dachau mit einem Umfang von 38,5 Stunden in der Woche. Benötigt wird ein teamfähiges Organisationstalent, welches neben den formalen Qualifikationen auch...

With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...

**Neue Herausforderung als Device Administrator (m/w/d)!**: Zur Unterstützung des Teams unseres Kunden suchen wir **ab sofort** in **Vollzeit **Sie als **Device Administrator (m/w/d)**. **Attraktive Vergütung!** **Urlaubs-/ Weihnachtsgeld und Jubiläumsprämien!** **Mobiles Arbeiten und Flexible Arbeitszeiten!** Unser Kunde ist Marktführer bei...

Wir sind die HWS Gruppe - der schlagkräftige IT-Dienstleister aus Neustadt an der Aisch mit über 150 Köpfen aus mehr als 20 Nationen.Trends hinterher hecheln können andere - wir treiben diese seit über zwei Jahrzehnten voran. Dabei sind die Herausforderungen genauso vielseitig wie unser Team. Aufgaben - Administration sowie Wartung von...

Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche: Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor...

With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to protect people from cardiovascular disease, the leading...