Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Careforce ist der Personalberater der Healthcare Industrie. Seit mehr als 20 Jahren unterstützen wir Unternehmen dabei, die richtigen Spezialisten zu finden.
Unser Kunde ein weltweit führendes Unternehmen im Bereich Consumer Health mit dem klaren Ziel, den Menschen im Alltag zu besserer Gesundheit zu verhelfen. Die Produkte genießen das Vertrauen von Millionen Verbrauchern weltweit.
Ihre Aufgaben:
- Aufrechterhaltung und Pflege von Zulassungen (national, MRP/DCP) in Übereinstimmung mit der Arzneimittelgesetzgebung sowie sonstigen gesetzlichen Bestimmungen in Deutschland
- Erstellung und Prüfung von Zulassungsdokumenten für Änderungsanzeigen, Neueinreichungen und Zulassungsverlängerungen
- Aktualisierung von Produktinformationstexten
- Prüfung und Genehmigung von Werbematerialien und Packmittelentwürfen, sowie Bearbeitung regulatorischer Anfragen für Arzneimittel, Medizinprodukte und Kosmetika
Ihr Profil:
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Abgeschlossenes Studium einer naturwissenschaftlichen Fachrichtung (Biologie, Pharmazie, Chemie, Lebensmittelchemie, Master of Drug Regulatory Affairs)
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Idealerweise mehrere Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs, bevorzugt mit OTC-Produkten
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Verhandlungssichere Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
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Sicherer Umgang mit gängigen MS-Office Programmen
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Sorgfältige Arbeitsweise und Teamfähigkeit
Darauf dürfen Sie sich freuen:
- Attraktives, leistungsorientiertes Gehalt
- Eigenverantwortung für Ihr Aufgabengebiet innerhalb eines funktionierenden Teams
- Dynamisches Arbeitsumfeld mit flachen Hierarchien
- Ein angenehmes und wertschätzendes Arbeitsklima
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EMEA Senior Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Munich, Bayern, Deutschland Proclinical VollzeitProclinical is on the lookout for a Senior Regulatory Affairs Manager. In this role, you will be responsible for developing and implementing regional regulatory strategies for the development, registration, commercialisation, and lifecycle management of assigned products/projects in the EMEA region. You will also manage affiliate level local Regulatory...
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Senior Regulatory Affairs Manager
Vor 4 Tagen
Munich, Deutschland Constares GmbH VollzeitUnser Kunde ist ein führendes Pharmaunternehmen, das sich der Erforschung und Entwicklung von innovativen Therapien und Medikamenten in der Virologie, Onkologie und im Bereich entzündlichen Erkrankungen verschrieben hat.Zur Unterstützung der Aktivitäten des Regulatory Affairs Teams in Zusammenarbeit mit lokalen Regulierungsbehörden und anderen...
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Regulatory Affairs Associate
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Progressive Recruitment NL VollzeitFür ein biopharmazeutisches Unternehmen in München suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n **Regulatory Affairs Associate (m/w/d)** Supports the activities of the affiliate's Regulatory Affairs team to ensure that the company complies with country's applicable legislations and regulations pertaining to the portfolio (at all stages of the...
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Senior Regulatory Affairs Lead
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Linical Europe VollzeitLinical Co., Ltd. (‘Linical’) is a premier global CRO headquartered in Osaka, Japan, listed in the prime segment of the Tokyo Stock exchange, and dedicated to serve its clients as a true partner in development. With more than 700 employees Linical directly covers a total of more than 20 countries in Europe, North America and Asia-Pacific including Japan...
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Munich, Deutschland Gilead Sciences GmbH VollzeitDescription Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance For our German commercial affiliate we are looking for an experienced Manager (m/f/d) Regulatory Affairs / GDP Quality Assurance. The role is office based in Martinsried, Munich and reporting to the Director, Regulatory Affairs. General Responsibilities Maintenance and...
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Regulatory Project Manager
vor 3 Wochen
Munich, Deutschland Leaman Life Sciences VollzeitRegulatory Project ManagerAre you a results-oriented Regulatory Project Manager that loves to lead and execute regulatory projects with precision and efficiency. If so, this could be the role for you!The Regulatory Project Manager will play a pivotal role in ensuring that regulatory activities from early development through to dossier preparation for MMA...
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Munich, Deutschland Gilead Sciences VollzeitJob Description At Gilead, we’re creating a healthier world for all people. For more than 35 years, we’ve tackled diseases such as HIV, viral hepatitis, COVID-19 and cancer – working relentlessly to develop therapies that help improve lives and to ensure access to these therapies across the globe. We continue to fight against the world’s...
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Director Regulatory Affairs Oncology
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...
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Director Regulatory Affairs Companion Diagnostics
vor 4 Wochen
Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitResponsibility for regulatory strategy to support the development of biomarkers, companion diagnostic tests and other devices to enhance the value of our oncology pharmaceutical products. The job holder provides innovative approaches to resolve complex regulatory issues and increase speed to patients. **Roles & Responsibilities**: - CDx development:...
