Regulatory Affairs Officer

vor 3 Wochen

Munich, Deutschland Servier Vollzeit

**Datum der Veröffentlichung**:31.07.2023**Stadt**:München**Land/Region**:DE**Vertragstyp**:unbefristet**Stellenanforderungs-ID**:3796Regulatory Affairs Officer
- Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs Officer (m/w/d).**Das erwartet Sie**:

- Bearbeitung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung nach nationalen und europäischen Richtlinien (MRP/DCP, CP) sowie in enger Kooperation mit der Firmenzentrale
- Verantwortung der nationalen Bereiche von Zulassungsverfahren und -projekten in Abstimmung mit dem Worldwide Regulatory Affairs Department
- Pflege und Aktualisierung von Zulassungen (Life-Cycle-Management) und Sicherstellung einer fristgerechten und qualitätsbasierten Umsetzung, Management von Art Work
- Gewährleistung der qualitätsgerechten Bearbeitung von Anfragen der Behörden sowie Einhaltung aller arzneimittelrechtlichen Anforderungen
- Mitarbeit in einem interdisziplinären Team zur Strategie und Erstellung eines Dossiers für die Nutzenbewertung (AMNOG)
- Enger Kontakt mit den Behörden, unserem Worldwide Regulatory Affairs Department sowie lokal mit den Abteilungen Medical Affairs, Quality Assurance, Pharmacovigilance, Market Access und Marketing

**Das zeichnet Sie aus**:

- Naturwissenschaftlicher Studienabschluss, bevorzugt in Pharmazie, Biologie oder Medizin (idealerweise mit Promotion)
- Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs in einem Pharmaunternehmen
- Sehr gute Kenntnisse der arzneimittelrechtlichen Grundlagen
- Fließende Englisch
- und Deutschkenntnisse
- Gute EDV-Kenntnisse
- Zuverlässige, präzise und eigenverantwortliche Arbeitsweise
- Ausgeprägte Teamfähigkeit und Kommunikationsstärke

**Das bieten wir Ihnen**:
**Starkes Miteinander**: Zusammenarbeit auf Augenhöhe in einem hoch motivierten Team, geprägt von gegenseitiger Wertschätzung, Respekt und Toleranz
- **Passendes Umfeld**: Büroräume in U-Bahn-Nähe sowie diverse Einkaufsmöglichkeiten vor Ort, Option auf Homeoffice, Selbstversorger-Cafeteria mit Lounge und Dachterrasse, kostenloses Wasser wie auch Kaffee
- **Stetige Entwicklung**:Individuelle Karriereentwicklung durch Fortbildungen, regelmäßige Lernformate - live und ebenso remote - wie z.B. Lunch & Learn, wissenschaftliche Produktschulungen, jährliche Entwicklungsgespräche und lokales Talentmanagement, optional internationale Trainings der weltweiten Servier & U Academy
- **Weitere Benefits**: Betriebliche Altersversorgung, Gruppenunfallversicherung, Hinterbliebenenversorgung, Fahrtkostenzuschuss bzw. Tiefgaragen-Stellplatz, Fahrrad-Leasing und Mitarbeiter-PC-Programm im Rahmen der Entgeltumwandlung sowie unter nehmensweite Gesundheitsaktionen und Firmenevents, wie z.B. Social-Day oder After-Work-Treffen

  • Associate Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: ***Associate Regulatory Affairs - EU Regulatory Procedural Management (M/F/x)***: - limited until 31.10.2024 -**: **The position**: Provide support for EU Regulatory Procedural Management for assigned projects including all pre - and post-authorisation activities ensuring a smooth run of regulatory...

  • Regulatory Affairs Cmc

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Stirling Q&R Ltd Vollzeit

    **Position: Regulatory Affairs CMC** **About the Company**: A renowned pharmaceutical consulting firm is currently seeking a Regulatory Affairs CMC expert with a strong background in **small molecules** and pharmaceuticals. This role offers the opportunity to provide expert guidance on regulatory strategies for drug development projects, ensuring adherence...

  • Regulatory Affairs Officer

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Linical Europe Vollzeit

    **Linical Co.**, Ltd. (‘Linical’) is a premier global CRO headquartered in Osaka, Japan, listed in the prime segment of the Tokyo Stock exchange, and dedicated to serve its clients as a true partner in development. With more than 700 employees Linical directly covers a total of more than 20 countries in Europe, North America and Asia-Pacific including...

  • EMEA Senior Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Munich, Bayern, Deutschland Proclinical Vollzeit

    Proclinical is on the lookout for a Senior Regulatory Affairs Manager. In this role, you will be responsible for developing and implementing regional regulatory strategies for the development, registration, commercialisation, and lifecycle management of assigned products/projects in the EMEA region. You will also manage affiliate level local Regulatory...

  • Working Student

    Vor 3 Tagen

    Munich, Deutschland Brainlab Vollzeit

    **Company Description** Founded in Munich, Germany in 1989, Brainlab develops, manufactures and markets software-driven medical technology, enabling access to improved, more efficient, less-invasive patient treatments. Our key to success is our creative, talented and hard-working team, which consists of around 2400 dedicated and inspiring individuals in 25...

