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Director Drug Regulatory Affairs

vor 1 Monat

Munich, Deutschland Weleda Vollzeit

Weleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches Engagement und konsequentes nachhaltiges Handeln - sozial, ökologisch und ökonomisch - machen die Stärke von Weleda aus. Im Einklang mit Mensch und Natur - seit 1921.- Weleda AG
- Human Resources Management
- Möhlerstraße 3
- D-73525 Schwäbisch Gmünd
- Telefon: 07171/919-0- Für den Bereich Drug Regulatory Affairs suchen wir zum nächstmöglich Zeitpunkt einen

**Director Drug Regulatory Affairs (m/w/d) 80 - 100%**

**Was Sie erwartet**:

- Entwicklung einer regulatorischen Strategie zur Sicherung des Sortiments der Weleda AG und deren Tochtergesellschaften in anderen Ländern
- Mitarbeit an Strategien zur Erschließung neuer Märkte
- Begleitung des Life-cycles der bestehenden Zulassungen und Registrierungen
- Erhaltung und Weiterentwicklung des Pharmakovigilanz-Systems
- Klärung von regulatorischen Fragen für den Marktzutritt in der DACH Region und anderen Ländern
- Überprüfung und Sicherstellung der Regulatory Compliance für die Produkte
- Weiterentwicklung von Systemen und Prozessen im Bereich Regulatory Affairs
- Kontaktpflege zu Behörden und Verbänden
- Mitarbeit an Innovationsprojekte
- Entwickeln von Standards
- Möglicherweise Initiieren und mitsteuern von Aufträgen für die Methodenentwicklung
- Mitarbeit in multidisziplinäre Teams

**Was Sie mitbringen**:

- Ein erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie, Biologie, Chemie oder andere Naturwissenschaftliches Studium
- Ausgeglichene Persönlichkeit mit Freude an Teamarbeit
- Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung
- Langjährige nachgewiesene Erfahrung in einer kollegialen Personalführung
- Gute Kenntnisse der Zulassung von pflanzlichen, anthroposophischen und homöopathischen Arzneimitteln Deutschland & Schweiz
- Wünschenswert sind Kenntnisse der anthroposophischen Therapierichtung
- Interesse an der Komplementärmedizin
- Gute Kenntnisse des regulatorischen Regelwerkes in der Phytotherapie und in der Homöopathie, v.a. in der EU
- Strategisches Denken im Bereich Gesundheitspolitik und Recht
- Offene, partizipative Persönlichkeit, die gerne interdisziplinäre Zusammenarbeit pflegt
- Erfahrung im Dialog mit den Zulassungsbehörden
- Erfahrung in Verbandsarbeit
- Interesse an der Entwicklung Zulassungsstrategien in verschiedenen Ländern
- Interesse und Affinität zu digitalen Lösungen
- Sehr gute Deutsch
- und Englischkenntnisse
- Eine offene, kommunikative Persönlichkeit gepaart mit Zuverlässigkeit sowie proaktivem, lösungsorientiertem Denken und Handeln
- Affinität zu den Themen Natur, Gesundheit und Nachhaltigkeit
- Interesse an den Werten und der Kultur der Weleda

**Was wir Ihnen bieten**:

- Vereinbarkeit von Familie und Beruf
- Kollegiale Führungskultur
- Teamwork
- Offene Gesprächskultur
- Internationale Zusammenarbeit

**Neugierig auf Weleda?**

Sind Sie neugierig zu erfahren, wie wir bei Weleda arbeiten? Dann lassen Sie sich auf unserer **Karriereseite** inspirieren.

**Wann lernen wir Sie kennen?**

Wir freuen uns über Ihre vollständige Online-Bewerbung (Bewerbungen per Post oder E-Mail können leider nicht berücksichtigt werden).Wir heißen alle Mensche gleich welchen Geschlechts (m/w/d) bei uns willkommen.- Die geschlechtsbezogene Schreibweise dient allein der besseren Lesbarkeit und steht für die geschlechtsneutrale Bezeichnung.