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Director Drug Regulatory Affairs
Vor 4 Tagen
Munich, Deutschland Weleda VollzeitWeleda ist die weltweit führende Herstellerin von zertifizierter Naturkosmetik und anthroposophischen Arzneimitteln. Für deren Entwicklung, Produktion und Vermarktung engagieren sich international rund 2500 Mitarbeitende. Unsere Produkte tragen ganzheitlich zu Gesundheit und Wohlbefinden des Menschen bei. Zukunftsorientierung, gesellschaftliches Engagement...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Monat
Munich, Deutschland ADVITOS GmbH VollzeitDie ADVITOS GmbH ist ein innovatives Medizintechnikunternehmen (70+ Mitarbeiter ) mit Sitz in München, das eine vollkommen neuartige Multiorganunterstützungstherapie von der Idee bis zur Marktreife entwickelt hat. Die weltweit patentierte ADVOS-Therapie (ADVanced Organ Support) verbessert die Überlebensrate von Patienten durch zeitgleiche Unterstützung...
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Regulatory Affairs Specialist
vor 1 Tag
Munich, Deutschland LivaNova VollzeitJoin us today and make a difference in people's lives! Regulatory Affairs Specialist (M/F/d) Position Summary The Regulatory Affairs Specialist implements and conducts the activities required to obtain and maintain regulatory clearance for the company's medical device products. General Responsibilities - Participating on project teams to provide input to...
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(Senior) Manager Medical Affairs
Vor 5 Tagen
Munich, Deutschland Otsuka Novel Products GmbH VollzeitOtsuka Novel Products GmbH (ONPG) is the global headquarter for a special pharmaceutical business within the Otsuka group. With an international network of 168 subsidiaries and 34,400 employees in 32 countries and regions across Europe, Asia-pacific, America and the Middle East, Otsuka researches, develops, manufactures and markets innovative and original...
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Munich, Deutschland Salus Haus Dr. med. Otto Greither Nachf. GmbH & Co. KG Vollzeit**PTA / CTA - Quereinstieg in Regulatory Affairs als Associate in Teilzeit (m/w/d)** - Wir sorgen mit viel Leidenschaft und Engagement dafür, dass unsere Produkte weltweit für unsere Kund:innen zugänglich sind. Wir sind der direkte Ansprechpartner für unsere Exportabteilung, Vertriebspartner und Behörden bei zulassungsrelevanten & regulatorischen...
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Munich, Deutschland Daiichi Sankyo Europe VollzeitPassion for Innovation. Compassion for Patients. With over 120 years of experience and more than 17,000 employees in over 20 countries, Daiichi Sankyo is dedicated to discovering, developing, and delivering new standards of care that enrich the quality of life around the world. In Europe, we focus on two areas: The goal of our Specialty Business...
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Working Student
vor 1 Monat
Munich, Deutschland Allianz SE Vollzeit**Who are we?** Are you keen on driving innovation? Do you thrive in a culture of diversity, collaboration and trust? Then let's care for tomorrow. At Allianz SE, you can count on having a voice, driving innovation and change and making an impact - for us, yourself and the world. **Who will you be joining?** Group Regulatory and Public Affairs works at...
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Regulatory Project Manager
vor 1 Woche
Munich, Deutschland Leaman Life Sciences VollzeitRegulatory Affairs Project Manager**Must have 8-10+ years Reg project management**Company OverviewBoutique Regulatory Consulting services companyBased in Munich, GermanyProvide their clients a unique and tailor-made support service with European and US regulatory requirements.Offering expert guidance and know-how to optimise the time to market for your...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Munich, Deutschland NotchDelta Executive Search VollzeitUnser Auftraggeber ist ein international führendes Unternehmen in der Medizintechnik und produziert und vertreibt MedTec-Systeme für die Beatmung schwerkranker Patienten, von Frühgeborenen bis zum Erwachsenen. Für die Stützung des regulatorischen Teams von Deutschland aus suchen wir nun eine mit internationalen Regulatorien vertraute Persönlichkeit...
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Regulatory Affairs Manager
vor 2 Wochen
Munich, Deutschland NotchDelta Executive Search VollzeitUnser Auftraggeber ist ein international führendes Unternehmen in der Medizintechnik und produziert und vertreibt MedTec-Systeme für die Beatmung schwerkranker Patienten, von Frühgeborenen bis zum Erwachsenen. Für die Stützung des regulatorischen Teams von Deutschland aus suchen wir nun eine mit internationalen Regulatorien vertraute Persönlichkeit...
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Regulatory Affairs Manager
vor 1 Monat
Munich, Deutschland NotchDelta Executive Search VollzeitUnser Auftraggeber ist ein international führendes Unternehmen in der Medizintechnik und produziert und vertreibt MedTec-Systeme für die Beatmung schwerkranker Patienten, von Frühgeborenen bis zum Erwachsenen. Für die Stützung des regulatorischen Teams von Deutschland aus suchen wir nun eine mit internationalen Regulatorien vertraute Persönlichkeit...