  • Team Lead Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland TÜV SÜD Product Service GmbH Vollzeit

    Seit 1866 gilt unsere Leidenschaft der Technik und der Sicherheit. Innovationen beeinflussen unser Leben in vielfältiger Weise. Für die Sicherheit von Menschen und der Gesellschaft setzen wir uns jeden Tag aufs Neue ein und schaffen Vertrauen in neue Technologien. Wir sind Teil des Fortschritts. Wir beraten, wir prüfen, wir zertifizieren. Wir handeln aus...

  • Senior Regulatory Affairs Lead

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Linical Europe Vollzeit

    Linical Co., Ltd. (‘Linical’) is a premier global CRO headquartered in Osaka, Japan, listed in the prime segment of the Tokyo Stock exchange, and dedicated to serve its clients as a true partner in development. With more than 700 employees Linical directly covers a total of more than 20 countries in Europe, North America and Asia-Pacific including Japan...

  • Regulatory Affairs Specialist Medizinische Gase

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Linde GmbH, Gases Division Vollzeit

    Linde GmbH, Gases Division Regulatory Affairs Specialist Medizinische Gase (m/w/d) Unterschleißheim, Deutschland (req12198) **Hier sind Sie in Ihrem Element** - Als Regulatory Affairs Specialist bei QRA stellen Sie sicher, dass erforderliche lokale Zulassungs-Aktivitäten für als Arzneimittel eingestufte medizinische Gasprodukte identifiziert, geplant,...

  • Regulatory affairs project manager

    vor 1 Woche

    Munich, Bayern, Deutschland Nonstop Consulting Vollzeit

    Our client, a highly respected regulatory consulting and services firm based in Munich, Germany, is offering a compelling opportunity for an experienced Regulatory Affairs Project Manager. Currently employing over 50 people and planning to expand to 80 within the next two years, our client provides a vibrant and ambitious work environment that nurtures both...

  • Regulatory affairs project manager

    vor 22 Stunden

    Munich, Bayern, Deutschland Nonstop Consulting Vollzeit

    Our client, a highly respected regulatory consulting and services firm based in Munich, Germany, is offering a compelling opportunity for an experienced Regulatory Affairs Project Manager. Currently employing over 50 people and planning to expand to 80 within the next two years, our client provides a vibrant and ambitious work environment that nurtures both...

  • Team Lead

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland FUTRUE Vollzeit

    **Über uns**: Vertanical ist ein hochinnovatives Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung einzigartiger Cannabiswirkstoffe zur Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen fokussiert. Unser Lead-Kandidat VER-01 ist bereits in der finalen Phase III der klinischen Prüfung. Wir sind davon überzeugt, innerhalb der nächsten 24 Monate die erste...

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland OPTARES Gmbh & Co. KG Vollzeit

    [5840] Our client is a NASDAQ listed biotechnology company with the global Headquarter in Germany. The companies focus is the research and development of new medicines for the treatment of inflammatory diseases within a global development approach. Our client stands out for an excellent team of highly motivated and skilled individuals who put strong...

  • Regulatory Affairs Associate

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Progressive Recruitment NL Vollzeit

    Für ein biopharmazeutisches Unternehmen in München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **Regulatory Affairs Associate (m/w/d)** Supports the activities of the affiliate's Regulatory Affairs team to ensure that the company complies with country's applicable legislations and regulations pertaining to the portfolio (at all stages of the...

  • Director Regulatory Affairs Oncology

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...

  • Director Regulatory Affairs Oncology

    vor 1 Tag

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...

  • Director Regulatory Affairs Companion Diagnostics

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Responsibility for regulatory strategy to support the development of biomarkers, companion diagnostic tests and other devices to enhance the value of our oncology pharmaceutical products. The job holder provides innovative approaches to resolve complex regulatory issues and increase speed to patients. **Roles & Responsibilities**: - CDx development:...

  • Werkstudent in Regulatory Affairs

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland HP Medizintechnik GmbH Vollzeit

    **Wir, die HP Medizintechnik GmbH, entwickeln, fertigen und vertreiben Geräte für den Labor-, Analyse - und Medizinbereich und können auf eine 40 jährige Erfahrung auf diesem Feld zurückgreifen.** Darüber hinaus setzten wir anspruchsvolle Projekte im Bereich der mobilen oder hochmobilen Aufbereitungseinheiten für Medizinprodukte (AEMP) für mobile...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Monat

    Munich, Deutschland Careforce Vollzeit

    Careforce ist der  Personalberater der Healthcare Industrie. Seit mehr als 20 Jahren unterstützen wir Unternehmen dabei, die richtigen Spezialisten zu finden. Unser Kunde ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Consumer Health mit dem klaren Ziel, den Menschen im Alltag zu besserer Gesundheit zu verhelfen. Die Produkte genießen das...

  • Director Drug Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Weleda Vollzeit

    Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches Engagement...

  • Regulatory Affairs Manager

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland 3C – Career Consulting Company GmbH Vollzeit

    Unser Mandant entwickelt, produziert und vertreibt komplexe Medizinprodukte. Im Zuge des starken Wachstums des Unternehmens suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Regulatory Affairs Manager (w/m/d) – Medizintechnik APCT1_DE