Qm-beauftragte/r (M/w/d) Pharmaceutical Development
vor 5 Monaten
Unterstützung des GMP-konformen Betriebs (z.B. bei SOPen, Qualifizierungen, Validierungen) des operativen Bereichs
- Überwachung der Systemcompliance im operativen Bereich im Standardbetrieb
- Betreuung bei Abweichungen, Änderungskontrollen oder anderen qualitätsbeeinflussender Ereignisse im operativen Bereich
- Planung von QM-Maßnahmen, gemeinsam mit betroffenen Fachbereichen
- Erstellung und Überprüfung von SOPen in enger Zusammenarbeit mit den entsprechenden Stakeholdern
- Planung von Konzepten zur Selbstinspektion, sowie Durchführung von und Mitwirkung bei Selbstinspektionen; Überwachung von Folgemaßnahmen
- Durchführung von Schulungen im entsprechenden Fachbereich
- Überprüfung und Freigabe von Q-Dokumenten (z.B. Validierungsberichte, eBRs) und Überwachung der Dokumentation
- Mitwirkung bei Audits, werksweiten Projekten und der Aufrechterhaltung des QMS im Unternehmen
**Fachliche und persönliche Anforderungen**:
- Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Bachelor-Studium oder abgeschlossene naturwissenschaftliche Ausbildung mit mehrjähriger Industrieerfahrung mit GMP-gerechter Herstellung
- Mindestens fünf Jahre Berufserfahrung im GxP-regulierten Umfeld vorzugsweise im Bereich der Bereitstellung von Klinikmustern; davon mindestens 3 Jahre in der Qualitätssicherung/-kontrolle
- Kenntnisse im Bereich analytischer Methodenentwicklung und Qualitätskontrolle sind ein Plus
- Ausgezeichnete Kenntnisse in nationalen und internationalen GMP-Regelwerken und Gesetzen im pharmazeutischen Bereich
- Beharrlichkeit, Durchsetzungsvermögen und ausgeprägte Kommunikationsfähigkeiten
- Fähigkeit zur Teamarbeit in einem multinationalen/multikulturellen Team
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Sehr gute Kenntnisse im Umgang mit gängigen Software-Applikationen wie z.B. MS-Office
**Warum Sie bei uns richtig sind**:
Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job - es ist Ihre Chance, das Leben von Patient*innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie arbeiten proaktiv und möchten sich für die Bedürfnisse von Patient*innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt
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Qm-representative (M/w/d) - Projekt Biotechnology
vor 2 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitUnterstützung der produktiven Bereiche Pharmaceutical Development und BioCompounds Lab / Pilot Plant u.a. in folgenden Themengebieten: - Unterstützung bei der Erstellung freigaberelevanter QP-Dokumente für IMPs, z.B. Durchführung von Chargenreviews, Prüfung der Einhaltung von GMP-Vorgaben - Durchführung von Chargenreviews / Herstelldokumentationen...
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Lead Pharmaceutical Technical Expert
Vor 6 Tagen
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe GmbH VollzeitJob SummaryWe are seeking a highly skilled Lead Pharmaceutical Technical Expert to join our team at Daiichi Sankyo Europe GmbH. The successful candidate will be responsible for leading the development and implementation of technical strategies to ensure the highest quality drug products.About Daiichi Sankyo Europe GmbHDaiichi Sankyo is a global...
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Team Lead
vor 6 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
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Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland GULP – experts united VollzeitCompany OverviewGULP – experts united is a renowned partner in the pharmaceutical industry, offering a range of services and solutions to support businesses in their growth and development.
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Tech Management Lead
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitAbout the Role:The Tech Management Lead Drug Substance is responsible for the management of technology transfer of the manufacturing processes of drug substance for investigational and commercial drugs to the sites of manufacture, both internal and external to Daiichi Sankyo, until transition to routine manufacture.Key Responsibilities:Lead and coordinate...