Wir haben weitere aktuelle Stellen in diesem Bereich, die Sie unten finden können

  • Regulatory Affairs Cmc

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Stirling Q&R Ltd Vollzeit

    **Position: Regulatory Affairs CMC** **About the Company**: A renowned pharmaceutical consulting firm is currently seeking a Regulatory Affairs CMC expert with a strong background in **small molecules** and pharmaceuticals. This role offers the opportunity to provide expert guidance on regulatory strategies for drug development projects, ensuring adherence...

  • Team Lead

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland FUTRUE Vollzeit

    **Über uns**: Vertanical ist ein hochinnovatives Biopharmaunternehmen, das sich auf die Entwicklung einzigartiger Cannabiswirkstoffe zur Behandlung von Patienten mit chronischen Schmerzen fokussiert. Unser Lead-Kandidat VER-01 ist bereits in der finalen Phase III der klinischen Prüfung. Wir sind davon überzeugt, innerhalb der nächsten 24 Monate die erste...

  • Director Regulatory Affairs Companion Diagnostics

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Responsibility for regulatory strategy to support the development of biomarkers, companion diagnostic tests and other devices to enhance the value of our oncology pharmaceutical products. The job holder provides innovative approaches to resolve complex regulatory issues and increase speed to patients. **Roles & Responsibilities**: - CDx development:...

  • Director Regulatory Affairs Companion Diagnostics

    vor 18 Stunden

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Responsibility for regulatory strategy to support the development of biomarkers, companion diagnostic tests and other devices to enhance the value of our oncology pharmaceutical products. The job holder provides innovative approaches to resolve complex regulatory issues and increase speed to patients. **Roles & Responsibilities**: - CDx development:...

  • IT-Consultant für Regulatory Affairs, Medical Affairs oder Drug Safety

    Vor 5 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland BridgingIT GmbH Vollzeit

    Die BridgingIT GmbH besteht seit 2008 und ist heute Teil der bridgingIT-Gruppe. Bei uns bist du an einem unserer 11 kundennahen, zentralen Standorte in Deutschland Teil einer herstellerunabhängigen und produktneutralen Technologie- und Unternehmensberatung. In deinen Projekten setzt du für Start-ups, Mittelständler und globale Konzerne...

  • Director Regulatory Affairs Oncology

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...

  • Director Regulatory Affairs Oncology

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    Passion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...

  • Director of Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Cpl Life Sciences Vollzeit

    **Reference Number**: JO-2304-514347 Director of Regulatory Affairs - (EU Relocation) **Rate**: Negotiable **Job Type**: Permanent **Location**: Munich Director, Regulatory Affairs - Infectious Diseases Munich, Germany /Europe - Relocation Package Provided. **Salary**: Attractive salary plus benefits package (stock options, car allowance, bonus...

  • Regulatory Affairs Companion Diagnostics Director

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: ***Director/Sr. Director Regulatory Affairs** **Companion Diagnostics (M/F/x)**: ***Purpose of the function**: To provide Leadership for regulatory strategy to support the development of biomarkers, companion diagnostic tests and other devices to enhance the value of our oncology pharmaceutical products....

  • Associate Director Cmc

    vor 1 Woche

    Munich, Deutschland Meet Recruitment Vollzeit

    85000 EUR - 85000 EUR - Munich, Germany - Permanent - Meet partner today with a mid-size and growing biotech who are dedicated to the development of novel therapeutics against acute and chronic diseases. They are stepping now from drug development into a commercial stage and are to build up a CMC department internally for the exciting upcoming times. Right...

  • Director of Regulatory Affairs

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Cpl Life Sciences Vollzeit

    **Reference Number**: JO-2304-514343 Director of Regulatory Affairs -Infectious Disease **Rate**: Negotiable **Job Type**: Permanent **Location**: Munich **Job Title**: Director, Regulatory Affairs - Infectious Diseases **Location**: Munich, Germany - Hybrid working **Salary**: Attractive salary plus benefits package (stock options, car allowance,...