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Werkstudent/in QM
vor 6 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
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Qm-representative (M/w/d) - Engineering Und Pharma
vor 5 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPlanung, Überwachung und Mitwirkung bei Qualifizierungsmaßnahmen und -projekten aus QM-Sicht am Standort in Zusammenarbeit mit den betroffenen Fachbereichen - Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten wie Anweisungen, Mas-terplänen, Prüfplänen, Prüfprotokollen, Prüfberichten, sowie Überwachung und Mitwirkung bei deren Umsetzung -...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Landkreis Pfaffenhofen a.d. Ilm VollzeitDer Landkreis Pfaffenhofen a.d.Ilm sucht einen Kaminkehrerwesen-Beauftragten (m/w/d) für das Kaminkehrerwesen.Aufgaben:Prüfung und Durchsetzung ausstehender SchornsteinfegerarbeitenÜberprüfung der Rechtmäßigkeit der zugrundeliegenden Feuerstättenbescheide der BezirksschornsteinfegerBeitreibung rückständiger Gebühren für hoheitliche Tätigkeiten...
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Qm-administrator/in (M/w/d) - Manufacturing Solids
vor 6 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitBereitstellung und Review der Chargendokumentation vor Produktionsbeginn - Review von Datenübertragungen (Papier EDV) - Review der Chargendokumentation nach der Produktion und QM-Freigabe in SAP - Review der Audittrails für IPK-Geräte und der Ergebniserfassung in der Produktion - Review von WIP-Reports - Ablage/Archivierung/Verwaltung von WIP-Protokollen...
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Qualitätsmanagement - Beauftragter M/w/d
vor 6 Monaten
Heidenheim an der Brenz, Deutschland tempoZeitarbeit GmbH VollzeitQualitätsmanagement - Beauftragter m/w/d Du setzt auf Qualität und möchtest bei einem namhaften Verpackungsmittelhersteller am Standort **Heidenheim an der Brenz** aktiv sein? Dann bewirb dich jetzt auf diese interessante Stelle als **Qualitätsmanagement - Beauftragter m/w/d.** **Dein tägliches Business**: - Pflege und Weiterentwicklung des...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
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Senior Manager, R&D Quality Lead
vor 1 Monat
Marburg an der Lahn, Hessen, Deutschland CSL VollzeitJob DescriptionWe are seeking a highly skilled Senior Manager, R&D Quality to join our team at CSL. The successful candidate will be responsible for managing the integration of R&D quality systems, policies, and procedures in line with our Global Quality Management System (QMS) for Product Development.Key ResponsibilitiesDevelop and maintain...
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Werkstudent/in Qm
vor 6 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitNach entsprechender Einarbeitung wird das Aufgabengebiet vor allem die folgenden Bereiche umfassen: - Bedienung der lokalen und globalen QM Change Control Datenbanken - Erfassung von qualitäts - und zulassungsrelevanten Änderungen (Changes) in den QM Datenbank(en) durch Datenübertrag (z.B. elektronisch oder aus papierbasierten Unter-lagen) - Einbindung...
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Projektingenieur (w/m/d) QM-Experte
vor 4 Wochen
Biberach an der Riß, Baden-Württemberg, Deutschland SpiraTec AG VollzeitProjektingenieur (w/m/d) QM-ExperteWir suchen einen ausgewiesenen QM-Experten, der unsere Kunden im Bereich der pharmazeutischen Industrie unterstützt. Als Projektingenieur (w/m/d) QM-Experte bist du verantwortlich für die Durchführung von Projekten im Bereich des Qualitätsmanagements, einschließlich der Implementierung von QM-Prozessen und der...
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Cmc Lead
vor 5 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit**Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...
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Senior Quality Manager CMO
vor 1 Monat
Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients.Daiichi Sankyo Europe is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. Our European headquarters are in Munich, Germany, and we have affiliates in 13 European countries and Canada.We are seeking a highly qualified candidate to fill...
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Pfaffenhofen an der Ilm, Bayern, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitDaiichi Sankyo Europe is dedicated to discovering, developing and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, we strive to protect people from cardiovascular disease and help patients who suffer from it to enjoy every precious moment...
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Product Owner Quality
vor 5 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitAs Product Owner Quality (POQ) you are responsible for ensuring quality oversight for one product at a global level. You act as primary quality contact for the assigned product for both internal and external stakeholders in an international and very dynamic work environment from development until end of commercial life cycle. To do this, you communicate with...
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Project Lead
vor 6 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit**Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business is to...
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Project Manager
vor 6 Monaten
Pfaffenhofen an der Ilm, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitEngagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient*innen. Mit über 120 Jahren Erfahrung und mehr als 17.000 Mitarbeiter*innen in über 20 Ländern widmet sich Daiichi Sankyo der Entdeckung, Entwicklung und Bereitstellung neuer Behandlungsstandards, die die Lebensqualität weltweit verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche:...