  • Associate Director, Dach Regional Drug Safety Lead

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Biogen Vollzeit

    For our office in Munich (in a hybrid working model) we are recruiting for a **Associate Director, DACH Regional Drug Safety Lead (f/m/d)** The Associate Director, DACH Regional Drug Safety Lead (f/m/d) is responsible for leading the Drug Safety departments for the DACH region (Germany, Austria, Switzerland), including line management of the local team,...

  • Director Regulatory Affairs Oncology

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe Vollzeit

    To provide European regulatory strategy support for assigned projects, products and non-project work. Act as a specialist in the area of oncology. Represent Regulatory Affairs internally working on a collaborative basis both within Europe and globally as a member of a multi-disciplinary global product team, providing expertise on regulatory matters....

  • Director/senior Director of Medical Affairs Dach

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Apellis Pharmaceuticals Vollzeit

    **Position**: Director/Senior Director Medical Affairs, DACH **Reports to**:VP, International Medical Affairs **Location: Germany** **Position Summary**: **Key Responsibilities Include**: - Lead Country Medical activities - Oversee Country Medical Affairs ophthalmology strategy and tactics - Lead Country Medical team e.g. MSL field force strategy -...

  • Regulatory Affairs Officer

    vor 2 Wochen

    Munich, Deutschland Servier Vollzeit

    **Datum der Veröffentlichung**:31.07.2023**Stadt**:München**Land/Region**:DE**Vertragstyp**:unbefristet**Stellenanforderungs-ID**:3796Regulatory Affairs Officer - Wir suchen zum nächstmöglichen Termin einen Regulatory Affairs Officer (m/w/d).**Das erwartet Sie**: - Bearbeitung von Zulassungsunterlagen im Rahmen der Arzneimittelentwicklung nach...

  • Regulatory affairs project manager

    vor 4 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Nonstop Consulting Vollzeit

    Our client, a highly respected regulatory consulting and services firm based in Munich, Germany, is offering a compelling opportunity for an experienced Regulatory Affairs Project Manager. Currently employing over 50 people and planning to expand to 80 within the next two years, our client provides a vibrant and ambitious work environment that nurtures both...

  • Regulatory affairs project manager

    vor 3 Wochen

    Munich, Bayern, Deutschland Nonstop Consulting Vollzeit

    Our client, a highly respected regulatory consulting and services firm based in Munich, Germany, is offering a compelling opportunity for an experienced Regulatory Affairs Project Manager. Currently employing over 50 people and planning to expand to 80 within the next two years, our client provides a vibrant and ambitious work environment that nurtures both...

  • Associate Regulatory Affairs

    vor 2 Monaten

    Munich, Deutschland Daiichi-Sankyo Europe Vollzeit

    **Passion for Innovation. Compassion for Patients.**: ***Associate Regulatory Affairs - EU Regulatory Procedural Management (M/F/x)***: - limited until 31.10.2024 -**: **The position**: Provide support for EU Regulatory Procedural Management for assigned projects including all pre - and post-authorisation activities ensuring a smooth run of regulatory...

  • Associate Director, Medical Affairs Metabolic

    vor 3 Wochen

    Munich, Deutschland Alexion Pharmaceuticals,Inc. Vollzeit

    Some opportunities happen only once in a lifetime - like a job where you have the chance to change lives. At Alexion, people living with rare and devastating diseases are our Guiding Star. We are driven to continuously innovate and create meaningful value in all we do to help patients and families fully live their best lives. We value the uniqueness and...

  • Junior Regulatory Affairs Specialist Dach

    Vor 4 Tagen

    Munich, Bayern, Deutschland Organon Vollzeit

    **Job Description**:Für die Abteilung Regulatory und Pharmacovigilance in Organon DACH sind wir auf der Suche nach einem/einer**:Junior Regulatory Affairs Specialist DACH (m/w/d)**.In der Rolle berichtest Du direkt an die Direktorin Regulatory Affairs DACH und bist Teil eines zehnköpfigen, länderübergreifenden Teams. Wir bieten Dir mit dieser Rolle den...